产品和过程开发管理程序

生效日期：2011-08-01 质 量 体 系 程 序 文 件 修改日期： 页数：第1页共 12页 文件名称：产品和过程开发管理程序文件编号：CM-QPM-038版 次：A/0 编制：_ 日期:_ 审核:_ 日期:_批准:_ 日期:_会签表：相关部门责任人签名日期管 代庹军2011-7-26行政部叶林钢2011-7-26生产部邓祖文2011-7-26品管部罗崇豪2011-7-26业务部刘国扬2011-7-26工程部吴永桂2011-7-26采购部向其芹2011-7-26中山市中茗电器有限公司 文件名称：产品和过程开发管理程序文件编号：CM-QPM-038页次：第 2页 共 12 页版本：A/0版次修订内容核准审核制定日期A0第一版(新发行)庹军罗崇豪吴永桂2011.07.26中山市中茗电器有限公司 文件编号CM-QPM-038版 本A/0文件名称产品和过程开发管理程序页 码3/12发文部门工程部生效日期2011-07-26 1.目的 明确本公司新产品开发的阶段和节点，产品和过程开发的实施要领以及节点管理的实施规定，以使该业务标准化。2.适用范围适用于本公司产品和过程的开发控制。3.术语的定义NDF：无法再现故障。即由于问题的原因没有估计准确，当模拟出估计的原因后，不能产生预期的结果。节点：Milestome，是项目的两个阶段的分界点，在该点必须确认前面阶段的关键工作已经完成，才能转到下一个阶段。4.新产品开发的阶段和节点新产品开发分为下图所示的5个阶段，各阶段之间的节点设定了5个，简要说明见表1。No.节点节点标志备注1本公司选定本公司是否已选定在本公司选定之后才能进入“设计完成”阶段2图纸确定/工装模具开发安排是否可以确定和发布图纸，从而做出工装模具开发安排在图纸确定之后才能做出工装模具开发安排，在工装模具开发安排之后才能进行样件试制，以确定工装模具规范3S.Lot工装模具正规化条件4PT1（初期生产准备）5PT2（初期生产准备）满负荷生产备件满负荷生产所需的4M（人、机、料、法）条件是否足备中山市中茗电器有限公司 文件编号CM-QPM-038版 本A/0文件名称产品和过程开发管理程序页 码4/12发文部门工程部生效日期2011-07-265. 产品和过程开发的程序l 产品和过程的开发按照表2原则进行，具体业务参照ANPQPl “设计开发主计划”是非常重要的文件。l 节点会议必须如召开3次以上（设计完毕、生产准备、可否量产）。阶段活动活动说明责任单位/职能形成表单提交？1、组织与策划1.1产品/过程设想利用主机厂提供的输入；竞争对手的QCD业绩分析；与公司新技术开发计划相结合，降低NDF；工程部、品管部、生产部、业务部、管理层CM-FOR-04-001新产品设计可行性分析NCM-FOR-04-002多功能小组组织结构和职责分工N1.2产品品质和可靠性目标的研究设定PPM、市场索赔率目标；基于市场调动、索赔分析和竞争对手的基点设定；建立和完善独创的试验方法/规范与功能/要求之间的基础数据库。与公司新技术开发计划相结合；工程部、品管部、生产部、业务部、管理层CM-FOR-04-003产品品质和可靠性目标研究计划NCM-FOR-04-004ANPQP本公司通讯簿Y1.3供方的选定必要时选定原材料、零部件的潜在供方；在主机厂指定供方时，应遵从；工程部、生产部CM-FOR-04-005潜在供方清单N1.4高级管理者的支持召开评审会，检查资源配备和部门职责，以此强化管理层对主机厂作出的承诺；管理层CM-FOR-04-006管理者支持会议纪要N1.5合同前的物流分析被选定之前作成初始ANPQP物流数据表生产部CM-FOR-04-007ANPQP物流数据表Y中山市中茗电器有限公司 文件编号CM-QPM-038版 本A/0文件名称产品和过程开发管理程序页 码5/12发文部门工程部生效日期2011-07-26 2、设计完成2.1本公司开发主计划是项目展开的最重要的计划之一，用以证明设计、开发和生产准备的时间进度、关键节点是如何支持实现产品QCD目标的；应利用主机厂提供的一切可用信息，根据主机厂的要求进行更新；在工装模具开发安排之前作成；工程部、品管部、生产部、业务部、管理层CM-FOR-008ANPQP本公司开发计划Y2.2 设计保证计划在本公司第一次设计评审之前作成，必须识别、文件化及评审产品设计输入要求，包括：针对产品质量，寿命，可靠性，耐久性， 可维护性，时间计划和成本的目标。