隐形及相关仪器初谈

大纲,法律法规,隐形眼镜属于国家第三类医疗器械医疗器械分类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,法律法规,隐形眼镜属于国家第三类医疗器械持证销售第二，三类必须先经过临床验证才可以批量生产并由国家颁布生产许可证：国食药监械（准）字201X第322XXXX号：（I准I是指大陆生产；I许I表示港澳台生产；I进I表示除港澳台大陆外的国家地区生产的)店面经营必须先办理医疗器械经营许可证（零售），（5年效期，一般提前半年需主动提出换证验照，或者申领新的许可证）。不得无证经营，否则罚没物品加从重处罚甚至承担民事，刑事责任！,进销存,销,进,存.,隐形类商品在店铺执行严格的进销存管理。并由持有健康证的专人负责登记销售以及出入库！相应记录必须保持五年以上，如果发生医疗事故，必须先救治且上报药监局卫生局！否则处以相应罚款及民事刑事罚则！,相关检查与换算,玻璃体,裂隙灯,玻璃体,弥散光线照射法当用弥散照明法时，利用集合光线，低倍放大，可以对角膜、虹膜、晶体作全面的观察,玻璃体,直接焦点照射法照射方式为：裂隙照明系统取侧方45位置，显微镜正面观察。本法是将光线的焦点调节到与显微镜的焦点完全一致，然后进行观察。,玻璃体,后部反光照射法此法是借后方反射光线以检查眼的组织，对焦方法与直接焦点照明法基本相同。检查时将照明光线聚焦于被检者组织后方的不透明组织或反光面上，而显微镜的聚焦点调整在被观察的组织上。这种方法适用于检查角膜及晶状体的病变。,玻璃体,角膜缘分光照射法,玻璃体,镜面反光带照射法,玻璃体,间接照射法,眼睑,(1).眼睑操作者：1.检察时把裂隙灯调为弥散光2.在镜头光圈调为小，裂隙灯的光强调为中度。3.光源角度为左右各45度。4.裂隙灯放大倍率应调为低倍。5.检查时可嘱病人闭眼。,睑缘及睫毛,（2）睑缘及睫毛：操作者：1.观察时把裂隙灯调为弥散光，2.在镜头光圈调为小，裂隙灯的光强调为中度。3.光源角度为左右各45。4.裂隙灯放大倍率应调为低倍。5.观察顺序为从鼻侧到颞侧。6.检查时嘱病人向正前看。以上注意观察眼睑正常的解剖结构，皮肤颜色，有无炎症、伤口、水肿、皮疹、包块、压痛或捻发音；眼睑或眦部有无糜烂，有无睑内翻、外翻、倒睫、上睑下垂、闭合不全、睑板腺开口有无异常。,泪器,（3）泪器：操作者：1.检查时把裂隙灯调为弥散光2.在镜头光圈调为（中）时，裂隙灯的光强调为中度。3.光源角度为颞侧(45）4.裂隙灯放大倍率应调为低倍。5.检查时嘱病人向颞侧看。6.应观察到患者的上泪小点和下泪小点。注意观察上下泪小点的位置有无异常、泪小点有无外翻或闭锁、表面有无脓性分泌物。,泪膜,（4）泪膜：操作者：1.检查时把裂隙灯调为弥散光2.在镜头光圈调为大，裂隙灯的光强调为中度。3.光源角度为颞侧45。4.裂隙灯放大倍率应调为低倍。5.嘱病人向前看。（观察泪膜破裂时间：嘱病人用力眨一次眼后开始计时，只道泪膜破裂或再次瞬目为止。）6.应观察到患者的泪膜是否完整，泪膜破裂时间。,结膜,（5）结膜：操作者：1.检查时先把裂隙灯调为弥散光。看一下睑结膜的整体情况，然后再将裂隙灯的灯光调为裂隙光从病人鼻侧到颞侧细致检查一至两遍（睑结膜需翻转上睑才能看清）。2.