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文档简介
1、韩国i-CHROMAticareader免疫荧光分析仪,POCT使你的生活更好,2、i-CHROMATM产品介绍,3、I-chroma的特点取得了FDA、CE、SFDA、KFDA、SKUP认证。 快速定量检测: hsCRP-Allinone (超敏感CRP,通常包括CRP )、HbA1c、MAU、PSA、AFP、CEA、cTnI、HCG等8项。 机器批量检测速度为100个/小时,可满足批量检测的要求。 适用POCT产品、微量样品、全血(外周血或静脉血)、血清、血浆或尿。 多项技术专利免疫荧光快速定量技术,干化学色谱。 最新一代POCT产品、检测灵敏度pg/ml、整体检测系统的CV5%。 信息化管理,机器可以保存和记录100个检查,具备LIS系统连接等功能。 芯片模式内置质量管理,设备扩展能力强。 4、i-CHROMA检测原理,i-CHROMATM通过检测板条上激光激发荧光,可同时定量检测pg/ml单位的一个或多个标记物。 检测系统由荧光测量仪和检测板组成。 检测板采用色谱法,分析物在迁移过程中形成免疫复合体。 通过检测具有与分析对象不同的浓度的区域/质量管理区域的值所获得的标准曲线,可检测样本中的分析对象的浓度。 5、质量控制、定标在试剂出厂时按标准品定标,将定标曲线保存在芯片内,缩小批次之间的差异。 将检查项目的条形码、质量管理数据、试剂批号有效期等保存在芯片中。 内置6、质量管理、质量管理的各检查板有检查线和质量管理线,该质量管理线监视各检查。 模拟质量管理(系统检测板)模拟质量管理主要检测仪器的激光光学系统、绿光光学系统、检测板载体的机械运动。 质量控制质量产品满足日常室内质量控制需求。 总之,仪器批量检测速度为100个测试/小时,可满足批量检测的要求。 第三代POCT产品具有较好的检测灵敏度和重现性。 机器的扩展功能强大,机器被广泛使用。 完善的质量管理体系保证结果的准确性。 7、8、检测项目介绍、hscrp-alliinone (超敏感CRP,通常含CRP ) HBA1cmicroalbuminuea (mau ) afpsaceahcgctni,9、hscrp-alliinone (超敏感CRP,通常含CRP )检测介绍、10、 定量检测hsCRP-AllinoneSFDA注册证、体外人血清、血浆或全血中的超敏c反应蛋白(hsCRP )和常规c反应蛋白。 11、双抗夹心法原理图、Testline、Controlline、Mixture、workingmenthishandwihassay、Antigenline、Readdirection、12、冲破缓冲液管的锡箔。 用取样器吸取样品(10L全血、血清、血浆或质量控制品)。 请擦去取样器毛细管抽吸管外周的样品。 将取样器插入缓冲液管并拧紧盖子。 充分搅拌5次。 取下盖子,滴上两滴。 加入2滴样品混合液,放入反应板的样品孔中,放置3分钟。 反应板插入设备内的检查结果。 i-chromatahsCRP-Allinone操作步骤,采样,检查,13, hscrp-alliinone技术参数样品的量和类型:全血、血清、血浆: 10ul (样品吸附样品)反应时间: 3min检测时间: 10sec反应原理:双抗夹心法的线性范围: 0.5-200mg/l正常基准值: 10.0提示感染检测灵敏度:0.01定标: 5点定标(定标曲线在ID芯片内)定标液或品质管理品的追踪能力: CRM-470, 14 hsCRP-Allinone相关性,15,hsCRPAllinone精密度,i-chromatavsimmage800、16,i-chromatavsimmage800、17、18,超敏感CRP检测用于儿科感染诊断,新生儿CRP水平通常较低(1 新生儿感染边界值为2mg/L ),新生儿细菌感染迅速发展,无大量CRP发生时间,超过该值与细菌感染严重程度有关。 在普通的CRP中,检测反应看不到微小的变化。 超敏感CRP满足儿科感染诊断的需要,减少新生儿因耐药而死亡的危险性。 手足口病患儿超敏c反应蛋白的检测及意义,手足口病由多种病原体感染引起,除EV71外,还包括柯萨奇病毒,以CoxA16型和EV71型最为常见。感染初期hsCRP阳性率明显高于WBC,目前常见的手足口病与病毒直接感染组织及病毒感染后诱发全身免疫炎症反应的机制一致。 hsCRP在儿科感染中具有重要的诊断价值,比白细胞更迅速敏感,但hsCRP在急性心肌梗死、创伤炎症等病理状况下上升,是敏感、非特异性的诊断指标。 建议临床结合,歧视对待,共同检查较好。 总之,hsCRP是手足口病感染早期较WBC更为敏感的指标。 19,20,hsCRPAllinone检测的临床应用建议,21,CRP快速检测方法学线性分析,hsCRP-Allinone总结,包括超宽线性范围0.5-200mg/L、hsCRP、CRP。 操作简单,符合特定蛋白质仪器的结果,结果准确可靠。 hsCRP成批检测速度为100个检测/小时,可满足大量检测的要求,同类产品速度最快。 没有其他看不见的成本。 22、人绒毛膜促性腺激素TotalHCGNew!23、来源:美国妊娠协会,注:1.上述参考范围为基于正常月经周期的孕妇,提出动态监测,观察其增加速度。 2 .怀孕前4周,hCG水平几乎每2天翻一倍,67周,约每84小时翻一倍。 3.