工程部CM-FOR-009设计保证计划2.3 初始过程流程图识别特殊特性，在工装模具开发安排之前作成工程部CM-FOR-010初始过程流程图2.4 零件/过程特性和制造工序的关系运用QFD方法识别关键特性、确定控制方法，新成果也要追加到数据库中；开始策划要在图样发布之前，最初分析要在正规工装初次试制期间完成，分析要在整个项目期间持续；工程部CM-FOR-011QFD文件2.5特殊产品和过程特性识别主机厂的特殊特性/关键特性，并反映到“控制计划特殊/关键特性图”上，目的是便于FMEA，图样/工程规范的开发，控制计划、作业指导书的开发、过程能力研究计划的制定、过程能力研究等；多功能小组CM-FOR-012ANPQP控制计划关键/特殊性图2.6设计失效模式和后果分析（DFMEA）DFMEA管理规定QC小组活动管理规定必须利用“过去主要问题一览表”，DFMEA要不断更新。多功能小组CM-FOR-013DFMEA框图/环境极限条件表NCM-FOR-014过去主要问题一览表NCM-FOR-015CM-FOR-032DFMEA及检查表中山市中茗电器有限公司 文件编号CM-QPM-038版 本A/0文件名称产品和过程开发管理程序页 码6/12发文部门工程部生效日期2011-07-262、设计完成2.7可制造性和装配工艺性设计要求与主机厂针对产品的功能和规范进行及时反复沟通、协商，优化设计中的可制造性要求，降低制造成本，借助主机厂，对产品在主机厂的装配工艺性进行评价多功能小组CM-FOR-016产品可制造性和装配设计2.8设计验证采取适当的计算、模拟、分析（FTA、QFD，DOE等）和试验活动（过去同类产品的性能、功能、耐久性试验）对产品设计规范进行验证，设计验证基本上是以上的分析，要充分应用类似产品的开发经验多功能小组CM-FOR-017本公司试验报告（设计验证）Y原始试验报告2.9本公司的内部设计评审按照设计评审管理规定多功能小组CM-FOR-018项目危险问题清单/生产准备重大问题报告 YCM-FOR-019设计评审记录2.10样件试制用控制计划顾客要求时按照控制计划管理规定编制，要不断更新，并为“试生产用控制计划”所取代多功能小组CM-FOR-020样件控制计划N2.11工程产品规范/图样准备工程规范和图样的资料，如尺寸规范、材料规范、组件清单、性能/可靠性规范、估计重量、标识等，还要准备不属于图样的资料，如计算模拟结果、试验规范多功能小组CM-FOR-021工程图样YCM-FOR-022工程规范CM-FOR-023试验大纲2.12图样和技术规范的更改要求在“2.2可制造性和装配工艺性设计”阶段不适用，仅在“2.16设计发布”之后才适用；可能由主机厂提出，通常是解决品质问题；可能由公提出，通常为改善可制造性；多功能小组CM-FOR-024ANPQP工程更改更改通知书Y中山市中茗电器有限公司 文件编号CM-QPM-038版 本A/0文件名称产品和过程开发管理程序页 码7/12发文部门工程部生效日期2011-07-26 2、设计完成2.13设备、工装模具、量具、设施的要求新的或更改的设备（包括试验设备）、工装模具、量具要列入“ANPQP本公司开发主计划”、“ANPQP量具规范/批准表”，和“设备工装计划”等时间表文件之中；在设备、工装模具开发安排之前决定；多功能小组CM-FOR-008ANPQP本公司开发主计划YCM-FOR-025ANPQP量具规范/批准表YCM-FOR-026设备工装计划N2.14高级管理层的支持召开评审会，检查资源配备和部门职责多功能小组CM-FOR-006高级管理层支持会议纪要N2.15 