在镜头光圈调为小时，裂隙灯的光强调为中度。3.光源角度为45度。4.裂隙灯放大倍率应调为（低倍高倍）。5.检查上睑结膜时嘱病人向下看，检查下睑结膜时嘱病人向上看。6.翻眼皮时注意手法，如怀疑有充血、乳头或滤泡应放大倍率观察。,角膜,（6）角膜：一般采用直接焦点照明法、后部照明法、间接照明法、镜面反光照明法角膜缘分光照明法等多种照明方法交替使用来观察角膜的情况。操作者：1.检查时把裂隙灯调为裂隙光，2.调整裂隙灯光源的角度、宽度，从病人的鼻侧检查到颞侧。3.从角膜上层观察到角膜的基本厚度。4.检查时应不时嘱病人眨眼以观察病人泪膜情况。角膜上皮检查，光源角度为45，中等强度。角膜基质检查，光源角度为从鼻侧到颞侧，裂隙宽度2mm，中等强度。角膜内皮检查，光源角度为从鼻侧到颞侧，裂隙宽度2mm，中等强度。,前房,（7）前房：操作者：1.检查时把裂隙灯调为裂隙光，裂隙光线取窄光源。2.在镜头光圈调为大时，裂隙灯的光强应调为高度。3.裂隙灯裂隙的宽度约2mm，选择不同角度。4.裂隙灯放大倍率应调为（低倍高倍）。5.检查时嘱病人向前看。6.利用直接照明法由鼻侧到颞侧，再由颞侧到鼻侧观察前房情况。观察房水是否透明，正常情况下房水是透明而看不到炎症细胞，房水会形成对流：靠近角膜温度低房水向下流动；靠近虹膜温度高使房水上升。,虹膜和瞳孔,（8）虹膜和瞳孔：操作者：1.将裂隙光聚焦在虹膜上2.先选择弥散光观察虹膜整体情况，再调窄裂隙观察具体细节（直接焦点法）。在镜头光圈调为中，调节裂隙的强度观察瞳孔在光照下的反应。3.光源角度为从颞侧45度照射。4.裂隙灯放大倍率应调为低倍。5.检查时嘱病人向前看。6.观察病人虹膜形状，强光刺激瞳孔看是否有收缩。主要观察虹膜纹理是否清楚，颜色是否正常，有无新生血管、结节、震颤，有无撕裂、穿孔或异物，与角膜或晶体有无粘连。用弥散光可以观察瞳孔的大小、形状、位置、两侧是否对称、瞳孔有无闭锁。利用裂隙灯的开关了解瞳孔对光反射是否灵敏。,晶状体,（9）晶状体：操作者：1.检查时把裂隙灯调为裂隙光2.在镜头光圈调为大，裂隙灯的光强应调为高度3.裂隙灯光源的角度左右各10-45度。4.裂隙灯放大倍率应调为低倍高倍。5.检查时嘱病人向前看。6.裂隙灯裂隙的宽度2mm，裂隙灯取窄光源，对准瞳孔区，将焦距对准晶状体扫描瞳孔区观察晶体情况。主要观察晶状体是否透明，位置是否正常，如有混浊注意其部位、范围、形状、颜色，必要时要散瞳检查。,相关检查与换算,玻璃体,曲率仪可为选择合适的软性角膜接触镜基弧提供依据，也可通过角膜曲率仪检查了解角膜散光度，为验光提供参考依据,玻璃体,玻璃体,令被检查者摘掉框架眼镜或者隐型眼镜。被检查者坐于角膜曲率计前，头部置于固定颌托上。先遮盖左眼令被检查者右眼注视角膜曲率计前方的圆孔，并从中找到自己角膜的反射像。检查者从目镜中可以观察到三个环对应在被检查者的角膜上，并注意三个环的相对位置，调整焦距使图像清晰。通过旋转镜筒左边的水平调节旋钮，使视场中水平分像与中心原像两两相切，从水平读数窗中记录下水平主子午线的曲率或水平角膜曲率半径。通过旋转镜筒右边的垂直调节旋钮，使视场中垂直分像与中心原像两两相切，从垂直读数窗中记录垂直主子午线的曲率或垂直角膜曲率半径。