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文档简介
干燥剂标准介绍1 .关于药品食品干燥剂的标准药品食品用干燥剂的标准主要是国家食品药品监督管理局制定的药品包装容器(材料)标准: 药用固体纸袋装干燥剂标准 YBB。该标准规定了对“固体制剂滤纸袋中包装的细孔球型硅胶干燥剂”的要求,除干燥剂袋的外观、强度、吸附剂的含水率、吸湿率等干燥剂的基本性能要求外,还重点规定了干燥剂的有害物质含量(例如砷含量等)、微生物限度、脱色性能等。威胜对药用食品用干燥剂分别制定了小圆柱干燥剂产品标准 WS-QWS-824-55和透明条连续式干燥剂产品标准 WS-QWS-824-56两种产品标准。 这两种产品在满足YBB的基础上,增加了吸湿速度要求、粉尘要求、交货方式等要求,并使产品适合自动分装。 具体差异如下表所示项目要求YBBWS-QWS-824-55战斗机WS-QWS-824-56战斗机备注硅胶原料含水率4.0%3.0%3.0%WS产品要求含水率更低,更重视干燥剂在低湿下的吸湿能力的小圆柱产品规定原料粒度是为了更好地控制产品粉尘。粒度0.254mm吸湿率20%RH,7.0%;50%RH,19.0%;90%RH,29.0%;20%RH,9.5%;50%RH,22.0%;20%RH,9.5%;50%RH,22.0%;包装材料荧光试验不能含有不能含有由于透明条连续式干燥剂包装材料和小圆柱干燥剂壳均为塑料,因此其理化性能指标还参照了YBB和YBB的相关规定。坤含量0.0001%0.0001%铅含量0.0005%0.0005%0.0005%脱色试验无色无色无色溶剂剩馀量10mg/m210mg/m210mg/m2干燥剂袋外观干净整洁无损干净整洁无损干净整洁无损吸湿速度要求的制定,可以使干燥剂快速一定吸收水分,在控制湿度方面有更好的表现。牢度(耐落性)1.2m无高坠落破损1米高5次坠落无损坏1米高5次坠落无损坏粉尘没有粉尘没有粉尘吸湿速度25度40%RH下5小时5.0%25度60%RH下1小时1.0%且3.0%微生物限度满足药典要求满足药典要求满足药典要求交货要求产品规格和包装数被规定了被规定了药用干燥剂包装袋的要求也必须符合药包材的规定包装袋的要求符合YBB符合YBB湿度显示卡8%8%其他透明条连续式横向密封及纵向密封规定了试验方法及检验标准使透明棒连续式干燥剂能够应对自动分注注: 1“”表示没有此要求2、DIN55473标准包装辅助用品 干燥剂袋 交货技术条件 DIN5473标准是德国标准化协会对袋装干燥剂制定的标准,在标准中明确规定了袋装干燥剂的原料性能、包装材料性能、成品性能、袋(阻隔包装)性能、产品标识等。a .原料(吸附剂)的性能要求检查项目指标测试或检查方法PH值3.58.5水溶液PH计测定电导率0.3S/m水溶液电导率仪测定水溶性物质含量2.0%水溶液过滤蒸发法粒度0.25毫米- 2.0 %6.3毫米100 %标准金属网筛选单位吸湿能力(23、40%RH )6g动态法或恒温恒湿箱法测定吸湿能力按百分比后的单位重量换算单位重量八公斤生产前根据吸湿能力百分比制定和生产单位重量的数值从干燥剂袋内的吸附剂的净重确认了实际单位重量的数值单位体积45cm3测定堆积密度后,换算成单位重量而得到b、包装材料(干燥剂袋材料、透气性包装)的性能要求检查项目指标测试或检查方法粉尘防止性a型: 10mg/u带包装落下试验收集粉尘称重量b型:1mg吸湿速度23、40%RH0.25克/7hu带包装的动态吸附7小时测试增重32 u:0.1克/7hu打印和显示至少应该打印以下内容1 .干燥剂DIN554732 .制造商名称和通讯地址3. DIN检查标记和注册编号(本公司注册编号为5B010 )4 .干燥剂的单位数(仅允许1/6、1/3、1/2、1、2、4、8、16、32单位)5 .干燥剂袋的类型(a型或b型)不允许重量标记目视c、包装袋(屏障包装)检查项目指标测试或检查方法水蒸气透过率23、85%RH0.5g/m224h电解法测定水蒸气透过率湿度显示卡每袋8%积分卡目视打印和显示应印发以下内容(英文、德文)注意! 对潮气敏感2 .湿度指示卡必须是蓝色的3 .使用时打开。只抽取部分时,请立即密封包装目视威胜公司的WISESORB袋装干燥剂是严格按照该标准生产的干燥剂产品,全系列通过了DIN CERTCO的认证。3 .电子行业相关标准电子产品,尤其是湿敏电子元件对包装湿度控制的要求很高,由美国电子工业联合协会(IPC )和美国电子元件工程联合委员会(JEDEC )联合制定的湿度敏感表面贴装元器件的包装运输处理使用标准 J-STD-033b是广泛应用的湿敏电子元件表面处理、干燥、干燥包装等各方面要求的综合标准该标准的第三章规定了这些电子元件的干燥包装要求,其主要内容如下项目要求备注对潮气敏感度等级通过J-STD-020或JESD22-A113的可靠性测试进行排名等级不同的产品,包装要求也不同需要防湿包装的是25a级一级和六级可以选择防潮包装包装前的要求2a5a级产品包装前必须干燥去除水分干燥时间等要求另有规定包装内的其他材料也许要干燥处理或者适当增加干燥剂使用量零件从干燥到包装的时间间隔也有规定包装要求水蒸气阻挡袋:应满足MIL-PRF-81705的耐弯曲性静电屏蔽性、强度、耐穿孔性; 水蒸气透过率0.002mg/100in224h。