四川省抗菌药物联合整治工作实施方案.doc

四川省抗菌药物联合整治工作实施方案（提纲）一、 指导思想深入贯彻落实党的十七大和十七届五中全会精神，认真学习实践科学发展观，进一步加强我省抗菌药物生产、流通、使用等各环节的管理，促进我省抗菌药物合理使用，确保人民群众生命健康权益。二、 整治工作范围各级各类医疗机构；抗菌药物有关生产、经营企业；兽药经营企业和使用单位。三、 组织管理由四川省卫生厅、四川省食品药品监督管理局、四川省经济和信息化委员会、四川省畜牧食品局成立四川省抗菌药物联合整治工作协调领导小组，负责共同制订全省联合整治工作具体实施方案，并按照职责分工和方案要求，组织落实本部门相关工作和联合督导检查。各市（州）相关行政部门要根据联合整治工作的要求，负责好本部门整治工作的组织实施，切实加强领导，加大检查、指导力度，确保整治工作取得实效。各有关单位要制定工作计划，落实工作责任，明确单位法人或主要负责人为抗菌药物合理应用管理工作的第一责任人。 四川省抗菌药物联合整治工作领导小组成员如下：组长：四川省卫生厅赵万华副厅长副组长：四川省食品药品监督管理局 徐健康副局长 四川省经信委 翟刚副主任 四川省畜牧食品局 姜文康副局长成员：四川省卫生厅医政与医疗服务监管处 刘成副处长四川省食品药品监督管理局 刘金跃调研员 四川省经信委化工医药处 张忠辉副处长 四川省畜牧食品局兽医兽药处 戴正瑞调研员领导小组办公室设在卫生厅医政与医疗服务监管处。四、整治工作原则（一）联合整治与专项整治相结合。各有关部门要根据本工作方案的要求，结合自身工作实际情况，针对人用和兽用抗菌药物的生产、流通、使用各环节中存在的问题开展专项治理工作。对整治过程中涉及多个部门的问题，应当协调有关部门开展联合整治行动，确保不留空白。（二）单位自查与行政督查相结合。各有关单位要及时开展自查自纠。省、市（州）、县三级行政部门要对本部门所辖抗菌药物生产、流通、使用单位的工作情况进行督导检查，坚持以查促建、以查促改、纠建并举。通过自查和督查，切实改进和加强抗菌药物生产、流通、使用等方面的管理 。（三）当前任务与长远建设相结合。通过本次联合整治工作，逐步探索、完善我省抗菌药物在生产、销售、使用等各环节的管理流程，建立科学合理的抗菌药物全流程管理体制。五、 整治工作部门职责及内容 （一）省卫生厅加强抗菌药物临床应用管理。卫生部门将抗菌药物专项整治工作与“医疗质量万里行”活动相关内容相结合，重点检查各级各类医疗机构贯彻落实有关法律法规和规范性文件，积极推进临床合理用药工作情况。医疗机构成立药事管理组织，完善工作制度。定期开展合理用药培训和宣传工作。贯彻落实中国国家处方集情况，开展处方点评制度。按照抗菌药物临床应用指导原则的规定，建立健全抗菌药物分级管理制度，加强围手术期抗菌药物预防性应用。加强临床微生物检测和细菌耐药监测工作。建立健全毒、麻、精、放等特殊药品的安全管理制度。（二）省食品药品监督管理局加强抗菌药物流通领域监管。 四川省食品药品监督管理局加强对流通领域抗菌药物的监督力度，继续加强对零售药店凭处方销售抗菌药物的日常监管，组织开展凭处方销售处方药的专项检查，加大对企业执行药品分类管理政策的监管力度。 （三）省经济和信息化委员会加强抗菌药物生产的行业管理。 1结合我省实际贯彻执行国家医药产业政策，实施行业发展规划；推动抗菌药物生产企业兼并重组，促进生产向优势企业集中，鼓励采用新技术、新设备进行技术改造，实现生产的规模化和集约化，促进我省抗菌药物的健康发展。 2按照国家新的产业结构调整指导目录，推进产业结构调整。 （四）省畜牧食品局加强兽用抗菌药物管理。 1加强养殖用药管理。组织开展抗菌药专项整治活动，重点加强养殖场（小区、户）用药安全监督工作，建立完善用药记录和休药期制度，对不规范使用抗菌药的行为依法严厉查处。逐步推行职业兽医师和处方药制度，保证养殖业在兽医指导下用药。2.加强兽药经营环节监管。组织开展兽药市场清理整顿，规范兽药经营活动，严厉打击制售假劣抗菌药物违法行为，净化兽药市场。