上海医疗器械检测所 收费标准

单位：元 一级项目二级项目三级项目 1医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007部分参数医疗器械检测企业或政府部门128002014.7.1. 市场调节价 不含电磁兼容性、生物相容性、可编 程软件 2 医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求1.并列标准：医用电 气系统安全要求 GB 9706.15-2008 全部参数医疗器械检测企业或政府部门28802014.7.1. 市场调节价 传导发射 800/小时2014.7.1. 市场调节价 辐射发射（30-1000MHz） 1500/小时 2014.7.1. 市场调节价 谐波失真 800/小时 2014.7.1. 市场调节价 电压波动和闪烁（dc、dt 、dmax）800/小时 2014.7.1. 市场调节价 静电放电 800/小时 2014.7.1. 市场调节价 射 频 电 磁 场 辐 射 （ 80- 2500MHz） 1500/小时 2014.7.1. 市场调节价 电快速瞬变脉冲群800/ 小时 2014.7.1. 市场调节价 浪涌 800/小时 2014.7.1. 市场调节价 射频场感应的传导骚扰 1000/小时 2014.7.1. 市场调节价 电压跌落及中断800/小 时 2014.7.1. 市场调节价 工频磁场 800元/小时 2014.7.1. 市场调节价 骚扰功率 800/小时 2014.7.1. 市场调节价 辐射电磁骚扰（灯具） 1500/小时 2014.7.1. 市场调节价 高频手术设备干扰1000 元小时 2014.7.1. 市场调节价 文件审查（标识、使用说 明书、技术说明书）560 2014.7.1. 市场调节价 医疗器械检测企业或政府部门 收费标准 执行日期 3 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼 容 要求和试验 YY 0505-2005 全部参数 收费标准 公示单位：上海市医疗器械检测所 经营服务性收费公示表经营服务性收费公示表 收费标准 管理形式 收费标准 批准文件 备注序号服务内容 收费项目名称 收费对象 一级项目二级项目三级项目 收费标准 执行日期 收费标准 收费标准 管理形式 收费标准 批准文件 备注序号服务内容 收费项目名称 收费对象 4 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB 9706.20-2000 全部参数医疗器械检测企业或政府部门45002014.7.1. 市场调节价 5 医用电气设备 放疗计划系统安全专用要求 YY 0637-2008 全部参数医疗器械检测企业或政府部门68002014.7.1. 市场调节价 6医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009全部参数医疗器械检测企业或政府部门 1立方例试： 高温或湿热 55/小时 低温 65/小时 2014.7.1. 市场调节价 7 医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图 机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 全部参数医疗器械检测企业或政府部门78002014.7.1. 市场调节价 8 医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本 性能专用要求 YY 0783-2010 部分参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价不含工作数据的准确性 9 医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专 用要求 YY 0784-2010 部分参数医疗器械检测企业或政府部门32002014.7.1. 市场调节价不含工作数据的准确性 10 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要 求 GB 4793.1-200 全部参数医疗器械检测企业或政府部门93002014.7.1. 市场调节价 11 单道和多道心电图机 YY 1139-2000 全部参数医疗器械检测企业或政府部门72002014.7.1. 市场调节价 12 医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793- 2000 全部参数医疗器械检测企业或政府部门51142014.7.1. 市场调节价 13电桥式阻抗血流图仪 YY/T 1143-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门33862014.7.1. 市场调节价 14直接式阻抗血流图仪 YY/T 1078-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门43552014.7.1. 市场调节价 15心电监护仪 YY 1079-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门58002014.7.1. 市场调节价 16 医用电气设备 第二部分：心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 全部参数医疗器械检测企业或政府部门45002014.7.1. 