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文档简介
1、临床输血安全与法律规则,本课件适用于输血管理及医务人员学习课程,2、执行摘要,前言1、临床用血/供血的法律来源2、采供血的确认规则3、临床输血的批准与禁止4、临床输血的基本规则5、临床输血的科学合理监督与控制6、临床输血的法律证据及举证责任终结信息,3、前言、 没有任何物质可以替代血液,临床输血具有“双刃剑”效应,输血安全面临严重风险,肩负着临床输血安全的重要任务。 临床用血/血液供应的合法来源,问:根据法律,血液供应来自哪里?血站的收集、准备和提供;医院急救临时集合;患者自身的血液储存和输血;紧急救援,血液调配。临床用血/供血的合法来源、采供血示意图、血站、指定供血点、医疗机构、临床输血、采血、配血和供血、申请抢救和配血、受血者家属、亲友和社会相互献血、紧急临时采血(必须满足三个条件)、患者自身血液的采集、储存和患者自身输血的恢复、采集、动员、6、2、采供血确认规则、问:为什么要确认采供血?依法明确职责;确认实施法律责任关系的程序是合法的。该过程确认了因果关系的相关结果,7,2,采供血确认规则,问:采供血确认的法律依据?献血法第8、15、血站管理办法、13、16、17、41、采供血机构设置规划指导原则、3、4、献血法、15、2、医疗机构临床用血管理办法(试行)、4、15、19、临床输血技术规范、7、附件2,血站、医疗机构、8、2,采供血确认规则,问:采供血确认的法律要求是什么?确认的法律要求:1。机构(血站、医院、输血科或血库)均有执业许可证;2 .血液使用机构必须经县级以上卫生行政部门批准;3.供应和使用的血液应按照指定的区域和指定进行供应。4 .采、供、用血人员必须具备法定资格。一、采供血确认,9、2、采供血确认规则,采供血确认站:非独立分支机构和血液储存点(应报批);流动献血车辆、采血(舍)点(应报);紧急临时采血;医疗机构的自贮血和自输血;采血人员:要求有采血资格的医务人员。(必须满足三个条件)10.2。血液采集和供应确认规则;血液供应确认医疗机构:指定血站提供血液;血站:按指定医疗机构供血;签署供血协议、11、2采供血确认规则、供血确认基本要素 供血协议:成立的医疗机构和血库:甲方(医疗机构全称)和乙方(血库全称)确认双方应履行的法律责任。1.正常用血计划要求保留(或血液储存基础:包括品种、数量等。)和保证责任等血液供应期限的安排;2急救或紧急供血和使用各方的责任保证。商定血液供应和血液使用信息传输的最佳方式和确认程序。12,2。采供血确认规则、供血确认基本要素 供血协议:结算方式及相关财务事项约定;本协议其他事项(包括上述未预见或未预料的事项、违反本协议等)的责任追究原则或措施。);确认供血协议的有效期和有效期;双方签字及负责人签字及日期(法定代表人或授权代理人签字生效)。血液使用的确认包括三个方面:15、2、采供血确认规则,血液确认的三个方面之二:医疗机构和血站的血液确认要求?血液使用计划的确认(血液储存基地);输血科(血库)应制定血库的用血计划、供血部门、申报表、申报表和预约表。以上确认以用血计划申请单为准。16.2.血液采集和供应的确认规则,以及血液使用确认的三个主要方面中的第二个:医疗机构和血站的确认要求?(b)均匀印刷市医疗机构临床用血计划申报单(参考图案见附件a);17.统一医疗机构临床用血计划申报表(样式)并附于a市医疗机构临床用血计划申报表(编号:000000,18)中。2.血液采集和供应确认规则,血液使用确认的三个主要方面中的两个:医疗机构和血站的血液使用确认要求?血液的发送/接收/发送必须由双方核实,包括三点:1 .谁负责验血?2.血液检查确认的项目内容;3.血液储存检查验收登记确认。2.采供血确认规则,血液确认的三大方面之二:医疗机构和血站的血液确认要求?发送、接收、发送和提取血液的血站必须由双方检查和确认:医务人员或持有岗位证书的司机;医疗机构:医务人员或专业人员;医务人员。谁将进行血液检查?血液使用确认的三个主要方面中的第二个:医疗机构和血站对血液使用确认的要求是什么?发送/接收/发送和采集血液必须由双方核实。送血和收血,送血和取血包括:一个特殊的装置和四个门。一种设备:这意味着血液必须用特殊设备运出仓库(运输者必须配备设备),并满足01030017.4的要求。验血确认的项目是什么?2.采供血确认规则,血液确认的三个主要方面中的两个:医疗机构和血站的血液确认要求?发送、接收、发送和提取血液必须经过双方的核实。送血、受血、送血、取血四点是指:(注:每一点验证确认时,应填写相应的记录。第一关:运输温度和运输条件;第二关:外观、血袋封口、包装和标签;第三关:品种、数量等。进出货物;以上记录见发行文件及附表,并经血检确认?22,附件:参考型号清单B血库出单血液单位名称:出单原因出单部门:出单时间:出单日期:付款方式:编号:注意:此单一式四份(双方各执两份,财务执一份)。记录号:保存期限:10年,23,附:2008版规范 医疗机构病历书写规范,24,2。血液采集和供应确认规则,血液确认的3个主要方面中的3个,以及4个关键问题:输血部门(血库)和部门血液确认要求?接受血液交接核查登记表部门和受血者的血样确认;并应申报审批手续;交叉配血试验和输血记录验证;及时通知血站部门,对所有血液分配和采血项目(同上述三点)进行检查和确认;在输血前和输血时,部门的双核心将签署并确认上述信息和接受者的信息。输血完成后,应提交输血不良反应申报表和血袋进行验证和确认。