新编质量管理学第三章--质量体系.ppt

第三章质量系统，3.1质量系统概述，更准确地说明ISO8402质量系统的含义，质量管理建立质量系统，实施各种质量管理活动。根据ISO质量系统的原理和原理，质量系统经过物理质量的形成全过程。首先，定义质量系统，ISO8402定义实施质量管理所需的组织结构、角色、过程、进程和资源。质量系统定义的说明，1 .质量体系的内容必须以满足质量目标的需要为基础；2.一个组织的质量系统主要是为了满足该组织内部管理的需要而设计的。比特定客户的要求更广泛，客户只评价质量系统的相关内容。3.为了合同或强制性质量评估的目的，您可以要求证明确定的质量系统要素的实施。第二，质量体系的含义，1 .质量体系不仅是组织结构、责任、程序和其他软件，而且是建立“资源”、“资源”、“人”、“事物”、“财产”、“健全的质量体系”的基础。2.质量系统是为了实施质量管理而建立和运行的，不包括质量方针的制定。3.原则上，一个组织只有一个质量体系，一般而言，每个组织实际上是一个质量体系的内在。质量体系的含义是什么？符合组织质量方针和目的的质量体系；质量体系具有组织结构、程序、过程和资源的客观存在。只有一个质量系统。(合同是客户、经济性、流程要素)质量体系比特定客户要求更广；打下保证的基础。情况取决于内部环境，通过不同模式、3、质量体系的目标和工作、目标：确保产品质量、制定质量方针、提出具体的质量目标和有效控制影响产品质量目标的因素(技术、管理、人员)，预防、减少和消除质量缺陷，使用最经济的手段为用户提供满意的产品。3、3、质量系统的目标和挑战，任务：通过围绕产品质量构成的全过程，实现质量管理所需的组织管理、程序、过程和资源的积极有效运行，有效地管理质量循环各阶段的工作过程。第四，建立质量体系的意义；建立质量体系，是企业成功的保证质量体系，是客户的要求和组织的要求；健全的质量体系，是考虑到组织和客户的利益、成本和风险，实现质量优化利益、成本和风险等，对组织和客户都具有重要意义。完善的质量体系，使产品达到目的，需求和供给都满意；满足顾客的期望。适用的标准和规格；符合社会要求。反映客观要求(非合同市场要求，合同规定的合同要求)的竞争力；经济上提供。3.2质量体系的构成和结构，质量体系的结构由四部分组成。1.组织结构(组织和责任)2。程序(标准、手册、计划、流程、检查等)3。流程(产品的整个过程)4。资源(所有种类的资源)一、人、财产、机关、机关、责任、权限、方法、质量活动、经济、有效、协调、一、组织、企业所有管理工作中适合质量系统的组织、法规第三，工序、质量体系中的每个工序都存在于产品质量形成的整个过程，即质量环的所有阶段。第四，资源和人员配备；资源和人员配备是质量体系的基本组成部分，是企业生产合格产品的必要条件。资源包括(1)人力资源的专业技能。(教育，资格)设(2)设备设计和开发；(新产品、新技术、新技术)(3)制造设备；余度(过程控制基础)(4)检验、测量和测试设备；(5)仪器、仪表和计算机软件。(提高水平)，3.3质量系统文件，质量系统文件是质量系统的软件部分，是供应商质量系统的文本说明。质量体系的各个方面(如组织、质量责任、系统要素的控制程序、技术规定、工艺程序和检验程序等)都必须形成文件，作为人们活动的基础。因此，系统文件的编写是质量立法。改善质量系统文件，将对各供应商的各种质量活动进行法律、规范、规范、有效的质量管理手段和方法制度化、规范。5734l、I、质量手册和质量手册通常可以规定以下基本内容：5734-1)企业的质量方针；(二)企业的组织和质量责任；(三)各质量体系要素的基本管理程序；(4)质量手册管理方法。第二，质量系统程序、书面质量系统程序是全面规划和管理影响质量的活动的基本文档。其中包括与企业质量管理相关的各种管理标准、工作标准、法规等。三、实行工作指示；工作指示是指导企业员工如何进行规定的质量活动的质量文件。第四，质量记录确定，质量记录为完成的措施或实现的结果提供客观证据的文件质量记录，重要的证据文件质量记录是信息的基本信息，第五，质量计划，质量计划一般如下：(1 (1)必须达到的质量目标；实际操作的每个流程步骤(流程要求可以用流程图或类似的图表表示)；6 .