市场调节价 17一次性使用心电电极 YY/T 0196-2005部分参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价不含生物反应 18 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器专用安全要求 GB 9706.8-2009 部分参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价不含持久性 19 医用电气设备 第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和 基本性能专用要求 YY 0667-2008 部分参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价每增加模式加1000元，不含电磁兼容 20 医用电气设备 第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008 部分参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价每增加模式加1000元，不含电磁兼容 21无创自动测量血压计 YY 0670-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价 22心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器 GB 16174.1-1996部分参数医疗器械检测企业或政府部门5100-71002014.7.1. 市场调节价不含环境试验 一级项目二级项目三级项目 收费标准 执行日期 收费标准 收费标准 管理形式 收费标准 批准文件 备注序号服务内容 收费项目名称 收费对象 23 心脏起搏器 第三部分：植入式心脏起搏器用的小截面连接器 YY/T 0491-2004 全部参数医疗器械检测企业或政府部门20002014.7.1. 市场调节价 24植入式心脏起搏器电极导管 YY/T 0492-2004部分参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价 不含化学、不含寿命试验、不含例试 、不含无菌 25气囊式体外反搏装置 GB 10035-2006全部参数医疗器械检测企业或政府部门40002014.7.1. 市场调节价 26 医疗成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定 YY/T 0482- 2010 全部参数医疗器械检测企业或政府部门80002014.7.1. 市场调节价 限单梯度系统、线圈不超过2只 27 医用电气设备 第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008 全部参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价 限单梯度系统、单发射线圈 28心脑电图机JJG 543-96全部参数医疗器械检测企业或政府部门58902014.7.1. 市场调节价 29 医用电气设备 第二部分：脑电图机安全专用要求 GB 9706.26-2005 全部参数医疗器械检测企业或政府部门42002014.7.1. 市场调节价 30 医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007 部分参数医疗器械检测企业或政府部门32002014.7.1. 市场调节价限4个模式以下，不含电磁兼容性 31 医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008 全部参数医疗器械检测企业或政府部门30002014.7.1. 市场调节价 32液氮冷冻外科治疗设备 YY 0677-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门30002014.7.1. 市场调节价 33医用冷冻外科治疗设备性能和安全YY 0678-2008部分参数医疗器械检测企业或政府部门30002014.7.1. 市场调节价不含低温工质泄漏 34神经和肌肉刺激器输出特性的测量 YY/T 0696-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门32002014.7.1. 市场调节价 35超短波治疗设备技术条件 YY 91086-1999全部参数医疗器械检测企业或政府部门30862014.7.1. 市场调节价 36超短波治疗设备专用安全要求 YY 91087-1999全部参数医疗器械检测企业或政府部门30862014.7.1. 市场调节价 37 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 全部参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价 38医用电气设备 微波治疗设备专用安全要求 GB 9706.6-1992全部参数医疗器械检测企业或政府部门32002014.7.1. 市场调节价 39高频电灼治疗仪 YY 0322-2009全部参数医疗器械检测企业或政府部门30002014.7.1. 市场调节价 40高电位治疗设备 YY 0649-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门49222014.7.1. 市场调节价 41热垫式治疗仪 YY 0165-2007全部参数医疗器械检测企业或政府部门28002014.7.1. 市场调节价 一级项目二级项目三级项目 收费标准 执行日期 收费标准 收费标准 管理形式 收费标准 批准文件 备注序号服务内容 收费项目名称 收费对象 42热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-1998全部参数医疗器械检测企业或政府部门36002014.7.1. 市场调节价 43红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门36002014.7.1. 市场调节价 44 医用电气设备 第二部分:婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2000 全部参数医疗器械检测企业或政府部门46002014.7.1. 