产品资料工作-正大天晴之前甘美药肝

甘美产品介绍,快速抗炎恢复肝功能,肝药领域相关产品目录,甘利欣针/胶囊(甘草酸制剂)降酶保肝药第一品牌天晴甘平双效协同保肝、高效持久安全天晴甘美(异甘草酸镁)一类新药,快速抗炎恢复肝功能天晴康欣（拉克替醇散）清肠毒、护肝脑天晴顺欣（苦参碱葡萄糖注射液）多环节作用快速退黄,猪苓多糖免疫调节药物,肿瘤辅助用药天晴复欣(苦参素针/胶囊)植物干扰素可耐（瞵甲酸钠注射液）非核苷类广谱抗病毒药名正(阿德福韦酯胶囊)第一品牌胆舒（胆舒软胶囊）-消炎利胆首选用药润众（恩替卡韦分散片）-国内首家，同质价优,甘草酸-保肝药中的第一品牌,3,非酒精性脂肪肝诊疗指南稳定细胞膜、抗炎、去脂。推荐使用甘草酸制剂、磷酯酰胆碱等中西药物,炎症反应-各种肝损伤的共同病理学基础,肝损伤的病因,（服药史和化学物质大量长期接触史）,药物性肝损伤流行病学,近年来，随着新药物的不断问世和非处方药的不断扩大,药物性肝损伤已经成为一种较为常见的肝脏疾病，其发病率仅次于病毒性肝炎、脂肪性肝病。在全球所有药物不良反应中，药物性损伤发生率为39。根据我国多中心急性药物性肝损伤住院病历调查结果显示，我国急性药物性肝损伤发病率上升，其发病率占黄疸住院患者的25，占急性肝衰竭患者的1530，占非病毒性慢性肝炎的2050。,临床上引起药物性肝损害的最常见药物,Ref:世界华人消化杂志2004年2月;12(2):488-490，,肝损伤的病因,（服药史和化学物质大量长期接触史）,肝脏炎症是肝损伤的病理学基础,NADPHII,NOROS,启动Caspase（8）,LOX,前列腺素白三烯血栓素,溶血磷脂LPC,脂质神经酰胺,NF-kB,TNF/Fas,SOD,治疗中的药物、活性氧自由基、病毒引起的免疫打击,cPLA2-炎症级联瀑布效应的“阀门”,磷脂酶A2参与多种急慢性炎症，是花生四烯酸等炎症介质生成的限速酶，他促进了一系列炎性介质和细胞因子的大量释放和激活，在炎性病变的发生和发展过程中起着重要作用，直接影响其发展和预后。在PLA2亚型中，cPLA2在激动剂（如细胞因子、内毒素）诱导的花生四烯酸以及下游一系列炎性介质的释放中发挥主导作用，现在多数的研究者认为，cPLA2是调控这一过程的“阀门”。,TakashiONOetal.CharacterizationofanovelinhibitorofcytosolicphospholipaseA2a.BiochemJ2002，363：727-735.,天晴甘美双重抑制磷脂酶A2，阻断炎症进展,抑制磷脂酶A2，阻断炎症反应的启动镁离子可阻止钙离子内流，进一步增强抑制磷脂酶A2的作用,常见保肝药物在肝损炎症瀑布中的作用点,甘草酸掌门人，关上了炎症级联瀑布的阀门,磷脂酰胆碱修补者，亡羊补牢,谷胱甘肽、硫普罗宁勤劳的清道夫，但有点不堪负重,甘草酸粗提混合物,以体单铵盐为主的混合复方制剂,体甘草酸为主,体甘草酸单铵,强力宁,甘利欣,异甘草酸镁,第一代,第二代,第三代,第四代,甘草酸二铵脂质复合物,天晴甘平,甘草酸制剂的研发历程,甘草酸-甘美的特点,靶向性更好，抗炎作用更强副作用更轻微,天晴甘美,保肝药第一品牌保肝药中唯一的国家一类新药保肝药中唯一的手性药物二十年独家（正大天晴）专利保护医保产品,甘美临床特点,起效快-快速抗炎恢复肝功能作用强安全,天晴甘美显著改善肝功能，起效迅速,Ref：异甘草酸镁药效学试验资料,异甘草酸镁注射液（治疗急性药物性肝损伤）期临床研究总结,研究负责单位：上海交通大学医学院附属仁济医院研究参加单位：北京胸科医院浙江省肿瘤医院中国人民解放军第八五医院上海市第六人民医院上海市肺科医院南京市胸科医院浙江省中西医结合医院,研究方案,研究目的通过与阳性药硫普罗宁注射液对照，初步探索异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损伤的安全、有效剂量和疗程。研究设计采用多中心、随机、双盲、多剂量、阳性药平行对照设计。病例选择入选标准（1）年龄1870岁，性别不限；（2）DDW诊断标准评分6；（3）血清ALT、AST、TBiL、ALP四项指标中一项或一项以上2ULN，但TBiL3ULN；（4）肝功能评分异常持续时间不超过3个月；（5）病人能理解并签署了知情同意书；,天晴甘美治疗药物性肝炎临床疗效出色,甘美在降低药物性肝损害患者ALT、AST速度明显优于硫普罗宁（治疗一周后和基线的差值）（P0.05）,天晴甘美显著改善胆红素代谢,P=0.0189,甘美期临床观察结果,天晴甘美显著改善肝损伤患者的肝功能,天晴甘美显著改善肝功能，疗效高于复方甘草酸苷,Ref：异甘草酸镁药效学试验资料,CompanyLogo,甘美在各治疗时间点上均优势明显（ALT）,IU/L,N=216,异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损伤期临床研究，TBP,CompanyLogo,甘美5天肝功能复常率高于GSH近一倍,中国校医2009年6月第23卷第3期,N=50,P0.05,CompanyLogo,天晴甘美不良反应少且轻微，安全性好,Ref：异甘草酸镁药效学试验资料,CompanyLogo,安全性观察,1069例患者统计出现3例低血钾未出现血压升高现象,四期临床,甘利欣荣选百姓放心药品牌,是抗炎保肝药中唯一的百姓放心药品牌,甘美快速保肝第一选择,起效快-快速抗炎恢复肝功能作用强安全,天晴甘美是肝损伤防治过程中快速恢复肝功能