(3)各级的责任、权限和资源分配；(4)必须采用的书面程序和操作说明；(5)相关阶段(设计、开发、采购、生产等)的测试、检查和审计概述；项目、质量计划(续)、(6)根据项目进度修改和改进质量计划的书面程序；6(7)衡量实现质量目标的方法；(8)为实现质量目标必须采取的其他措施。更新检验技术，研究新的工艺方法和设备，对用户的监督，验证等。总结了ISO9004、3.4质量系统基本要素、大中型制造企业质量管理功能的特点，结合质量形成过程，提出了企业构建质量系统时可选择的质量管理系统的17个基本要素。这17个要素可分为4个主要类别。基础、完整元素、主要程序元素、次要程序元素、主要元素、1 .管理责任，(1)明确规定一般特定质量责任；与生俱来(2)必须明确规定影响特性的每个活动的责任和权限，并赋予适当的责任、组织、独立性和权限，以达到按照期望和效率规定的质量目标。(3)应规定其他活动之间的接口控制和协调措施。(4)为了建立合理有效的质量体系，工作是查明潜在的实际问题，采取预防或纠正措施。2 .建立质量系统时规定质量系统的结构、质量系统文件的内容、质量系统的审计、质量系统的审查和评价的质量系统原则。3.质量体系的财务考虑从财务角度衡量质量体系的有效性，经营企业，减少失误造成的损失，提高客户满意度，具有十分重要的意义。一窝，四窝。营销质量，营销质量有三个功能。1.确定市场营销要求，即客户对产品质量的要求。请提供产品规格。也就是说，提交产品提案。3.建立客户信息反馈系统，及时了解客户的使用情况。5 .规格和设计质量、规格和设计功能需要客户转换成材料、产品和工艺的技术规格，提出产品设计图纸和技术标准，通过样品(原型)测试和小批量产品试制，设计评审进一步改进和改进设计，完成最终产品的定型。，6 .购买质量，购买内容必须至少包括以下因素：6(1)建议相应版本的规格、模式、购买文档和其他知识库；(2)选择合格的承包商。六(3)质量保证合同；余度(4)验证方法协议；公约(5)争端解决规定；(6)购买检验程序；(7)采购管理；6(8)购买质量记录。六、七。过程质量、过程质量表示过程技术准备的质量，过程质量是生产技术准备的核心，是产品质量形成过程的重要组成部分，关系到生产制造活动的经济性、合理性和产品质量的稳定性。另外，通过过程控制计划、过程能力分析和现场支持能力研究，与现有资源配置一起，根据设计规范文件的要求，有效地保证了过程操作的控制。8 .过程控制，过程控制是指从供应开始到成品的整个过程的质量控制。是企业产品质量管理的重要组成部分。企业也是形成产品合格质量的关键因素，质量功能根据设计和工艺技术文件的规定和生产过程的质量控制计划，控制影响工艺质量的各种因素，确保产品的生产满足设计规格质量要求。(五、九)。产品验证产品验证，包括对外购物料和外购部件、流程和成品的验证，是检验、测试、监督和审计活动的统称。它是质量系统的一个要素，质量功能是根据给定的质量标准，按照一定的验证方法和程序，分析、测量、分析和测量结果与给定的质量标准进行比较，判定其质量特性是否适合。贯彻和预防作用都是产品质量形成过程中很重要的一部分。10 .检查、测试和测量设备的控制、检查、测试和测量设备的控制要素包括测量控制、控制点、子承包商测量控制、纠正措施和外部测试。11 .不合格产品管理指标；不合格产品控制通常包括质量体系中最重要的因素之一：标识、隔离、审查、处置、措施和防止复发。质量功能涵盖不合格品控制的全过程。12 .纠正措施任何企业生产的任何产品在质量形成过程中，不合格问题是不可避免的。相对健全的质量体系必须在审计、流程不符报告、管理审查、市场反馈和客户投诉中发现质量问题，找出原因。采取纠正措施。纠正措施从质量问题的识别开始，包括排除问题复发的可能性，或将问题复发的可能性降到最低，消除不合格原因的措施。6、13。生产后活动，生成的活动是指存储、交付、安装、服务、售后和市场反馈等方面和工作。它们都是企业生产和运营的必要环节，各环节的工作直接影响产品质量，是质量体系的必要因素。14 .