市场调节价 45 医用电气设备 第二部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2003 部分参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价不含电磁兼容性 46电热恒温培养箱 YY 0027-90全部参数医疗器械检测企业或政府部门34002014.7.1. 市场调节价 47妇科射频治疗仪 YY 0650-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门42002014.7.1. 市场调节价 48高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统 YY 0592-2005部分参数医疗器械检测企业或政府部门34002014.7.1. 市场调节价不含生物相容性 49超声理疗设备 YY 1090-2009全部参数医疗器械检测企业或政府部门32002014.7.1. 市场调节价 50 医用电气设备 第2-5部分 超声理疗设备安全专用要求 GB 9706.7-2008 全部参数医疗器械检测企业或政府部门32002014.7.1. 市场调节价 51B型超声诊断设备 GB 10152-2009全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价 52医用超声诊断设备声输出公布要求 GB 16846-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门20002014.7.1. 市场调节价仅按单个探头计费，有N探头需增加 53 医用电气设备 第2-37部分 超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 9706.9-2008 全部参数医疗器械检测企业或政府部门30002014.7.1. 市场调节价 54超声多普勒胎儿心率仪 YY 0448-2009全部参数医疗器械检测企业或政府部门30002014.7.1. 市场调节价 55超声多普勒胎儿监护仪 YY 0449-2009全部参数医疗器械检测企业或政府部门32002014.7.1. 市场调节价 56超声经颅多普勒血流分析仪 YY0593-2005全部参数医疗器械检测企业或政府部门34002014.7.1. 市场调节价 57超声诊断设备 M模式试验方法 YY/T 0108-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门20002014.7.1. 市场调节价仅按单个探头计费，有N探头需增加 58 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法 YY/T 0642-2008 全部参数医疗器械检测企业或政府部门20002014.7.1. 市场调节价仅按单个探头计费，有N探头需增加 59超声实时脉冲回波系统性能试验方法 YY/T 0703-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门20002014.7.1. 市场调节价仅按单个探头计费，有N探头需增加 60医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 YY/T 1084-2007全部参数医疗器械检测企业或政府部门20002014.7.1. 市场调节价仅按单个探头计费，有N探头需增加 一级项目二级项目三级项目 收费标准 执行日期 收费标准 收费标准 管理形式 收费标准 批准文件 备注序号服务内容 收费项目名称 收费对象 61 在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声 设备声场特性的导则 YY/T 1088-2007 全部参数医疗器械检测企业或政府部门20002014.7.1. 市场调节价仅按单个探头计费，有N探头需增加 62 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 YY/T 1089-2007 全部参数医疗器械检测企业或政府部门20002014.7.1. 市场调节价仅按单个探头计费，有N探头需增加 63医用超声雾化器 YY 0109-2003全部参数医疗器械检测企业或政府部门20002014.7.1. 市场调节价 64超声洁牙设备 YY 0460-2009全部参数医疗器械检测企业或政府部门30002014.7.1. 市场调节价 65体外引发碎石设备技术要求 YY 0001-2008部分参数医疗器械检测企业或政府部门45002014.7.1. 市场调节价 不含环境试验,一只双波源加2000元, 一只三波源加3000元 66 医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求 GB 9706.22-2003 部分参数医疗器械检测企业或政府部门32002014.7.1. 市场调节价 不含环境试验,一只双波源加2000元, 一只三波源加3000元 67 医用电气设备 第2部分：呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 GB 9706.28-2006 全部参数医疗器械检测企业或政府部门56002014.7.1. 市场调节价 68气动呼吸机 YY 91108-1999全部参数医疗器械检测企业或政府部门36002014.7.1. 市场调节价 69 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支 持设备 YY 0600.1-2007 全部参数医疗器械检测企业或政府部门32002014.7.1. 市场调节价 70 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机 患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007 部分参数医疗器械检测企业或政府部门32002014.7.1. 