品质管理主档(XXXX-9-23.ppt

,品质管理,David2010-9-23,课程大纲,一、品质概论二、QC七大手法三、抽样检验四、品质成本,PDCA步骤分解,Check落实“执行力”,Plan计划Do实施Check查核Action再改善,品质的演进史,品质的相关文件,一、品质概论,1、基本名词、术语品质定义（一）品质是一种以最经济的手段，制造出市场上最有用的产品戴明品质是一种合用性,而所谓“合用性”是指产品在使用期间能满足使用者的需要裘兰品质不是最好的,它只是在某些消费条件下的最好,这些条件指的是产品价格（隐含品质成本）,以及实际用途。费根堡,品质定义（二）,保障客户未来需求：持久耐用不故障外在环境影响安全可靠为客户设想周到,现在：产品或服务满足规定或潜在需要的特征和特性的总和。应包括：,满足客户现在需求：产品符合品质规格表面看起来无缺点，感觉好用起来好用、方便,2、品保专业术语、名词,2.1品保组织（机能）品管：IQC、PQC、FQC品保：QA、仪校、系统、可靠度、QE、无尘室管理、客诉PS：适质化：符合产品规格的等级产品。品质过剩：品质远远超出了客户的要求，例：A客户要求产品品质60分，我们做了80分，这20分就叫品质过剩。,2.2专业术语（品保知识）,QCQualityControl品质管控IQCIncomingQualityControl进料品质管（见下页注释）PQCProcessQualityControl制程品质管控FQCFinalQualityControl成品品质管控QAQualityAssurance品质保证TQMTotalQualityManagement全面品质管理QEQualityEngineering品质工程LRRLotsRejectRate批不合格率,IQC负责事项：对供应商进行产品质量检验，包括来料批次合格率、来料抽检缺陷率、来料在线报废率、供应商来料免检率等：来料批次合格率=（合格来料批次来料总批次）100%，最为常用来料抽检缺陷率=（抽检缺陷总数抽检样品总数）100%来料在线报废率=来料总报废数（含生产在线数）来料总数100%来料免检率=（来料免检的种数该供应商供应的产品总种类数）100%,供应商考评,正常状态供应商：连续6个月考评分80分(质量部分30分，交货部分20分),可考虑作为长期合作对象及年终优秀供应商的候选单位；警告状态供应商：临时供应商、连续6个月考评分80分的供应商及新批准供应商。连续6个月考评分80分的供应商应限期6个月改进，否则就降低为“开除状态”；开除状态供应商：连续12个月考评分80分的供应商。原则上必须开除，如因客观条件所限不能开除，则需经采购经理同意，对其重新进行全面审核、审核结果符合要求且供应商愿意根据审核结果进行改进，才能回到警告状态。供应商月度考评细则为：总分100分，其中质量批次合格率35分准时交货率25分价格20分支持20分,供参考用,供应商考评绩效细则,考评总分100分，其中质量35分，交货率25分，价格20分，支持20分,供参考用,2.2专业术语（品质保证类）,FAIFirstArticleInspection新品首件检查FAAFirstArticleAssurance首件确认CPCapabilityIndex能力指数CPKComplexProcessCapabilityindex制程能力指数PPKPerformanceIndiesofProcess过程性能指数SSQAStandardizedSupplierQualityAudit合格供货商品质评估ROHSRestrictionofHazardousSubstances限制有害物质（见下页注释）PS：VAValueAnalysis价值分析VEValueEngineering价值工程,Cpk的评级标准：（可据此标准对计算出之制程能力指数做相应对策）A+级Cpk2.0特优可考虑成本的降低A+级2.0Cpk1.67优应当保持之A级1.67Cpk1.33良能力良好,状态稳定,但应尽力提升为A级B级1.33Cpk1.0一般状态一般，制程因素稍有变异即有产生不良的危险，应利用各种资源及方法将其提升为A级C级1.0Cpk0.67差制程不良较多，必须提升其能力D级0.67Cpk不可接受其能力太差，应考虑重新整改设计制程。