药品、医疗器械常见违法行为及处罚依据

.药物机械常见违法行为违反处罚条款，张为旺未生产药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构制剂许可证经营药品，违法行为违反条款、处罚条款和内容，生产企业违反中华人民共和国药品管理法第7条第1款， 经营企业违反中华人民共和国药品管理法第14条第1款，医疗机构违反中华人民共和国药品管理法第23条第1款，中华人民共和国药品管理法第73条：未在药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构制剂许可证生产、经营药品的，依法取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，违法构成处以销售药品(包括销售药品和未销售药品)金额2倍以上5倍以下罚款的犯罪者，依法追究刑事责任。违法行为、生产、销售、使用假药违反条款，中华人民共和国药品管理法第48条，医疗机构根据实施条例第68条的规定，假药，中华人民共和国药品管理法第48条的规定，假药有以下情况之一： 假药根据中华人民共和国药品管理法的规定，有以下情况之一。 (二)用非药品伪造药品的，或用其他药品伪造该药品的。 有下列情形之一的药品，假药论所： (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)须依照本法批准，不允许生产、进口的，或者依照本法检验，不经检验不出售的；(三)变质的；(四) 受污染的(5)须依照本法取得批准文号，使用未取得批准文号的原料药生产的(6)指定的适应证或功能主治医生超过规定范围的；处罚条款和内容，中华人民共和国药品管理法第七十四条：生产销售假药的，没收违法生产销售的药品和违法所得，处违法生产销售药品金额两倍以上五倍以下罚款的药品批准证明文件被取消，停产停业。 被命令整顿。 情节严重的，构成销毁药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构制剂许可证罪行的，依法追究刑事责任。违法行为、生产、销售、使用不良药品违反条款，中华人民共和国药品管理法第49条，医疗机构按照实施条例第68条的规定，不良药品、药品成分含量不符合国家药品标准的是不良药品。 (1)没有明确记载有效期或者有效期变更的；(2)明确记载或者不变更生产批号的；(3)超过有效期的；(4)直接接触药品的包装材料和容器未被认可的；(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂以及辅料的；(6)不符合其他药品标准的；处罚条款和内容，中华人民共和国药品管理法第75条：生产销售劣质药品，没收违法生产销售的药品和违法所得，处以违法生产销售药品金额倍以上3倍以下罚款的情形严重的，下令停产、停业整理或取消药品认可证书，药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构制剂许可证 、违法行为，必须知道或知道属于劣质药品提供运输、保管、仓库等便利条件，处罚条款和内容，中华人民共和国药品管理法第七十七条：属于劣质药品提供运输、保管、仓库等便利条件，一切运输、保管、 没收仓库收入，构成违法收入五十%以上三倍以下罚款犯罪的，依法追究刑事责任。、药品生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按规定实施药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，违法行为、违反条款、 生产企业违反药品生产质量管理规范第9条第1款经营企业违反药品经营质量管理规范第6条第1款，违反药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的第三十条，中华人民共和国药品管理法第七十九条：药品生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构如规定中华人民共和国药品管理法、 中华人民共和国药品管理法、未实施药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，发出警告，过期纠正的，责令停产、停业整理，处五千元以上二万元以下罚款严重的，撤销药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范和药物临床试验机构资格。 处罚条款和内容、药品生产企业、经营企业或医疗机构违反药品生产许可证第34条规定，从无药品经营许可证、中华人民共和国药品管理法企业购买药品的，违反违法行为、条款，违反药品生产企业、 经营企业或医疗机构违反药品生产许可证第34条药品经营许可证第80条：药品生产企业、经营企业或医疗机构违反本法第34条的规定，从没有中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法的企业购买药品的，责令纠正，没收违法购买的药品， 处以违法购买药品金额2倍以上5倍以下罚款的违法所得，没收违法所得情形严重的，销毁药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执照。 处罚条款和内容、伪造、改造、买卖、出租、出租许可证或药品批准证书的，违法行为，药品生产许可证第82条：伪造、改造、买卖、出租、出租许可证或药品批准证书的，没收违法所得，没有处违法所得倍以上3倍以下罚款的违法所得； 处二万元以上十万元以下罚款情节严重的，构成卖方、出租人、借方药品经营许可证、中华人民共和国药品管理法、药品生产许可证或取消药品批准证明书罪行的，依法追究刑事责任。处罚条款和内容、虚假证书、文件资料样本，或通过其他欺诈手段取得药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或药品批准证书的，违法行为，药品生产许可证第83条：提供违反本法规定的虚假证书、文件资料样本，或通过其他欺诈手段取得药品经营许可证、 医疗机构制剂许可证、中华人民共和国药品管理法或者取得药品批准证书，销毁药品生产许可证、药品经营许可证或者药品批准证书，5年内不接受申请，处1万元以上3万元以下罚款。处罚条款和内容，医疗机构调配制剂在市场上销售的，违法行为，违反条款，医疗机构制剂许可证第25条，药品生产许可证第84条：医疗机构调配制剂在市场上销售的，责令修改，没收违法销售的制剂，有违法所得处罚金额倍以上3倍以下的，没收违法所得处罚条款和内容是药品生产企业、药品生产企业新设药品生产现场，追加新的生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过药品经营许可证认证，进行药品生产的，设立药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过医疗机构制剂许可证认证，进行药品经营。 