市场调节价不含电磁兼容性检测 71 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运 用呼吸机 YY0600.3-2007 部分参数医疗器械检测企业或政府部门32002014.7.1. 市场调节价不含电磁兼容性检测 72高频喷射呼吸机 YY 0042-2007全部参数医疗器械检测企业或政府部门34002014.7.1. 市场调节价 73 医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006 全部参数医疗器械检测企业或政府部门79002014.7.1. 市场调节价 74 麻醉和呼吸护理报警信号第1部分：视觉报警信号 YY 0574.1-2005 全部参数医疗器械检测企业或政府部门12002014.7.1. 市场调节价 75 麻醉和呼吸护理报警信号第2部分：听觉报警信号 YY 0574.2-2005 全部参数医疗器械检测企业或政府部门12002014.7.1. 市场调节价 76 麻醉和呼吸护理报警信号第3部分：报警应用指南 YY 0574.3-2005 全部参数医疗器械检测企业或政府部门12002014.7.1. 市场调节价 77 吸入式麻醉系统 第1部分：成人麻醉呼吸系统 YY 0635.1- 2008 全部参数医疗器械检测企业或政府部门32002014.7.1. 市场调节价 78 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009 部分参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价不含电磁兼容性检测 79医用中心吸引系统通用技术条件 YY/T 0186-94全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价 一级项目二级项目三级项目 收费标准 执行日期 收费标准 收费标准 管理形式 收费标准 批准文件 备注序号服务内容 收费项目名称 收费对象 80医用中心供氧系统通用技术条件 YY/T 0187-94全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价仅限50个终端以下的系统 81浮标式氧气吸入器 YY 1107-2003全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价 82医用分子筛制氧设备通用技术规范 YY/T 0298-1998部分参数医疗器械检测企业或政府部门28002014.7.1. 市场调节价 不含一氧化碳含量、气态酸和碱含量 、臭氧及其他气态氧化物含量、氧气 应无气味、固体物质粒径、固体物质 83 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备安全要求 YY 0636.1-2008 部分参数医疗器械检测企业或政府部门28002014.7.1. 市场调节价不含环境试验 84 医用吸引设备 第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备 YY 0636.3-2008 部分参数医疗器械检测企业或政府部门28002014.7.1. 市场调节价不含环境耐受性 85 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备 YY 0636.2- 2008 部分参数医疗器械检测企业或政府部门18002014.7.1. 市场调节价不含环境耐受性 86 医用电气设备 第二部分：手术台安全专用要求 YY 0570- 2005 全部参数医疗器械检测企业或政府部门36002014.7.1. 市场调节价 87电动手术台 YY 1106-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门36002014.7.1. 市场调节价 88 医用电气设备 第二部分：医院电动床安全专用要求 YY 0571-2005 全部参数医疗器械检测企业或政府部门36002014.7.1. 市场调节价 89普通产床 YY 0045-91全部参数医疗器械检测企业或政府部门25002014.7.1. 市场调节价 90电动牵引床 YY 0697-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门25002014.7.1. 市场调节价 91牙科病人椅 YY/T 0058-2004全部参数医疗器械检测企业或政府部门30002014.7.1. 市场调节价 92牙科治疗机 YY/T 1043-2004全部参数医疗器械检测企业或政府部门28002014.7.1. 市场调节价 93牙科手机 YY 0059.1-91全部参数医疗器械检测企业或政府部门44002014.7.1. 市场调节价不含疲劳试验 94牙科手机 YY 0059.2-91全部参数医疗器械检测企业或政府部门44002014.7.1. 市场调节价不含疲劳试验 95牙科手机 YY 0059.3-91全部参数医疗器械检测企业或政府部门44002014.7.1. 市场调节价不含疲劳试验 96高速涡轮牙钻机 YY 91044-1999全部参数医疗器械检测企业或政府部门44002014.7.1. 市场调节价不含疲劳试验 97高速涡轮牙钻手机 YY 91045-1999全部参数医疗器械检测企业或政府部门44002014.7.1. 市场调节价不含疲劳试验 98普及型牙科治疗机 YY 91065-1999全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价 一级项目二级项目三级项目 收费标准 执行日期 收费标准 收费标准 管理形式 收费标准 批准文件 备注序号服务内容 收费项目名称 收费对象 99高速牙科车针 YY 0302-1998全部参数医疗器械检测企业或政府部门36002014.7.1. 市场调节价 100牙科设备 光固化机 YY 0055-2002部分参数医疗器械检测企业或政府部门20002014.7.1. 