物流评审在工装模具开发安排之前开展多功能小组CM-FOR-027ANPQP包装规范Y2.16 重大问题的管理记录所有可能影响QCD的重大问题；在第一次内部设计评审之前开始，在产品的整个寿命周期内继续；多功能小组CM-FOR-028样件检验和开发记录NCM-FOR-018项目危险问题清单/生产准备重大问题报告2.17 设计确定和工装模具开发安排确定设计和安排工装模具的开发，确认有能力达到主机厂的QCD目标；作出制造可行性承诺；第二阶段的标志性工作，重要的节点；多功能小组CM-FOR-029本公司制造可行性承诺:零件提交保证书Y2.18 初始过程能力研究计划利用控制计划等确定的特性制定研究计划；多功能小组CM-FOR-030过程能力研究计划和结果Y2.19 生产准备进度确认重要的节点会议，除确认“本公司开发主计划”，重点是“设计确定和工装模具开发安排”，从而决定生产准备计划，向主机厂提交可接受的项目文件多功能小组CM-FOR-031阶段PPAP资料中山市中茗电器有限公司 文件编号CM-QPM-038版 本A/0文件名称产品和过程开发管理程序页 码8/12发文部门工程部生效日期2011-07-26 3、工装模具正规化3.1 本公司的包装要求文件应说明包装将如何满足运输/搬运、避免玷污、铁路沿线的交货及表述等方面的要求。工程部CM-FOR-007物流数据表CM-FOR-027包装规范3.2 品质体系程序/品质计划评审是否符合ISO/TS16949&ISO9001：2008的要求；必须识别、文件化和评审制造过程设计输入要求，包括：对生产率、过程能力和成本目标。品管部/3.3 过程流程图是对“初始过程流程图”的更新；多功能小组CM-FOR-010CM-FOR-040试生产的过程流程图及检查表Y3.4车间平面布置图确定检查场所、控制图位置、目视管理的应用、作业指导书、中间返修场所和不良品存放场所的示意图。工程部CM-FOR-033CM-FOR-034车间平面布置图及检查表3.5过程FMEA“过程失效模式和后果分析（PFMEA）”是一种预防性分析方法，用于确定和评估过程和设施的潜在的/实际的失效及其后果（包括这一活动以前的经验）；多功能小组CM-FOR-035CM-FOR-036过程失效模式和后果分析（PFMEA）及检查表Y3.6 试生产用控制计划“控制计划”是不断更新的文档，必须反映当前生产的零件、过程和控制系统。多功能小组CM-FOR-020CM-FOR-037控制计划及检查表Y3.7 作业指导书“作业指导书”应便于理解，并为所有直接负责过程作业的操作者提供充分的详细信息。“作业指导书应当在产品的寿命周期内予以维护。开发部CM-FOR-038作业指导书Y3.8 最终的过程能力研究计划统计上合理的样本容量。 能有效地代表最终制造条件的过程所生产的样本。多功能小组CM-FOR-030最终的过程能力研究计划Y中山市中茗电器有限公司 文件编号CM-QPM-038版 本A/0文件名称产品和过程开发管理程序页 码9/12发文部门工程部生效日期2011-07-26 3、工装模具正规化3.9 高级管理层的支持“高级管理层的支持”有关要求的目的是获取本公司组织内的高层人员（如总经理）的承诺，以达到 ANPQP 各个阶段的项目目标。多功能小组CM-FOR-006高级管理层支持会议纪要3.10正规工装条件的妥当性确认在早期使用正规工装试制期间，本公司必须识别试制结果与“工程产品规范/图样”要求相比的任何不合格。 对策必须按照项目的要求来确定（何事、何时、何人）。 （验证/确认图） 工程部CM-FOR-017样品试验报告3.11 生产准备进度确认本公司的多职能小组应当使用“ANPQP 本公司计划进展状况报告”文件来监测项目的状况。