国家药品西药标准(化学药品地标升国标第八册)

国家药品西药标准国家药品西药标准（化学药品地标升国标第八册）（98种） 阿司匹林双嘧达莫片拼音名：Asipilin Shuangmidamo Pian英文名：Aspirin and Dipyridamole Tablets书页号：D8-95 标准编号：WS-10001-(HD-0716)-2002 本品含阿司匹林(C9H8O4)和双嘧达莫(C24H40N8O4)均应为标示量的90.0110.0 【处方】 阿司匹林 75g 双嘧达莫 25g 辅料 适量 制成 1000片 【性状】本品为肠溶衣与薄膜衣的双层包衣片，内层含阿司匹林，外层含双嘧达莫。 【鉴别】(1)取本品内层的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。 (2)取本品内层的细粉适量(约相当于阿司匹林0.5g)，加碳酸钠试液10ml，振摇后，放置5分钟，滤过，滤液煮沸2分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。 (3)取本品外层的细粉适量(约相当于双嘧达莫25mg)加氯仿10ml搅拌，溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣溶于乙醇中，即显绿色荧光，加酸后，荧光消失。 (4)取双嘧达莫含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)测定，在234nm和284nm波长处有最大吸收。 【检查】水杨酸 照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录 D)测定 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(23:5:5:61)为流动相；检测波长为304nm。理论板数按水杨酸峰计算应不低于2000。 测定法 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿司匹林25mg)置25ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取水杨酸对照品，加流动相制成每1ml中约含30g的溶液，作为对照品溶液。精密量取10l注入色谱仪，调节检测灵敏度，使水杨酸峰高约为满量程的20以上，立即取供试品溶液10l，注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液所显水杨酸的面积不得大于对照品溶液的峰面积。(3.0) 崩解时限 取本品照崩解时限检查法(中国药典2000年版二部附录 A)。在盐酸溶液(91000)中检查30分钟，外层应全部崩解或溶散成碎粒并通过筛网，内层继续按肠溶衣片检查，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 A) 【含量测定】阿司匹林 取本品10片，注意分取内层，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿司匹林0.3g)，置锥形瓶中，加中性乙醇20ml，振摇使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3滴，滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40ml，置水浴上加热15分钟，并时时振摇，迅速放冷至室温，用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mgC9H8O4。 双嘧达莫 取本品10片，注意分取外层，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于双嘧达莫40mg)，置200ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液适量使双嘧达莫溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)在283nm的波长处测定吸收度，按C24H40N8O4的吸收系数(E1% 1cm)为625计算，即得。 【类别】抗血小板凝集药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：阿斯达美片 氨咖愈敏溶液拼音名：An Kayu Min Rongye英文名：Paracetamol Caffeine Guaifenfsin and Chlorphenamine Maleate Solution书页号：D8-217 标准编号：WS-10001-(HD-0758)-2002 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为1.081.32(g/ml)，无水咖啡因(C8H10N4O2)应为0.1690.206(g/ml)，愈创甘油醚(C10H14O4)应为0.3380.413(g/ml)，马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2C4H4O4)应为0.01010.0124(g/ml)。 【处方】 对乙酰氨基酚 12.0g 无水咖啡因 1.875g 愈创甘油醚 3.750g 马来酸氯苯那敏 0.1125g 辅料 适量 水 适量 制成 1000ml 【性状】本品为褐色溶液；味甘苦，清香。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品中对乙酰氨基酚、无水咖啡因、愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏的保留时间均应与相应的对照品一致。 【检查】pH值 应为3.055.50(中国药典2000年版二部附录 H)。 相对密度 本品的相对密度应为1.101.30(中国药典2000年版二部附录 A)。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 O)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录 D)测定。 对乙酰氨基酚、无水咖啡因、愈创甘油醚 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢钾缓冲液(含0.0025mol/L磷酸二氢钾和0.002mol/L己烷磺酸钠溶液，用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(84:16)为流动相；流速为每分钟1.0ml，检测波长为275nm。 测定法 精密量取本品适量，加水定量稀释制成每1ml中含对乙酰氨基酚60g、无水咖啡因9.375g、愈创甘油醚37.5g的溶液，用0.45m的滤膜滤过，滤液作为供试品溶液；另精密称取105干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品约50mg，用甲醇溶解并稀释至50ml(溶液)，105干燥至恒重的无水咖啡因对照品约23.5mg，用水溶解并稀释至50ml(溶液)，60干燥至恒重的愈创甘油醚对照品约23.5mg的用水溶解并稀释至50ml(溶液)。