医疗行为与法律责任.ppt

医疗行为与法律责任，1。医疗行为的定义，2。医疗行为分类，3。医疗行为特征，4。免除法律责任的依据，5。医疗机构临床药品安全事故的法律责任。医疗过失造成损害的责任程度和赔偿责任。医疗过失程度和损害赔偿责任的法律适用。对医疗行为的定义，日本学者认为“医疗行为是指以预防疾病、控制患者的身体状况和疾病原因、治疗、减轻疾病引起的疼痛、改善患者的身体和精神状况等为目的的身心诊断和治疗”中国和台湾学者认为“医学行为是指基于治疗目的和医学技术进步的疾病诊断和治疗、疾病预防、畸形矫正、助产、流产和各种实验行为”根据中国学术界的普遍理解，医疗行为是医疗服务行为的简称。(2)医疗行为的分类，(1)治疗效果，(2)诊断和治疗目的，(3)临床医疗行为，实验医疗行为，(4)诊断和治疗目的，(5)非诊断和治疗目的。严格地说，只有具有诊断和治疗目的的医疗行为，以及非纯粹实验性的和具有治疗目的的医疗行为才能被称为医疗行为。什么是医疗过失？医疗过失是指医务人员在医疗活动中违反法律、行政法规、部门规章、诊疗护理规范和惯例，非故意而是客观地给患者造成损害的医疗行为。(3)医疗行为的特征，医疗行为本质上是一种具有民事法律行为一般特征的民事行为，即具有民事性质。它是一种以表达意愿为要素的法律行为，能够产生行为人所期望的法律后果。医疗行为的目的是诊断和治疗疾病。无论是实施医疗行为的医务人员还是接受医疗行为的患者，医疗行为的目的都是非常明确的。医疗行为的对象是人，即病人。医疗行为能否达到其治疗目的，不仅取决于医疗发展水平和医生的技术水平，还取决于患者的具体情况。人与人之间存在个体差异，每个人的身体素质也不同。因此，医疗行为不同于一般民事法律行为。医疗行为不确定。医疗行为的不确定性首先在于患者机体的不确定性。从生物学的角度来看，每个人都是作为一个独特的个体而存在的，而作为医学行为准则的医学知识和技术则是针对一个完全模拟的人体。对不同人体的医疗作用的结果肯定是不同的，只能从经验中推断出来。因此，在调查医生的医疗赔偿责任时，必须考虑患者的个体差异。此外，医疗行为的不确定性是由患者自身的不可预测性造成的。一般来说，医患关系是建立在相互信任的基础上的。医疗行为的实施依赖于医患双方的合作，以达到医疗行为的效果和目的。病人对自己病情的真实陈述和对医生建议的遵从是达到理想医疗效果的重要条件。如果患者不如实陈述病情或不正确执行医嘱，造成人身伤害，医疗方不能追究法律责任。医学行为非常专业。医疗行为是一种高科技、高风险的职业行为，它运用医学科学理论和技术来诊断和治疗疾病，恢复人体健康，提高生活质量。医学的专业性、复杂性和综合性要求从业人员必须经过特殊教育和培训，并通过资格考试才能获得专业资格。疾病的表现与正常的生理活动交织在一起，这就要求医生具备专业知识和良好的判断力，通过各种检查方法准确理解和解释各种疾病。疾病的治疗需要药物或手术方法的帮助，这在治疗疾病的同时，也损害了正常的人体功能。理解和选择它们的适应性、副作用、并发症和后遗症需要专业知识，选择不当会导致严重后果。因此，医学行为是一个高度专业化和高风险的职业，国家对医学教育课程和培养高素质医生的要求远远高于其他职业。国家还建立了严格的任命审批制度。没有相应的专业知识从事医疗活动是违法的。情节严重，构成非法行医罪的，依照国家刑法处罚。3.医疗行为是侵入性的。虽然医疗行为的目的是为了挽救患者的生命和健康，但所使用的检查方法、手段、治疗方法和药物不仅对患者的身体具有侵害性和危害性，而且对组织和器官具有一定甚至明显的侵害性，容易导致对人体造成伤害。这似乎侵犯了病人的个人权利，但这实际上是一种正常的医疗行为。原因在于合法医疗行为的非法性。从理论上讲，医疗行为的法律依据主要包括两点：(1)受影响方的同意。根据这一理论，阻碍侵权行为的核心是患者及其亲属的同意，并且患者有权做出自决。医生的正常治疗行为对患者的身体造成一定程度的损害，患者的知情同意是行使自决权的结果。(2)医疗目的。根据这一理论，医疗行为旨在改善人类健康，维持正常健康状态，预防疾病，缓解疼痛和恢复健康，并具有“社会合法性”。从社会公共利益和公共健康利益的角度来看，医疗行为应被视为阻却违法。医疗行为在一定程度上对病人的身体有害，但对病人本人和社会都有好处。两者应该权衡两者。因此，法律允许医疗行为在一定范围内侵犯个人利益。4.医疗行为是有限和高风险的。从本质上讲，医疗行为是一种探索性的科学行为，充满风险。这种风险是为医生承担职业风险，为病人承担医疗风险。