生物安全实验室操作技术规范92943ppt课件

1983年，世卫组织发布了第一版实验室生物安全手册(实验室安全手册)，1993年，世卫组织发布了第二版实验室生物安全手册(实验室安全手册，第二版)，2002年，世卫组织发布了第二版实验室生物安全手册，2004年，第三版正式发布。在实验室生物安全标准化管理方面，美国、欧洲、加拿大等国家做得比较好。1993年，美国疾病控制和预防中心/国家卫生研究院发布了BiosafetyintheMicrobiologicalandBiomedicalLaboratoriesManual,3theditionCDC/NIH，并于1999年发布了第四版。目前，它已被国际公认为“金本位”。首先，引进了几个BSL-3实验室。20世纪80年代，中国自己开发了第一个国内三级生物安全实验室BSL-3(BSL-3)。中国还建立了许多具有这种保护水平或接近于BSL-3水平的BSL-3实验室。2002年颁布了微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 (WS 233-2002)，这是一项开创性的工作。2003年颁布实施了兽医实验室生物安全通用标准。2)非典期间，科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家环保总局于2003年5月6日联合发布了传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法发布通知。其内容包括传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法和传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法。国家标准，自2003年8月起草，实验室生物安全通用要求 GB19489-2004。2004年5月，中华人民共和国质量监督检验检疫总局和中华人民共和国标准化管理委员会正式颁布了该标准。2004年9月1日，中华人民共和国建设部和国家质量监督检验检疫总局联合发布生物安全实验室建设技术规范 (GB50346-2004)。中国概况(4) 病原微生物实验室生物安全管理条例，2004年11月12日，温家宝总理发布中华人民共和国国务院令(第424号)，公布病原微生物实验室生物安全管理条例(简称条例)。条例规定了在病原微生物实验活动中保护实验室人员和公众健康的目标，从而使我国病原微生物实验室的管理进入法制化管理轨道。不言而喻，条例对我国国防生物威胁和应对突发卫生事件的建设具有现实而深远的意义。病原微生物实验室的相关概念1。生物学相关概念1。生物制剂):具有一定生物活性的制剂2。微生物：微生物指活的生物因子，包括能够复制或基因物质传递的细胞或非细胞微生物实体，包括病原性和非病原性微生物。主要指细菌(螺旋体、立克次体、衣原体)、真菌、病毒和一些寄生虫。3.病原体是能引起疾病的生物因素，包括能引起人类、动物和植物传染病的生物因素，主要指病原微生物。生物学概念4。生物战剂(bio-war):5和生物气溶胶：气溶胶是指悬浮在气体介质中的粒径为0.001-100m的固体或液体微粒形成的相对稳定的分散体系。含生物因子的分散相气溶胶。6.生物制剂气雾剂：在分散相中含有生物战剂的气雾剂。气溶胶喷洒是国外生物战释放生物战剂的主要方式。生物危害和生物风险：生物危害是由生物因素造成的伤害。生物风险是生物因素将会或可能形成的危害，是伤害概率和严重程度的结合。8.危险废物：即具有潜在危险的废物，即可燃、易燃、腐蚀性、毒性、传染性、放射性或其他破坏性影响的废物，病原微生物实验室相关概念二，生物威胁概念，1。生物威胁：指由生物因素引起的令人担忧和可能的严重危害。