精密量取溶液3ml、溶液1ml、溶液2ml置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积分别计算，即得。 马来酸氯苯那敏 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸铵缓冲液(含0.0025mol/L磷酸氢二铵，0.0032mol/L庚烷磺酸钠和0.15三乙胺溶液，用磷酸调pH值至4.5)-乙腈(60:40)为流动相：检测波长为265nm。理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算应不低于1000。 测定法 精密称取105干燥至恒重的马来酸氯苯那敏对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml含0.11mg的溶液，精密量取5ml，置分液漏斗中，加0.6mol/L氢氧化铵溶液5ml，摇匀，用氯仿溶液萃取3次，每次10ml，合并氯仿液并用氯仿稀释至50ml，摇匀，用0.5m滤膜滤过，精密量取续滤液20l注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取本品5ml，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】解热镇痛药。 【贮藏】遮光，密闭。 【有效期】暂定2年 曾用名：平安感冒液 贝诺酯胶囊拼音名：Beinuozhi Jiaonang英文名：Benorilate Capsules书页号：D8-21 标准编号：WS-10001-(HD-0692)-2002 本品含贝诺酯(C17H15NO5)应为标示量的90.0110.0。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色结晶性粉末，无臭，无味。 【鉴别】(1)取本品的内容物适量(约相当于贝诺酯0.2g)，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加盐酸适量至溶液显微酸性，加三氯化铁试液2滴，即显紫堇色。 (2)取本品的内容物适量(约相当于贝诺酸0.1g)，加稀盐酸5ml，煮沸，放冷，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录)。 (3)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)测定，在240nm的波长处有最大吸收。 【检查】干燥失重 取本品内容物，在105干燥至恒重，减失重量不得过2.0(中国药典2000年版二部附录 L)。 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录 C 第二法)，以1十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟120转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取贝诺酯对照品20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置另一50ml量瓶中，加0.02十二烷基硫酸钠溶液和稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)，在240nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的65，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录E)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于贝诺酯15mg)，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，微温，使贝诺酸溶解，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)，在240nm波长处测定吸收度，按C17H15NO5的吸收系数(E1% 1cm)为745计算，即得。 【类别】解热镇痛抗炎药。 【规格】(1)0.25g (2)0.4g 【贮藏】遮光，密闭保存。 【有效期】暂定2年 苯唑西林钠胶囊拼音名：Benzuoxilinna Jiaonang英文名：Oxacillin Sodium Capsules书页号：D8-97 标准编号：WS-10001-(HD-0717)-2002 本品含苯唑西林钠胶囊按苯唑西林(C19H19N3O5S)计算，应为标示量的90.0120.0。 【鉴别】(1)取本品的内容物适量，加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH3.8)制成每1ml中含50g的溶液，量取10ml，在水浴中加热30分钟，立即冷却，以末加热的供试品缓冲液作空白，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)测定，在339nm的波长处有最大吸收。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 【检查】水分 取本品的内容物，照水分测定法(中国药典2000年版二部附录 M 第一法 A)测定，含水分不得过6.0。 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录 C 第一法)以水为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含13g的溶液；另取苯唑西林对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含13g的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)，在225nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量，限度应为标示量的80，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 E)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录 D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-甲醇(630:270:100)为流动相；流速为每分钟约1ml：检测波长为225nm，理论板数按苯唑西林峰计算应不低于2000。 