PPAP—生产件批准程序(Ⅳ)

2006 NRCCCONSULTING。PPAP-生产批准程序(四)生产零件批准程序，ISO/TS 16949: 2002参考手册培训，顾问谦虚-刘，2006 NRCCCONSULTING。TS16949要求7.3.6.3生产批准流程。组织应遵守顾客认可的产品和制造过程的批准程序。注：产品批准应在制造过程验证后进行。产品和制造过程的批准程序也应适用于供应商。2006NRCCConsulting。目的，PPAP规定了生产零件批准的一般要求，包括生产和散装材料(见术语)。PPAP的目的是确定组织是否正确理解了客户工程设计记录和规范的所有要求，并有可能在要求的生产节拍条件下，在实际生产过程中持续满足这些要求。2006NRCCConsulting。适用性，PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产零件或维护零件的内部和外部组织场所(见术语)。除非客户要求，否则散装材料不需要PPAP。标准目录中生产零件或维护零件的组织必须符合PPAP，除非客户正式授权。只要提供或声明了工具，工具就必须在标准目录中列为一个项目。2006NRCCConsulting。渠道，“应”指强制性要求。“应该”也表示强制性要求，但在符合方法方面允许一定的灵活性。标有“注释”的段落是理解或澄清相关要求的指南。“注意”中的“应该”只有指导意义。2006年核控制咨询，第一部分，第一. 1条一般规定组织必须获得客户产品批准部门对：个新零件或产品(即以前未提供给工厂客户的零件、材料或颜色)的完全批准。纠正以前提交的零件的不符合项。2006NRCCConsulting。由于设计记录、规格或材料的工程变更而导致的产品变更。第一部分第3条中的任何要求。一. 2工艺要求，一. 2.1生产零件的重要生产工艺：生产零件生产计划中使用的产品必须取自重要的生产工艺，生产时间必须为1-8小时，规定的生产数量至少为300个连续生产的零件，除非客户授权的质量代表另有规定。重要的生产过程是在生产现场使用与正式生产相同的工具、测量工具、工艺、材料和操作人员。每个生产过程中的部件，如同一装配线和/或工作单元、多腔模具、模具、工具或模型，都必须进行测量和代表性样品测试。2006NRCCConsulting。必须测量每个生产过程中的部件，如同一条装配线和/或工作单元、多腔冲压薄膜、模具、工具或模型，并测试代表性样品。对于散装材料，“零件”没有具体的数量要求。如果要求提交样品，样品的选择必须能够确保“稳定”的处理过程。2006NRCCConsulting。I.2.2PPAP要求。组织必须满足所有规定的要求，如设计记录和规范。对于散装材料，必须符合散装材料要求清单。如果不能满足这些要求，组织将不提交零件、文件和/或记录。为了满足所有设计记录的要求，必须尽一切努力纠正该过程。如果组织不能满足任何要求，它必须联系客户以确定适当的纠正措施。PPAP的检查和测试必须由合格的实验室完成。使用的商业/独立实验室必须是经认可的实验室。当使用商业实验室时，组织必须使用实验室信头或正式的实验室报告格式提交测试结果。2006NRCCConsulting。必须注明进行试验的实验室名称、试验日期和用于进行试验的标准。仅仅笼统地描述任何测试结果的一致性是不可接受的。，2006NRCCConsulting。对于每个零件或零件系列，无论其提交级别如何，组织都必须有以下适用的项目和记录(见TS16949，4.2.4)。这些记录(1.2.2.1-15和19(如果有)必须在零件的PPAP文件中列出或在该文件中说明，并应随时可供参考。PPAP文件必须保存，并在PPAP期间随时可供客户使用。2006NRCCConsulting。如果组织想要做出例外或偏离PPAP要求，必须事先获得客户产品批准部门的批准。2006NRCCConsulting。I.2.2.1设计记录。组织必须有所有可销售产品的设计记录，包括：组件的设计记录或可销售产品的详细信息。如果设计记录，如计算机辅助设计/计算机辅助制造数学数据、零件图、规格等。