市场调节价不含光谱特性 101电热消毒柜安全、消毒效果通用技术条件 YY 0215.1-1995部分参数医疗器械检测企业或政府部门30002014.7.1. 市场调节价不含消毒效果 102臭氧消毒柜安全、消毒效果 通用技术条件 YY 0215-2008部分参数医疗器械检测企业或政府部门30002014.7.1. 市场调节价 不含消毒效果、臭氧浓度、臭氧外泄 漏量、臭氧残留量 103医用电子体温计 GB/T 21416-2008部分参数医疗器械检测企业或政府部门41402014.7.1. 市场调节价不含生物学评价 104医用红外体温计 第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008部分参数医疗器械检测企业或政府部门32312014.7.1. 市场调节价不含生物相容性 105医用离心机 YY/T 0657-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门3358-41302014.7.1. 市场调节价 106电热恒温培养箱 YY 0027-90全部参数医疗器械检测企业或政府部门34002014.7.1. 市场调节价 107 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料 的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001 全部参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价 108脉动真空压力蒸汽灭菌器YY 0085.1-92全部参数医疗器械检测企业或政府部门26002014.7.1. 市场调节价 109预真空压力蒸汽灭菌器 YY 0085.2-92全部参数医疗器械检测企业或政府部门32002014.7.1. 市场调节价 110手提式压力蒸汽灭菌器 YY 0504-2005全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价 111立式压力蒸汽灭菌器 YY 1007-2005全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价 112压力蒸汽消毒器技术条件 卧式圆形 YY 91008-1999全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价 113压力蒸汽消毒器技术条件 卧式矩形 YY 91009-1999全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价 114小型蒸汽灭菌器 自动控制型 YY 0646-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价 115电热煮沸消毒器 YY 91110-1999全部参数医疗器械检测企业或政府部门26002014.7.1. 市场调节价 116电动洗胃机 YY 1105-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门30002014.7.1. 市场调节价 117电热恒温水浴锅 YY 91037-1999全部参数医疗器械检测企业或政府部门31402014.7.1. 市场调节价 一级项目二级项目三级项目 收费标准 执行日期 收费标准 收费标准 管理形式 收费标准 批准文件 备注序号服务内容 收费项目名称 收费对象 118电热蒸馏水器 YY/T 0280-1995部分参数医疗器械检测企业或政府部门2999-33942014.7.1. 市场调节价不含水质分析 119 医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求 GB 9706.19-2000 全部参数医疗器械检测企业或政府部门28002014.7.1. 市场调节价 120生物显微镜 GB/T 2985-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门20002014.7.1. 市场调节价 121眼科仪器 裂隙灯显微镜 YY 0065-2007全部参数医疗器械检测企业或政府部门20002014.7.1. 市场调节价 122微循环显微镜 YY 0067-2007部分参数医疗器械检测企业或政府部门20002014.7.1. 市场调节价 只含照度、外观、瞳距、视度、温升 、安全 123眼科仪器 间接检眼镜 YY 0633-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门20002014.7.1. 市场调节价 124 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用 要求 YY 0627-2008 全部参数医疗器械检测企业或政府部门44002014.7.1. 市场调节价 125 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用 要求 YY 0627-2008 全部参数医疗器械检测企业或政府部门44002014.7.1. 市场调节价 126恒温水槽 YY 91038-1999全部参数医疗器械检测企业或政府部门32012014.7.1. 市场调节价 127温度生物反馈仪 YY/T 1096-2007部分参数医疗器械检测企业或政府部门37612014.7.1. 市场调节价不含非金属应用部分的生物相容性 128肌电生物反馈仪 YY 1095-2007全部参数医疗器械检测企业或政府部门47842014.7.1. 市场调节价 129 软件工程 产品质量 第1部分_质量模型 GB/T 16260.1- 2006-T 全部参数医疗器械检测企业或政府部门2000-160002014.7.1. 市场调节价 130信息技术 软件包 质量要求和测试 GB/T 17544-1998全部参数医疗器械检测企业或政府部门2000-160002014.7.1. 