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文档简介

保健食品监督管理条例第一章总则第一条为了保障公众健康和生命安全，根据中华人民共和国食品安全法(以下简称食品安全法)，对保健食品进行严格监督，制定本条例。第二条本条例所称保健食品，是指依法命名和批准的具有特定保健功能的食品。保健食品应适合特定人群食用，具有调节身体的功能，不以治疗疾病为目的，对人体不产生急性、亚急性或慢性伤害。保健食品及其说明书由国家食品药品监督管理局审批。营养补充剂旨在补充，维生素和矿物质被纳入健康食品管理。第三条本条例适用于中华人民共和国境内保健食品的生产、经营和监督管理。第四条保健食品生产经营者应当依照法律、法规和相关标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保障保健食品安全，接受社会监督，承担社会责任。第五条国家食品药品监督管理局负责保健食品的监督管理。国务院有关部门在各自职责范围内负责保健食品的监督管理。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品的监督管理。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责保健食品的监督管理。第六条保健食品行业协会应当加强行业自律，引导企业依法生产经营，促进行业诚信建设，宣传普及保健食品安全知识。第七条任何组织和个人有权举报保健食品生产经营中违反本条例的行为，有权向有关部门了解保健食品的质量安全信息，并对保健食品的监督管理提出意见和建议。第二章保健食品注册管理第八条，保健食品评价的指导原则和功能范围由国家食品药品监督管理局制定并公布。国家食品药品监督管理局应当根据科技发展和社会需要，适时调整和公布保健食品的评价指南和功能范围。第九条保健食品使用的原料和辅料应当对人体安全无害，符合国家食品安全标准和相关要求。按照传统，既是食品又是中药的物质目录由国务院卫生行政部门制定并公布。第十条保健食品应当经国家食品药品监督管理局审批，并依法取得产品注册证书。取得产品注册证书的保健食品应当使用国家食品监督管理部门规定的保健食品标志。营养补充剂应当依法接受国家食品药品监督管理局的安全审查，并实行备案管理。第十一条国内保健食品注册申请人应当是在中国境内依法注册的法人或者其他组织。进口保健食品注册申请人应当是境外合法保健食品生产企业。申请人应对其声明的产品的安全
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