具体来说，这种风险主要来自以下几个方面：(1)医疗器械和设备容量有限造成的潜在风险。(2)由于对疾病发生和发展的认识有限而造成的风险。(3)由于对患者临床症状和疾病性质的理解有限而导致的风险。(4)医生认识水平有限带来的风险。因此，医疗行为是一种高风险、复杂的技术行为，其中包含对人体结构和功能有害的因素。医生、病人和环境条件的任何轻微波动都会加剧这种攻击的发生。(4)免除法律责任的依据。医疗行业是一个高科技、高风险、高责任、高压力、高负荷、高奉献的职业。由于患者体质不同，病情多变，各种疑难杂症不断出现，许多疾病的诊断和治疗受到医学发展水平的限制，在诊断和治疗过程中不可避免地会出现一些不可预知的情况。然而，医务人员有一个理解新开发的外科手术和新药应用的过程，这可能导致在理解、分析和诊断疾病时的判断错误。但是，医务人员不应该因为风险而停止他们的业务活动，否则会影响医学的发展甚至社会的发展。因此，与医疗领域相关的风险应属于“允许风险”。医疗过程中发生的合法冒险行为应当是消除社会危害的行为。允许危险理论认为，在现代社会，虽然存在着侵犯合法权益的抽象危险，但某些行为的目的是合法的，有利于社会的发展，因此法律允许在一定范围内实施这种危险行为。提出允许危险的概念是为了将注意义务限制在合理的范围内，并减少国家分配给危险经营者的注意义务的数量，以防止疏忽行为者的责任受到过于严厉的调查。只要符合法律要求，即使允许的危险成为现实，医疗事故处理条例第30条规定，“有下列情形之一的，不得视为医疗事故。(一)在紧急情况下采取紧急医疗措施挽救危重病人的生命，造成不良后果的；(二)因患者的异常情况或者特殊体质，在医疗活动中发生医疗事故的；三、在现有医学科技条件下，发生意外或不可预见的不良后果；四、无过失输血感染造成不良后果的；五、因当事人延误诊治导致不良后果的；因不可抗力造成不利后果。”第六十条因下列情形之一造成患者损害的，医疗机构不承担赔偿责任： (一)患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗标准的诊疗活动的；(二)医务人员在抢救危重病人等紧急情况下，已经履行合理的诊断和治疗义务；(3)当时医疗水平有限，难以诊断和治疗。前款第一项情形，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。造成危险社会的后果，也可以减轻或免除肇事者的刑事责任。然而，这并不意味着只要医疗行为中存在危险，根据允许危险理论，行为人就可以免除责任。允许的危险是允许的，因为它有允许的条件：首先，从目前的医疗水平来看，医疗行为确实是危险的；第二，实施这一医疗行为确实是必要的，并且具有目的的合法性。第三，必须有科学依据和成功的可能性。第四，行为人的医疗行为没有违反规章制度。提高患者对医疗活动的承诺的目的是尊重患者的独立决策。医生在医疗活动中违反解释义务或者在没有患者的情况下实施医疗行为的，应当承担相应的法律责任。(5)医疗机构在临床药品安全事故中的法律责任。近年来，临床诊疗活动中的药品安全事件越来越受到社会各界的关注，引发了人们对其相关法律责任的思考。据统计，自1998年以来，中国已发生11起重大药品安全事故。从西沙必利(预脉冲)、苯丙醇胺(PPA)和辛伐他汀(买亭)事件到马兜铃酸(关木通)、罗非考昔(万络)、加替沙星(田坤)，继2003年连续暴露几个主要的中药不良反应后，著名的西药企业Xi安扬森的抗过敏药“西斯敏”在心血管系统引起了副作用，如心律失常和心脏骤停。2006年，“姚祺儿”亮菌甲素注射液和“安徽华源”克林霉素磷酸酯注射液(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)事件等。造成了严重的医患冲突和社会问题。临床药品安全事件发生后，医疗机构和医务人员首当其冲，因为在发现患者死亡或损害的真正原因之前，事件的爆发通常采取医患纠纷的形式，医疗机构自然成为患者及其家属投诉、告知或申诉的主要对象。那么，每一起临床药品安全事件，医疗机构都需要承担法律责任吗？当然不是。(一)、发生简单的“药品不良反应”，医疗机构不承担法律责任。病例1，药物不良反应：一名48岁的男性“肝硬化”患者接受了腹部CT增强扫描，并注射了100毫升“碘海醇”，导致过敏反应症状“面部发痒、嘴唇发麻、皮肤发红等”医务人员进行了对症治疗。后来，病人倒在走廊里，接受了紧急脑部CT检查。