市场调节价 131X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 YY 0310-1998全部参数医疗器械检测企业或政府部门43002014.7.1. 市场调节价 132 医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用 要求 GB 9706.18-2000 全部参数医疗器械检测企业或政府部门55002014.7.1. 市场调节价 133医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T 0106-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门50002014.7.1. 市场调节价 134 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安 全专用要求GB 9706.3-2000 全部参数医疗器械检测企业或政府部门55002014.7.1. 市场调节价 135 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组 件安全专用要求 GB 9706.11-1997 全部参数医疗器械检测企业或政府部门2190-40802014.7.1. 市场调节价 136 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三. 并列标准 诊断X 射线设备辐射防护通用要求 GB 9706.12-1997 全部参数医疗器械检测企业或政府部门43002014.7.1. 市场调节价 一级项目二级项目三级项目 收费标准 执行日期 收费标准 收费标准 管理形式 收费标准 批准文件 备注序号服务内容 收费项目名称 收费对象 137 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求 GB 9706.14-1997 全部参数医疗器械检测企业或政府部门2650-42302014.7.1. 市场调节价 138医用X射线设备环境要求及试验方法 YY/T 0291-1997全部参数医疗器械检测企业或政府部门14002014.7.1. 市场调节价 139 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求 GB 9706.23-2005 全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价 140 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立 体定位装置安全专用要求 GB 9706.24-2005 全部参数医疗器械检测企业或政府部门55002014.7.1. 市场调节价 141口腔X射线机专用技术条件 YY/T 0010-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门40002014.7.1. 市场调节价 142 医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分：X射线摄影和透视 系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.1-2003 全部参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价 143 医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分：乳腺摄影X射线设 备成像性能验收试验 GB/T 19042.2-2005 全部参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价 144 医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造 影X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.3-2005 全部参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价 145 医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分：牙科X射线设备成 像性能验收试验 GB/T 19042.4-2005 全部参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价 146微型医用诊断X射线机专用技术条件 YY/T 0347-2009全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价 147乳腺X射线机专用技术条件 YY/T 0706-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价 148移动式摄影X射线机专用技术条件 YY/T 0707-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价 149 医用电气设备 第二部分：治疗X射线发生装置安全专用要求 GB 9706.10-1997 全部参数医疗器械检测企业或政府部门6000-70002014.7.1. 市场调节价 150医用治疗X射线机通用技术条件 YY 0317-2000全部参数医疗器械检测企业或政府部门45002014.7.1. 市场调节价 151 医用X射线图像增强器电视系统性能参数及测量方法 SJ/T 11094-1996 全部参数医疗器械检测企业或政府部门42002014.7.1. 市场调节价 152医用诊断X射线影像增强器 YY/T 0093-2004全部参数医疗器械检测企业或政府部门45002014.7.1. 市场调节价 153X射线摄影暗匣 YY 0011-2007全部参数医疗器械检测企业或政府部门25002014.7.1. 