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文档简介

养养护护信信息息汇汇总总分分析析表表 条条款款号号养养护护检检查查项项目目具具体体实实施施情情况况 08401 养护人员应当根据库房条件、外部环境 、药品质量特性等对药品进行养护。 库房墙壁平整，地面完好，外部温湿 度适宜，对库房无影响，常温库药品 质量稳定，定期养护即可，阴凉库品 种每周抽检，每月全检 08402 养护人员应当指导和督促储存人员对药 品进行合理储存与作业。 养护人员有指导药品的储存 08403 养护人员应当检查并改善储存条件、防 护措施、卫生环境。 养护过程中发现墙面破损，及时修理 ，现已完好 *08404 养护人员应当对库房温湿度进行有效监 测、调控。 每天检测温湿度，及时调控，温湿度 一直在合格范围 08405 养护人员应当按照养护计划对库存药品 的外观、包装等质量状况进行检查，并 建立养护记录。 按时进行养护，有养护记录 08406 养护人员应当对储存条件有特殊要求的 或者有效期较短的品种进行重点养护。 重点养护品种包括冷库、阴凉库及效 期品种 *08407 养护人员发现有问题的药品应当及时在 计算机系统中锁定和记录，并通知质量 管理部门处理。 本次养护发现66种问题品种，及时系 统锁定，并上报质管部 08408 养护人员应当对中药材和中药饮片按其 特性采取有效方法进行养护并记录，所 采取的养护方法不得对药品造成污染。 本企业不经营 08409 养养护护人人员员应应当当定定期期汇汇总总、分分析析养养护护信信息息 。 有定期汇总 *08501 企业应当采用计算机系统对库存药品的 有效期进行自动跟踪和控制，采取近效 期预警及超过有效期自动锁定等措施， 防止过期药品销售。 计算机有自动跟踪、预警锁定功能 08601 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄 漏时，应当迅速采取安全处理措施，防 止对储存环境和其他药品造成污染。 本次养护未发现破损情况 *08701 对质量可疑的药品应当立即采取停售措 施，并在计算机系统中锁定，同时报告 质量管理部门确认。 养护发现质量可疑药品，及时停售， 并系统锁定 08702 对存在质量问题的药品应当存放于标志 明显的专用场所，并有效隔离，不得销 售。 养护过程中发现的有质量问题品种没 有及时隔离在专用场所，需要整改 08703 怀疑为假药的，应及时报告药品监督管 理部门。 养护过程中未发现疑似假药 *08704 对存在质量问题的特殊管理的药品，应 当按照国家有关规定处理。 本企业未经营特殊管理药品 *08705 不合格药品的处理过程应当有完整的手 续和记录。 本次养护发现不合格品，按照GSP流 程审批报损并销毁，有完整记录 08706 对不合格药品应当查明并分析原因，及 时采取预防措施。 已查明原因，并制定预防措施 08801 企业应当对库存药品定期盘点，做到账 、货相符。 每月盘点，盘点结果为XXXX，盘点结 束，实货与系统一致 结结论论 合格 合格 合格
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