筛检方法评价-流行病学实验课件

,实习四筛检方法评价,流行病学教研室效拟,2,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课堂提问】,筛检,概念,评价,3,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【筛检的概念】,筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。,4,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【筛检试验的评价】,将待评筛检试验同“金标准”进行同步盲法比较，判断该方法对疾病“诊断”的价值。,5,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【评价指标】,标准差和变异系数符合率Kappa值,灵敏度、假阴性率特异度、假阳性率正确指数似然比,阳性预测值阴性预测值,6,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【实施原则】,适当的筛检方法确诊方法有效的治疗手段,最基本的条件,7,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课堂讨论】,课题一,8,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,糖尿病的筛选试验和诊断试验不同。一般来说，口服葡萄糖耐量试验（OGTT）中的空腹血糖是筛选的较好方法，而2小时血糖是诊断的金标准。在临床实践中，空腹血糖的测定较OGTT更为简单且花费较少。本研究的目的在于探讨OGTT中空腹血糖和2小时血糖的关系，以寻找最佳的空腹血糖值分别作为筛选和诊断糖尿病的指标。,9,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,（一）研究对象和方法1.研究对象：参加本研究者共815例。年龄48.79.8岁（2577岁），其中男性435例，女性380例。所有受试者均无糖尿病病史和与糖尿病有关的临床症状，亦无服用影响糖代谢的药物。试验前2周，每位受试者每天摄入的碳水化合物不少于250克。2测量方法：受试前禁食1012小时，收集空腹静脉血浆标本，进食75克葡萄糖后2小时再次收集静脉血浆标本，测定空腹血浆葡萄糖（FPG）和2小时葡萄糖（2hPG）。3.诊断标准：以2hPG11.1mmol/L作为诊断糖尿病标准。（二）结果以2hPG11.1mmol/L作为诊断糖尿病标准，共发现糖尿病患者156例；如以FPG7.8mmol/L作为标准，可发现104例；以FPG7.0mmol/L作为标准，则为160例。104例FPG7.8mmol/L者，均为2hPG11.1mmol/L者，而156例2hPG11.1mmol/L患者中，只有122例FPG7.0mmol/L。,10,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,课堂讨论20min问题1-6重点讨论：问题3、5、6,11,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,1、筛检和诊断试验有何区别？其应用对象和应用范围是什么？,12,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,13,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,2、确定最佳临界值的方法有哪些？,14,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,筛检结果的临界点选择需要根据具体情况而定：预后差且有可靠的治疗方法，则临界值往左移，提高灵敏度预后不严重，现诊疗方法不理想，临界值右移，降低灵敏度提高特异度进一步诊断费用贵，可将临界点往右移灵敏度和特异度同等重要，可将临界点定在非病人与病人的分布曲线的交界处最佳临界点的选择:依据受试者工作特征曲线（ROC曲线）,15,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,3、分别以FPG7.8mmol/LFPG7.0mmol/L作为临界值，列出四格表，对筛检试验进行评价，计算灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。,16,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,17,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,FPG7.0mmol/L,18,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,灵敏度=78.21%特异度=94.23%阳性预测值=76.25%阴性预测值=94.81%,FPG7.0mmol/L,19,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,FPG7.8mmol/L,20,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,灵敏度=66.67%特异度=100%阳性预测值=100%阴性预测值=92.69%,FPG7.8mmol/L,21,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,4、降低筛检的临界值对假阳性和假阴性的影响如何？假阳性升高，而假阴性下降,22,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,5、如果该社区50岁以上人口糖尿病的患病率为30，分别以不同FPG值作为临界值，计算阳性预测值和阴性预测值，这个结果与原人群进行比较能说明什么？,23,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,假设社区人群100人，按照社区患病率可知患者30人，非患者70人，按照各个临时值的灵敏度和特异度归纳得出四格表FPG7.0mmol/L,阳性预测值=85.19%阴性预测值=90.41%,24,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,FPG7.8mmol/L,阳性预测值=100%阴性预测值=87.5%,25,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,26,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,这个结果说明当灵敏度和特异度不变时，阳性预测值随着患病率增加而上升，而对阴性预测值影响甚微,27,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,6、如果让你执行该项筛检，你认为FPG临界值应取多少比较合适？可采取何种方法提高筛检的收益？,28,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题一空腹血糖作为筛选和诊断糖尿病标准的探讨】,由于糖尿病病情的特殊性，应该选择FPG7.0mmol/L作为筛检的临界值。增加收益的方法有：选择患病率高的人群选择灵敏度高的筛检方法可以采用联合试验综合考虑成本问题,29,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题二钼靶X线和超声两种方法对筛检乳腺癌的价值分析】,彩色多普勒超声与钼靶X线对乳腺癌的诊断各有其特点，但乳腺癌的影像学特征，无论是彩色多普勒超声还是钼靶X线都可能存在部分良恶性图像的重叠现象，鉴别诊断有时十分困难，可能造成漏诊与误诊。本研究比较X线钼靶、高频超声检查对乳腺癌进行筛检的优缺点，探讨二者联合筛检的价值。,30,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题二钼靶X线和超声两种方法对筛检乳腺癌的价值分析】,1.金标准：将手术或穿刺活检病理作为乳腺癌诊断的金标准。2.研究对象：（1）选择某医院2004年122006年12月病例资料完整并经手术病理结果证实的乳腺癌患者；（2）选择2006年510月因乳腺肿块在肿瘤医院住院病人，以乳腺癌病人为病例组，乳腺良性病变为对照组；（3）选择2006年某医院健康体检人群，以体检筛检结果为乳腺癌的人群为病例组，无乳腺癌的人群为对照组；,31,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题二钼靶X线和超声两种方法对筛检乳腺癌的价值分析】,3.测量方法：所有研究对象术前均行超声和X线钼靶摄片检查，2种检查时间相隔在1周之内，检查前均未行放疗或化疗。分别根据当时彩色多普勒超声与钼靶X线报告中结论意见，报告为乳腺癌、乳腺实质性病变未提示良性可能者为筛检阳性结果；报告为乳腺良性病变或未见异常者为阴性结果。,32,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题二钼靶X线和超声两种方法对筛检乳腺癌的价值分析】,7、本研究的目的是什么？它属于一种什么性质的流行病学研究？,33,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题二钼靶X线和超声两种方法对筛检乳腺癌的价值分析】,本研究通过对X线钼靶、高频超声检查两种方法对乳腺癌筛检效果评价，比较两种方法的优缺点，并且探讨两种方法联合筛检乳腺癌的价值。它属于观察性流行病学研究。,34,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题二钼靶X线和超声两种方法对筛检乳腺癌的价值分析】,8、上述几种研究对象的选择方式，你认为哪一种最为合理？为什么？,35,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题二钼靶X线和超声两种方法对筛检乳腺癌的价值分析】,选择2较好，因为这些病人都是通过金标准筛检出来的。,36,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题二钼靶X线和超声两种方法对筛检乳腺癌的价值分析】,9、如何确定样本含量？样本含量的确定与哪些因素有关？,与研究样本量有关的因素有：灵敏度特异度显著性检验水平容许误差N=（/）2（1-P）Peg:=0.05；=0.08；灵敏度=75%；特异度=55%病例组样本量=（1.96/0.08）2（1-0.75）0.75=113对照组样本量=（1.96/0.08）2（1-0.55）0.55=149,38,Copyright2012AndyGuo.Allrightsreserved。,【课题二钼