-hCG4000-6000mIU/mL,-超见胚胎,正常妊娠中hCG水平、hCG水平上升是妊娠的指标之一。 妊娠第6天,血中发现hCG,该时间相当于正常月经周期LH的高峰约81天。 正常妊娠中的hCG水平、妊娠早期、hCG水平急速上升,估计妊娠后89周达到高峰,12周后开始下降。 妊娠4个月末左右,hCG稳定,一直维持到妊娠结束。 妊娠初期,48h,hCG水平倍增。 正常妊娠和异常妊娠,在正常妊娠和异常妊娠的早期,血中hCG处于低水平状态,此时羧化端抗体检测hCG显示出独特的重要性,表现出分子学研究的临床意义。 与尿试纸相比,血液hCG能定量动态监测正常妊娠和异常妊娠。 早期诊断异位妊娠,异位妊娠者由于内分泌学上与异位妊娠不同,宫腔狭窄,血液循环不良的部位着床异位妊娠受精卵,其绒毛组织发育不良,胚胎不能正常发育,hCG分泌量少,上升慢,倍增时间为38天(HCG增加速度不同), 动态监测血HCG,结合超声早期发现异位妊娠,为保守治疗提供良好诊断依据。 异位妊娠保守治疗的疗效观察,*-hCG持续下降吗? 根据-hCG浓度的变化调整药量。 协助诊断先兆流产/不完全流产/流产,临床发现孕妇有先兆流产症状时,动态检查观察hCG变化,逐渐降低hCG,降低到某种程度者,孕妇流产不可避免,应用人工流产中止妊娠。 先兆流产持续妊娠者,动态血清-hCG值和倍增水平明显高于不能避免流产的病例。 流产4周后hCG应恢复正常,不完全流产者hCG仍高于正常,宫腔感染及产后子宫恢复不完全,hCG在正常范围内。 葡萄胎和绒毛癌的诊断和疗效随访,-hCG异常上升,与妊娠周不完全一致,其分泌量与癌细胞总数和病情严重程度呈正相关。 随访过程中-hCG突然上升是葡萄胎儿恶变、绒毛癌复发的早期诊断指标。 血液hCG下降到正常水平的时间,人工流产约需30天自然流产后约需19天满月妊娠产后约12天异位妊娠后约89天去除葡萄干后84-100天。 超过以上时间血清hCG仍未达到正常水平:妊娠残留物葡萄干营养细胞肿瘤排除葡萄干和妊娠残留物后,hCG上升,尤其持续上升可诊断为营养细胞肿瘤。 hCG动态测定,动态测定比单次测定更有意义的此次测定值超过上次测定值的10%时上升的高度或低度不足10%,如果超过持续状态的10%则下降。尿液hCG定性检查不足,孕妇晚上就诊时,医生必须先判断是否怀孕和异位妊娠,医生通常需要尿液hCG和超声波检查表,超声波检查需要尿液,短时间内,超声波室的人建议就诊者大量饮水,充满膀胱, 超声波检查方便的超声波检查结束后,在厕所收集尿液进行尿液hCG检查的尿液hCG结果为阴性,第二天中午采血测定hCG,结果为50天,阳性病人的抱怨。 病例,总结,动态监测hCG以区别正常妊娠和异常妊娠。 异位妊娠的诊断。 营养层疾病的诊断和追踪。 妊娠残留物的动态检查。 36、异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠,异位妊娠. 目前是唯一能用全血检测HCG的产品。 操作简单,与全自动化学发光分析仪的结果一致,结果准确可靠。 HCG批量检测速度为100个/小时,可满足批量检测的要求。 没有其他看不见的成本。 39、全自动样品处理系统New! 40、同型半胱氨酸HomocysteineNew! 41、Hcy与疾病的关系、叶酸与B12的缺乏常见,且多种疾病相关的tHcy是这些维生素缺乏症的一个敏感指标,心血管疾病(CVD )增高的tHcy水平是CVD事件和死亡增高的tHcy降低了CVD的病因认知能力、痴呆、精神疾病增高的tHcy水平妊娠并发症是子痫前期,出生体重低,死胎多起因于胎盘血管疾病。 tHcy可能是病因。Hcy市场43、国际垄断世界上diazyme (3. 53336501 ) vs axis-shield (10336501 )国内能够取得注册证的只有27个生化品牌,4个发光品牌以dia zyme的OEM品牌为主要生化试剂现在, axis-shield和德赛只是进口品牌,ASHcy测试的历史,44 Axis-Shield是世界Hcy专利所有者axis-shield于1995年首次向市场推出免疫方法测试Hcy。 Axis-Shield生产免疫测试、酶法(临床生物化学)免疫沉淀反应测定形式Axis-Shield合作伙伴为:SiemensCentaur、Immulite、BNsystemsAbbottIMx、AxSYM, architecttilcoagurationinstrumentrange Hcy检测方法,45,HPLC准确,但时间长,需要设备,检测大量样本Elisa操作不简单, 双循环酶法是只有Axis-Shield免疫检测平台不同的公司的大型全自动设备,如西门子和雅培,在操作简单的临床生化检测系统可全自动或半自动使用的方法体系之间-cap数据2008vs2009、46,市场动力-免疫到生化,47 过去两年,世界上有一股动力,将免疫平台检测到的Hcy推进常规临床生化仪器进行检测。 酶法Hcy检测:性能与免疫方法同等降低TAT时间,改善试剂稳定性易于使用的ASHcy特征,ASHcy准确性,49,ASHcy灵敏度和特异性,50,ASHcy性能vs免疫测试,51,ASHcy性能vs免疫测试,52,ASHomocysteine试剂盒室间质评价53所有ASD生产的产品,包括以下机构的质量评估:英国NEQAS德国Instand美国CAP北欧Hom
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