,角膜曲率测量（角膜曲率仪）,调整完毕后读出H（水平）、V（垂直）向对应角膜外曲面曲率半径与屈光度,77,43,78,42.5,R:水平曲率半径7.7mm角膜屈光力+43.00D垂直曲率半径7.8mm角膜屈光力+42.50D角膜散光-0.50DCx180,V,H,角膜曲率测量（顺规散光）,110,20,77,43,78,42.5,V,H,R:20度方向曲率半径7.7mm角膜屈光力+43.00D110度方向曲率半径7.8mm角膜屈光力+42.50D角膜散光-0.50DCx110,角膜曲率测量（斜向散光）,球面软镜基弧(BC)的选择,BCHB+VB1.12BC平坦基弧+0.7mm,例:K读数H(水平):42.00D8.00mmV(垂直):42.50D7.8mmBC=1.1(8.0+7.8)/2=8.69mmBC=8.0+0.7=8.7mm,球面软镜基弧(BC)的计算,角膜曲率计的作用,选择镜片的基弧对隐形眼镜配戴后松紧程度的评估检测散光的度数，轴向及判别散光的类型,相关检查与换算,公式：Fcl=(1-dF)/Fd=0.012m,经验公式：1221法则近视减远视加,玻璃体,历史（1）硬镜：1934年发明PMMA聚甲基丙烯酸甲酯；1947年用PMMA制出第一副全塑料隐形眼镜。优点：矫正视力较好，镜片寿命较长；缺点：脆、透气性差、异物感强。（2）软镜：1960年发现PHEMA甲基丙烯酸羟乙酯；制出第一副软性隐形眼镜（软镜之父：OttoWichterle）；1971年获得FDA许可。优点：柔软、透氧、舒适、无异物感；缺点：易吸附沉淀、寿命短。（3）透气性硬镜（RGP）：1970年诞生，Polycon于1972年获得专利，材料主要由PMMA与硅酮聚合而成。优点：透氧性佳，比PMMA降低硬度；缺点：缺乏舒适感。,分类介绍,玻璃体,材料水凝胶以及硅水凝胶产品普通SCL一般为软性水凝胶材质(一种亲水性合成高分子化合物外文名字HEMA材料PHEMA材质聚甲基丙烯酸羟乙酯）另一种为硅水凝胶既是水凝胶里面掺入高通透氧的化学硅增加氧气通透性，减低含水量。延长佩戴时间,分类介绍,玻璃体,品牌一般国内比较大的品牌有：美国博士伦系列美国强生系列上海卫康系列江苏海昌系列韩国彩片系列以及一些较小的品牌产品基本上都包括年抛半年季抛月抛两周抛日抛以及相应的彩片系列（*制作工艺：车削模压离心浇筑以及综合工艺）,分类介绍,玻璃体,工艺A1离心浇铸法优点：1.重复生产性好，可大规模生产，成本较低2.表面光滑缺点：1.在低度数时不够挺，操作较困难2.不同的配戴特性，由直径和屈光度决定配适，矢高由屈光度决定3.有时新镜片上有没有聚合完全的残余材料，使配戴者感觉不舒服4、镜片表面带电荷，易吸附蛋白质，易粘连5.内表面成抛物线形，与角膜三点接触，低对比度视力较差比较有代表性的产品有：“博士伦亮菁、时代、亮妍产品”,分类介绍,玻璃体,A2模压法优点：1、表面平滑、坚固，边缘薄2.重复生产性好，成本低3.内表面成球形，低对比度视力良缺点：1、聚合缺陷会使镜片表面粗糙，易损坏2.表面带电荷，易吸附蛋白质，易粘连3.寿命短比较有代表性的产品有“博士伦清朗舒适月抛型隐形眼镜”,分类介绍,玻璃体,A3车削法优点：1、表面不带电荷，不易粘连，不易吸附蛋白质2.由于更挺，故更易操作3.内表面呈球形，低对比度视力良好4.球面镜片，视觉更稳定，更清晰5.