以电子形式存在，例如数学数据，组织必须制作硬件的副本(例如带有图例、几何尺寸和公差的表格或图纸)以确定所做的测量。2006NRCCConsulting。I.2.2.2任何授权的工程变更文件，组织必须有任何未记录在设计记录中但已反映在产品、零件或工具中的授权工程变更文件。2006NRCCConsulting。一. 2.2.3项目批准(如要求)。当在设计记录中指定时，组织必须有客户项目批准的证据。2006NRCCConsulting。I.2.2.4设计失败模式和后果分析(FMEA)，如果组织有设计责任。潜在故障模式和后果分析参见参考手册。对于承担设计责任的零件或材料，组织必须根据第2版的要求进行设计FMEA分析。对于散装材料，当散装材料要求清单中有要求时(见1 . 2 . 2 . 15)，在设计FMEA之前必须准备一个设计矩阵(见附录F)。2006NRCCConsulting。I.2.2.5工艺流程图。组织必须有一个过程流程图，使用组织规定的格式清楚地描述生产过程的步骤和顺序，同时，它应该适当地满足顾客规定的需求、要求和期望(见高级产品质量计划和控制计划参考手册)。对于散装材料，相对于工艺流程图的等效文件是工艺流程的描述。2006NRCCConsulting。I.2.2.6过程故障模式和后果分析(过程FMEA)参考潜在故障模式和后果分析参考手册，组织必须根据技术规范16949执行过程FMEA。2006NRCCConsulting。I.2.2.7尺寸结果，组织必须提供设计记录和证据，证明控制计划要求的尺寸验证已经完成，并且结果显示符合规定的要求。对于每个加工过程，如单元或生产线以及所有型腔、模型、模板或模具(见1 . 2 . 2 . 13)，组织必须有尺寸结果。组织必须指出设计记录的日期、变更等级和任何未包含在制造零件的设计记录中的授权工程变更文件。组织必须确定一个测量零件作为标准样品(见I.2.2.17)。组织必须在所有支持文件上记录变更的等级、图纸日期、组织名称和零件号(例如，补充的全尺寸结果列表、草图、图纸、剖面图、坐标测量机检查点结果、几何尺寸和公差图或其他与零件图纸相关的支持图纸)。根据预订/提交申请表，这些辅助材料的副本也必须与尺寸结果一起提交。当需要光学分析仪进行检查时，提交的文件还必须包括图纸。2006NRCCConsulting。I.2.2.8材料/性能测试结果的记录。对于设计记录或控制计划中规定的测试，组织必须有材料和/或性能测试结果的记录。2006NRCCConsulting。I.2.2.8.1材料试验结果。当设计记录或控制计划中规定了化学、物理或金相要求时，组织必须测试所有零件和产品材料。相关规范要求的设计记录和所有测试应以简单的格式列出测试次数和每次测试的实际结果。还应注意未包含在设计记录中的任何授权工程变更文件。，2006NRCCConsulting。材料试验报告(见附录D)必须说明以下内容：受试件设计记录的变更等级，受试件技术规范的编号、日期和变更等级；测试日期；2006NRCCConsulting。材料分包商的名称，当客户要求时，在客户批准的分包商清单上注明他们的材料组织代码。组织必须从分包商清单上的分包商处购买材料和/或服务(如油漆、电镀和热处理)，以满足客户开发的材料规格和客户批准的分包商清单上的产品。2006NRCCConsulting。I.2.2.8.2性能测试结果。当设计记录或控制计划中规定了性能或功能要求时，组织必须对所有零件或产品材料进行测试。试验报告必须说明以下内容：受试件设计记录的变更等级，受试件技术规范的编号、日期和变更等级；2006NRCCConsulting。任何尚未包括在设计记录中的授权工程变更文件；测试的日期。2006NRCCConsulting。一. 2.2.9初始过程研究，一. 2.2.9.1一般规定在提交客户或组织规定的所有特殊特性之前，有必要确定初始过程能力或性能的水平是可接受的。为了理解测量误差如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。(见I.2.2.10和测量系统分析参考手册)，2006年核管制咨询。