实行质量记录；质量系统的实施，必须制定和维护质量文件和质量记录的管理措施，包括质量记录的显示、收集、编目、查询、保管、保管、保管、保管、回收等文件程序；客户和子承包商审查和要求所需记录的相关规定；用于更改和修改类文件的文件化程序。15 .人事调动，人是管理的主体，企业要重视人才的教育和培训，做好资格认证工作，应用各种激励措施，调动广大员工的积极性，才能持续提高员工素质，确保质量制度的有效运行。16 .产品安全，产品安全至关重要。这不仅关系到企业应承担的产品责任，还关系到用户健康和生命财产的安全。产品出现安全问题不仅会对用户和社会造成严重危害，还会损害企业形象，降低企业的可靠性。17。统计方法的应用是企业生产管理各个阶段正确使用现代统计方法的重要控制因素。必须设置和选择用于下一步操作的统计方法，并建立归档过程。(1)市场分析；六(2)产品设计；余度(3)可靠性规格、寿命和耐久性预测；余度(4)工艺控制和工艺能力研究；6(5)确定抽样提交的质量水平。半实物(6)数据分析、性能评估和不合格分析；l(7)流程改进；6 .安全评估和风险分析。表3-1显示了三种质量保证模型(ISO9001、ISO9002和ISO9003)的内容要求(元素)及其连接和差异。主题的内容可在中找到。为了理解，图的说明与标准文件的说明不完全相同，但其本质完全相同。图3-1，3.5质量体系建设指标；1，统一认识和实施组织；1高级经理统一认识和决策；2，组织的主管领导团队3，培训；4，制定工作计划；5组织的质量方针和目标开发指标；2，选择要素和展开活动；1，深入现状调查2，比较标准决定因素3要素必须展开到多个活动中； 责任分割和资源配置1组织的组织2健全责任和权限3确保资源和相应资源的分配，4、质量体系文件编写工作确定完成和集中程序文件1、质量手册2 3合理、认真地确定质量记录的项目和内容4根据需要制定质量计划，5、 质量系统实施指标；1加强继续教育教育教育教育2组织协调；3严格质量系统实施监督4信息闭环管理5组织质量系统审计和管理审查；3.6质量系统审查和认证确认指标；I、质量系统认证大纲确定；质量系统认证又称质量系统注册；质量系统认证，根据公平的第三方系统认证机构正式公布的质量系统标准，对企业质量系统进行评价，发放系统认证证书，发放注册名册； 如果向公众证明企业的质量体系符合某种质量体系标准，有能力按照规定的质量要求提供产品，就可以相信企业能够谈论产品质量。 第二，质量体系标准确定；用于系统认证的基本标准不是产品技术标准。因为在系统认证中，没有对认证企业的产品进行物理测试，颁发的证书不能证明产品符合特定的产品标准，只能证明企业根据政府规定、用户合同、公司内部规定等技术要求生产和提供产品的能力。第三，系统认证流程由以下四个阶段组成：申请认证、系统审计、批准和注册认证、监督：申请认证、系统审查、批准、注册、监督、1。除认证申请以外，企业还自愿向选定的系统认证机关之一提交申请，并根据机关要求提交包括企业质量手册等的申请文件。系统认证机关根据企业提交的申请文件决定是否接受申请，并通知企业。按照惯例，机关不能无缘无故拒绝企业的申请。一窝，二窝。系统审计、系统认证机构将分配多个国家注册审查者实施审查工作，包括审查企业的质量手册、向企业现场验证实际绩效、提交审计报告等。3 .批准和注册发放，系统认证机关根据审计报告，审查后决定认证是否批准。对批准认证的企业颁发系统认证证书，并向企业公布相关情况注册，允许以一定的方式使用系统认证标志。证书通常有效3年。4 .在监督、证书有效期内，系统认证机关每年至少对企业进行一次监督检查，确认企业是否保持质量体系，如果发现企业违反了相关规定，就对该企业采取措施，暂停或取消企业的系统认证。第四，质量体系认证的作用，1 .从用户和消费者的角度：用户和消费者可以确认企业的质量保证能力，提高产品的客户满意度。2.企业观点：帮助企业提高市场质量竞争力；加强内部质量管理，提高产品质量保证能力。避免对企业进行外部冗余检查和评价。3.从政府角度：可以促进市场质量竞争，引导企业加强内部质量管理，稳定和改善产品质量。帮助企业提高质量竞争力。保护用户和消费者的权益。避免因反复检查和评价而浪费在社会上。根据3.7ISO9000系列质量