腔镜吻合器的市场分析

腔镜吻合器的市场分析聂小钧1 .吻合器的定义吻合器是世界上第一个缝合器，胃肠吻合已应用近一个世纪，直到1978年管型吻合器已广泛应用于胃肠手术。 一般分为一次性和多次使用的吻合器，它是医学使用的传统手工缝合的替代设备，随着现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床使用的吻合器质量可靠、使用方便、严密、紧张、缝合特别快、操作简单， 具有不良反应和手术并发症少等优点，有时曾无法切除的肿瘤手术被病灶切除，深受国内外临床外科医生的欢迎。2 .吻合器的分类根据手术方式的不同，可分为开放式吻合器具和镜吻合器具的吻合器是外科手术器具。 根据国民经济行业分类，吻合器属于医疗器械设备和器械制造中的“医疗、外科和兽用器械制造”分类(分类代码：3584 )。3 .吻合器的工作原理吻合器的主要工作原理是利用钛钉分离或吻合组织，类似于订书钉。4 .吻合器的机械结构吻合器的机械结构分为吻合功能部分和手柄传动部分，吻合功能部分包括钉仓、钉仓、刀具、钛钉驱动机构等，手柄传动部分包括激励手柄、定位手柄、传动机构等5、腔镜吻合器的特点：1、腹腔镜吻合器是腹腔镜和胸腔镜手术的重要组成部分之一2、腔镜吻合器根据动力方式的不同，分为手动腔镜吻合器和电动腔镜吻合器，手动腔镜吻合器为两种器械，电动腔镜吻合器为三种器械，吻合钉为三种器械，目前市场上共同的是一次性腹腔镜吻合器，一次性产品的优点是避免交叉感染的风险少的副作用3、腔镜吻合器根据组织采用不同高度的钛钉，其一次性钉仓适用于腹部、妇产科、儿童及胸外科手术中的组织切除、横切和吻合。 也可用于肝脏的实质、肝血管和胆囊管的切除和横断4、腹腔镜吻合器手术的特点是手术局部损伤小，全身压力轻，对免疫系统影响小，患者能在短时间内恢复正常活动，有小切口、不拉、套管保护、手不进入体内、无血手术、缩短手术时间等六、腔镜吻合器的市场market和market的报告显示，世界手术吻合器市场2017年达到33.8亿美元，2022年达到47.8亿美元，CAGR达到7.2%。 据高特佳报告，我国吻合器市场规模为2014年36亿元，2018年达84亿元，CAGR为17%，特别是腹腔镜吻合器，CAGR为30%。进口吻合器品牌集中在强生和美敦力，单品牌年销售额超过20亿元。 国产品牌极为分散，年销售额不超过3亿元。2009-2018国内吻合器销售额(亿元)根据以上图表，腹腔镜吻合器在国内市场的销售量已超过开放吻合器，腹腔镜吻合器销售增速仍然很快，年均达25%左右，开放吻合器的年均增长率呈逐年下降的趋势国内适合市场情况进口吻合器占整个市场的73%。 分别看开放吻合器和腔镜吻合器，市场差异很大。 开放吻合器领域，国产和进口品牌已分别占50%的市场，结构比较稳定，进口和国产价格接近，进入红海竞争。 随着微创外科的发展，开放吻合器的发展速度变慢。 这也是传统上认为吻合器市场是成熟竞争市场的原因。 但近年来发展起来的腔镜吻合器市场仍是进口品牌主导的局面，占85%。 从价格来看，进口品牌占高档，国产以中低价市场为主。 对于国产品牌还是青海市场。国内镜吻合器的市场状况腔镜吻合器的两个技术类别：强生金和美敦力金，分别代表两个不同机械原理的腔镜吻合器，强生腔镜吻合器在技术和国内市场上优于美敦力，其技术特点是强大而稳定的组织双重加压系统，能够实现组织冲压功能， 组织吻合后的术后吻合口吻合器形成得低于美敦力，由于技术难度国内90%以上的企业(瑞奇、逸思、弗兰克曼、帕尔特、健瑞宝等)都开发出国内强生金腔镜吻合器仅几家，成功者寥寥无几，目前江苏风和强生金腔镜吻合器是比较成功的示范目前市场响应度较高，特别是四川、安徽、广东等市场较受欢迎，年销售额2018年已超过亿元，2018年推出江苏风和国内首款电动腔镜吻合器，获得CE认证的该电动吻合器性能优良、稳定、可靠、目标强，从国外销售情况看强生型腔镜吻合器的特点双重加压系统：第一重量的压力-夹具预加压，可操作，无滑动第二双重压力-三点间隙，准确成钉强生腔镜吻合器美敦力腔镜吻合器国内主要吻合器公司品牌主压吻合器产品腔镜吻合器的设计优势强生腔镜/开放强生金品牌，强有力的学术支持，领导专业教育美敦力腔镜/开放米敦力金先锋品牌，产品线梯度，市场支持力北京瑞奇腔镜/开放米敦力金抢先进入市场上海逸思腔镜/开放米敦力金市场投入很大苏州弗兰克曼开启/反射镜米敦力金PPH (痔吻)具有代表性，腔镜占有率小北京中法派尔特开启/反射镜米敦力金产品线多，渠道稳定乐普医疗镜子米敦力金秉瑛投资常州健瑞宝开启/反射镜米敦力金常州博朗森思开启/反射镜米敦力金乐普收购江苏风和镜子强生金国内强生金顶级品牌，产品质量稳定，市场认知度高，增长性强，2018年销售过亿美元浙江大厦凯迪拉开启/反射镜强生金大卫投资了常州华森开启/反射镜强生金山东威瑞镜子强生金威高满资常州韦克开启/反射镜米敦力金常州博朗森思开启/反射镜米敦力金常州康迪开放米敦力金米敦力控股有限公司，低价位苏州贝诺开放米敦力金弗兰克曼全资子公司苏州天臣开放常州智业开放乐普收购狼和开放圣大开放常州伊沃托开放乐普收购7 :市场状况1、手术微创化、仪器操作智能化是一大趋势。 