中成药优质优价评选推荐会管理办法

中成药优质价格评选推荐会的管理方法(试行)第一条为了提高中成药优质定价推荐工作的透明度和科学性，规范中成药优质定价推荐会程序，制定本方法。第二条参加评选推荐会的人申报中国中药协会的工作人员、评选推荐专家和企业代表。 会议专家一次不超过15人，不得维持单数。第三条参加评选推荐会的专家必须从协会的专家库中随机选定。第四条参加评选推荐会的专家应当坚持回避原则。 例如，与所审议的药品和企业有直接利害关系的，应当回避到省里。第五条申请优质药品的生产企业应当按照中成药优质优价评选推荐标准（试行）有关要求填写中成药优质优价申请报告和中成药优质优价申报表，并附上可以证明其填写资料真实性的有关文件，由企业法人签字，在评选推荐会十个营业日前送交中国中药协会。 其中中成药优质优价申请报告 1份，中成药优质优价申报表份。第六条中国中药协会在评选推荐会召开前将企业申报的有关文件编号登记，并发给参加评选推荐会的专家。 评选推荐专家签字，会议结束时收回。第七条提交专家推荐的品种，并书面通知中国中药协会派代表到有关企业出席推荐会。第八条申报企业参加审查会的代表可以向企业负责人、价格、财务、销售、质量等方面的人员，熟悉申报药品的有关情况，解释和回答专家提出的问题。 申报企业参加评选推荐会的代表不超过三人。第九条专家评选推荐会由中国中药协会组织主办，具体程序如下一、主持人介绍会议安排二、企业代表介绍申请优质价格的理由和具体意见，时间不超过15分钟三、选举推荐专家向企业代表提问四、选举推荐专家进行讨论和审议。第十条参加评选推荐会的企业代表应当遵守下列规则一、遵循会议安排，遵守会场纪律二、如实陈述情况和意见，如实回答和说明推荐专家提出的问题和问题意见三、不得采取不正当手段影响专家评选推荐意见。第十一条参加评选推荐会的专家应当遵守下列规则一、科学公正地审议企业申请报告和有关资料二、认真负责评价企业申报优质药品价格的推荐意见三、甄选推荐过程中不接触申报企业代表。第十二条参加评选推荐会的专家和会议工作人员保密会议的审查情况和结果。第十三条专家审议企业申报材料的重点是：一、申报药品所用原材料、辅料质量、产地和不同品种生产企业的差异二、申报药品生产工艺和技术是否具有创新性和先进性，申报企业在创新性和先进性方面的研究成果三、申报药品生产过程质量控制情况四、申报药品内部控制质量标准是否达到国内先进水平，检测方法是否具有先进性五、申报药品不良反应监测体系和售后服务情况六、申报药品的有关资料是否符合国家有关政策。第十四条对申报药品的提问和审议应当以下列问题为中心一、申报药品质量差异的材料和数据真实、可靠与否二、质量差异造成的价格差异是否有合理性三、企业生产质量保证体系的有效性。第十五条专家选择推荐意见有两种情况一、企业提出的理由和材料应有充分的说服力，推荐优秀同意质量好的药品和企业申报的价格意见二、企业提出的理由和材料缺乏说服力，不推荐，企业应该实行国家统一定价。第十六条评选推荐会评议的最终意见经评选推荐专家讨论后形成，由中国中药协会向国家发展和改革委员会报告。第十七条企业陈述、专家质询和评议意见、评选推荐会评议结果均由会议工作人员记录调查。第十八条参加评选推荐会的企业代表违反第五条和第十条有关规定的，取消申报优质价格的资格已经由中国中药协会推荐，向社会公布优质价格的，国家发展和改革委员会建议取消优质价格的资格。第十九条参加评选推荐会的专家违反第十一、第十二条规定的，造成取消专家资格的企业损失的，由责任