I.2.2.9.2质量指数。如果适用，应使用能力或性能指数总结初始工艺研究。Cpk稳定过程能力指数。的估计值根据子组内的变化(R/d2或S/C4)确定。Ppk性能指标。根据总变化估计值(所有单个样本数据使用标准偏差(均方根方程)，“S”)。2006NRCCConsulting。短期研究。初始过程研究的目的是了解过程变化，而不是达到特定的指标值。当可以获得历史数据或有足够的初始数据绘制控制图(至少100个单独样本)时，可以在过程稳定时计算Cpk。Ppk应用于长期不稳定过程，具有可预测的波形和符合规范要求的输出。当无法获得足够的数据(少于100个样品)时，应联系负责零件批准的客户部门，以制定适当的计划。有关过程稳定性的评估以及Ppk和Cpk的说明，请参考统计过程控制参考手册。2006NRCCConsulting。I.2.2.9.3初始研究的验收标准。对于稳定的过程，组织在评估初始过程研究的结果时必须采用以下接受标准。I.2.2.9.4不稳定过程。根据不稳定性的性质，不稳定的过程可能不能满足顾客的要求。在提交PPAP之前，组织必须识别、评估并尽可能消除恶化的特殊原因。组织必须将任何不稳定的过程通知客户，并在提交之前向客户提出纠正措施计划。2006NRCCConsulting。一. 2.2.9.5单边规范性或非正态分布过程。对于片面的规范性或非正态分布过程，组织必须与客户一起确定替代的接受标准。2006NRCCConsulting。I.2.2.9.6不符合验收标准。如果流程无法改进，组织必须联系客户。如果在允许提交PPAP的日期之前不能满足验收标准，组织必须向客户提交一份纠正措施计划和一份修改的控制计划，通常包括100%的检查，以供批准。其他持续改进的技术见技术规范16949，8.5.1。降低变质的努力一直持续到Ppk或Cpk达到1.33或更高，或者直到获得客户的完全批准。2006NRCCConsulting。I.2.2.10测量系统分析和研究。组织必须对所有新的或改进的测量测试设备进行适用的测量系统分析和研究，例如对测量工具的双重性、偏差、线性和稳定性的研究。(见I.2.2.9.1和测量系统分析参考手册)，2006年核管制咨询。I.2.2.11合格实验室的文件要求。组织必须有实验室范围和文件，表明所用实验室符合技术规范16949、7.6.3.1或7.6.3.2要求。2006NRCCConsulting。I.2.2.12控制计划。组织必须有一个控制计划，规定用于过程控制的所有控制方法，并应符合2006 NRCCCONSULTING的要求。I.2.2.13零件提交保证(PSW)。在成功完成所有要求的测量和测试后，组织必须在零件提交保证(PSW)中填写要求的内容。除非客户同意其他表格，否则必须为每个客户零件号填写单独的PSW。如果生产的零件是通过使用一个以上的型腔、模具、工具、模具或模型，或通过使用生产线或工作单元等生产过程制造的，组织必须对每个零件进行尺寸评估(见I.2.2.7)。2006NRCCConsulting。此时，PSW或其附件必须填充特定的型腔、模具、生产线等。在“模具/型腔/生产工艺”一栏中。组织必须验证所有测量和测试结果满足客户要求，并能获得所有要求的文件(或者，对于等级2、3和4，包括在提交的文件中)。组织负责人必须批准PSW，并注明日期、职称和电话号码。2006NRCCConsulting。I.2.2.13.1重量份(质量)。组织必须在PSW上记录待装运零件的重量。除非客户另有规定，否则应以千克(kg)表示，精确到小数点后4位(0.0000)。重量不能包括运输过程中的保护装置、辅助装配工具或包装材料。为了确定零件的重量，组织必须随机选择10个零件并分别称重，然后计算并报告平均重量。必须为每个用于实现生产的型腔、模具、生产线或工艺选择至少一个零件进行称重。2006 NRCCCONSULLING。一. 2.2.14外观批准报告。如果要求提交的零件或系列零件在设计记录中有外观要求，则必须完成产品/零件的单独外观批准报告(AAR)。一旦完全满足所有要求的标准，组织必须在AAR上记录要求的信息。完成的美国退休人员协会和有代表