,PPK,PPK是进入大批量生产前，对小批生产的能力评价，一般要求1.67；而CPK是进入大批量生产后，为保证批量生产下的产品的品质状况不至于下降，且为保证与小批生产具有同样的控制能力，所进行的生产能力的评价，一般要求1.33；一般来说，CPK需要借助PPK的控制界限来作控制.,ROHS,RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令(RestrictionofHazardousSubstances)。该标准将于2006年7月1日开始正式实施，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚共6项物质，并重点规定了铅的含量不能超过1000ppm。PS：HS:HazardousSubstance有害物质HSF:HazardousSubstanceFree无(不含)有害物质MSDS：MaterialSafetyDataSheet材料安全资料表,2.2专业术语（FQC运作类）,AQLAcceptableQualityLevel允收品质水准ORTOn-goingReliabilityTest持续可靠性测试（注释见下页）S/SSamplesize抽样检验样本大小ACCAccept允收REJReject拒收CRCritical极严重的MAJMajor主要的MINMinor轻微的Q/R/SQuality/Reliability/Service品质/可靠度/服务P/NPartNumber料号L/NLotNumber批号AODAcceptOnDeviation特采FPIRFirstPieceInspectionReport首件检查报告PPMPercentPerMillion百万分之一,LensORT震动实验、落地实验、经时实验、高低温实验、热冲击实验等。若为金属外观件应增加退色实验。,检验分类：规格性：视角、畸变、透光度、后焦距（BFL）、有效焦距（EFL）、总高（TTL）、等功能性：解析度、对比度、暗角、杂光（光晕、鬼影等）、等外观：黑白点、刮伤、霉状（玻璃）、落尘、等其它：锁配等,2.3检测技术,量测系统变异来源（S、W、I、P、E）量测标准（S，Standard）：标准检测规范（SIP）等检测工件/零件（W，Work）检测工（治)具，零件差异等量测设备（I，Inspection）检具、量具、实验设备等检测手法（人/程序）（P，Person/Process）：检测技巧（目视距离、判定时间、判定差异、等）检测程序等检测环境（E，Environment）光照度、温湿度、震动度、洁净度、等P.S确保检测技术（系统）的一致性及重复性（再现性）等,2.3.1量测数据的相关名词.1测定值=真值+误差=真值+测定误差+抽样误差=真值+测定器误差+测定者间误差+抽样误差.2可靠度（Reliability）样本（测定值）数据之可信赖度,.3精密度（Precision）用同一种测定方法测定同一样本，并反应作无限次测定，或用同一抽样方法抽取同一群体，并反应作无限次抽样，一定会有变异发生，变异的宽度也正是数据分配的宽度，这种宽度的大小代表精密度，而宽度越窄，表示其精密度越好。.4准确度（Accuracy）用同一种方法测定同一样本，并反应作无限次测定，或用同一种抽样方法抽取同一群体，并反应作无限次抽样，数据分配的平均值与真值多少一定会有差，这个差的大小就称作准确度，一般来讲，差越小表示准确度越好。,.5精密度与准确度的区分。如图：,注：A为真值,2.3.2检测、测试,2.46Sigma,2.4.16Sigma是一种改进方法,一种统计分析工具和方法.流程的绩效与客户需求紧密相连(无差错发生,按时交付).减少变异并使产品和服务长久满足客户要求.,2.4.26的质量,2.4.36SigmaAggressiveGoal进取目标,2.4.46的实际意义,3、品质不良来源,不良的来源变异到底不良品是怎么造成的呢?应如何处置,才能彻底解决而一劳永逸呢?任何不良品的产生,必然存着某些原因,如果能发现并消除这些原因,就不会再产生不良品了。