质量管理体系过程方法审核方案

质量管理系统流程方法审核程序一、审计准备使用流程方法的审计计划、审计组(尤其是组长和专业审计员)首先充分了解审计者的组织、产品、活动和质量管理系统确定的流程等，然后通过文件审计、初始访问或一级审计确定组织是否与组织管理系统中实际存在的流程相关，以及是否履行了流程的责任。目前，大多数组织不基于流程方法构建系统，审计组必须了解组织确定的固有流程(流程)及其内部关系。审计组长应根据组织的规模、产品、活动等特点和文件审查结果，根据流程审查的要求规划审计想法，同时考虑审计团队成员(尤其是专业审查委员的适当性)、审计时间等资源配置的可行性。通过流程方法的审核，仅第三方认证机构的努力是不够的，将成为审核对象。因此，根据流程方式进行审计时，必须事先与审计当事人充分沟通，对审计活动的安排进行详细说明，并接受审计理解和确认。二、编制审计计划1、审查计划准备注意事项：a)根据组织确定的流程或唯一的流程(流程)和审计兴趣点计划审计顺序和审计组。b)按课程准备审核计划时，应考虑部门集合、相关流程集合(流程部门、流程元素)。c)如果组织根据流程方法构建了系统，则可以根据相关流程制定审核计划。目前，大多数组织不按照流程方式构建系统，而是按照在制定审查计划时可以作为产品和服务实施的主要流程来计划审查想法。根据产品实施业务流程(从客户要求的确定、确定和审查到产品或服务开发、产品或服务实施计划、产品或服务交付流程、产品或服务监控和测量、相关支持流程和管理流程、客户满意流程和持续改进流程)，选择特定产品作为主要模型。d)在组计划审核中，应考虑组织规模特征、流程间关系和信息通信的方便性(流程活动角色之间的关系)，以避免过度分组。否则，进程的关联性可能会减弱。e)首先审查管理流程和目标的部署和实施，全面了解系统和绩效，以确定下一次审查中的顾虑。根据实际流程审查产品实施流程，并一起审查相关支持流程。f)在产品实施过程中使用关键审核时间，并始终专注于客户的要求。g)重点关注系统目标和流程之间的接口、流程的系统性。h)应保证审计组内比较充分的沟通时间。2、复查计划案例(1)小型组织A.特征：通常，这些组织部门级别较少。组织机构中有很多部门名称，但实际拥有者只有一个，即活动的拥有者相对较少，集中于此，可以根据实际程序整合相关部门。B.对这些组织的审计建议不分组，首先根据管理系统的流程特征审查组织系统的主要绩效和管理，然后根据产品/服务实施流程审查相关产品/服务实施流程和支持流程。C.对小型组织的审计不会分组，但在实际审计中，必须明确分工，并反映在审计计划中。以下是小型组织审计计划方案：时间主要课程应用活动管理和标准条款相关部门组07.6.18:0-83336930第一次会议全部83336930-9:0现场巡视全部9:0-10336030系统管理流程公司定位、战略、准则和目标、业务计划、流程指标完成、组织、责任、资源、管理审查、持续改进、系统规划4.1；5；6.1；8 . 2 . 3；8 . 5 . 1；4 . 2 . 1；4.2.2高级管理人员、经理代表、质量部门全部10336030-12:0市场开发和市场营销流程营销战略、营销、订单处理、合同审查、产品交付、客户服务5.2；7.2；7.5.1.f市场部，质量部全部13:0-143336930产品设计开发和流程开发过程产品定位、市场可行性分析、市场要求和产品功能确定、设计开发流程、流程开发和验证(包括工具/设备功能)，以及产品实施计划7.1；7 . 2 . 1；7.3设计部门，质量部门全部14333693 o-16:0采购流程流程目标和实现、选择提供者/管理提供者、沟通采购要求、验证采购产品5 . 4 . 1；7 . 4 . 1；7 . 4 . 2；7 . 4 . 3；8.2.3采购部，质量部全部16:0-1733600审计组交换和反馈07.6.28:0-12:013:0-14:0产品制造流程和支持流程(文档、设备、监控设备管理)工序目标和实现、生产计划准备、生产准备、物流管理、生产过程控制、设备维护、半成品检验、工序能力监控和测量、成品检验和测试、不合格控制、成品工厂、售后服务、文件管理、监控设备管理、分析和改进5 . 4 . 1；7.1；7 . 5 . 