测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于苯唑西林50mg)，置100ml量瓶中，加水超声溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取20l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取苯唑西林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中苯唑西林C19H19N3O5S的含量。 【类别】同苯唑西林钠。 【规格】按C19H19N3O5S计算0.25g 【贮藏】密闭，在干燥处保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：苯唑青霉素钠胶囊、苯唑青霉素胶囊 参皇乳膏拼音名：Shenhuang Rugao英文名：Ginseny and Royal Jelly Cream书页号：D8-118 标准编号：WS-10001-(HD-0725)-2002 本品为人参茎叶总皂苷与蜂王浆制成的软膏剂。每支含人参茎叶总苷以人参皂苷Re(C48H82O18)计，不得少于28mg。 【处方】 人参茎叶总皂苷 45g 蜂王浆 900g 制成 1000支 【制法】取人参茎叶总皂苷、蜂王浆加适宜辅料制成软膏剂，分装成1000支，即得。 【性状】本品为乳剂型基质的粉红色或类白色软膏。 【鉴别】(1)将含量测定中供试品溶液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re对照品，加甲醇制成每1ml各含1.0mg的混合液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录 B)试验，吸取供试品溶液10l，对照品溶液5l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(110)，在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品2g，加甲醇10ml，振摇15分钟，加药用炭1.5g，振摇后放置40分钟，滤过。滤液置水浴上蒸干，趁热加入水1ml，移入试管中，加6-萘酚乙醇溶液5滴，振摇均匀，沿管壁缓缓加入硫酸1.5ml，界面呈紫色环。 (3)取本品4g，加甲醇8ml，振摇15分钟，滤过。取滤液2ml，加茚三酮试液2滴，置水浴中加热数分钟，溶液显蓝紫色。 【检查】本品应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 F)。 【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Re对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml，分别置10ml试管中，蒸干，精密加入新配制的1香草醛高氯酸溶液1ml，混匀，于60水浴中放置15分钟，取出并立即放入冰水浴中冷却12分钟，精密加入硫酸溶液(77ml硫酸加入23ml水中，混匀)10ml，摇匀，同时做试剂空白，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)，在540nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 精密称取本品3g，置具塞三角瓶中，精密加水50ml，称重，水浴中加热10分钟振摇使溶解，放冷，称重，加水补至原重，摇匀，以15000转/分钟之转速，离心15分钟，精密量取清液10ml，置分液漏斗中，加盐酸1滴，用乙醚洗涤2次，每次20ml，弃去醚层，水层加用水饱和的正丁醇提取4次，(30ml，30ml，20ml，20ml)，合并正丁醇提取液，用0.1氢氧化钠溶液洗涤3次(10ml，10ml，5ml)，弃去碱液，再用10ml水洗涤1次，弃去水层，正丁醇层水浴蒸干，加甲醇溶解并转移至5ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液，即得。精密量取供试品溶液1ml，置于10ml试管中，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加入新配制的1香草醛高氯酸溶液1ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液的浓度，计算，即得。 【类别】外用药。 【贮藏】密封，在凉暗处保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：参皇霜 胆维丁片拼音名：Danweiding Pian英文名：Cholecalciferol Cholesterol Tablets书页号：D8-188 标准编号：WS-10001-(HD-0746)-2002 本品含胆维丁应为标示量的90.0115.0。 【性状】本品为糖衣片。 【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于胆维丁1mg)，加氯仿5ml，振摇提取，滤过，取滤液加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml，强力振摇，即显鲜明的红色，迅速变为紫堇色，最后成绿色。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录A)。 【含量测定】取本品60片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于胆维丁10mg)，置100ml棕色量瓶中，加乙醇适量，振摇使胆维丁溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml棕色量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)，在265nm的波长处测定吸收度；另精密称取胆维丁对照品适量，加乙醇溶解并稀释制成1ml中约含20g的溶液，同法测定，计算，即得。 【类别】维生素类药。 【规格】0.5mg 【贮藏】遮光，密封保存。 【有效期】暂定2年 对乙酰氨基酚糖浆拼音名：Duiyixiananjifen Tangjiang英文名：Paracetamol Syrup书页号：D8-51 标准编号：WS-10001-(HD-0701)-2002 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0110.0。 【性状】 本品为红色黏稠液体；有芳香味。 【鉴别】 取本品20ml，加稀盐酸5ml，加氯仿15ml，振摇提取，分取氯仿层置水浴上蒸干，残渣照下列方法试验。 (1)取残渣适量，加热水溶解后，加三氯化铁试液，即显蓝紫色。 (2)取残渣约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴上加热30分钟，放冷，溶液显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录)。 