违法行为，违反条款，生产企业违反中华人民共和国药品管理法第6条规定(30天内申请认证，6个月内组织认证)，经营企业违反第13条(30天内申请，3月内组织认证)。、中华人民共和国药品管理法第63条：药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的，药品监督管理部门按照药品生产质量管理规范第七十九条的规定处罚： (1)成立药品生产企业、药品生产企业，新设药品生产现场，追加新的生产剂型， 国务院药品监督管理部门规定的时间内不通过药品经营质量管理规范认证，进行药品生产的；(二)建立药品经营企业，国务院药品监督管理部门规定的时间内不通过中华人民共和国药品管理法实施条例认证，进行药品经营的； (中华人民共和国药品管理法实施条例第79条：药品生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施药品管理法、药品生产质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，即使过了发出警告、命令限期纠正的期限，也不改正的； 责令停产、停业整理，处五千元以上二万元以下罚款情形严重的，撤销药品经营质量管理规范、中华人民共和国药品管理法和药物临床试验机构资格。 )处罚条款和内容，未经批准，在城乡市场销售药品，或者在城乡市场销售药品超出批准的药品范围。违法行为.药品生产质量管理规范第65条：未经批准，在城乡市场交易市场销售药品，或者在城乡市场交易市场销售药品超出批准经营的药品范围的，依照药品经营质量管理规范第73条的规定处罚。 (药品生产许可证第七十三条：在药品经营许可证、中华人民共和国药品管理法实施条例或药品管理法未生产、经营药品的，依法取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，违法生产、销售的药品(包括销售的药品和未销售的药品)金额的两倍以上五倍以下)处罚条款和内容，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，违法行为，中华人民共和国药品管理法第六条：未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照药品生产许可证第八十条的规定给予处罚。 药品经营许可证第80条：药品生产企业、经营企业或医疗机构违反本法第34条的规定，从没有医疗机构制剂许可证、中华人民共和国药品管理法实施条例的企业购买药品的，责令纠正，没收违法购买的药品，违法处以购买药品金额的2倍以上5倍以下罚款的，没收违法所得的情形严重)处罚条款和内容、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构提供给患者的药品超过规定范围和品种的，违法行为、违反条款、药品管理法第27条、（中华人民共和国药品管理法第67条：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构提供给患者的药品超过规定范围和品种的，药品生产许可证第73条的规定处罚条款和内容，药品生产企业，药品经营企业生产经营的药品和医疗机构调配的制剂，包装，标签，说明书为药品经营许可证，违反本条例规定的违法行为，违反条款，由药品生产许可证五十四条，药品经营许可证第七十三条：药品生产企业，药品经营企业生产， 经营的药品和医疗机构制剂，包装、标签、说明书为中华人民共和国药品管理法实施条例，违反本条例规定，按照中华人民共和国药品管理法实施条例第八十六条的规定处罚。、处罚条款和内容、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，不得办理变更登记手续，不得违法行为。 违反条款，生产企业违反药品管理法第4条，经营企业违反第16条。 药品管理法第74条：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，未办理变更登记手续，原发行部门提出警告，要求在期限之前追加变更登记手续。 逾期不予补充，宣布药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、药品管理法无效仍从事药品生产经营活动，按药品管理法第七十三条规定处罚。处罚条款和内容，条例经营第二类、第三类医疗器械，违反违法行为，违反中华人民共和国药品管理法实施条例第24条，药品生产许可证第38条：违反本条例规定，药品经营许可证不经营第二类、第三类医疗器械， 县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，没有处以违法所得两倍以上五倍以下罚款的违法所得，或者违法所得不足五千元的，构成处以五千元以上二万元以下罚款的犯罪者，依法追究刑事责任。 没有处罚条款和内容，没有产品注册证明书，经营过期、过期、淘汰的医疗器械，或者从没有医疗机构制剂许可证、药品管理法的企业购买医疗器械，违反违法行为，违反条款，违反医疗器械经营企业许可证第26条，违反购买违反第1项，违反经营第2项， 违反本条例规定，经营无产品注册证明书、无合格证明书、过期、过期、淘汰的医疗器械，或者从无医疗器械监督管理条例、医疗器械监督管理条例的企业购买医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营， 没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上，没有罚款二倍以上五倍以下的违法所得，或者违法所得不足五千元，处五千元以上二万元以下罚款情形严重的，由原发行部门构成销毁医疗器械经营企业许可证罪行的，依法追究刑事责任。 处罚条款和内容、医疗机构无产品注册证书、无合格证书、过期、使用过期、淘汰的医疗器械或从无医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证的企业购买医疗器械的违法行为，违反条款，违反医疗器械监督管理条例第26条第3款。 医疗器械监督管理条例第42条：违反本条例规定的医疗机构无产品注册证书、无合格证书、过期、失效、使用被淘汰的医疗器械，或者从无医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证的企业购买医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令纠正，发出警告， 没收违法使用的产品和违法收入，违法收入在5000元以上的，没有处以违法收入2倍以上5倍以下罚款的违法收入，或者违法收入不足5000元的，构成处以5000元以上2万元以下罚款的主管人员和其他直接责任人依法处分纪律的犯罪者，依法追究刑事责任。、处罚条款和内容，医疗机构采购药品必须确立和执行进货检验制度、违法行为，违反条款医疗器械经营企业许可证第51条、医疗器械生产企业许可证第39条、医疗器