2019执业药师继续教育答案中药的质量与使用安全案例分析考试

页眉中药质量和使用安全的案例分析检验返回到上一级单一主题(共10个，每个主题10分)1.道地中药材的概念继承了古代独特的综合标准，用以区分优质中药材的质量。它要求：A.随机自然条件和生态环境区域b .生产不需要集中种植，也不一定选择区域环境。质量稳定，能见度高D.无需栽培的收获和加工方法和技术我的回答是c参考答案：c回答分析：还没有2.严重药物不良反应是指由于使用药物而导致下列损害之一的反应A.不会导致死亡B.避免致癌、致畸和出生缺陷C.导致住院但缩短住院时间D.造成重大或永久性人类残疾或器官功能损害我的回答是：d参考答案：d回答分析：还没有3.中药注射剂的特点是什么？A.从中药中提取有效物质，制成注射入人体的灭菌溶液、乳剂和混悬剂，包括肌肉注射、穴位注射、静脉注射和静脉滴注；以及使用前准备的无菌粉末和浓缩液。(b)从中药材中提取、浓缩和精制有效物质，制成用于静脉注射和静脉滴注到人体内的灭菌溶液。(c)从中药材中提取有效物质，制成用于肌肉注射和静脉注射的灭菌溶液；以及使用前准备的无菌粉末和浓缩液。(d)将中草药提取物制成无菌溶液、乳剂、悬浮液、无菌粉末等，可注射入人体。我的回答是参考答案：a回答分析：还没有4.卫发200871号关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知。通知要求：A.加强中药注射剂生产管理，从生产角度保证中药注射剂质量B.对中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度C.从药品采购、临床应用、不良反应监测、应急预案等方面加强中药注射剂临床使用管理，确保安全。D.以上都是事实我的回答是：d参考答案：d回答分析：还没有5.威发(2008)71号文同时以附件形式发布中药注射剂临床实用基本原则要求：A.严格掌握适应症，先注射后口服B.严格控制适应症，不选择口服注射药物C.掌握用药剂量和疗程，根据说明书选择用药剂量和疗程，必要时迅速滴注禁止混用中药注射剂，但必须将中药和西药结合使用我的回答是：b参考答案：b回答分析：还没有6.中药注射剂的使用，应注意以下几点：答：没有必要询问中药注射剂的过敏史B.基于症状和体征的药物治疗，以及在归档后使用具有超功能适应症的药物C.加强药物监测，尤其是开始用药后5分钟D.加强对老年人、儿童、肝肾功能障碍等特殊人群和首次吸毒人群的监测我的回答是：d参考答案：d回答分析：还没有7.中药注射剂在临床使用中引起不良反应的因素：A.临床应用缺乏普遍性临床医生和公众通过广告了解药物的独特属性C.药品说明书中的药品安全相关项目和风险描述不够完善D.药物制备和输注的风险因素非常低我的回答是c参考答案：c回答分析：还没有8.中药注射剂在生产中有哪些特点？A.中药注射剂成分复杂，复方制剂中含有多种化学物质在萃取过程中，分离和提纯一些杂质并不困难。C.利用当前的研究和技术完全控制有害物质和杂质原料药的质量受产地、种植、环境、加工和贮存的影响10.生脉注射液是根据古代方剂“生脉散”制成的中药注射剂，由红参、麦冬和五味子组成。具有益气养阴、复脉通便的功效。使用该制剂的辨证要点是什么？A.气阴两虚B.肝气郁结C.脾肾阳虚D.气滞血瘀我的回答是参考