25,3。临床输血的审批和禁止,临床输血的审批制度,输血治疗的申请和上级医师的审批;临床用血和超限量血液制剂的申请和审批;科研用血的申请和批准;临床用全血的审批(1)免费捐献的血液必须用于临床,不得出售。血站严禁向临床提供过量、频繁、未检测或不合格的血液。医疗机构不得非法采集自用血液;医疗机构不得直接使用生血浆或脐带血。(2)禁止医疗机构将不合格血液入库。血液送出后不得退回;血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求,应当拒绝接收和拒绝发送的;应办理而未办理审批手续的不得送血;医疗机构不得以任何方式加工、出借或者调节血液。严格执行临床输血的基本原则和临床输血的一般原则。血液资源必须得到保护和合理利用。严格控制输血指征。临床输血的基本原则、操作程序和临床输血的程序可归纳为八个步骤:(注:以下每一步骤都应填写相应的记录)步骤1:常规血液检测以确定是否需要输血?第二步:决定输血前的谈话,征得患者或其家属的同意,并签署临床输血申请(见附表);30,附件:2008版临床输血技术规范 输血治疗同意书,31,4。临床输血的基本原则、操作程序和临床输血的程序总结为八个步骤:步骤3:填写医疗机构病历书写规范(见附表),确认输血时出具医学意见;32,附件:2008版输血治疗同意书 临床输血申请单,33,4。临床输血基本原则、操作程序和临床输血步骤归纳为八个步骤:第四步:执行医嘱,用医疗机构病历书写规范从受血者处采集血样(贴有标签),亲自检查,然后送至输血科(血库)确认血液的接受和准备。第五步:按照操作规程检查复核双方血型和交叉配血(见附表);第六步:及时通知办理配血和采血检查手续;34,附件:2008版临床输血申请单 申请单,35,4。临床输血的基本原则,临床输血的操作程序和步骤归纳为八个步骤:步骤7:双对双对科室确认无误后实施无菌输血操作(见附表样本);第八步:输血完成后,填写输血不良反应申报表,连同血袋一起交回输血科(血库)(见附表三)。36,附表:参考样式部门临床输血登记和检查记录表、此表根据当日医嘱和执行医生签发的医疗机构病历书写规范血量进行登记、检查和记录。2.献血号码是根据献血者和血液的名字排列的。3.时间应该具体到分钟;4.签名应该是全名。37,附件:2008版输血记录单单C 临床输血申请单,38,5。科学合理地监督和控制临床输血,科学合理的基本原则是临床输血不能输血,舒适血液=风险血液;能接受较少输血的人不会接受更多输血,而更多输血=黑心血;如果有输血指征,应优先使用血液成分,不要尽可能使用全血。医院成分输血应达到70-90%以上;此外,特别强调根据现有法律原则实施输血程序和操作程序。39、5、科学合理监督控制临床输血,严格监测临床输血指征标准基本标准(规定指征阈值)1。Hb正常控制1.55。纤维蛋白原100克/升不能丢失;Hb10010/L不能丢失。血小板计数:应考虑5010/升输血;血小板计数:50-10010/升,视情况而定。3.如果术中出现无法控制的出血,则确定血小板功能低下,血小板输注无效,9,9,9,42,5。临床输血的科学合理监管。根据用于患者疾病和状况的最佳输血的血液成分指南,为什么血液成分应该用于最佳输血?定义?血液成分的优势?定义?全血不是“完整的”!缺点?科学合理的临床输血监督控制,根据最佳输血疾病和患者病情血液成分指南、最佳输血红细胞品种指南、红细胞悬液指南、红细胞悬液指南、洗涤红细胞指南(WRC)、冷冻红细胞指南(FTRC)、白细胞衰竭红细胞指南(LPRC)、浓缩红细胞指南(44、5),科学合理的临床输血监督控制, 根据患者疾病和病情优选输血的血液成分指南,优选输血的血小板选择指南为:单独采集血小板获得2.510个人工分离的血小板获得2.010个白色(颗粒状)细胞用于优选输血,11、10、45、5、临床输血的科学合理监督和控制,根据患者疾病和病情优选输血的血液成分指南、血浆优选输血指南、新鲜冰冻血浆(FFP)和普通冰冻血浆(FP)优选输血指南临床输血传播细菌、病毒、寄生虫、螺旋体等病原微生物,不能忽视临床输血的法律证据和举证责任、血液安全状况的警示和血源性疾病的风险。“窗口期”是一个世界性的问题。输血不良反应增加。临床输血的法律证据和举证责任、血液安全的严峻形势、临床输血面临的突出问题、输血指征的广泛掌握、术前准备的随意性。滥用血浆和匹配输血;医疗机构病历书写规范执行不正确。临床输血的法律证据和举证责任;临床输血的法律监管证据;县级以上卫生行政部门的监管证据;医疗机构和血站的相关资质和资质;指定血站血液供应的文件;实施行政监督管理的文件;其他相关证据。临床输血的法律证据和举证责任。临床输血的法律监管证据涉及医疗机构和血站的法律证据患者输血不良反应回报单。医疗机构临床用血计划申报表;血库血液发放文件;双方的血液进出仓库交接检查记录。50、6、临床输血的法律证据和举证责任,临床输血的法律监管证据涉及医疗机构和临床科室的法律证据规范及相关血液检验报告;供血协议及所需的申请和批准文件;输血治疗同意书、临床输血申请单;受血者和献血者的交叉配血(标记)血样;检查献血和采血双方的记录;科室双联双核心输血观察记录;输血记录单和加工记录;全套输血设备和现场密封体检报告。上述需要追溯的证据可以依法延伸。临床输血的法律证据和举证责任;临床输血纠纷的举证责任倒置;根据交叉配血报告单(国务院令第35
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