市场调节价 154 医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方法YY/T 0129- 2007 全部参数医疗器械检测企业或政府部门25002014.7.1. 市场调节价 155医用诊断X射线透视荧光屏 YY/T 0094-2004全部参数医疗器械检测企业或政府部门34002014.7.1. 市场调节价 一级项目二级项目三级项目 收费标准 执行日期 收费标准 收费标准 管理形式 收费标准 批准文件 备注序号服务内容 收费项目名称 收费对象 156 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 YY/T 0608- 2007 全部参数医疗器械检测企业或政府部门42002014.7.1. 市场调节价 157医用诊断X射线管组件通用技术条件 YY/T 0609-2007全部参数医疗器械检测企业或政府部门42002014.7.1. 市场调节价 158 医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管 YY/T 0197.1- 2007 全部参数医疗器械检测企业或政府部门45002014.7.1. 市场调节价 159 医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管 YY/T 0197.2- 2007 全部参数医疗器械检测企业或政府部门45002014.7.1. 市场调节价 160 医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管 YY/T 0197.3-2007 全部参数医疗器械检测企业或政府部门45002014.7.1. 市场调节价 161 医用诊断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线管 YY/T 0197.4-2007 全部参数医疗器械检测企业或政府部门45002014.7.1. 市场调节价 162 医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳 极X射线管 YY/T 0197.5-2007 全部参数医疗器械检测企业或政府部门45002014.7.1. 市场调节价 163钨酸钙中速医用增感屏 YY/T 0095-2004全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价 164医学影像照片观察装置通用技术条件 YY/T 0610-2007全部参数医疗器械检测企业或政府部门26002014.7.1. 市场调节价 165医用高压氧舱 GB 12130-2005全部参数医疗器械检测企业或政府部门 5000-10000 2014.7.1. 市场调节价 166医用氧气加压舱 GB/T 19284-2003全部参数医疗器械检测企业或政府部门 5000 -10000 2014.7.1. 市场调节价 167助听器交货时质量检验的性能测量 SJ/T 10862-96全部参数医疗器械检测企业或政府部门55002014.7.1. 市场调节价 168助听器电声特性的测量方法 GB 6657-86全部参数医疗器械检测企业或政府部门55002014.7.1. 市场调节价 169 具有感应拾音线圈输入的助听器电声特性的测量方法 GB 6658-86 全部参数医疗器械检测企业或政府部门55002014.7.1. 市场调节价 170盒式助听器总技术条件 GB/T 14199-93全部参数医疗器械检测企业或政府部门45002014.7.1. 市场调节价 171 具有自动增益控制电路的助听器电声特性的测量方法 GB 6659-86 全部参数医疗器械检测企业或政府部门55002014.7.1. 市场调节价 172医用内窥镜冷光源 YY 91081-1999部分参数医疗器械检测企业或政府部门25002014.7.1. 市场调节价不含生物相容性 173纤维导光膀胱镜 YY 91083-1999部分参数医疗器械检测企业或政府部门26002014.7.1. 市场调节价 174医用内窥镜及附件通用要求 GB 11244-2005部分参数医疗器械检测企业或政府部门30002014.7.1. 市场调节价 一级项目二级项目三级项目 收费标准 执行日期 收费标准 收费标准 管理形式 收费标准 批准文件 备注序号服务内容 收费项目名称 收费对象 175纤维上消化道内窥镜 YY 1028-2008部分参数医疗器械检测企业或政府部门24002014.7.1. 市场调节价不含生物相容性 176纤维大肠镜 YY/T 0283-2007部分参数医疗器械检测企业或政府部门28002014.7.1. 市场调节价不含生物相容性 177 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 GB 9706.19-2000 全部参数医疗器械检测企业或政府部门34002014.7.1. 市场调节价 178 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008 全部参数医疗器械检测企业或政府部门28002014.7.1. 市场调节价 179 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008 全部参数医疗器械检测企业或政府部门28002014.7.1. 市场调节价 180 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料 YY 0068.3-2008 全部参数医疗器械检测企业或政府部门28002014.7.1. 市场调节价 181 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料 YY 0068.4-2008 部分参数医疗器械检测企业或政府部门28002014.7.1. 市场调节价不含生物相容性 182食管窥镜 YY 0070-2008部分参数医疗器械检测企业或政府部门28002014.7.1. 