临床试验随机对照PPT课件

-，1，基本设计要点，数据整理与分析，论文评价原则，实例，-，2，药物评价与干预措施，最佳设计，严谨设计，高示范强度。评价药物不能依靠推理，必要性，3，抗病毒药物阿糖胞苷对播散性带状疱疹的作用，4，冠心平预防冠心病随机试验的结果，5，1。研究对象来源(随机抽样)，2。诊断、纳入和排除标准，3。建立一个控制组，4。随机分组，设计点，和，6。5.盲实验(单盲、双盲、三盲)6。样本大小7。治疗方法8。观察指标及判定标准，7，例1:全军急性细菌性痢疾治疗研究合作计划。要求：(1)急性细菌性痢疾(根据全军细菌性痢疾防治规划标准)不含急性中毒类型，细菌性痢疾在粪便培养中生长；(二)发病不超过3天，院外治疗不超过24小时；(3)10岁以下，60岁以上者除外。诊断标准，纳入标准，排除标准(例如)，-，8，2呋喃唑酮在治疗消化性溃疡中的诊断和纳入标准：胃镜检查确诊为活动性溃疡排除标准1。胃手术后吻合口溃疡；2.伴有严重肝病；3.伴有胃癌；4.呋喃唑酮过敏。晚期结肠癌化疗的临床试验(道格拉斯1978) 1。经组织病理学证实的结肠癌或直肠癌；2.肿瘤的质量可以通过物理方法或x光来测量。3.不再适合外科手术；4.从未使用过化疗；无严重营养缺乏，预期寿命不少于3个月。6.白细胞4.0109/升，血小板100109/升，血红蛋白100克/升，肌酸46摩尔/升；获得患者同意接受测试等。-，11，无法预测的病程。在免疫抑制剂发明之前所见的系统性红斑狼疮患者的自然史、时间(年)、活动水平、舒张压在12个和3个连续调查的高值患者中、13个、实施例1内乳动脉结扎-心绞痛的治疗自1930年以来，有一个病例报告1958年米切尔手术治疗50例患者，有效率为68%(无对照组)、安慰剂效应14、在1959年科布做了一个随机对照试验组：内乳动脉结扎对照组：仅分离但不结扎(假手术)。结果：对照组的改善优于试验组，1950年代美国流行垂体-15，2线照射。随后，进行了以下测试：16。将这两种有效药物与安慰剂在控制慢性瘙痒(36例)、安慰剂效应方面进行了比较。在第一阶段，A组：安慰剂，B组：安慰剂，A组：安慰剂，B组：安慰剂，A组：安慰剂，B组：安慰剂，B组：安慰剂，A组：安慰剂，B组：安慰剂，时间，20，随机对照非随机对照，按分组方法，-，21。标准对照有效对照(交叉对照)安慰剂对照空白对照，根据对照措施：22，组合：同时随机(组)安慰剂对照；有效药物控制前后，-、23、用抗凝剂治疗急性心肌梗死(20家医院2330例患者)，-、24、1。抽签决定将哪一组分配给2。根据计算器生成的随机数单个或偶数给实验组和对照组。3.在开始研究之前，按照输入顺序对其进行编号，检查随机数表，给出一个2位数的随机数，然后按照单个或偶数对其进行分组，或者按照049、5099将其分成两组，然后将分组信息写入袋中并密封。在袋子表面写下序列号。以下哪种分组方法更好？-，25，4。在进入研究之前，根据疾病的持续时间将患者分成几层，然后根据每层中的2、3种方法将患者分成几组。5.第一名患者进入实验组，第二名患者进入对照组，第三名患者进入实验组，第四名患者进入对照组，依此类推。6.每3例患者分为1组，3例患者随机分为3组。7.根据natu，每30个人被分成2组，-，28，呋喃唑酮治疗消化性溃疡双重测量指标：胃镜测量溃疡面积疗效标准：治愈：溃疡消失或仅瘢痕好转：溃疡面积减少50%以上无效：溃疡面积大小无明显变化(减少4.0cm至级。-，35，原来的硬结作为一种治疗完全消失了；减小1.5厘米是有效的。减小1.0厘米是有效的。缩小1.0厘米无效；治疗15天观察结果。由于使用了糖霜，实验部位的治疗效果明显好于对照部位。结果，37例(n=30，xs/cm)，附表两侧硬结直径对照表，P0.01，-，38，分组及用药均按胎次(初产妇，初产妇)分层随机，药物对人工流产子宫扩张作用的临床试验，-，39，丁卡因润滑止痛凝胶宫颈口涂润滑凝胶(安慰剂1)利多卡因注射宫颈注射生理盐水注射(安慰剂2)试验药物及安慰剂均由药厂制造，包装相同， 相同名称不同批号，-、40、未扩张率=未扩张子宫数/手术子宫数定义：7号吸刮器可直接进入子宫腔。 手术效果观察指标：-，41，观察