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文档简介
PIVAS药品管理与各过程的对照、引言、建立PIVAS是符合时代发展要求的新措施,是医院现代化的一个标志。 其优点之一是全面提高临床医疗质量:确保配置质量和用药安全,最小化用药错误,保证能提高输液安全性的患者合理用药安全。 一、药品检验入库二、药品储存管理三、药品养护管理四、药品有效期管理五、破损药品管理六、药品检验入库一、为确保购买目的药品的质量,将良好的药品入库质量检验站,按照药品管理法、药品流通监督管理办法等法律、法规建立入库检验制度。药品管理人员在检查对象区域内检查药品,逐一检查、登记药品名称、规格、数量、批号、生产批号、有效期检查报告书、登记证、外观品质、包装状况、产地等规定项目,特别期登记麻醉药品、一种精神药品,两人检查,两人签字,检查记录超过药品有效期1年以上入库药品质量有疑问的,严禁假药、劣质药入库,有下列情形之一的,应拒绝接受。 (2)药品过期或接近有效期的(3)运输条件不符合的,要冷藏的药品在运输过程中没有冷藏保存。 不合格药品和运输中损坏的药品放入不合格区,核对注册后联系大库退药。 如有最近有效期的药品,应制作并注册专业书籍,出库时记录,药品贮藏管理,8,药品贮藏的基本要求,设备:仓库应具备防尘、防潮、污染防治和防虫、防老鼠、防霉、消防等设备。 双重搬运和堆积的注意事项:怕压迫轻拿放的药品,堆积高度要控制的品种、批号、有效期分开堆积的包装相似,容易混淆的药品应隔开距离堆积。 9、药品储藏的基本要求为:三叠距:药品与仓库之间地板间隔10cm药品与墙壁、屋顶、空调间隔30cm货架之间应存在间隔的四个色标管理:检验药品库、退货药品库黄色合格药品库、检验药品库绿色不合格药品库红色、药品储藏的基本要求,五个分类分为内服药、外药、注射剂等仓库。 需要专业库存:易闻药品、特殊管理(毒、麻、精、放)药品等。 不同的类别库需要适当的识别信息。 11、药品贮藏条件分析、温湿度要求:温度过高可加快药品变质,如生物制品、血液制品常温下易变质不良酶类注射剂的低温保存可提高稳定性,温度过低可冻结变性,降低催产素、辅酶等效率。 湿度过高会导致药品潮解、凝固、霉菌等产生的湿度过低会导致胶囊变脆、栓剂干燥。 12、药品贮藏条件分析,GSP规定药品按温度、湿度要求贮藏在该仓库中,其中常温仓库为030,冰箱为20,冰箱为28。 最佳相对湿度应控制在45%75%。 冷链报警控制措施:每天上午9点、下午5点记录药品保管区温湿度,立即采取除湿、降温等措施。13、药品贮藏条件分析、两对光线、空气要求:紫外线能促进药品氧化、分解、聚合等化学反应,大部分药品需要避光贮藏,特别是含酚羟基和卤素的药物受光影响较大。 空气中的氧气会影响药品的质量(例如VC、VDA丸、肾上腺素会因空气而氧化变质)。 CO2可以使某种药品变质(例如氨基茶碱吸收空气中的CO2析出茶碱而发生故障)。14、药品养护管理、15、药品养护基本知识、养护目的:控制药品贮藏条件,保证药品质量稳定立即发现不合格及近期药品,采取必要措施,确保贮藏药品质量。 检查内容:包装状况、外观性状、药品有效期等。、16、随机检测法、月末检测法、四半期末检测法、“三三四”检测法具有最大限度地发现不合格和近效期药品、科学、合理、经济、有效和便利等特点,间隔时间长,不能及时发现不合格和近效期药品,一次调查工作量大,错误多认真、费事、灵活、简单,但随机性在不合格和近期药品、药品养护检查方法、17、“三三四”药品养护检查法、原理、工艺、规定的贮藏条件和有效期内,对发现药品质量稳定极为不利, 因库存药品处于采购贮藏销售的动态状态,设定周期进行养护检查,将仓库分为ABC个区域(分别为总库存数的30%、30%、40% ),首月检查a,第2个月检查b,第3个月检查c,3个月检查1周期,每年检查4次。 18、制作养护中的注意事项、药品养护文件,为药品养护检查提供依据。 编制养护检查记录,及时发现问题后,分析报告,总结改进方法,提高养护质量。 监控储藏条件,降低药品变质的可能性。 “三三四”药品养护检查应严格按规定顺序(a区B区C区)检查,以免药品泄漏。 确定重点养护品种,采取对象措施。 19、重点养护品种范围由、药监部重点监测药品,质量问题药品,最近有效期的药品,质量不稳定的药品,特殊储藏要求的药品,、重点养护品种,20、药品有效期管理,21、药品有效期以及药品在规定储藏条件下的质量有效期是根据药品的稳定性,留样观察实验科学制定的。 药品性质和剂型不同,有效期不同。 药品管理法规定药品有效期最长不得超过5年。 第四十九条规定:“超过有效期限的药品视为劣质药品,不得销售和使用”。 加强药品有效期管理是保证患者用药安全的前提,也是降低药品损失的重要措施。 22、制定有效期管理环节、采购管理、合理采购计划是防止药品有效期的重要因素。 对有效期短的药品,采用“少上班”的方法。 入库管理,建立严格的检验制度,检验记录完整,包括生产日期、批号、有效期限、进货日期等。 