对隐形眼镜经营管理现状的调查及思考

对隐形眼镜经营管理现状的调查及思考 隐形眼镜在医学上称角膜接触镜，自发明以来，就以其轻巧、美观、舒适等特点深受消费者的欢迎，但很少有人知道隐形眼镜及其护理液属于第三类医疗器械产品，药监部门也至今未将其纳入日常监管范围。为了加强隐形眼镜及其护理液的监管，我局开展了为时2个多月的调研，通过下发调查表和直接调查，对我市辖区内的隐形眼镜市场有了初步的了解，现将隐形眼镜及其护理液经营管理现状及思考概述如下： 一、基本现状： 角膜接触镜有软性、硬性和塑形角膜接触镜之分，主要用于矫正屈光不正，也可用于治疗和美容。由于硬性透气性角膜接触镜和塑形角膜接触镜的技术要求特别高，非医疗机构和大型配镜中心无法验配。因此目前市场上经营的隐形眼镜都是软性角膜接触镜。我市没有角膜接触镜及护理液的生产企业，但有60多家眼镜店，近50%的眼镜店在经营软性隐形眼镜及其护理液。从区域分布看，市区内的眼镜店基本上都经营软性隐形眼镜及护理液，乡镇的眼镜店仅个别经营。眼镜店只要取得工商行政部门发放的营业执照，就经营第三类医疗器械隐形眼镜及护理液，没有医疗器械经营企业许可证和任何医疗器械经营备案手续。他们把隐形眼镜完全等同普通眼镜看待，根本不知道隐形眼镜是医疗器械，对医疗器械监督管理条例等法律法规更是一无所知。问及隐形眼镜的使用禁忌、如何养护等知识，他们大多一知半解，甚至一窍不通。我市有大小医疗机构505家，开设眼科的基本集中在县（市）级以上医疗机构，其中台州医院眼科技术力量雄厚，拥有眼科博士、博士生导师等一批专业医师。设备先进精确度高，有包括裂隙灯在内的组合式验光仪、角膜曲率仪等专用设备。临海市第一人民医院、第二人民医院、中医院都有专业的眼科医生，配有裂隙灯、检影验光等设备，与台州医院相比，设备要落后些，但基本上也能满足隐形眼镜配戴者的配镜要求。不过只有台州医院1家可以直接配隐形眼镜，其余医院均无隐形眼镜供应。软性隐形眼镜的使用人群多为15周岁以上的学生、青少年，对隐形眼镜的专业知识缺乏了解，许多人仅仅为了美观而选择使用隐形眼镜，往往只以价格、品牌来主导消费，验光听凭眼镜店安排，配戴仅凭产品配戴手册，而配戴手册一般仅介绍配戴及护理方法。 二、存在的安全隐患： 首先是验配不当产生的危害，据调查，配戴隐形眼镜不是人们想象的那么简单，隐形眼镜的验配有一定的要求，初戴者在配戴前必须到医院或专业眼镜店做全面眼科检查，以确定是否适合配戴，如有沙眼、结膜炎、角膜炎、泪囊炎、干眼症等疾病是不能配戴的。配戴后还应定期到医院检查，如有不适，可及早得到治疗。还有，正确地配戴和护理对眼睛的健康也很重要。否则时间一长，就会使角膜处于缺氧状态，极易引起角膜上皮水肿、糜烂，如有细菌或病毒存在，容易导致角膜炎，严重的甚至形成角膜溃疡或穿孔。因为隐形眼镜毕竟是放置在角膜上的异物，每次瞬目都会与眼球表面产生一定的摩擦，同时镜片覆盖在角膜表面，使角膜不能从空气中吸取氧气。虽说目前无致瞎报道，但隐形眼镜族的眼角膜通常比较脆弱，大部分人往往拖到视力模糊才去医院就诊，这时视力已经受到相当损伤。 三、经营环节存在的问题： 1.采购渠道比较混乱。我市眼镜店有从生产厂家直接进货，有从眼镜批发市场进货，也有送货上门。调查中，没有1家能提供出供方合法资质证明文件，更不要说建立什么购销记录了。我们只能从产品外包装上基本识别厂方是否是合法企业，好在目前市场上无产品注册证的隐形眼镜很少看到，但仍有一些无产品注册证，甚至过期失效的软性隐形眼镜及护理液堂而皇之地摆在柜台上销售。 2.专业技术人员缺乏。几乎所有的眼镜店都未配备眼科专业人员，对隐形眼镜及其护理液的使用者无从指导，比如哪些人群不宜配戴隐形眼镜，配戴隐形眼镜有哪些禁忌症，隐形眼镜如何正确配戴，护理液如何正确使用，使用不当会产生什么后果，如何处理等等。眼镜店虽然基本上都有验光师，但所持的资格证书五花八门，其技术水平难以保证。 3.必要的验配设备相对落后，验光误差较大。目前国际公认的标准验光设备是组合式验光仪，它集主观测试和双眼视功能检查于一体。但该设备投资比较大，眼镜店一般只配备电脑验光仪和验眼镜片箱，采用先电脑验光，再插片验光测量屈光度。这实际上是普通验光，而非医学界所说的医学验光，主要的问题是不能排除禁忌症，验光误差较大。还有，隐形眼镜直接贴在角膜前面，不存在框架眼镜的顶点距离效应，根据一定