市场调节价不含生物相容性 183直肠、乙状结肠窥镜 YY 0071-2008部分参数医疗器械检测企业或政府部门28002014.7.1. 市场调节价不含生物相容性 184硬性宫腔内窥镜 YY 1075-2008部分参数医疗器械检测企业或政府部门28002014.7.1. 市场调节价不含生物相容性 185硬性关节内窥镜 YY 1082-2008部分参数医疗器械检测企业或政府部门28002014.7.1. 市场调节价不含视向角、放大倍率、生物相容性 186微量振荡器 YY 0156-94全部参数医疗器械检测企业或政府部门29202014.7.1. 市场调节价 187电动轮椅车 GB 12996-91部分参数医疗器械检测企业或政府部门30002014.7.1. 市场调节价 不含制动性能、静态稳定性、动态稳 定性 188手动轮椅车 GB/T 13800-2009部分参数医疗器械检测企业或政府部门65002014.7.1. 市场调节价不含制动器、强度、静态性能 189尿液物理学、化学及沉渣分析 WS/T 229-2002全部参数医疗器械检测企业或政府部门24002014.7.1. 市场调节价 190尿液化学分析仪通用技术条件 YY/T 0475-2004部分参数医疗器械检测企业或政府部门3800-44002014.7.1. 市场调节价不含例试、不含电磁兼容 191干化学尿液分析试纸条通用技术条件 YY/T 0478-2004全部参数医疗器械检测企业或政府部门3800-44002014.7.1. 市场调节价 192 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体 外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008 全部参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价仅单模块 193电解质分析仪 YY/T 0589-2005全部参数医疗器械检测企业或政府部门48042014.7.1. 市场调节价 一级项目二级项目三级项目 收费标准 执行日期 收费标准 收费标准 管理形式 收费标准 批准文件 备注序号服务内容 收费项目名称 收费对象 194血液分析仪 YY/T 0653-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价 195全自动生化分析仪 YY/T 0654-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门60002014.7.1. 市场调节价 196干式化学分析仪 YY/T 0655-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价 197半自动凝血分析仪 YY/T 0658-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1. 市场调节价 198全自动凝血分析仪 YY/T 0659-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1. 市场调节价 199半自动生化分析仪 YY 0014-2005部分参数医疗器械检测企业或政府部门45442014.7.1. 市场调节价不含滤光片中心波长 200血红蛋白计 YY/T 0032-2004全部参数医疗器械检测企业或政府部门34002014.7.1. 市场调节价 201 体外诊断检验系统 自测用血糖检测系统通用技术条件 GB/T 19634-2005 全部参数医疗器械检测企业或政府部门40002014.7.1. 市场调节价 202临床化学体外诊断试剂盒质量检验 总则 WS/T 124-1999全部参数医疗器械检测企业或政府部门40002014.7.1. 市场调节价 203血细胞分析仪应用试剂第1部分：清洗液 YY/T 0456.1-2003全部参数医疗器械检测企业或政府部门4000/批2014.7.1. 市场调节价 204血细胞分析仪应用试剂第2部分：溶血剂 YY/T 0456.2-2003全部参数医疗器械检测企业或政府部门4000/批2014.7.1. 市场调节价 205血细胞分析仪应用试剂第3部分：稀释液 YY/T 0456.3-2003全部参数医疗器械检测企业或政府部门4000/批2014.7.1. 市场调节价 206骨接合植入物 金属接骨板 YY 0017-2008部分参数医疗器械检测企业或政府部门35002014.7.1. 市场调节价不含微裂纹、材料分析 207骨接合植入物 金属接骨螺钉 YY 0018-2008部分参数医疗器械检测企业或政府部门35002014.7.1. 市场调节价不含微裂纹、材料分析 208骨接合植入物 金属矫形用钉 YY 0119-2002部分参数医疗器械检测企业或政府部门35002014.7.1. 市场调节价不含微裂纹、材料分析 209骨接合植入物 金属髓内针 YY 0019-2002部分参数医疗器械检测企业或政府部门35002014.7.1. 市场调节价不含微裂纹、材料分析 210骨接合植入物 金属矫形用棒 YY 0120-2002部分参数医疗器械检测企业或政府部门35002014.7.1. 市场调节价不含微裂纹、材料分析 211气管插管 第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002部分参数医疗器械检测企业或政府部门18002014.7.1. 市场调节价不含生物性能 212气管插管 第2部分：柯尔（cole）型插管 YY 0337.2-2002全部参数医疗器械检测企业或政府部门18002014.7.1. 市场调节价 一级项目二级项目三级项目 收费标准 执行日期 收费标准 收费标准 管理形式 收费标准 批准文件 备注序号服务内容 收费项目名称 收费对象 213 气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头 YY 0338.1- 2002 部分参数医疗器械检测企业或政府部门1