1；7 . 5 . 2；7 . 5 . 3；7 . 5 . 5；6.3；8 . 2 . 3；8 . 2 . 4；8.3；4 . 2 . 3；4 . 2 . 4；7.6；8.4；8 . 5 . 2；8 . 5 . 3；6.4制造部，质量部全部1433369000-15:0客户棘手问题和服务流程客户满意度调查、客户投诉处理、分析和改善活动7 . 2 . 3；7 . 5 . 1 . f；8 . 2 . 1；8.4；8 . 5 . 2；8.5.3市场部，质量部全部15:0-16:0支持流程：文件管理过程文件，控制记录4 . 2 . 3；4.2.4行政部门全部16:0-1733600审计组交换和反馈07.6.38:0-9:0支持流程：人员管理流程流程目标和实现情况(如果有)、人员能力、认识和培训5 . 4 . 1；6.2；8.2.3行政部门全部9:0-1033600系统管理流程内部审核、流程监控、分析和改进8.1；8 . 2 . 2；8 . 2 . 3；8.4；8.5质量部全部1033600-1133600审议组内部会议全部1133600-11336930与被评估人交换审计结果，确认审计结论管理和随行人员全部11336930-12:0总结会见面礼全部(2)大型制造组织A.特征：通常，这些组织部门层更多。B.审计员应根据主要流程(如采购、生产、质量等)的责任情况，将相应部门按课程实际组合起来，在制定审查计划时，可以将三个部门放在一起进行审查。C.这些组织的审计通常根据进程相关性和审计者的能力问题进行分组。如果组太多，相关性可能会减弱，因此每日审计组必须保持适当的沟通和讨论时间。例如，一个集团有三个子公司，各生产三个产品，集团设立营销、设计、购买、规划等公共管理部门，各子公司以生产地活动为主。稽核群组共有6位稽核员，a、d群组为1人群组，b、c为2人群组。以下是此组和子公司的审核计划方案：时间主要课程应用活动管理和标准条款相关部门组07.6.18:0-83336930第一次会议83336930-10336030系统管理流程组织战略、方法、目标、流程标识/流程指标、系统规划、资源分配、监控和测量系统规划、管理审查和持续改进等4.1；4 . 2 . 1；4 . 2 . 2；5.1；5.2；5.3；5.4；5.5；5.6；6.1；8.1；8.5高级管理人员、经理代表、质量部门全部10336030-12:0市场营销和市场营销流程流程目标和实现、市场开发计划、销售战略、投标或合同审查、订单处理、产品交付5.2；7.2；7.5.1.f市场营销部、设计开发部等a13:0-15:0产品、流程设计开发和产品实施计划流程流程目标和实现情况、产品要求(客户、法规等)、客户通信和反馈、客户批准(如有必要)、产品设计开发、流程开发和验证、设施/设备/工具计划、流程验证等5 . 4 . 1；7.1；7 . 2 . 1；7.3；7 . 5 . 2；8 . 2 . 3；8.5设计开发部、生产部、质量部、采购部a15:0-153336930设计变更进程大量生产后多种原因导致的变更7.3.7设计部a153336930-16:0采购流程/供应商管理流程流程目标和实现、采购和采购要求交付和通信采购接受、供应商选择和评估、供应商管理以及供应商市场开发和改善5 . 4 . 1；7.1；7 . 4 . 1；7 . 4 . 2；7 . 4 . 3；8 . 2 . 3；8.4；8.5采购部a10336030-12:013:0-16:007.6.28:0-93336930产品制造流程工序目标和实现情况、传达客户特殊要求、产品相关计划、生产计划准备、生产准备、物流管理、生产过程控制、设备维护、半成品检验、工序能力监控和测量、成品检验和测试、不合格品控制、成品工厂、售后服务、分析和改进。支持活动：文件管理、人员能力意识、设施、设备维护、工作环境、监控设备管理5 . 4 . 1；7 . 2 . 1；7.1；7 . 5 . 1；7 . 5 . 2；7 . 5 . 3；7 . 5 . 5；8 . 2 . 3；8 . 2 . 4；8.3；8.4；8 . 5 . 2；8 . 5 . 