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文档简介
样本含量的估计与检验效能,第六章,1,第一节概述,样本含量(samplesize)为了保证研究结论的可靠性,确定的实验研究或调查研究所需要的最低观察对象的数量。样本含量少,研究结论不可靠。样本含量过多,造成人财物的不必要浪费。,2,检验效能(power),也叫把握度,即1-b(第二类错误的概率)。如果两总体参数实际有差异(H1成立),按a水准,假设检验能发现这种差异的能力(真阳性)。通常要求达到80%或90%(即b=0.2或b=0.1),不得低于75%。,3,样本含量与检验效能,样本含量估计与检验效能分析是研究设计必须考虑的问题。这两者之间关系密切,样本含量越大,检验效能越高;样本含量越小,检验效能就越低。,4,5,样本均数与总体均数比较的样本含量,6,a、b与za、zb,a,b,7,一、样本含量的影响因素,1.检验水准:,则n2.检验效能1-:(1-),则n,(1-)0.75,通常取0.8或0.9。3.客观差异(delta),即比较总体参数间的差值(如m1-m2,p1-p2)。,则n总体标准差、总体平均数(或总体率),这里主要指离散程度指标s,则n,8,二、检验效能的影响因素,1.个体间标准差越小或样本含量越大,检验效能越大s小或n大均数对应的概率密度曲线(m,s2/n)瘦高检验效能大,9,1.个体间标准差越小或样本含量越大,检验效能越大,10,2.第一类错误的概率越大,检验效能越大,11,2.第一类错误的概率越大,检验效能越大,12,3.客观差异越大,检验效能越大,13,3.客观差异越大,检验效能越大,14,15,第二节样本含量的估计,16,一、抽样调查,17,二、样本均数与总体均数比较,【例6.9】用某药治疗矽肺患者可增加尿矽的排出量,标准差为89.0mmol/L,取=0.05,=0.10,能辨别出尿矽排出量平均增加35.6mmol/L,需观察多少例矽肺患者?,18,已知:s=89.0,=35.6,单侧=0.05,单侧z0.05=1.645,=0.10,单侧z0.10=1.282,即需观察54例矽肺患者。,如果采用双侧,则需观察66例矽肺患者。,19,三、两样本均数比较,【例6.8】为研究某地正常成年男、女末稍血液的红细胞的差别,据文献报道,男性红细胞均数为465万/mm3,女性红细胞均数为422万/mm3,标准差为52万/mm3,取双侧=0.05,把握度(1-)=0.9,问要抽查多少人才能发现男女间红细胞的差别?,20,已知:1=465,2=422,=|1-2|=|465-422|=43,=52双侧=0.05,Z0.05/2=1.96,=0.1,Z0.1=1.282,即成年男女性各需抽查31人才能发现其红细胞间的差别。,如果采用单侧,则男女各需观察25人。,21,四、配对计量资料比较,d:每对观察对象差值的标准差n:所求的观察对子数,【例5】研究碳酸铝对白细胞减少症的治疗效果。已知治疗后比治疗前平均增加1109/L,标准差为1.2109/L,取双侧=0.05,把握度(1-)=0.9,求样本含量。,22,已知:=1,d=1.2,Z0.05/2=1.96,Z0.1=1.282,即需15例患者参加试验。,如果采用单侧,则需观察12人。,23,五、两样本率比较,1和2:分别表示两组的总体率c:两组的合并率,【例6】用旧药治疗慢性肾炎的近控率为30%,现试验新药疗效,新药的近控率必须达到50%才认为有推广价值,问每组各需要多少例患者?,24,已知:1=0.5,2=0.3,c=(0.5+0.3)/2=0.4单侧=0.05,Z0.05=1.645,=0.1,Z0.1=1.282,即试验组和对照组各应观察103人。,25,六、配对计数资料比较配对资料分析形式,甲乙两法比较,26,+-=b/(a+b),-+=c/(a+c),c=(+-+-+)/2,【例7】某菌种接种于甲、乙两种培养基的结果如下:+-=0.04,-+=0.24,取双侧=0.05,=0.1,现要研究一种与该菌种相似的新菌种,问需观察多少对子数?,27,c=(0.04+0.24)/2=0.14,即需观察57对样本。,七、根据相对危险度进行估计八、相关分析,28,第三节检验效能及其计算,检验效能(Power)又称把握度即两总体确实有差别,按水准能发现它们有差别的能力,用(1-)表示。(1-)=0.9为第二类错误的概率。Z查z值表(1-),29,出现“阴性”结果有两种可能:(1)(1-)较大,被比较的指标间总体参数很可能无差别。(2)(1-)较小,所比较的指标间总体参数很可能有差别,但由于样本含量不足而未能发现。,P:在水平下,不拒绝H0,即认为差别无统计学意义,又称作“阴性”结果。,30,Z的计算一、两样本均数比较:,(未知时),31,【例8】用阻滞剂降低心肌梗塞患者血压的随机双盲对照试验,结果见下表。检验结果为t=1.54,P0.05,无统计学意义,认为该药无降压效果。问该结论是否可靠?要求:=0.67kPa,=0.05,Z0.05=1.96。,两组心肌梗塞患者治疗后的收缩压(kPa),32,已知:=0.67kPa,=0.05,Z0.05=1.96,S=1.6,n1=n2=15,查附表1P(Z-0.81)=1-P(Z-0.81)=1-0.2090=0.7910即=0.79,则Power=1-=1-0.79=0.21说明检验效能太低,该结论假阴性的可能性大,需增加样本含量进一步试验。,33,【例9】用同一种降压药分别治疗两组高血压患者,服用4周后比较两组患者收缩压的下降值(mmHg),测得结果:n1=14,,S1=6.32;n2=16,S2=2.16。检验结果:t=2.34,P0.05。问该研究的检验效能如何?,34,查表,P(Z0.28)=P(Z-0.28)=0.3936则=0.39,Power=1-=1-0.39=0.61即该研究的检验效能偏低,结论不可靠。,35,二、配对计量资料比较,N为对子数,为差值均数,Sd为差值标准差。,【例10】经连续非卧床腹膜透析(cAPD)治疗晚期糖尿肾病6例,测得生化指标之一Na的结果(XS):治疗前138.332.28,治疗后139.671.41,差值1.332.76。检验结果:t=0.482,P0.05。该结论是否
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