医疗新技术、新项目管理办法

医疗新技术，新的项目管理方法第一章总则一是进一步规范医院医疗新技术、新项目的申报审批流程，完善新技术项目的临床应用质量管理管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据医疗技术管理相关法律法规，开发我院的实际、特别是医疗新技术、新项目管理方法。第二条本办法中的新技术是指首次应用于我院临床工作的医疗技术。其中包括新的手术方式、新的介入治疗方法、新医疗设备的应用、专门针对特定疾病的新治疗方案等。第三条本办法的新项目包括：(a)使用新试剂的诊断项目。(b)使用2-3种医疗技术设备的诊断和治疗项目。(c)创伤诊断和治疗项目。(d)生物基因诊断和治疗项目。(e)使用生产高能射线设备的诊断和治疗方案。(VI)可能对人体健康产生重大影响的其他新技术、新项目。第二章批准第四条医疗新技术、新项目的项目负责人必须是具有讣告以上专业技术职称的本院工作人员。第五条宣布新的医疗技术、新项目，需填写*医院新技术、新项目申报表(附件1)，部门讨论后，局长应征得同意，向医疗部申报。第六条申请新技术、新项目的情况，要在申报单上明确执行项目的目的、意义、社会经济和利益分析、应用前景、工作基础、新情况、计划进度和阶段目标、主机参与人及相关伦理问题等。第七条新技术检查和检查，新项目应征求相关临床科的意见。第八条医疗部对提交的医疗新技术、新项目进行审查，审查内容如下。1、新技术申报，新项目是否符合国家相关法规和规章制度，诊疗运营实践。2、申报的新技术、新项目是否科学、可行性、进步、安全和效益。3、参加人员资格和水平是否适合经营要求。第九条审查合格项目，并提交医院学术委员会和医学伦理委员会，通过论证同意该项目的新技术、新项目，再次获得院长事务会议的研究批准。第十条项目审批，医疗部门设置项目编号，项目管理书3份，医疗部门、部门及项目负责人分别使用1份进行管理、评价。第十一条医疗部门按照程序向上级卫生行政部门报告限制临床应用的医疗技术和河南省的记录医疗技术并批准记录。审批后，通知部门可以按计划具体执行。第十二条未经医院审计，严禁临床应用新技术及新项目。否则，被认为是违法行为而产生的医疗伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及其部门负责人全权负责。第三章质量管理第十三条批准后，实施医疗新技术项目、部门主管和项目负责人责任制，按计划具体实施。第十四条医疗部门督促有关部门采取措施，及时发现部门的新技术、新项目的全过程管理和监督、不定期监督、医疗技术风险；定期跟踪项目的进展情况，并由财务处等部门评估疗效、社会效益和经济效益，或者命令纠正，直到效能、社会效益和/或经济效益不好、出现重要并发症或医疗事故项目结束为止。第十五条部门登记包括案例登记在内的新技术和新项目的进展情况。该部门每6个月书面报告项目进展情况，并填写新技术、新项目进展汇总表(见附件2)向医疗部报告。第十六条新技术、新技术、新企业实施中出现并发症或其他问题时，除积极处理外，立即向负责部门主管和医疗部门等相关部门报告、报告、报告、报告、遗漏，否则后果由负责人自行承担。第十七条部门每年12月编制新技术、新项目总结表，汇总新技术、新事业实施案例、经济效益、社会效益、当前问题等，医疗部门重点对汇总情况进行现场检查。第十八条新技术新建项目的期限为1-2年，由审批部门决定，每年由医院学术委员会根据项目完成情况决定是否移交理财。第四章风险管理第十九条各部门进行新的技术项目时，要选拔工作能力好、责任心强的医务人员来执行这项工作，及时总结经验，条件成熟后逐步推进。部门主管为进行新技术新项目的监管人员，必须随时了解进展情况，解决出现的问题，必要时向医疗部门等报告，以确保项目的顺利实施。第二十条新技术及新工作主持人应遵循技术操作规范及医学伦理原则。第二十一条在实施新技术和新事业之前，充分考虑医院拥有的技术能力、设备和设施，制定保障患者安全的措施和危险应急计划。第二十二条在新技术及新项目的临床应用过程中，主管医师应履行通知患者或其代理人的义务，尊重患者及客户的意见，保证医疗安全及患者的知情同意。第二十三条对部分应用程序的不成熟、风险大、效能不准确、业内有争议的项目，实行一票否决。第二十四条新技术、新项目在临床应用过程中发生下列情况之一的，负责医师立即停止应用，启动应急计划，部门主管立即向医疗部门报告：1、执行该技术的主要专业技术人员发生变化，或主要设备、设施和其他主要支持条件发生变化，不能正常临床应用。2、发生与该技术直接相关的严重不利后果的情况。3、该技术发现存在医疗质量和安全风险。4、发现这项技术有伦理缺陷。第五章业绩管理第二十五条为了鼓励医疗技术创新支持，医院设立新技术和新项目资金筹措基金，支持开发和应用新技术和新项目。第二十六条资金支持的新技术和新项目设立院长管理。与科研项目、设备购买有关的，按照医院规定执行。第二十七条医院每年对医疗新技术的实施情况进行评估，并按照学术委员会评价的优秀新技术、新项目、医院的科研管理规定进行