制药工艺学_课后答案

第二章化学制药工艺的设计与选择2-1工艺路线设计有多种方法，各有哪些特点？ 怎么选择？a:(1)类型反应法、类型反应法是利用常见的典型有机化学反应和合成方法设计合成工艺的方法。 类型反应法包括各种化学结构的有机合成法和官能团的形成、转化和保护等合成反应。 对于具有明显结构特征和官能团的化合物，通常采用类型反应法进行合成工艺。(2)分子对称法、药物分子具有对称性时，两个相同的分子片段多由化学合成反应制成，或同步反应中分子的相同部分同时构建。 该方法简单，路线清晰，主要用于非甾体激素的合成。(3)追踪调查法从药物分子的化学结构中逐步反向推导出其化学合成过程，通过追踪调查的思路，研究药物分子的化学结构，找到最后的结合点，反而切断链节，消除位错和官能团的形成和转化，这样反复追踪调查，直至最简单的化合物、直至直接原料，直接原料都很方便价格应该合理的化学原料和天然化合物，最后确定各步骤的合理排列和完整的合成途径。2-2工艺路线评估的标准是什么？为什么？答：原因：一种药物有多条合成途径，各有特点，哪条途径可以发展成适合工业生产的工序，必须通过周密的综合比较和论证，从中选择最合理的合成途径，制定具体的实验室技术研究方案。工艺路线评价标准：1)化学合成途径简单，即原辅料转化为药物途径简单；2 )所需原材料品种少，易于获得，供应量充足3 )中间体精制容易，质量满足要求，优选多种不反应的连续操作4 )反应在易于控制的条件下进行，无毒、安全5 )设备要求不严格6 )“三废”少，管理容易7 )操作简单，分离、纯化易达到药用标准；8 )收率最好，成本最低，经济效益最好。第五章氯霉素的生产工艺5-2、工业上氯霉素采用什么合成途径？各单元步骤的原理是什么？ 重要的运营管理是什么？:工业氯霉素采用具有苯乙烯结构的化合物原料的合成途径原理：第七章半合成抗生素的生产工艺7-3、半合成制备头孢菌素的过程中，在哪个阶段采用化学合成？采用生物合成的步骤是什么？答：在化学酰化路线上，第7位的酰化和第3位的置换采用化学合成。 酶化法生产途径中，酶水解，采用生物合成。第八章甾体激素的制备工艺在制备8-2氢化可的松的过程中，采用化学合成是在哪个阶段，生物法是什么a :化学合成： (1)5，16 -丙烯3B20二酮-3-乙酸酯的制备(2)16a17a环氧黄酮的制备(3) 17a羟基孕酮的制备(4)孕酮17a、2121二醇-3、2-二酮乙酸酯制备生物法：最后一步(5)最终产物氢化可的松的制备第十章微生物发酵制药技术10-1微生物发酵过程分为几个时期，各有什么特点？答：分为三个时期。 1 :菌体生长的长期菌体生长期又称发酵前期，指接种菌种后菌体达到一定临界浓度的时间，包括延迟、对数生长期减速期，菌体主要代谢进行碳源、氮源等分解代谢，培养基质不断消耗，浓度降低，菌体不断生长繁殖，浓度增加，溶解氧量不断降低，菌体临界值二、生成物合成期产物合成期又称产物分泌期或发酵中期，主要进行代谢产物或目标产物的生物合成，产量逐渐增加，生产速度加快到最高峰，然后合成能力衰退。 呼吸强度无明显变化，菌体增加，但未增加。三、菌体自溶期菌体自溶期又称发酵后期，菌体老化，细胞开始自溶，氨基氮含量增加，PH值上升，生成物合成能力衰退，生产速度减慢。 发酵必须结束。 否则，生成物会被破坏，同时菌体的自溶会给过滤和提取带来困难。10-3微生物生长与生长的关系模型集中？ 与过程控制的关系是什么？a :有三个1、长度和生产偶联型。生长是为你歌唱的偶联型与微生物的生长和产物的生长直接相关，生长期和生产期是一致的。 微生物生长、基质消耗、邻近公园利用和产物生成的动力学曲线基本平行，变化趋势同步，出现时间最近，菌体生长和产物形成不分离，产物常常是一次代谢的直接产物。2 .增长和生产班欧联型。生长与生产偶联型存在于偶联与非偶联模型之间，产物的生成与基质的消耗、能源利用之间存在着间接的关系。 产物来源于用于能量代谢的基质，二次代谢和一次代谢分离，菌体生长的长期产物几乎不生长，生长后期生长成大量产物进入产物形成期。3、生长和生产的非偶联型是指微生物生长在长期独立的两个阶段，首先形成基质消耗和菌体生长的峰值，当时几乎没有或产生较少的产物，在难破坏后进入菌体生长静止期，产物大量生成，产物峰值出现，产物不是分解代谢过程，而是来自中间代谢途径10-12发酵过程中温度和搅拌的影响，如何控制？答：发酵温度对菌体生长的影响存在最佳温度范围和最佳温度点，温度对呼吸代谢强度、物质代谢方向、生物合成速度等影响不一致，温度也影响生物稳定性。 影响搅拌温度的因素之一，搅拌可达到散热效果、平衡温度。发酵温度控制：发酵温度采用反馈开关控制策略，发酵温度低于设定值时冷水阀关闭，蒸汽或热水阀打开。 发酵温度超过设定值时，蒸汽或热水阀关闭，冷水阀打开。10-16如何确定发酵的终点？ 如何实现发酵过程的优化控制？答：发酵的重点是发酵结束时间，控制发酵终点的一般原则是高产量、低成本，可以计算相关参数，如发酵率、单位发酵液体积、单位发酵时间内的产量、发酵转化率或获得率、单位发酵基质产量、发酵系数、单位发酵槽体积、单位发酵周期内的产量。优化控制： (1)经济因素(2)下游工程(3)其他因素第十一章抗生素发酵生产技术青霉素发酵生产工艺是什么？发酵控制的原理及其重要控制点是什么a :发酵工艺，1 .孢子的制备。 2、种子罐培养技术。 3 .发酵罐培养技术控制原理、发酵过程需要葡萄糖、硫酸铵及