保健食品新产品备案网上申报指南

健康食品新产品记录在线申报指南根据有关健康食品记录管理的中华人民共和国食品安全法的有关规定，统一规范国家健康食品记录管理工作的国家市场监督管理总局健康食品记录信息系统将于2017年5月1日正式启动。以下内容预计将有助于健康食品记录者快速、方便，适当利用健康食品记录管理信息系统。阅读后如果书写不正确，建议找专业申报代理公司完成。国产健康食品新产品和首次进口的健康食品必须进行符合记录要求的在线申报。获取Step1记录系统登录帐户导入1.1帐户国内健康食品记录者必须是健康食品生产企业(以下记录者)或健康食品注册者(以下注册者)。记录器首次使用系统时，您可以查看下图中的页面。必须先获得登录帐户。单击“获取登录帐户”按钮以转到“获取帐户”页。“导入写入程序帐户”页面如下图所示。首先输入帐户信息、密码、确认密码、记录类型、选择原始注册者等。所有五个内容都是必需的。这里的用户名不能是汉字，建议将字母和数字组合起来区分大小写。登录密码长度为6到18个字符，最好是字母和数字的组合，以区分大小写，输入两次密码时必须匹配。单击“下一步”转到下一页，继续改进帐户信息。在上图中，单击“下一步”转至下一页。根据页面顺序和页面提示内容，逐步输入记录者的实际遵循性信息。有红色*号是必需的，未填写必填项单击下一页不会进入下一页，提示输入相关信息是必需的。填写企业信息后，单击“下一步”进入下一页。本页要求申报者上传营业执照、食品生产许可证、商标证、法人代表身份证/护照扫描书、负责人委任书。操作：单击“上载文件”按钮，然后从弹出菜单框中选择计算机本地文件。单击“提交”按钮完成操作，如果操作正确，则在页面上显示“提交完成！登录帐号”和帐号提交以及电话号码注册相关信息，请稍候。提交注册信息后，请耐心等待帐户信息确认。确认结果将通过短信通知联系人。1.2注册登录页面是用于提示输入记录者操作的合成说明，如下图所示。输入账号、密码、验证码等，按注册即可进入健康食品记录管理信息系统。单击登录页面时，显示为：弹出式页面主页包含四个模块：提交新产品请求、提交注册、更改历史记录和取消提交1.3单击新产品记录申请主页简介上传并阅读法律责任承诺书后，请单击“确定”按钮以定位至“记录列表”页定位至历史记录列表页。此页面默认显示申请人申请的医疗产品信息列表。显示产品名称、提交时间、状态和作业。申请人可以通过输入产品名称快速查看医疗保健产品。如果在文本框中输入“slice”，请单击“搜索”以查找产品名称中包含“slice”的产品信息，如下图所示。点击账户信息可以查看记录者的个人信件，点击退出登录按钮，记录者将结束此注册。单击列表底部的主页、上一页、下一页和最后一页时，自动完成分页符。如果在跳转页面输入框中输入页码3，则单击跳转页面转到第三页，如下图所示。阶段2创建、提交产品历史记录信息产品记录信息的填写、提交分为产品正式资料、产品手册、技术要求、技术要求、技术要求、记录者信息、产品附件7部分。2.1产品配方配料点击网站上的申请记录按钮，您将进入产品配方资料页面，该页面需要填写产品配方、产品规格、原料、辅料、嵌入、微胶囊化、涂层预混料、食品香料信息。下图是填写保健食品产品配方配料信息的实例。页面上的所有输入都是必填项，未填写下一页将显示相应的提示消息，完成必填项后，单击“下一步”将进入产品手册页面。每个输入框都有输入内容的提示设置，如果您用鼠标单击产品规格输入框，则显示如下：剂型为下拉选择，下拉内容为片剂、胶囊、软胶囊、口服液、颗粒。精制、精制、可咀嚼的精制、再细分为泡腾片；胶囊细分胶囊；软胶囊细分为软胶囊。口服液细分为口服液。粒子细分为粒子。产品规格：XX“重量或体积/单位”，重量和体积与剂型关联，ml(用于剂型)，其他可选g、mg、“单位”也与剂型关联，sheet=精炼，胶囊，软胶囊=粒子，口服液=如下图所示。我们看到原料热包括营养素、化合物、(如果选择养分作为钙，则包括碳酸钙、硫酸钙、乙酸钙、氯化钙等)、配方量和单位。