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文档简介

XXXX年GSP内部审查历史记录GSP年度内部审查方案一、内部审查的目的:为了推进药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)和新的GSP实施,及时纠正和改进不符合新GSP要求的现象,以新的GSP标准标准化管理。二、GSP内部审查时间:XXXX年XX月XX日GSP内部审核为期一天,如果审核团队成员准备进行其他工作,则应提前与团队领导沟通。三、GSP内部审查范围:公司质量管理系统的所有要求和GSP规定。四、GSP内部审查方法和标准:附件参考:广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目(试点)检查方法将进行GSP内部审查,共检查186个主要项目(条款前面的54个“*”),132个一般项目。项目树结果评估严重的缺陷一般缺陷010%GSP内部审查通过010-30%GSP内部审查失败210%五、GSP内部审查组的组成:组长:王大平,小组成员:XXXX。分为三个检查组,检查以下三个主要方面:第一组:组织管理、人员管理、记录和证明管理。负责人:XXXX;第二组:设施设备管理、计算机管理、采购管理。负责人:XXXX;第三组:接收和检验管理、存储管理、发放和发运管理。联系人:XXXX。六、具体时间表检查时间检查范围2013年12月26日上午1、召开年度GSP内部审计工作会议2、组织管理、员工管理。3、设施设备管理、计算机管理。4、收货和检验管理、储存和维护管理。2013年12月26日下午5、记录和证书管理。6、采购管理。7、出库和运输管理。8、召开GSP内部审计摘要会议计划作者:准备日期:年月日计划审核者:审核日期:年月日计划审批人:审批日期:年月日GSP内部审查会议签字表格会议时间会议地点会议室会议主题XXXX GSP内部审查第一次会议会议主持会议参与人员签名:会议时间会议地点会议室会议主题XXXX GSP内部审查最后一次会议会议主持会议参与人员签名:GSP实施复查不合格项目表审阅日期:序号条款编号检查情况是否核心项目审阅者(签名):GSP内部审查现场检查缺陷项目汇总审判部门质量管理部配送中心采购部财政部综合管理部门检查时间缺陷项目严重缺陷物料:0一般瑕疵料号:料号序号缺陷项目说明专案编号是否严厉严重缺陷12345678裁判部对上述不合格事项在一周内提交纠正报告,并尽快履行相关工作。审查组将在收到纠正报告后的一个月内安排追踪检查。评委签名名GSP内部审查更正和预防措施通知无效项目1全面修改方法整流器:XXX天:追踪检查情况有资格没有资格检验员签名和检验日期无效项目2全面修改方法整流器:XXX天:追踪检查情况有资格没有资格追踪检查情况有资格没有资格无效项目3全面修改方法整流器:XXX天:追踪检查情况有资格没有资格追踪检查情况有资格没有资格XXXX年GSP内部审查摘要报告相关部门:为了促进药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)和新的GSP实施、纠正和改进不符合新GSP要求的问题、实现新GSP标准化管理,公司内部审计团队已在XXXX年XX月XX日对公司质量管理系统的所有要求和GSP规定进行了内部审查,GSP实施审查报告如下:1.这次内审组长是王道平。团队成员是:XXXX。此次内部审计分为三个检查组,对以下三个主要方面进行检查:2.1组织管理、人事管理、记录和凭证管理;2.2设施设备管理、计算机管理、采购管理;2.3 .收货与检验管理、储存维护、发放与运输管理。内部审计发现了一些缺陷:3.1 .XXXX。3.2 .XXXX。3.3 .XXXX。对于此次内审中提出的问题,有关部门已经提交了书面GSP内部评审纠正和预防措施通知单,质量管理部门王掺杂经理确认了可行性,并采取了监督执行的措施。经过此次内审和更正,公司各部门认识到内审的重要性,通过自我检查,使公司的质量体系更加现实。同时,内部审计小组成员

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