的确，无论是何种类型的产品或何种生产方式，引起不良的原因是无所不在的。变异（VARIATION）正是原因之所在。,3.1变异来源假如由生产线随机取样数个产品,测量产品的某些特性质,如果测量仪器足够精度的话,必将发现这些产品的测量值各不相同。下面两图表示变异的来源,这些来源总影响,形成产品间的变异。,特性要因图,任何一个与制品有关的因素变动,制品（结果）也就随之变动,因素变动的大小,制品的特性（结果）也随时之大小而变动。,变异来源一：人（man）如：人员熟练度人员习惯性人员有没有依照操作标准作业人员之体力与情绪变异来源二：机器（Machine）(应以广义设备定义)如：设备间差异设置参数的差异治、工、夹、模具等间差异厂务设备差异,变异来源三：材料（Material）如：供应厂商更换材料（部件）替换材料机械性质或化学性质之变动材料尺寸变动变异来源四：方法（Method）如：作业流程或作业方法差异检测标准或检测手法差异管理方法差异,变异来源五：环境（Environment）如：光照度温湿度震动度洁净度整理、整顿、清扫之影响变异来源六：管理（Management）如：紧急订单比例多机种更换频繁人员流动频繁设计不妥当,3.2变异归类3.2.1机遇性原因（经常性问题）这类问题属于系统问题，如环境因素、管理因素。如：一个人的体温，在正常情况下会0.5度左右上下起伏变动，这个变动是可以接受也不易防止的。3.2.2非机遇性原因（偶发性问题）如模具突发故障所引起之产品不良。此类型变因是假如有去注意应该可以发现的，也是制品不稳定的来源，而且是容易控制的。,3.3防止不良品的要决,稳定的人员。良好的教育训练建立标准化消除环境乱象统计品管SQC稳定的供料厂商完善的机器保养制度,二、QC七大手法,1、QC七大手法,QC七大手法图例,1.1柏拉图（Paretochart）,1.1.1柏拉图的由来柏拉图是美国品管大师裘兰博士（JosephJuran）运用意大利经济学家柏拉图（Pareto）的统计图加以延伸所创造出来的。柏拉图法的使用要以层别法的项目别（现象别）为前提,依经顺位调整过后的统计表才能画出柏拉图。,1.1.2柏拉图分析的步骤：.1将要处置的事，以状况（现象）或原因加以层别。.2纵轴虽可以表示件数，但最好以金额表示比较强烈。.3决定搜集资料的期间，自何时至何时，作为柏拉图资料的依据。期间尽可能定期。.4各项目依照合计之大小顺位自左至右排列在横轴上。.5绘上柱状图。.6连接累积曲线。,例：XX产品成品品质数据表,1075,1.1.3柏拉图法（重点管理法），是强调抓重要的事情、是有数据依据的，并用图形来加强表示。1.1.4累积的工作经验融入此重点管理法中，能帮助你快速解决问题。1.1.5层别法提供了统计的基础，柏拉图法则可帮助我们抓住关键性的事情。,1.2、特性要因图,（Causeandeffectdiagram）1.2.1何谓特性要因图.1首先提出这个概念的是日本品管权威石川馨博士,所以特性要因图又称“石川图”。.2所谓特性要因图，就是将造成某项结果的众多原因，以系统的方式图解之，亦即以图来表达结果（特性）与原因（要因）之间的关系。因其形状像鱼骨，又称“鱼骨图”。,1.2.2,1.2.3特性要因图,鱼骨图,1.2.4特性要因图再分析.1要对问题形成的原因追根究底，才能从根本上解决问题。.2形成问题之主要原因找出来以后，再以“实验设计”的方法进行实验分析，拟具实验方法，找出最佳工作方法，问题也许能得以彻底解决，这是解决问题，更是预防问题。,案例,1.3、管制图主要用于管控制程、分析制程能力等。分为计量值管制图和计数值管制图。计量值管制图：用于产品特性可测量的，如长度、重量、面积、时间等连续性数值的数数据。如（X-R）计数值管制图：用于非可量性的产品特性，如不良数、缺点数等间断性数据。,2、QC工程表,三、抽样检验,1、抽样检验的由来二次世界大战刚开始时,美国迫切需要把平时产业转变为战时产业,虽然当初品质管制已相当盛行,特别是管制图已在工厂普及使用,但因大量的军需物资必须供应,而检查员又非常缺乏下,军需物资的购入及验收,就不得不采取一个既经济又实用的方法,抽样检验的方法由此应运而生。