使用寿命更长6.没有参数方面的限制，可按验配员要求订做任何镜片，完成复杂设计.缺点：产量低，成本高。有代表性的镜片有“卫康某款产品”一副抵五十副！,分类介绍,玻璃体,A4混合工艺法镜片的一表面用离心浇铸法或模压法，而另一表面用车削法制成；综合了两者的优点代表性的产品有“博士伦里程”,分类介绍,玻璃体,B氧代谢隐形眼镜1角膜与氧气角膜所需氧气80%来自空气，15%来自角膜缘血管网，5%来自房水；根据角膜缺氧情况会引起不同表现，如角膜水肿，视力下降，神经末梢感觉下降，角膜缘血管增生，角膜上皮及内皮功能下降等情况，睁眼戴软性隐形眼镜角膜的氧气供应主要来自于空气，睡眠戴普通水凝胶材质的软性隐形眼镜，角膜得不到充足氧气供应，导致角膜缺氧,分类介绍,玻璃体,2决定隐形眼镜透氧性的因素含水量/厚度/材料/新旧镜片/松紧度等3有关隐形眼镜透氧性的几个名词透氧系数DK值D弥散系数K溶解系数含水量越高，DK值越高氧传导性DK/T-氧通过一定厚度特定镜片的能力等氧率EOP镜片与角膜之间的含氧百分率不戴镜，人角膜可获得的氧为21%，即EOPMAX=21%国际隐形眼镜教育者协会-日戴镜DK/T24,EOP12%长戴镜DK/T87,EOP18%强生亮眸86纯视110,分类介绍,玻璃体,3.更换周期分类：1传统型更换周期超过6个月，但不超过1年。2频繁更换型更换周期超过2周，但不超过6个月。3抛弃型,分类介绍,玻璃体,4.日戴，指配戴者在不睡眠睁着眼的状态下配戴镜片，通常每天12小时。弹性配戴，指戴着镜片午睡或偶尔配戴镜片过夜睡眠，每周不超过2夜（不连续）。长戴，指配戴者在睡眠状态下仍配戴镜片，持续数日方取下镜片。夜戴型隐形眼镜指夜晚睡觉时戴镜，早上起床时摘下。这种夜戴型硬性角膜接触镜也叫角膜塑形镜。依据配戴方式，可分为长戴型与日戴型，夜戴型，依据镜片使用周期长短，则可分为抛弃型、定期更换式、传统型。初戴者可以按照4h、6h、8h时间递增，慢慢的适应后可延长时间。,分类介绍,玻璃体,指导老师必须剪掉所有指甲并磨去锐利尖角，每次指导佩戴必须先洗手液洗手，烘干机烘干，不可用毛巾纸巾擦干！叮嘱顾客剪掉指甲并打磨；洗手，卫生；,佩戴指导,玻璃体,指导老师先教认识正反面（正面像碗状，边沿直立向上；反面像盘子帽子状，边沿向下弯折）如图,佩戴指导,玻璃体,佩戴：左手食指或者中指拉住上睑睫毛根部并尽量拉开；右手中指拉住下睑睫毛根部并尽量拉开，右手食指托住镜片，眼睛向下看，直接贴附到上球结膜上，初戴最容易失败在于直接贴在角膜上因敏感闭眼而失败）戴上后，闭上眼睛，上下左右转动一下，挤出眼球和SCL间的气泡；重复左眼,佩戴指导,玻璃体,取下：左手食指或者中指拉住上睑睫毛根部并尽量拉开；右手中指拉住下睑睫毛根部并尽量拉开，眼睛向前看，右手拇指食指一起捏拿出,佩戴指导,玻璃体,1.取干净伴侣盒，开水烫过，护理液清洗。将取下的SCL放在左手中，滴上护理液，放射状揉搓；后镊子夹取正反面冲洗5秒；放入事先盛好护理液的伴侣盒中（注意分清左右眼；切记护理液不要超过2/3伴侣杯，且让其沉下去，以防合上盒子的夹破镜片；镜片破损坚决不可以佩戴）消毒浸泡时间至少4小时！次日佩戴直接佩戴，倒去废弃护理液；伴侣盒每周以开水烫消毒；一个月一换新；护理液一般为三个月开封的有效期；（但是博