威胜抗静电铝箔袋可以满足这些要求干燥剂:应满足MIL-D-3464型干燥剂产品的要求洁净无腐蚀性,具有指定的吸湿能力。威胜杜邦纸包装的WISESORB制商品满足这个要求干燥剂用量:干燥剂的用量必须足以保持隔断袋内的湿度在10%相对湿度以下(25),使用量推定式:使用量=(0.304*保质期月*水蒸气透过率*阻隔袋表面积)/(25、10%RH下干燥剂吸湿能力)该计算公式没有考虑包装中含水的材料情况,遇到这种情况时需要时尚推进更正明细行使用量湿度指示卡:每隔水蒸气隔断袋装入5%、10%、60%的三点湿度显示卡一张,适度的显示卡的布局内容和手指对显示灵敏度有明确的要求。威胜HIC3-0560湿度显示卡适合这个一项要求对潮气敏感警报选项卡不同类别对电子部件所需标签的要求不同其他隔断袋应热封,适当抽真空4、湿度显示卡标准湿度指示牌有很多种类,有很多相关的标准,只有对湿度指示牌的标准是军队的水平GJB2494、美军的水平MIL-I-8835等,有几个与干燥包装相关的标准。 提及了对湿度显示卡的一些要求,例如DIN55473、J-STD-033b和MIL-P-116。 综上所述,这些标准中对湿度显示卡的性能要求基本相同,概括如下项目要求备注吸墨纸定量: 300g/m2左右白色纤维纸吸墨性: 50s以内吸收1ml墨水墨水和印刷高耐久性油墨,一般为黑色指示点通常是圆,附有对应的说明文浸渍液一般要求不同浓度氯化钴水溶液颜色和灵敏度一般要求是环境湿度低于指示斑面额的5%,斑面颜色为蓝色环境湿度高于指示斑面额的5%,斑面颜色为粉红色的环境湿度和表示斑点面额相同时,一般为中间色。耐温要求在约70和-55下进行了高低温循环试验,其颜色和灵敏度仍然存在满足上述要求。限于军标稳定性与甘油水溶液接触后,其颜色和灵敏度仍满足上述要求。交货包装请用铁罐包装,在每罐湿度指示卡上放入干燥剂5、有关军事干燥剂标准除DIN55473标准外,袋装干燥剂的标准主要是国内外一些军用干燥剂的标准,如我国军用标准袋装用静态吸湿袋装活性干燥剂通用规范 GJB2714、美国军用标准包装用静态吸湿袋装活性干燥剂通用规范 MIL-D-3464、英国国防标准硅胶袋装干燥剂及活性矿物袋装干燥剂 DEF STAN 81-68等。这些标准的内容应摘录如下:标准号主要内容和要求威胜对应标准备注MIL-D-3464E战斗机GJB2714以unit为单位的袋装干燥剂基准与DIN55473类似。1Unit的定义: 23、20%RH吸湿能力达到3g23、40%RH吸湿能力达到6g型低尘,分型洁净和型特殊用途粉尘防止性和干燥剂袋的安全性要求比DIN55473严格允许每单位干燥剂吸湿能力不足5%袋装蒙脱石干燥剂标准WS-QW824-30袋装硅胶干燥剂标准WS-QW824-29战斗机GJB2714标准是MIL-D-3464E战斗机标准的中文版本其中主要内容已经结束完全一样。DEF STAN 81-68战斗机以规定的重量作为袋装干燥剂规格的标准,重点定义干燥剂原料的种类和干燥剂袋的规格。基本干燥剂(基本干燥剂)是指在25、50%R.H下吸湿率达到最多27%的材料。 硅胶定义为基本干燥剂原料,需要活性矿物1.35倍量与硅胶的吸湿性能相同规定了不同原料干燥剂袋的规格和尺寸缩小干燥剂袋的强度进行测定(其他标准一般为落下)对吸附速度的要求更详细,更严格对干燥剂产品的保质期和回火作出了相应的规定印刷标志的规定更加详细。蒙脱土干燥剂合适其中活性矿物干燥药剂的要求,通常是不能说是“活矿”一致。6 .关于干燥剂原料的若干标准干燥剂的原料通常有化学工业的分子筛基准4A分子筛 HG/T2524、化学工业的硅胶基准A型细孔硅胶 HG/T2765.1、英国基准粒状硅胶干燥剂标准 BS7554、日本工业基准硅胶 JIS Z 7010、英国基准活性矿物干燥剂标准 BS7529等独自的基准。 这些标准重点阐述了干燥剂原料自身对理化性能的要求和相关测试方法,不包括对袋装干燥剂的要求。这些标准的内容应摘录如下:标准号主要内容和要求威胜对应标准备注HG/T25244A分子筛含水率、磨损率、粒子尺寸、抗压强度、静态吸附量等指标和测试方法。袋装分子筛干燥剂标准WS-QW824-31战斗机HG/T2765.1a型细孔硅胶的外观、含水率、吸湿能力、PH、电阻率、粒度合格率等指标和相关测试方法袋装硅胶干燥剂标准WS-QW824-29战斗机BS7554规定了硅胶干燥剂的含水率、PH值、氯化物含量、硫酸盐含量、吸附性能、氨及其化合物、粒度、耐压性和粉尘等指标和测
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