严格控制人用抗菌药物流入兽药市场，严禁兽药经营企业违法销售违禁和未经批准使用的抗菌药物。 3加强抗菌药残留检测。认真做好动物产品兽药残留监控工作，重点加强抗菌药物残留检测，进一步扩大抽检范围，增加抽检数量。积极开展养殖用药科普宣传活动，提高养殖者依法、安全、规范、合理用药的意识和水平。（五）广泛开展宣传教育，强化社会参与，强化合理用药意识。加大宣传力度，向公众广泛宣传合理用药知识，通过案例，提高全社会合理使用抗菌药物的认知度与参与度，动员全社会广泛参与，分层次、分类别、分项目地推动联合整治工作开展。六、 整治工作步骤（一）动员部署（2011年1月-2月）四川省卫生厅、四川省食品药品监督管理局、四川省经济和信息化委员会、四川省畜牧食品局联合印发四川省抗菌药物联合整治工作实施方案，对整治工作进行部署。各市（州）相关行政部门要成立整治工作组织管理机构，制定本辖区具体实施方案，明确组织分工、活动安排，落实各项活动内容。（二）组织实施（2011年3月-5月）。1.自查自纠。各有关单位要根据本方案和本辖区具体实施方案的要求，加强本单位抗菌药物管理，积极开展自查自纠工作。对自查中发现的问题要立即整改，对严重违反有关规定，或造成医疗质量和安全事件的人员要严肃处理。2.检查指导。市（州）各相关行政部门对本部门内的抗菌药物生产、流通、使用单位开展整治工作自查情况进行检查、指导，对检查中发现的问题，督促有关单位进行整改。对严重违反有关规定，或造成重大社会影响的，应当追究相关责任人责任。3.总结上报。各地要及时总结和推广联合整治工作的好经验、好做法和好典型，有序推进，确保成效。各市（州）要在6月30日前将本辖区内开展整治工作的进展情况、检查结果和工作总结形成书面材料，分别对口上报。（三）督导检查和总结（2011年6月-2011年10 月）。省级各部门将根据联合整治工作进展情况，组织开展督导检查工作，并接受国家主管行政部门的抽查。根据各市（州）行政部门上报材料和督导检查结果，形成联合整治工作总结报告，组织、宣传、推广好的做法和先进经验。四川省卫生厅联系人：张智慧 刘莉联系电话真子邮件：四川省食品药品监督管理局联系人：刘金跃联系电话真子邮件：四川省经信委联系人：孙敏联系电话传真子邮件：四川省畜牧食品局联系人：刘霍秋联系电话真85581135电子邮件：附件：1. 医疗机构抗菌药物专项整治检查评分表 2关于印发全国抗菌药物联合整治工作方案的通知附件1：医疗机构抗菌药物专项整治检查评分表（150分）重点要求检查方法与检查内容扣分依据1.落实法律、法规、规章和规范性文件，加强医疗机构药事管理。（5分）医疗机构成立药事管理组织，完善相关药事管理制度和工作机制，要求有抗菌药物合理应用管理的配套文件、具体落实措施及相应纪录。未成立药事管理组织、未开展抗菌药物合理应用管理工作或管理制度和工作机制不健全的，扣5分。2.落实处方管理办法，加强处方规范化管理。（35分）2.1 （6分）医院有无贯彻处方管理办法的具体措施：查阅文件档案，按照中国国家处方集，制定本机构的处方集，确定本机构的基本药品供应目录，有促进临床合理用药的持续改进措施，缺1项扣2分。2.2 （15分）随机抽查2010年8月1日2011年4月31日期间门诊含抗菌药物处方100张,按照处方管理办法及医院处方点评管理规范（试行）的要求，发现不规范处方或用药不适宜处方，每张处方扣0.5分；抽查超说明书用药未经过审批并知情同意的，每例扣3分。2.3 （8分）抽查“医院基本药品供应目录”，对未经药事委员会集体决议超出一品两规的，每个品规扣4分。2.4 （6分）认真执行医院处方点评管理规范（试行），落实处方点评制度。成立相应机构，定期开展点评工作。对不合理用药和超常处方应进行专项点评和干预，并采取行政处置措施。查阅文档，记录，机构不健全、未定期开展点评工作及发现问题且未进行有效干预扣6分。每季度开展住院病历抗感染药物使用的调查分析，并将调查结果用于指导抗菌药物的合理使用。