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文档简介
项目策划管理-培训纲要,汽车业供应商的质量体系要求,ISO9001:2008要求,汽车业共同要求,顾客特殊要求,ISO/TS16949:2009,顾客特定要求,五大技术手册,产品质量先期策划和控制计划(APQPc)设计和开发的职责和权限.7.3.1.1多方论证方法必须采用多方论证方法,进行产品实现的准备工作,包括:-特殊特性的开发/最终确定和监测;-FMEAs的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施,和-控制计划的开发和评审.,ISO/TS16949:2009技术规范,7.2.2.2制造可行性在预期产品的合同评审时,必须研究、确认并文件化该产品的制造可行性,包括风险分析.,第一阶段策划与确定项目阶段,市场调研报告,应包括:-顾客对产品的市场要求;-需求量及投产期限;-零件清单和顾客对产品的技术、质量要求;-产品的包装(供货时产品的放置)要求。制造可行性设计目标可靠性和质量目标(如可维修性、PPM)项目小组成员和分工初始材料清单及早期供方名单初始工艺流程特性分析图(包括特殊特性)装运要求管理者支持,ISO/TS16949:2009技术规范,7.3.2设计和开发的输入必须确定与产品要求有关的输入,并保持记录.输入包括:a)功能和性能要求;b)适用的法律法规要求;c)适用时,以前类似设计提供的信息;d)设计和开发所必需的其他要求.必须对这些输入这些进行评审,以确保其充分性与适宜性.要求必须完整、清楚,并且不自相矛盾.7.3.2.1产品设计输入,ISO/TS16949:2009技术规范,7.3.2.2制造过程设计输入必须对过程设计输入要求进行识别,形成文件并进行评审,包括:-产品设计输出数据,-生产率、过程能力及成本目标,-如果有,顾客要求,和-以往的开发经验.注:制造过程设计包括防错方法的使用,按问题的大小,和所遭遇到的风险的适度的适当进行.,ISO/TS16949:2009技术规范,7.3.2.3特殊特性必须识别特殊特性和-在控制计划中包含所有特殊特性;-与顾客规定的定义和符号相一致,和-识别过程控制文件,包括图样、FMEAs、控制计划及作业指导书,必须标明顾客特殊特性符号,或组织的等效符号或记号,以包括对特殊特性有影响的过程步骤.注:特殊特性包括产品特性和过程参数。,ISO/TS16949:2009技术规范,4.2.3.1工程规范组织必须建立过程以保证、及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改.应该尽快进行及时的评审,时间必须不超过两个工作周.组织必须保存每项更改在生产中实施的日期的记录.实施必须包括对所有适当文件的更新.,ISO/TS16949:2009技术规范,7.3.6.2样件计划当顾客有要求时,必须制定样件计划和控制计划.必须尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程.必须监督所有的性能试验活动,及时完成并符合要求.当这些服务被分包时,必须对外包服务负责,包括提供技术指导.,第二阶段产品设计与开发阶段,根据顾客的产品设计与开发输出(产品图纸、相关标准和其它要求)确定以下内容作为本阶段的输出:顾客图纸、相关标准工艺文件的确认投资估算报告零件清单确定产品和过程特殊特性,编制特殊特性清单零件材料及供方(采购清单包括所需外包过程的识别、确定和落实及供方名录)零件、材料包装、运输控制要求所需设备、模具、工装、检测器具、设施及其它要求产品信息检查清单配合顾客样件试制(顾客有要求时,应编制样件控制计划),ISO/TS16949:2009技术规范,7.3.3设计和开发输出设计和开发输出必须以能够计对设计和开发的输入,进行验证的方式提出,并必须在放行前得到批准.设计和开发输出必须:a)满足设计和开发输入的要求;b)给出采购、生产和服务提供的适当信息;c)包含或引用产品接收准则;d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性.7.3.3.1产品设计输出-补充,ISO/TS16949:2009技术规范,7.3.3.2制造过程设计输出过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求,进行验证和确认的方式表示,过程设计输出必须包括:-规范和-图纸,-制造过程流程图/场地平面布置图,-制造过程设计FMEAs,-控制计划,-作业指导过程书,-批准接收准则,-有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性的数据,-适当时,防错活动的结果,和-产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法.,第三阶段过程设计与开发阶段,满足顾客对质量体系的要求,如客户有特殊要求,必须在质量手册和制造控制计划中体现。对新产品进行产品/过程质量评审工艺流程特性分析图(包括特殊特性含产品特性和过程参数)场地平面布置图(包括物料流程图)过程潜在失效模式及后果分析-PFMEA试生产控制计划工装、检具调整、研究计划试生产过程指导书估算生产节拍及工件更换时间,第三阶段过程设计与开发阶段,测量系统分析(MSA)计划初始过程能力研究计划人力资源策划、配备人员及培训包装规范(标准)流程图检查清单场地平面图检查清单小组可行性承诺和管理者支持,手册简介-FMEA,全称:FailureModeMeasurementSystemAnalysis如果测量出现问题,那么合格的产品可能被判为不合格,不合格的产品可能被判为合格,其后果可想而知。测量设备经检定或校准合格后,在实际使用环境下由于人、机、料、法、环、测等方面的原因,仍会产生测量误差。必须按MSA手册中规定的方法和判定准则对测量产品的测量系统进行分析,确定测量结果的变差是否足够小,降低产品误判的概率。测量变差通常分为:Bias偏倚;Repeatability重复性Reproducibility再现性;Linearity线性;Stability稳定性。,手册简介-SPC,全称:StatisticalProcessControl在试生产过程中,分析控制特殊特性的过程能力(PPK、CPK),能力不足(PPK1.67、CPK1.33)时,必须制定和实施纠正措施计划。在批量生产过程中,使用控制图确保特殊特性处于受控状态、预防不合格的产品;控制图分为计量型和计数型两大类,各四种(如:均值和极差控制图Xbar-RChart);,ISO/TS16949:2009技术规范,7.3.7设计和开发更改的控制必须识别设计和开发的更改,并保持记录.适当时必须对更改进行评审、验证和确认,并在实施之前得到批准.设计和开发更改的评审必须包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响.更改评审结果及任何必要措施的记录必须予保持.,ISO/TS16949:2009技术规范,7.3.4设计和开发评审在适宜的阶级斗争,必须依据所策划的安排,对设计和开发进行系统的策划,以便:a)评审设计和开发的结果满足要求的能力;b)识别任何问题并提出必要的措施.评审的参加者必须包括所评审的设计和开发阶段有关的职能代表.评审结果及任何必要措施的记录必须予保持.7.3.4.1监测在设计和开发阶段的测量必须被定义、分析,并以概要结果的形式报告,作为管理评审的输入.注:这些测量包括质量风险、成本、准备时间、关键路径和其他,适当时.,第五阶段反馈、评定和纠正措施阶段,进行质量跟踪,解决初始产品质量问题进行产品、过程(工序
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