【检查】 相对密度 本品的相对密度为1.151.25(中国药典2000年版二部附录 A)。 pH值 应为5.06.9(中国药典2000年版二部附录 H)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 K)。 【含量测定】 精密量取本品5ml，置200ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置200ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液9.5ml，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数(E1% 1cm)为715计算，即得。 【类别】解热镇痛药。 【规格】(1)60ml:1.44g (2)100ml:2.40g (3)120ml:2.88g 【贮藏】遮光，密封保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：扑热息痛糖浆 法可林滴眼液拼音名：Fakelin Diyanye英文名：Phacolysin Eye Drops书页号：D8-109 标准编号：WS-10001-(HD-0722)-2002 本品含法可林(C18H10N4Na2O6S2)应为标示量的90.0110.0。本品可加适量的渗透压调节剂和抑菌剂。 【处方】 法可林 0.15g 硼酸 11.20g 硼砂 1.91g 氯化钠 2.10g 对羟基苯甲酸乙酯 0.30g 灭菌水 适量 制成 1000ml 【性状】本品为紫红色的澄明液体或溶液片为紫红色，缓冲液为无色澄明溶液。 【鉴别】(1)取本品10ml，加溴试液12滴，摇匀，溶液变为黄绿色，加锌粉约30mg，加热，溶液又变为红色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与法可林对照品峰的保留时间一致。 【检查】pH值 应为6.57.5(中国药典2000年版二部附录 H)。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录J)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录 D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.01mol/L磷酸二氢钠溶液(含0.004mol/L氢氧化四丁基铵，用磷酸调节pH值为6.8)-甲醇-乙腈(65:20:15)为流动相；检测波长为289nm。理论板数按法可林双峰中前一个峰计算应不低于7000，且双峰与相邻辅料峰之间的分离度应符合要求。 测定法 精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液，作为供试品溶液，立即取20l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取法可林对照品适量，同法测定，按外标法以法可林顺双峰面积之和计算。 【类别】抗白内障药。 【贮藏】遮光，密闭保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：消白灵眼药水、障可平、治障宁 非普拉宗片拼音名：Feipulazong Pian英文名：Feprazone Tablets书页号：D8-100 标准编号：WS-10001-(HD-0718)-2002 本品含非普拉宗(C20H20N2O2)应为标示量的95.0105.0。 【性状】本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于非普拉宗0.2g)，加乙醇20ml，加热使非普拉宗溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照非普拉宗鉴别项下的方法试验，显相同的反应。 【检查】溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录 C 第一法)，以0.01mol/L三羟甲基氨基甲烷溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用上述溶剂稀释制成每1ml中约含非普拉宗10g的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)，在262nm的波长处测定吸收度；另精密称取非普拉宗对照品适量，加上述溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液，同法测定。计算出每片的溶出量，限度为标示量的70，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 A)。 【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于非普拉宗0.5g)，置锥形瓶中，加中性丙酮(对酚酞指示液显中性)40ml溶解后，加新沸过的冷水6ml及酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色并维持30秒钟不退。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.04mg的C20H20N2O2。 【类别】同非普拉宗。 【规格】100mg 【贮藏】遮光，密封保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：戊烯松片 复方醋酸棉酚片拼音名：Fufang Cusuanmianfen Pian英文名：Compound Gosspol Acetate Tablets书页号：D8-177 标准编号：WS-10001-(HD-0743)-2002 本品为含醋酸棉酚(C32H34O10)应为标示量的90.0110.0：含氯化钾应为标示量的95.0105.0。 【处方】 醋酸棉酚 20g 氯化钾 250g 维生素B1 10g 维生素B6 10g 淀粉 54.4g 糊精 37.8g 制成 1000片 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄色。 【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸棉酚3mg)，加乙醚3ml，浸渍，滤过，将滤液滴于滤纸上，挥去乙醚，加硫酸1滴，即显深红色。 (2)取本品细粉适量(约相当于醋酸棉酚3mg)，加乙醇约3ml，浸渍，滤过。取滤液1ml，加1的三氯化铁的乙醇液数滴，即显棕绿色。 (3)取本品的细粉适量(约相当于醋酸棉酚3mg)，加水约5ml振摇，滤过，取续滤液2ml，加硫酸2滴与少量乙醇，加热，即发生醋酸乙酯的香气。 (4)取本品的细粉适量(约相当于醋酸棉酚3mg)，加氢氧化钠试液2.5ml，溶解后滤过，取滤液加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置分层，醇层置荧光灯下观察显强烈的蓝色荧光，加盐酸试液使成酸性，荧光即消失，再加氢氧化钠试液使之成碱性，荧光又显出。 (5)取本品的细粉适量(约相当于酊棉酚3mg)，加水约15ml，滤过，取滤液10ml，分别置两个试管中，各加醋酸钠试液(15)2ml，混匀。甲管中加水1ml，乙管中加硼酸溶液(125)1ml，混匀，各迅速加氯化亚胺基-2，6-二氯醌试液1ml，甲管显蓝色，几分钟后转变为红色，乙管不显蓝色。 (6)本品显钾盐及氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录)。 【检查】醋酸棉酚 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于醋酸棉酚20mg)，置100ml量瓶中，加氯仿75ml，振摇使溶解，用氯仿稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用氯仿稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)在波长365nm处测定吸收度，按C32H34O10的吸收系数(E1% 1cm)为358计算。 氯化钾 精密称取上述细粉适量(约相当于氯化钾250mg)，置100ml量瓶中，加水50ml，振摇，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加1.0的四苯硼酸钠溶液20ml，放置30分钟以上，析出的沉淀用于干燥恒重的垂熔坩埚滤过，沉淀用20ml水洗涤，于105干燥至恒重，精密称定，沉淀重量与0.2082相乘即得供试品中含氯化钾的量。 【类别】妇科用药。 【贮藏】密封，遮光保存。 【有效期】暂定2年 复方磺胺对甲氧嘧啶片拼音名：Fufang Huangan Duijiayangmiding Pian英文名：Compound Sulfamethoxydiazine Tablets书页号：D8-181 标准编号：WS-10001-(HD-0744)-2002 本品含磺胺对甲氧嘧啶(C11H12N4O2S)应为标示量95.0105.0。含甲氧苄啶(C14HN4O2)应为标示量的90.0110.0。 【处方】 磺胺对甲氧嘧啶 400g 甲氧苄啶 80g 制成 1000片 【性状】本品为白色或微黄色片。 【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于磺胺对甲氧嘧啶0.1g)，加水与0.4氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成淡咖啡色沉淀，放置后变为紫红色 (2)取本品细粉适量(约相当于甲氧苄啶50mg)，加稀硫酸5ml，温热，振摇，滤过，滤液加碘试液0.5ml，即生成棕褐色沉淀。 (3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录) 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录A)。 【含量测定】磺胺对甲氧嘧啶 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于磺胺对甲氧嘧啶0.4g)，加盐酸溶液(12)20ml，加热使磺胺对甲氧嘧啶溶解，加水40ml，放冷，照永停滴定法，(中国药典2000年版二部附录 A)用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.03mg的C11H12N4O2S。 甲氧苄啶 精密称取上述细粉适量(约相当于甲氧苄啶20mg)，置分液漏斗中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液25ml，摇匀，精密加氯仿50ml，振摇30分钟，放置，分取氯仿层，滤过，精密量取续滤液25ml，精密加稀醋酸50ml，振摇15分钟，放置，分取水层滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加稀醋酸10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)在271nm的波长处测定吸收度，按C14HN4O2的吸收系数(E1% 1cm)为204计算。 【类别】抗菌药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：复嘧啶片 复方磺胺氧化锌软膏拼音名：Fufang Huangan Yanghuaxin Ruangao英文名：Compound Sulfanilamide and Zinc Oxide Ointment书页号：D8-184 标准编号：WS-10001-(HD-0745)-2002 本品含磺胺(C6H8N2O2S)应为2.73.3(g/g)，含氧化锌(ZnO)应为6.78.3(g/g)，含硼酸(H3BO3)应为4.55.5(g/g)。 【处方】 氧化锌 50g 硼酸 50g 炉甘石 35g 磺胺 30g 水杨酸甲酯 5g 基质 适量 制成 1000g 【性状】本品为粉红色的软膏。 【鉴别】(1)取本品约2g，加氯仿10ml，搅拌使基质溶解，加稀盐酸10ml，振摇，分取酸液，分成二份。照下述方法试验：加亚铁氰化钾试液，即发生白色的沉淀；加亚硝酸钠试液与碱性-萘酚试液各数滴，即发生橙色的沉淀。 (2)取本品少许，加硫酸混和后，加甲醇，点火燃烧，即发生边缘带绿色的火焰。 【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 F)。 【含量测定】氧化锌 取本品适量(约相当于氧化锌75mg)，精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸5ml与水10ml，加热使基质融化至澄清，放冷，加0.025甲基红乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液为橙红色，加水25ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。 磺胺 取本品适量(约相当于磺胺0.15g)，加盐酸10ml与热水40ml，置水浴中加热15分钟，并不断搅拌，放冷，待基质凝固后，分取溶液，基质再加入盐酸3ml与水25ml，置水浴中加热10分钟，并不断搅拌，放冷后，分取溶液，将两次的水溶液合并，照永停滴定法(中国药典2000年版二部附录 A)，用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于8.61mg的C6H8N2O2S。 硼酸 取本品适量(约相当于硼酸100mg)，精密称定，置烧杯中，加甘露醇3g与新沸过的冷水30ml，置水浴中加热，搅拌使硼酸溶解，冷至室温，滤过，残渣及滤器用水洗涤4次，每次10ml，滤液与洗液合并，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1m