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文档简介
1,培训主要目的,了解药品电子监管网的监管原理了解药品电子监管网的功能了解企业和药监部门加入药品电子监管网的条件,系统介绍,药品监控网络建设情况,药品监控系统是国家药品监督管理局对药品生产、流通企业实行电子监管的信息网,搭建在“公共信息服务平台”上的无缝覆盖的网络系统,是政府监管部门实施电子监管的手段和工具,一级批发企业,二级批发企业,生产企业,使用单位,5,监管原理监管码介绍,每件药品最小包装上赋唯一的监管码监管码长度20位,并与国家14位药品本位码关联,8,一维码表现形式,123456,123456789,1234,替代14位药品本位码,单件序列号,加密码,6,关联关系,监管原理关联关系,超大型信息数据库系统,监管原理关联关系,关联关系中包括的信息药品不同包装之间监管码的关联数据药品的生产数据生产批号生产日期生产线等,激活后的监管码才可进行流通、查询生产企业上传关联关系时,相应监管码自动激活,监管原理监管码激活,生产企业务必在生产结束后,及时上传关联关系数据,9,监管原理全程核注核销,第一章企业端功能,企业端功能,企业基本信息管理用户管理、企业信息管理、操作员管理企业药品管理(生产企业)药品列表维护监管码管理(生产企业)监管码申请、下载、解密、激活、注销关联关系管理(生产企业)关联关系上传和查询入出库单管理出入库数据上传和查询,准备工作(生产企业),登录中国药品电子监管网填写入网申请获取数字证书载体,根据药品电子监管网生产线接口标准进行包装线升级,采购符合药品电子监管网数据采集器技术规范)的手持终端,可登录互联网电脑一台,准备工作(经营企业),登录中国药品电子监管网填写入网申请获取数字证书载体,采购符合药品电子监管网数据采集器技术规范)的手持终端,可登录互联网电脑一台,企业端接入最低要求,软件要求:安装Windows2000/XP或以上版本操作系统安装IE6.0以上版本浏览器网络环境要求:512K宽带接入硬件要求中央处理器:1.8G以上内存:256M以上显示器:支持1024768分辨率,第二章药监局功能,总体功能介绍,企业入网审批企业基本信息管理药品字典管理生产企业药品目录管理药品流向与追溯药品召回预警信息查询统计,准备工作(监管部门),填写入网申请获取数字证书载体,可登录互联网电脑一台,药监局端接入最低要求,软件要求:安装Windows2000/XP或以上版本操作系统安装IE6.0以上版本浏览器网络环境要求:512K宽带接入硬件要求中央处理器:1.8G以上内存:256M以上显示器:支持1024768分辨率,数字证书介绍,互联网中标志身份信息的一系列数据,提供了一种在Internet上验证用户身份的方式,其作用类似于司机的驾驶执照或日常生活中的身份证确保信息传输的保密性、数据交换的完整性、发送信息的不可否认性、使用者身份的确定性,数字证书的办理,申请数字证书填写入网申请单新增数字证书
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