未开展工作，扣6分。不能有效指导临床，扣3分。3.执行抗菌药物临床应用指导原则、卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发200938号）文件情况。提高抗菌药物临床合理应用水平。（55分）3.1（30分）随机抽查2010年8月1日-2011年4月31日间30例I类切口手术（甲状腺次全切除术、乳腺手术、腹股沟疝修补术、闭合性骨折4种手术中任选3种，选中的手术不可少于5例）预防使用抗菌药物情况（附件1）。按照有关规定，评价预防用药有无适应证，品种选用、用药时间、剂量、疗程等适宜性。1处不合理扣1分；如上述手术病例数不够，发现其他类别手术抗菌药物不合理使用每处扣1分；3.2（15分）建立并有效实施抗菌药物分级管理制度。制度及分级管理目录有缺限扣2分，无特殊管理类抗菌药物处方授权及相应监管措施扣5分；抽查10份2010年8月1日-2011年4月31日应用卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发200938号）规定的特殊管理类抗菌药物的病历，发现越级或手续不全使用特殊管理类抗菌药物的，1例扣5分；3.3（10分）检查2010年及2009年度用药量排序前十位的药物和用药量排序前十位的抗菌药物清单，要求医疗机构药事管理组织解释清单合理性；3.3.1 用药量排序前十位的药物中，抗菌药物4个的，扣3分；3.3.2 无正当理由进入上述清单的用药，每发现1个品种扣3分。未对进入上述清单的抗菌药物定期进行合理性分析，扣5分。4.建立抗菌药物合理应用培训、教育、监测、预警机制。（35分）4.1有健全的抗菌药物合理应用宣传、培训、监督、预警、考核、处罚机制，明确其在医疗质量管理体系中的地位。（20分）4.1.1 （4分）建立定期对医务人员合理用药知识及新员工岗前培训、考核制度，并能有效执行。检查检查文件、记录，无制度或制度未执行扣4分，制度执行有缺陷扣1-2分。4.1.2（6分） 抽查2名医师、2名药师、2名护士，询问抗菌药物临床应用管理规定。不能回答或回答错误，每人扣5分。回答不完善，每人扣1-2分。4.1.3 （10分）认真开展抗菌药物动态监测及超常预警工作，对超常用药及时干预，定期分析、公布监测及干预结果，持续改进效果明显。合理用药监测网单位及时准确上报规定数据。未开展动态监测及超常预警工作，一项扣5分；未及时干预或改进效果不明显，扣5分；未定期分析、公布结果，扣2分。未及时上报数据，扣5分。上报数据有缺陷，扣2分。4.2 （10分）定期或不定期对重点部门进行微生物的培养与监测，感染病人的病原菌及药敏试验送检率50%。发布本院的细菌谱及药敏情况。药剂科提供常用药品（按使用量前20位品种计算）中，检验科可提供临床药敏试验的抗生素品种的所占比重50%。定期开展住院病历抗感染药物使用的调查分析，并将调查结果用于指导抗菌药物的合理使用。达不到规定，一项扣2分。4.3 （3分）临床药师为临床合理用药提供信息支持和住院患者教育，有工作记录。不符合要求，扣3分。4.4 （2分）为门诊患者提供合理用药咨询服务，门诊设有药物咨询室或咨询窗口，有工作记录和持续改进措施，其工作得到患者认可。不符合要求，扣2分。3.落实麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法和相关药品临床应用指导原则，加强麻醉药品、精神药品的购置、保管、使用及其他特殊药品管理。（20分）11.1麻醉药品与第一类精神药品管理执行三级管理规定和“五专”管理要求。（14分）11.1.1 （3分）检查药库麻醉药品与第一类精神药品的采购、保管、发放记录，1项不符合规定扣3分；11.1.2 （3分）检查调剂室麻醉药品与第一类精神药品的“五专”管理，1项不符合规定扣3分；11.1.3（5分）抽查30份2010年3月1日7月31日期间麻醉药品和