3；4.2；6.2；6.3；6.4；7.6子公司1:制造部，质量检验部b10336030-12:013:0-16:007.6.28:0-93336930产品制造流程工序目标和实现情况、传达客户特殊要求、产品相关计划、生产计划准备、生产准备、物流管理、生产过程控制、设备维护、半成品检验、工序能力监控和测量、成品检验和测试、不合格品控制、成品工厂、售后服务、分析和改进。支持活动：文件管理、人员能力意识、设施、设备维护、工作环境、监控设备管理5 . 4 . 1；7 . 2 . 1；7.1；7 . 5 . 1；7 . 5 . 2；7 . 5 . 3；7 . 5 . 5；8 . 2 . 3；8 . 2 . 4；8.3；8.4；8 . 5 . 2；8 . 5 . 3；4.2；6.2；6.3；6.4；7.6子公司2:制造部，质量检验部c10336030-12:013:0-16:007.6.28:0-93336930产品制造流程工序目标和实现情况、传达客户特殊要求、产品相关计划、生产计划准备、生产准备、物流管理、生产过程控制、设备维护、半成品检验、工序能力监控和测量、成品检验和测试、不合格品控制、成品工厂、售后服务、分析和改进。支持活动：文件管理、人员能力意识、设施、设备维护、工作环境、监控设备管理5 . 4 . 1；7 . 2 . 1；7.1；7 . 5 . 1；7 . 5 . 2；7 . 5 . 3；7 . 5 . 5；8 . 2 . 3；8 . 2 . 4；8.3；8.4；8 . 5 . 2；8 . 5 . 3；4.2；6.2；6.3；6.4；7.6子公司3:制造部，质量检验部d07.6.116:0-1733600审计组交换和反馈07.6.28:0-9:0传递过程发货前验证、处理、保护、运输、发货7 . 5 . 1 . f；7 . 5 . 3；7.5.5市场部，物流部a9:0-93336930客户棘手问题和服务流程客户满意度调查、客户投诉、处理、分析和改善活动5.2；7 . 2 . 3；8 . 2 . 1；8.4；8.5客户服务部门、营销部门、质量部门a9:30-10336030支持流程：人力资源管理、流程目标和实现(如果有)，人力资源管理5 . 4 . 1；6.2；8.2.3人事部a10336030-1133600支持流程：文件管理流程目标和实施(如果有)、文件、记录控制5 . 4 . 1；4 . 2 . 3；4 . 2 . 4；8.2.3企划部a1133600-12:0系统管理流程内部审核(流程/系统)8 . 2 . 2；8 . 2 . 3；8.4；8.5质量部a07.6.293336930-12:0客户棘手问题和服务流程客户满意度调查、客户投诉、处理、分析和改善活动5.2；7 . 2 . 3；8 . 2 . 1；8.4；8.5子公司1:b07.6.293336930-12:0客户棘手问题和服务流程客户满意度调查、客户投诉、处理、分析和改善活动5.2；7 . 2 . 3；8 . 2 . 1；8.4；8.5子公司2:c07.6.293336930-12:0客户棘手问题和服务流程客户满意度调查、客户投诉、处理、分析和改善活动5.2；7 . 2 . 3；8 . 2 . 1；8.4；8.5子公司3:d13:0-153336930审计组内部会议，审计所需的现场跟踪全部153336930-163336930与被评估人的交流全部163336930-1733600总结会全部三、过程方法审计应注意的问题1、审计组的内部通信要根据流程方法审计，不能分组太多。考虑到审计员组织规模大，需要多组审查，流程的关联性可能会减弱，因此在安排审计计划时，要充分确保每日审计组的交流和讨论时间。沟通应该包括需要其他审计员支持的信息、需要其他审计员追踪的信息、不现实的确认等。2、样品采用流程方法的审核需要相当长的时间来跟踪流程的连续性、部门和部门接口信息、流程的有效性等，与部门审核或因素审核相比，每个审核的样本量减少了。3、审阅时间以流程方法进行审核比传统的部门审核或要素审核需要更多的时间，在审核者计划审核计划时，必须保证足够的审核时间。4.审计员的能力使用流程方法，审计者总是要求确定和查找组织实际流程的审阅方向。因此，监查院的能力直接导致监查的深度、宽度、效果。5.评估指南目前，大多数组织不确定和监控自己流程的绩效指标和目标，因