有效期在一个月内的药品应拒绝入库。 严格遵守药品“四先四出”原则:先产先出、先进先出、易变先出、最近先出、出库管理、23、药房拆卸药品有效期管理、补充药品时,因原药品全部用完易混合有效期不同的药品,尽量用完后补充,药瓶注明有效期将分解后的药品原封不动地放入原药瓶,在原药瓶上标示的有效期限内使用。 拆卸零药品的外部环境应满足该药品的贮藏要求。 制定24、1、2、3、4、5、6、“近期药品登记表”,定期登记有效期为6个月以内的药品,各调剂部门加强沟通,采购使用最近有效期的药品,及时联系临床,发布最近有效期的药品信息,联系药品供应企业, 对滞销最近有效期的药品进行退货处理,过期的药品需要备案和报告,经审批后集中销毁,过期的毒品、剧毒、麻醉药品按照麻精药品管理条例有关规定销毁。 25、最近有效期、过期药品管理、管理模式、负责人负责集体管理、Excel管理、HIS系统管理、建立确定药品有效期的自检制度、负责人定期盘点药品、药品类别区域、负责区域内药品管理、Excel有效期为6个月、 利用3个月和1个月内药品三级警告HIS系统分析药品消费量,建立库存下限警报和有效期警报机制,26、有效期管理模式、破损药品管理,27、一、目的是规范药品管理,减少药品损失,提高员工责任感,特别是建立药品破损。二、内容工作人员不得根据实际要求原则,如实报告损坏情况,将损坏的药品放入指定场所,如实填写损坏的药品登记表,隐瞒不得随意销毁或报告。 (损坏的药品都放在二级库最里面药架最下面的不良药品区)药品原包装损坏,应当登记,将药品与外包装一起交给负责人,由负责人集中后交给药库处理。 工作人员应按照工作疏忽报告药品损坏,填写损坏药品的登记本,负责人定期总结,填写损坏药品清单报告,征得科主任的许可。 注意:所有损坏,发现者必须登记在药品损坏登记册后,由负责药剂师、药剂师通知更换药品,没有登记者的,一律不更换。退药管理,31 .目的:为做好病房退药管理,保证药品质量安全,严格执行药品入库检验制度,特别建立出科药品退药制度。 二、内容由级药师在检测区内对药品进行检测,对药品名称、规格、数量、批号、生产批号、有效期、外观质量、包装状况、产地等规定项目逐一进行检测、登记,发现与PIVAS药品不一致的全部退货。PIVAS工作流程对照,审查人员排药配置对照研究是PIV质量管理的重要环节,内容概要、一、审查人员二、排药、对照三、调查和辅助审查四、对照和成品发行、审查人员、审查处方药剂师有药典、药品管理法、处方管理办法等关系主要选择处方信息是否完整以及用药途径溶剂或载体是否适当,避免体积正确、合理或配伍合理、遮光、遮光等特殊要求,确保产品输液质量。 按排药、排药任务统一印刷排药单。 在排药前,先准备好相关的东西。 卸药时,检查药品的药名、规格、用药量、批号、生产厂家、药品的健全性和有效期等,按药品种类统一调配到药箱内期间,按相关调配任务放在相应的工作台旁。 高致敏性药品、高危药品等特殊药品需要特殊标识,容易混淆的药品要注意区别放置。 拔药后,整理、擦洗和消毒相关物品。 核对,严格按照“四检十对”制度检验处方。 发现处方不规范,统一由审查员反馈临床订正。 检查处方的合理性、规范性、适合性,如无错误,按照处方标签对应液体标签,标签同时检查液体名称、规格、浓度、形状、明确度等,检查签名和签名代码,检查人员不得随意变更输液顺序。 如有疑问,应立即反馈相关负责人,检查抗肿瘤药物,二人检查。 对照后,可将液体放入该批药笼中,将药品按药品品种集中放置,配合药品按各科集中放置,方便后续工作。 安排和辅助讨论、安排时,应遵循二人一组、一人辅助、一人安排、严格“三检七对”、“四检十对”、无菌操作原则等制度。 辅助人员负责部署前准备、消毒、部署中监督、部署后探讨。 部署时发现问题,立即反馈给领导处理。 配置可配合的药品,必须严格按照药品说明书的要求和药品性质顺序加入。 肠外营养液、高危药品和特殊药品配方按规定给药。 配置细胞毒性药品和抗生素时,生物安全柜挡风玻璃必须高于安全警戒线,不得确保负压。 研究化疗药物后,应在配置期间完成双重包装,并在包装期间交付。 注意:药剂师“四查十对”:检方、账户、姓名、年龄查药品,查药名、剂型、规格、数量查配禁忌,查药品性状、用法用量查药合理性,作临床诊断。 护理“三检七对”:三检:操作前检查、操作中检查、操作后检查。 七对:检查床号,检查姓名,检查药名,检查用量,检查浓度,检查用法,检查时间。检查及成品发放,检查配制液体时,除了检查病房、药物、名称和剂量是否正确外,还应着重研究用药时间、液体名称是否正确。 在检讨营养药物时,要逐一检查调制的所有药物,发现疑问后立即询问调剂员,严格审查,发现问题,立即处理,不要有幸运心理。 不能随波逐流。 与成品对照支付,研究营养药物时,请注意(1)是否排出了“排液”(2)药物的颜色与调配后的颜色一致吗? (3)液体名称是否正确? 胰岛素已经加入吗?不支药物的配制是否正确?(4)容易加入栓子的要
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