2.生物战：指使用生物战剂进行的战争。目前，世界发达国家的生物武器相当先进，具有很强的武器化能力。一些第三世界国家也掌握了生物武器，被称为穷人的原子弹。一旦灾难发生，难以想象国内外有关专家认为生物战的潜在危机正在加剧，令人担忧，病原微生物实验室相关概念2、生物威胁概念3。生物恐怖：生物恐怖主义是由生物因素形成的危险和邪恶引起的极度恐惧。生物恐怖的特征是对未来很长一段时间的想象、担忧或恐惧。有许多种病原体可用于生物恐怖主义活动，例如广泛的攻击、各种实施手段、突发事件、不可预测的真假和保护。基因武器：由基因工程开发的生物武器。一方面，现代生物技术的发展将造福人类；另一方面，它也将被用来发展武器。现代生物技术可以改变生物战剂的攻击性能，改变其抗原性，使其难以诊断。增强其致病性以增强致死性；增强生命力，延缓攻击时间，扩大攻击范围；加强其耐药性造成治疗困难；改变它的遗传特征，形成一种遗传武器。专家推测，基因武器可以对人类进行特定的攻击。实验室相关感染：由实验活动引起的与操作生物因素有关的感染。病原微生物的研究存在一定的风险。如果在病原体的管理和操作中有任何遗漏或错误，将会发生实验室感染，构成威胁，进而可能导致病原体的传播或传染病的流行。6.医院获得性感染：医院感染也称为医院获得性感染或医院感染，是指发生在医院的所有感染。(2)生物威胁的概念(7)人畜共患病(zoonosis):人与动物之间传播的传染病。人类的传染病经常通过动物传播。它们可以通过皮肤和粘膜接触感染，可以通过消化道进入体内，也可以通过气溶胶通过呼吸道感染。8.外来疾病：一种在国外存在并流行但在中国尚未被确认或消灭的传染病。9.指由各种病原体引起的一组传染病。一些现有的烈性传染病没有得到有效的预防和控制。一些已经得到控制的传染病有死灰复燃的趋势。新的传染病不断出现，这是我们面临的挑战。突发公共卫生事件是指突发重大传染病、不明原因的群体性疾病、重大食物和职业中毒等严重影响公共卫生、对公共卫生造成或可能造成严重损害的事件。突发公共卫生事件的危害性和破坏性是多方面的，不仅危害公众健康和生命安全，引发公众心理恐惧，还会造成社会混乱、经济衰退，威胁国家安全。食源性传染病(foodborneininfectious disease:指通过饮食媒介经消化道感染的疾病。在第53届世界卫生大会上，世界卫生组织将食品安全列为重要议题，并指出食源性疾病和食品污染正在扩大公共卫生问题。在过去20年里，食源性疾病的发病率显著增加。在发达国家，估计每年有超过1/3的人口感染食源性疾病。美国每年约有7000万至8000万人患有食源性疾病，其中32.5万人住院治疗，5000人死亡。根据国内外病原微生物危害程度的分类和比较，病原微生物实验室生物安全管理条例根据危害程度将病原微生物分为四类：第四类风险程度最低，第一类风险程度最高，第一类和第二类病原微生物统称为高致病性微生物实验室生物安全通用要求 (GB19489-2004)，对微生物危害进行分类。评价标准和分类与世界卫生组织生物安全手册第三版(2004)基本相同，但危害程度从4级降至1级。国内外病原微生物危害程度分类比较了不同标准的危害程度分类和标准，国内外病原微生物的危害程度分类、管理规定的一般要求是世卫组织安全手册、国内外病原微生物危害程度分类比较，管理条例的一般要求是世卫组织安全手册，国内外病原微生物危害程度的分类和比较，以及管理规定的一般要求是世卫组织安全手册，中国特定病原微生物的分类见卫生部人间传染的病原微生物名录。该清单不仅对病原微生物的危害进行了分类，还规定了不同实验操作的防护等级和运输包装要求。(1)生物安全内容：指为避免生物风险因素，特别是意外和故意的生物因素、对包括实验室工作人员在内的生物的损害以及对环境的污染而采取的意识和措施。