创伤的1999年，中国国家药品监督管理局和卫生部联合发布了侵权责任法，其中规定：“药品不良反应主要是指在合格药品的正常使用和剂量下发生的不良反应，与用药目的或事故无关。”2004年3月，药品不良反应监测管理办法（试行），经过修订和颁布，继续使用这一概念。这一法律概念包括四个要素：第一，药品必须是合格的。假冒伪劣药品和其他不合格药品造成的人身伤害不能视为“不良反应”；第二，用药必须严格遵守药品的明确规定，或遵守医生的正确视力。异常和不合理的药物使用不包括在此列表中。第三，发生了有害反应，对病人的生命和健康造成损害。第四，有害反应与治疗目的无关或出乎意料。上述四个要素是不可或缺的，必须同时满足，才能被视为药物不良反应。根据上述药品不良反应的法律概念，一旦临床药品安全事件被认定为“不良反应”，人的疏忽和过错实际上已经消除。根据我国法律，诊疗行为的归责原则适用过错责任推定原则，该原则实质上仍属于过错责任范畴，只要求“举证责任倒置”。因此，只要医疗机构证明其诊断和治疗行为没有过错，就不需要承担法律责任。在特殊情况下，人民法院行使自由裁量权，当事人根据实际情况分担民事责任，但这并不普遍。同时，药品不良反应报告和监测管理办法第30条规定：“药品不良反应报告的内容和统计数据是加强药品监督管理和指导合理用药的依据，而不是医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据”。该条款反映了现行法律法规不支持仅基于药物不良反应提起医疗诉讼的原则。2002年9月1日实施的药品不良反应报告和监测管理办法还规定“医疗事故不是医疗活动中由于患者病情异常或患者体质特殊而发生的医疗事故”，“在现有医学科技条件下，意外或不可避免的不良后果”不是医疗事故，不良反应不在医疗事故的法律规定范围内。医疗事故处理条例还规定，如果不是医疗事故，医疗机构不承担赔偿责任。(2)医疗机构是否对假冒伪劣药品引发的“药品不良事件”承担法律责任，取决于其医疗行为是否存在过错。病例2，克林霉素磷酸酯葡萄糖注射事件。安徽华源在生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)过程中，违反规定，未按批准的工艺参数进行灭菌，降低了灭菌温度，缩短了灭菌时间，增加了灭菌柜的装载量，影响了灭菌效果。结果全国367人在使用“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”后出现胸闷、心悸、心悸、畏寒、肾痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状，其中13人抢救无效死亡。本案属于由产品质量问题引起的“药品不良事件”。“药物不良事件”是指与药物使用相关的所有破坏性事件，包括药物不良反应和其他由意外药物效应引起的意外事故。与不良反应相比，药品不良事件概念的内涵和外延得到了拓展。在我国，假药引起的药品不良事件应受条例、民法通则和最高人民法院产品质量法等法律法规管辖。关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释第122条规定，如果不合格产品对他人造成财产或人身伤害，产品的制造商和销售商应依法承担民事责任。如果运输商和仓库对此负责，产品制造商和销售商有权要求赔偿损失。民法通则第43条“如果产品有缺陷，造成人身或其他财产损害，受害者可以向产品生产者或产品销售者要求赔偿由此可见，一旦有质量缺陷的药品被认定为假劣药品，假劣药品生产企业将不得不承担“无过错责任”，即不以主观存在过错为重要因素，企业因法律规定的免责事由必须承担举证责任，而不是法律责任。在这种情况下，如果医疗机构严格按照处方药规定使用“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”，正确掌握“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”的剂量、范围、适应症和禁忌症等，且其医疗行为没有过错，则不需要承担法律责任，只有药品生产企业应对最终产品的质量承担责任。如果医疗机构的医疗行为存在过错，就形成了医疗过失侵权责任与产品质量责任相一致的局面。患者可以选择其中一个承担法律责任。一、在临床诊疗过程中医务人员违法用药的，医疗机构应当承担法律责任。病例3，70岁男性患者，因“阵发性心前区闷痛22年，加重1周”入院，主要进行降压、降糖及降脂维持治疗。住院期间的生化检测发现“尿酸”偏高。在病人及其家人不知情的情况