2、抽样检验的定义从群体中随机抽出一定数量的样本,经过试验或测定以后,以其结果与判定基准作比较,然后利用统计方法,判定此群体是合格的检验过程,谓抽样检验。,3、用语说明3.1检验群体所提出之同一生产批（LOT）的制品谓检验群体，简称群体。群体的大小（多少）以N表示。3.2样本从群体内随机抽取部分的单位体，谓之样本，样本的大小以n表示。3.3合格判定个数作为判定群体是否合格的基准不良数，谓合格判定数，符号以C表示。,3.4缺点制品的单位其品质特性不合乎契约所规定的规格,图面、购买说明书等要求者，谓之缺点。缺点一般可分为：A、致命缺点有危害制品的使用者及携带者的生命或安全之缺点。B、重缺点不能达成制品的使用目的之缺点。C、轻缺点并不影响制品使用目的之缺点。,3.5不良品一般制品均有多种品质特性,而这些品质特性里,所特定须检验项目,谓检验项目。如果其中有一个或一个以上的检验项目不合乎规格时,这个制品就被判定为不良品，全部检验项目都合乎规格的制品叫良品。,4、抽样检验的型态分类4.1规准型抽样检验主要是以同时考虑交货者及验收者的利益和损失，而判读群体的合格与不合格为目的。,4.2选别型抽样检验对于被判为不合格的群体采取整批全检，并将全检后的不良品退换良品。4.3调整型的抽样检验依照检验的结果采用：A、正常检验：当过程平均接近合格质量水平时所进行的检查，称为正常检验。B、加严检验：当过程平均显著劣于合格质量水平时所进行的检查，称为加严检验。C、放宽检验：当过程平均显著优于合格质量水平时所进行的检查，称为放宽检验。D、特宽检查：由放宽检查判为不合格的批，重新进行判断时所进行的检查，称为特宽检验。在长期交易中，利用紧或松的方式，以确保品质。,5、规准型抽样检验依据消费者与生产者双方均可接受的OC曲线，来决定抽检方式，谓规准型抽样检验。5.1允收品质水准（AcceptableQualityLevel）对生产者来说，考虑了现有的设备、物料、管理及操作员后，认为某种程度下的不良率，消费者应可以接受，而消费者（接收者）也认为接受的不良率，也就是限定良品群体的最高不良率，称为允收水准，以符号Po或AQL表示。抽样检验下，虽为良品的群体，很可能被误判为不合格品的或然率，这种或然率称为生产者冒险率，符号以a表示。普通a=0.05,5.2AQL抽样检验AQL型抽检计划之AQL值，为抽出检验的群体，在设定AQL值的不良率时，被判为合格的不良率（1-a）极高，通常a=5%。,6、MILSTD105D抽检步骤6.1决定品质基准决定检验项目及判定规格。6.2决定品质允收水准AQL6.3决定检验水准，通常使用级。6.4群体批（LOT）之构成，尽可能接近同一条件下之产品。6.5求样本代字。（见表）下表可查出某一群体批量及特定检验水准的样本代字,6.6决定抽检方式，使用一次抽样还是多次抽样6.7决定检验严格性。A、一般开始使用正常检验。B、正常检验严格检验：连续抽检5批中有2批被拒收。C、严格检验正常检验：连续5批被允收，则调回。D、正常检验放宽检验：连续10批全被允收者。（具休见下表）6.8查出抽检方式。（见表）A、由表上查出样本的代字的行。B、由表上查出所指定AQL的列。C、由样本代字的行与AQL值的列交会点，查出合格（Ac）判定个数及不合格（Re）判定个数。,6.13转移规则,52,6.9由样本代字查出抽取样本数n。6.10抽取样本。6.11测定样本，并判定群体批是允收，必须能代表群体品质，也就是要能够再现性，才能达到抽样检验的目的。6.12抽样检验项目如下表：,A、正常检验（单次),B、加严检验（单次）,C、放宽检验(单次),D、特宽检验(单次),正常检验（双次）,7、样品7.1限度样品（限度样件）限度样品是产品品质的最低允收要求标准的限值。例如，一个产品的外观不良（刮伤），它的最低限度是多长，这时的样品即为限度样品。,7.2比对样品在供应链（供应商我司客户）的交货过程中，若存在元件或产品有品质争议时，可由任何一方依产品编号将分别测得的检测数据进行比对，以确认双方检测技术的一致性；并进一步沥青“量具设备”、“检测环境”、“检测条件”、“检测手法”存在的异常。7.3标准样品仪器量具必须以各种“校规”来做仪器校正，以保证各量测设备之间未产生仪器偏差的一致性