产品放行控制程序(原料、过程、成品)

产品发布控制程序文件编号版本号修订状态创建日期实施日期共四页，第一页一个目的进一步细分产品质量管理的各个环节，确保出厂产品的安全性。2适用范围本程序包括原材料发行、生产过程产品发行、成品检验发行、成品发行。3责任和权限3.1负责生产销售的副总经理负责总质量的受权人3.2原材料检验人负责获得原材料质量权利的人3.3过程控制主管负责生产过程质量的权利人3.4质量管理部负责人负责接受产品检查质量权限的人3.5总质量受权人担任成品质量受权人3.6总质量受权人决定增设部门二级质量受权人，指定部门主要负责人，或另设负责人，在公司批准受权后生效3.7总质量受益人决定不增设部门二级质量受益人，其职责由总质量受益人兼任。4产品发布控制程序4.1原材料质量发放步骤：4.1.1采购部门将采购原材料送质检部检验。 原材料质量获得权利的人对原材料实施发行时，要审查以下过程是否符合要求，其中之一不合格的不发行a )采购过程是否符合采购控制程序b )原材料供应商是否发生变化，是否在合格供应商目录内c )原材料的材料组成是否发生变化；d )原材料是否有到货检验报告；e )进货检验过程是否符合进货检验控制程序及检验操作规程f )检查设备是否在检定周期内g )检查员是否经过培训启航h )验证环境是否符合要求。产品发布控制程序文件编号版本号修订状态创建日期实施日期共四页，第二页满足以上要求后，原材料质量的权利人在原材料放行证书签发，购买的原材料不合格由不合格品控制程序执行。4.1.2原材料质量的流通流程图评审员退货入库审批释放检查进货不及格是的，先生否4.2生产过程的产品质量发行控制程序4.2.1生产过程质量的权利人根据相应的生产过程文件和管理要求对生产过程进行全面监测，监测内容包括原材料状态、设备状态、生产环境状态、过程参数和生产人员的培训4.2.2生产过程质量的权利人审查产品的特殊工序和重要工序4.2.3生产过程的质量应由权利要求者根据相应的过程质量要求组织过程产品质量检测、产品材料及部件检测，只有过程产品质量满足规定的要求，才能转入下一个工作阶段产品发布控制程序文件编号版本号修订状态创建日期实施日期共四页，第三页序4.2.4生产过程质量权威人员检查生产记录、过程检验记录，探讨过程产品材料平衡结果是否在规定范围内。 必要时对生产过程的质量进行统计分析，统计结果出现较大偏差时，应组织生产、技术人员分析偏差的结果和程序，最终决定是否使用产品4.2.5生产条件符合要求，生产过程质量受权人在产品放行证书的“产品生产发行”栏签发。 不符合要求的，进行质量审查，按规定实施重做工作4.2.6生产过程产品发布流程图：投入生产工艺加工审批释放否成品检验4.3成品检验发行控制程序4.3.1成品检验过程是否符合相应检验规程要求4.3.2成品检验结果是否符合相应标准4.3.3成品检验设备是否符合检验要求4.3.4检查环境是否符合要求4.3.5产品样品是否符合相应的要求产品发布控制程序文件编号版本号修订状态创建日期实施日期共四页，第四页4.3.6检查员是否经过培训，持证启航4.3.7检查偏差处理是否符合规定要求4.3.8检验符合要求，产品符合技术文件、注册标准和行业标准的，发行成品检验的权限人员在产品放行证书的“发行成品检验”栏签发。 不符合要求的，进行质量审查，按审查结果处理。4.4成品发布管理计划：4.4.1原材料质量检验项目是否符合要求获释4.4.2生产过程中产品质量是否符合要求的审批获释4.4.3成品检验质量是否符合要求获释4.4.4审查标准要求的检查、检