此处，营养素、化合物名称、配方数量单位可以从下拉框中选择，每个相应下拉框中的黑色三角形按钮将显示下拉框选项，如下图所示。单击营养素对应按钮：单击匹配配方单位按钮。添加辅料、嵌入、微胶囊化、涂层预混合、食品香料时，系统会提示您在输入框中输入关键字。输入此副兄弟包含的单词之一，将提供包含此单词的所有副兄弟，以便记录者使用。输入“苯”一词后，将出现所有含苯系列的辅料的列表，如下图所示。单击红色减号按钮还可以包括同一健康产品的多个原料和辅料，如下图所示，单击该原料后面的绿色加号按钮后，原料文本框增加一行。辅料的功能与原料相同。2.2产品手册产品手册页面上需要输入的必需信息包括功效成分和内容、可食用和可食用方法、适宜人口、不合格人口、保管方法、保质期、注意事项、产品名称等。如下图所示。功效成分及含量填充：自动根据原料关联生成，上图输入每维生素e含有多少毫克。填写食物容量和食用方法：根据下拉框选择，输入每天吃多少片，一次吃多少片。输入食用方法。这时系统通过健康食品成分含量及消费量信息计算每日总量是多少。将每种原材料的每日摄入量安全范围与各个年龄组进行比较后，自动生成相应人群的安全范围，以便适当人群、不适当人群、适当人群和不适当人群，企业的记录者可以在复选框中选择。每个包含维生素E 1毫克，每天输入3次，每输入2次，就会生成相应的人群，如下图所示。每种维生素e13毫克，每天3次，每2次，形成适当的群体，如下图所示。您也可以单击地块范围以输入范围值，一次2到3个。请输入存储方法、保质期、注意事项。其中，保质期必须输入1-24之间的整数，注意事项自动生成健康食品公共注意事项，输入产品特有的注意事项。下图：输入产品名称分为注册商标和未注册商标，单击注册商标可以选择企业的注册商标之一。选择未注册商标会将选择下拉框更改为输入框，提交者可以在其中输入商标名称。2.3技术要求完成产品手册编写点击下一页跳跃技术要求I下图。本页需要填写的内容包括原料、辅料、产品包装材料的种类名称和标准、识别、感觉要求、装载或重量差异指示符/净内容和允许负偏差指示符、微生物指示符、原辅料的质量要求、生产工艺、按“下一步”列出的技术要求。在这里，原料、辅料、直接产品包装材料的种类、名称和标准、原辅料的质量要求将根据前面编写的产品说明书自动生成。输入其他识别方法时的注意事项：根据产品特定情况设置此指标需要填写特定的测试工作方法、识别结论决定条件等。如果尚未开发适合此产品的标识方法，则显示“无”。编写感觉要求指标时，在输入框中输入鼠标点，将弹出书写规则，如下图所示。输入感官要求时，要用列表说明产品的外观(颜色、状态等)和内容物的颜色、味道、气味、状态等。不说明直接与产品接触的包装材料的外观、硬胶囊的外壳颜色等。系统会自动提供装载或重量差异指标/净说明和允许的负偏差指标、微生物指标的实例或标准。生产工序根据企业的实际情况从下拉选择框中选择。如果要添加第一个流程，请单击下拉框，弹出下拉菜单，然后选择“粉碎”。下图：要添加第二个流程，请单击步骤1后面的加号，将页面更改为下图，然后重复添加第一个流程的步骤。单击减号可删除相应的工艺步骤。2.4技术要求技术要求完成下一页单击。技术要求如下图所示。本页要填写的内容是理化指标，理化指标测量。根据页面提示的各种要求完成后，单击“下一步”以获得技术要求。2.5技术要求技术要求完成下一页单击。技术要求如下图所示。本页要填写的内容是功效成分指标，功效成分指标测量。按照页面提示填写所有不同的要求，然后单击下一步进入写入程序信息。2.6记录者信息技术要求单击下一页，填写移动记录器信息，如下图所示。此页面根据申请人的帐户信息获取和提交请求的内容自动生成，如下图所示。2.7产品附件在“收款人信息”页中，单击以下页面以定位至“附加产品”页，如下图所示：此页面可让您依照系统提示，将附件上传到记录系统。您也可以在下面的输入框中输入其他需要说明的内容。提交完成后返回列表，如下图所示，我们申报的康沃莱维生素c维生素e片剂目前未提交，有可以修改、删除、打印、上传的工作