标准解读

GB 27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》是中国关于皮肤消毒剂产品质量和安全的国家标准，旨在确保市场上销售的皮肤消毒产品符合一定的卫生与安全标准，保护公众健康。该标准详细规定了皮肤消毒剂的定义、分类、原料要求、生产过程的卫生控制、产品的卫生质量指标、检验方法以及标签标识等方面的具体要求。以下是该标准的主要内容概览：

  1. 范围：明确了标准适用的产品范围，即用于人体皮肤表面消毒的各类产品，包括但不限于液体、凝胶、喷雾等形式。

  2. 规范性引用文件：列出了实施该标准时所依据或参考的其他相关国家标准和文件。

  3. 术语和定义：对皮肤消毒剂、有效成分、微生物杀灭率等关键术语进行了明确界定。

  4. 产品分类：根据使用场景和用途，将皮肤消毒剂分为若干类别，如外科手消毒剂、普通皮肤消毒剂等，并针对不同类别设定具体要求。

  5. 原料要求：规定了生产皮肤消毒剂可使用的原料种类及其质量标准，确保原料安全无害，不含有禁用或限用物质。

  6. 生产过程的卫生控制：详细说明了生产环境、设备、人员卫生及操作流程等方面的卫生控制措施，以防止交叉污染和确保产品安全性。

  7. 卫生质量指标：设定了皮肤消毒剂必须达到的微生物杀灭效果（如对细菌、真菌的杀灭率）、pH值、重金属含量、微生物限度等指标，确保产品具有有效的消毒性能且不会对使用者造成伤害。

  8. 检验方法：提供了测定产品有效成分含量、微生物杀灭效果、杂质含量等各项卫生质量指标的具体检测方法和标准。

  9. 标签标识：要求产品包装上必须清晰标注产品名称、成分、生产日期、有效期、使用方法、注意事项、生产厂家信息等内容，便于消费者正确使用并了解产品信息。

  10. 实施与监督：阐述了标准的执行要求及相关部门对市场产品的监督检查机制，确保标准得到有效实施。


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  • 2011-12-30 颁布
  • 2012-05-01 实施
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ICS11080 C59 . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB279512011 皮肤消毒剂卫生要求 Hygienerequirementsforskindisinfectant2011-12-30发布 2012-05-01实施 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 发 布 中国国家标准化管理委员会 GB279512011 前 言 本标准的全部技术内容为强制性 。 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口 。 本标准负责起草单位 山东省疾病预防控制中心 中国疾病预防控制中 心 深 圳 市 疾 病 预 防 控 制 : 、 、中心 。 本标准参与起草单位 福伟科技有限公司 深圳市安多福实业发展有限公司 济南鑫永泰实业有限 : 、 、公司 山东利尔康消毒科技有限责任公司 山东新华医疗器械股份有限公司 、 、 。 本标准主要起草人 崔树玉 孙启华 张流波 格里申 亚历山大 谢永军 朱汉泉 李永强 温宪芹 : 、 、 、 、 、 、 、 、李爱萍 赵克义 刘文杰 王超 朱子犁 吴刚 、 、 、 、 、 。 GB279512011 皮肤消毒剂卫生要求1 范围 本标准规定了皮肤消毒剂的技术要求 试验方法 使用方法 标签和说明书以及使用注意事项 、 、 、 。 本标准适用于完整皮肤和破损皮肤消毒的消毒剂 不适用于手消毒剂 , 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 化学试剂滴定分析用标准溶液制备 GB/T601 液体化工产品采样通则 GB/T6680 常用化学危险品贮存通则 GB15603 医院消毒卫生标准 GB15982 中华人民共和国药典 消毒技术规范 卫生部 化妆品卫生规范 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 皮肤消毒 skindisinfection 杀灭或清除人体皮肤上的病原微生物 并达到消毒要求 , 。32 . 皮肤消毒剂 skindisinfectant 用于人体皮肤上消毒的制剂 。33 . 完整皮肤 intactskin 人体表面的正常无损伤的皮肤 。34 . 破损皮肤 damagedskin 人体表面有损伤的皮肤 。4 技术要求 41 有效成分的种类 . 4
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