实验室生物安全防护分为一级屏障和二级载体。(1)生物安全柜及类似设备分为三级。(2)个人防护设备也分为三个级别。3.二级保护：是指实验室屏障设施，由4个不同的结构构成。一级保护和二级保护的各种组合构成了具有不同保护级别的实验室(BSL-14)。生物安全保护的相关概念(3)和(4)生物安全接触实验室：是指能够避免或控制有害生物因素危害的实验室。措施：通过标准化实验室设计和精心建设，正确配置实验设备，适当使用个人防护用品，严格管理和详细操作规程(SOP)来实现其功能。用BSL-1和BSL-2建造一个实验室称为基础实验室。具有BSL-3防护等级的实验室称为生物安全防护实验室。达到BSL-4水平的实验室称为高生物防护实验室。生物安全生物网络(Bio-safetycabinet，BSCs)是一种用于直接操作有害微生物的盒状安全设备，是生物安全实验室保护用户和环境以及保护样本的必要设备。根据防护等级，生物安全柜分为一级、二级和三级，二级分为4种类型(二级1、二级2、二级1和二级2)。生物安全防护的相关概念(5)和(6)安全罩：即通过HEPA过滤器过滤的排气罩，其内部气压低于生物医学实验室工作台上或仪器设备上的环境压力，以减少对实验室工作人员和环境的危害。7.封闭：指在操作有害生物因子时，使用物理防护设备将病原微生物限制在一定的空间内，以避免生物因子暴露于人体和环境污染。气闸室和缓冲室：气闸室是一个气压可调的封闭室，设置在两个气压不同的相邻区域之间，作为两个区域的过渡通道。缓冲室是一个封闭的室，类似于生物安全实验室洁净区和半污染区之间或半污染区和污染区之间的气闸，室的两个门是互锁的。个人防护设备：用于防止人员受到化学和生物等有害因素伤害的设备。它的基本目的是保护生物因素不与人体直接接触。在中国，传染病和微生物实验室的个人防护分为三个级别。10.实验室：我国明确将BSL-3和BSL-4实验室的平面布局划分为“三区两延”的结构。“三区”是指将实验室划分为三个功能区：污染(C)、潜在(半)污染(B)和清洁(A)。生物安全保护的相关概念(8)、(1)清洁区：指在正常情况下不会被实验因素污染的区域。(2)半污染区：指正常情况下只有轻微污染的区域。这个区域的功能是大量的准备工作，如培养基、细胞、制剂的制备、低温冰箱的放置等。在此工作的人员应做好个人防护，如穿上一层防护服，戴上口罩和手套。(3)污染区：指实验因子运行的地方(BSL-3中心实验室)，运行过程中必然会有污染区，有可能造成严重污染。(4)缓冲室：指甲、乙、乙、丙之间的区域(小房间)，缓冲室设有供排风净化通风，以保证人员进出时，污染空气不会直接扩散到洁净区或被分成洁净区。其功能包括空气隔离、更衣换鞋、去污、消毒和淋浴。(5)传输窗口：在BSL-3的甲与乙、乙与丙之间分别建立一条物流通道，用于传输实验材料。它也是一个双门链条，可以消毒。实验室生物安全、操作人员、操作对象、环境、所有操作人员必须经过培训，考试合格并取得岗位证书。相关工作开始前，应对病原微生物及相关作业进行风险评估，根据国家对各种微生物作业的危害分类和防护要求以及风险评估结果，制定全面、详细的标准作业程序和程序文件，对关键危险步骤设计可行的防护措施，细节要胸有成竹。熟悉各级生物安全实验室的一般操作规程，掌握各种仪器、设备和器材的操作程序和要点，非常熟悉各种可能的危害；应掌握各种感染性物质操作的一般指南和技术要点。生物安全意识非常重要，实验室感染的传播链、容器中的病原体、泄漏、疫苗接种、感染途径/剂量、传播、个人防护设备、易感宿主、程序/设备、潜伏期、医疗监测、程序/设备、实验室生物安全规范、实验室操作规范、仪器设备操作规范、感染性材料操作规范、个人防护设备操作规范.实验室安全手册，第3版-实验室认证-实验室生物安全概念.Biosafety : op