多功能小组CM-FOR-039ANPQP 本公司计划进展状况报告3.12 本公司的内部设计评审本公司的多职能小组应开展内部设计评审，以确认ANPQP 各个阶段达到产品和过程目标的计划进度。多功能小组CM-FOR-018项目危险问题清单CM-FOR-019设计评审记录4、工艺正规化4.1 本公司的小批量试生产每次试制均应满足“本公司开发”中指定的条件。生产部CM-FOR-018生产准备重大问题报告4.2 过程能力研究本公司的多职能小组应利用最终计划和正规工艺制造的产品，来开展过程能力研究。工程部 CM-FOR-030过程能力研究报告Y4.3 生产件批准按生产件批准管理规定开展工作；公司必须符合被顾客认可的产品和过程批准程序，这个产品和制造过程的批准程序必须同时运用于供方。工程部 CM-FOR-031PPAP申请书4.4 产品和过程妥当性确认试验本公司必须确认正规工装和正规工艺的产品；通过试验确认产品达到了性能/功能/可靠性目标。品管部CM-FOR-017本公司试验报告CM-FOR-017原始试验报告4.5 包装评价确认包装满足运输/搬运的交货及表述等方面的要求。品管部CM-FOR-041包装评价Y中山市中茗电器有限公司 文件编号CM-QPM-038版 本A/0文件名称产品和过程开发管理程序页 码10/12发文部门工程部生效日期2011-07-26 4、工艺正规化4.6 生产用控制计划“生产用控制计划” 确定生产过程期间将要控制的特殊特性和附加的关键特性。 它还说明在特殊特性/关键特性/过程的适应性确认时使用的测量和材料/功能试验。 其目的是防止首次正规工艺产品实物的潜在不合格，并在产品整个寿命周期之内保持为不断更新的文件。多功能小组CM-FOR-020生产控制计划4.7 高级管理层的支持通过向本公司高级管理提供项目开发所要求的品质、成本和交货期目标的进展状况以及获取其对解决任意未决问题的帮助，来强化本公司高级管理层的承诺多功能小组CM-FOR-006高级管理层支持会议纪要4.8 满负荷生产条件确认所有本公司应在量产之前进行审核。 审核应在体现最终生产时的人、机、料、法条件的批量试生产期间进行。多功能小组CM-FOR-039ANPQP 本公司计划进展状况报告4.9 生产准备进度确认本公司的多职能小组应当使用“ANPQP 本公司计划进展状况报告”文件来监测项目的状况多功能小组CM-FOR-039ANPQP 本公司计划进展状况报告4.10 本公司的内部设计评审本公司进行“设计评审”是为了再次确认多功能小组CM-FOR-018项目危险问题清单CM-FOR-019设计评审记录5、投产后5.1 减少过程变差此活动适用于产品的整个制造周期。本公司应不断监测和识别过程变差，并在必要时确定问题根源并实施有效对策。多功能小组CM-FOR-030过程能力研究结果CM-FOR-042过程变差分析5.2反馈的顾客满意度本公司必须有一套系统来获取顾客反馈的满意度并作出反应市场部CM-FOR-043达到顾客 QCD 目标的实施计划5.3 初期流动管理根据项目进展状况的评估，本公司要在投产初期实施额外的活动，并且只有在顾客规定的期限内，所要求的稳定性得到确认之后才可以解除。多功能小组CM-FOR-044初期流动管理活动计划中山市中茗电器有限公司 文件编号CM-QPM-038版 本A/0文件名称产品和过程开发管理程序页 码11/12发文部门工程部生效日期2011-07-26 5、投产后5.4工艺更改控制为把握工艺更改的潜在影响， 顾客要求使用更改管理计划之类的通知。工程部CM-FOR-031PPAP申请书CM-FOR-045制造设施搬迁申请书CM-FOR-024工程更改通知书5.5 设计更改控制本公司请求设计更改可能有几种情况。这些情况可能由应用新材料引起，也可能为了易于制造或降低成本引起。工程部CM-FOR-024工程更改通知书CM-FOR-031生产件批