2014药品GSP认证(保管员培训试题+答案)_第1页
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文档简介

XXXXX医药有限公司保管员培训试题姓名： 职务： 分数： 考试时间： 考试地点:一、填空题1、 储存药品相对湿度为（35%75%）。2、 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为（红色），待确定药品为（黄色）。3、 储存药品应当按照要求采取（避光）、遮光、（通风）、防潮、防虫、防鼠等措施。4、 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（5厘米），与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（30厘米），与地面间距不小于（10厘米）。5、 （药品）与非药品、外用药与其他药品分开存放，（中药材）和中药饮片分库存放。二、选择题1. 在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D ）A.注册商标图案 B.生产日期C.生产批准文号 D.广告审查批准文号2.对怕压药品应控制堆放高度（ C ）A.定期循环抽查 B.定期送样检查C.定期翻垛 D.定期复查处理3.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（ A ）A、030 B、210C、35以下 D、254.药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库，做到药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施，装卸作业场所有（ D ）A、隔离 B、门窗 C、走廊 D、排风设备5.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（ B ）A、业务部 B、质管科 C、总经理 D、法人代表三、简答题1.对存在质量问题的药品应当采取哪些措施？答：对存在质量问题的药品应当采取以下措施： （一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售； （二）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门； （三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理； （四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录； （五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。2.企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？答：（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏（2）外包装出现破损、
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