发达国家微创手术比例达到80%-90%，而我国最佳医院微创手术比例也达到70%，二三线医院比例进一步降低。 国内微创手术仍有很大的发展空间。 微创手术的推广牵引着吻合器市场的成长，是未来手术方法发展的必然趋势。2、基层医院开放量、区域医疗保险复盖面，随着我国医疗体制改革的深化，新医改家将尽量在县级医院水平解决普通疾病手术，促进吻合器市场基础开放量。 从各级城市医院在吻合器中的应用来看，目前我国县级市所属医院外科手术中吻合器的使用率约为52%，与直辖市85%的使用率相比有很大的发展空间。 吻合器的使用率与地区有很大关系，湖北省、河南省、山东省、四川省吻合器的使用率均超过70%，这与区域医疗保险的清算政策有关。 今后3至5年，随着地县级医院吻合器的普及和保险垄断者比例的提高，吻合器市场将迎来快速发展。3、国产开放吻合器竞争激烈，红海市场机会是腔镜吻合器，青海市场尤其是强生金腔镜吻合器，由于强生腔镜吻合器的市场占有率高，符合国内众多医生使用习惯的腔镜吻合器市场进口品牌集中，国产品牌尚未形成规模，产品稳定性强者获胜， 美敦力金腔镜吻合器现有技术比较简单，国内许多吻合器企业基本模仿该金，产品同质化严重，质量性能无明显差异，竞争激烈，许多企业将被淘汰4、外科治疗方法的变革，吻合器，特别是腹腔镜吻合器的需求急剧增加，我们从腹腔镜技术的起源出发，微创外科治疗在普通外科、胸部外科等手术中得到了越来越广泛的应用。 腹腔镜吻合器也随着微创外科的发展而兴起。5、国内市场环境和政策指导、进口替代倾向。目前国内整个吻合器市场由外资主导，如进口开腹吻合器手术量在60%以上，国产开腹吻合器手术量低于40%的技术要求最高的腔镜吻合器，基本上被外资厂家独占的新医疗改革鼓励使用国产药品和医疗器械，具体政策逐渐落实，各省市进口采购目录的这使得临床上更多地选择使用国产品牌。- 中国制造2025，反垄断法 :由腔镜吻合器和超声刀外资主导，内资辅助，国产优质产品机会大。国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见 :推进分级诊疗，促进地县级医院手术量。健康中国2030、消费量减少和单病种费用：加快进口替代。各省市和医院的招标也开始强制国产品牌的加入。-浙江省20182019年度浙江全省政府采购进口产品统一论证 清单(医疗设备类)、四川省四川省财政厅关于公布2018-2019年度省级政府采购进口产品清单的通知等已明确要求招收国产品牌，需要进口品牌审查，国产机会更大。八、既然风口来了，投资吻合器，选择的标准是什么？腔镜吻合器未能完成进口替代的主要原因是产品的稳定性。 进口品牌的长期市场积累和严格的质量管理是实现产品稳定性的关键。 产品稳定性需要可靠的技术跟踪和质量控制技术的支持。 同时，品牌持续研发投入是产品力量发展的动力。1 .可靠的技术跟踪为产品奠定基础现在概观世界主流的吻合器技术，主要集中在米敦力和强生两个品牌。 美敦力的技术源自美国外科公司(U.S. Surgical )，美外于1998年被泰科(Tyco Healthcare )收购，之后泰科剥离该业务交给科温(Covidien )。 到2014年，科惠被美敦力收购。 约翰逊的技术资源是1947年收购在线业务后命名的重要康(Ethicon )事业部。 经过多年的发展，吻合器的关键技术成熟，国内品牌使用技术主要研究这两个品牌的优势。2、吻合器批量生产能力提高产品质量我们发现从小规模生产到批量生产的过程是品牌发展过程中普遍存在的一大难点。 提高质量管理技术最重要的是完成并不断完善从小规模生产到批量生产的过程。 因为很多品质技术和过程的know how需要摸索和积累经验。 这一进程需要支持销售量的增长。 产品能力的提高带来了销售量的提高，销售量的提高帮助了产品能力的提高，先有鸡还是先有蛋的问题。 尤其是腔镜吻合器，产品本身的要求远远高于开放吻合器，而且有可靠的技术产品，在市场上得到一定的销售，有机会完成从小规模生产到批量生产的过程。 政策鼓励国产品牌应用于临床，国产品牌比年轻时更有实现批量生产的机会，批量生产从生产技术到产品性能带来了很多反馈，促进了产品力量的进一步完善和提高。只有持续投资研发，才能获得更好的产品力量医疗器械市场有不进步