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文档简介
天晴甘美,解读:新说明书,2,2,目录,3,适应症,原说明书本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。,新说明书本品适用于慢性病毒性肝炎和急性药物性肝损伤。改善肝功能异常。,New!急性药物性肝损伤,4,增加多科室受益,于世英,姚阳.肿瘤药物相关性肝损伤防治专家共识(2014版)M.中国协和医科大学出版社,2014(1).,5,安全性,(1)不良反应的修正,原说明书(a)假性醛固酮症:本品期期临床研究中未出现。,新说明书(a)假性醛固酮症:病毒性肝炎、急性肝损伤的、期临床研究中约1500例患者均未出现。,VS,6,因此:对假性醛固酮症SayNO,7,(2)禁忌的修正,原说明书严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。,新说明书严重低钾血症、高钠血症、心力衰竭、肾功能衰竭和未能控制的重度高血压患者的患者禁用。,8,因此:对能控制的高血压SayYes,用法用量,(1)用法的增加,配伍多样性:1变6,原说明书10葡萄糖注射液250ml稀释,新说明书10葡萄糖注射液、5葡萄糖注射液、0.9氯化钠注射液(糖尿病更好选择)250ml、100ml稀释(限制入水更好选择),10,(2)用量,1次/d,1次0.1-0.2g,4周1疗程或遵医嘱,1次/d,1次0.2g,2周1疗程或遵医嘱,慢性病毒性肝炎,急性药物性肝损伤,11,临床试验,急性药物性肝损伤III期临床数据,各种原因导致肝脏炎症的首选!,12,小结,近10年来唯一获批急性药物性肝损伤适应症的保肝药,15
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