提高啤酒有害菌检验准确率系列PPT课件

.,1,提高啤酒有害菌的检验准确率,南宁青岛啤酒有限公司,品管部MQAQC小组,.,2,公司概况,南宁青岛啤酒有限公司坐落在祖国南疆的绿城-南宁市,16,.,3,公司概况,南宁青岛啤酒有限公司于2004年2月21日正式挂牌成立，是由青岛啤酒股份有限公司(占股:75%)和泰国正大集团(占股:25%)共同出资组建的中外合资公司。公司注册资金7.3亿元人民币,投资总额12亿元人民币。年啤酒生产能力为25万吨，可以生产易拉罐、纯生啤酒、各种容量的瓶装酒、桶装酒，是青啤60家生产单位中五家能够生产纯生啤酒的厂家之一。,.,4,一、小组概况,.,5,2009年下半年，南宁工厂被批准成为青啤纯生生产工厂进行改造。,“准确无误”检测，才能“措施得当，有的放矢”，进而实现质量“万无一失”。,二、选题理由,“提高啤酒有害菌的检验准确率”,高水准微生物控制及检验水平是纯生工厂必备的首要条件。,同比兄弟工厂，目前南宁工厂微生物检测水平还有一定差距,.,6,日期,进度,项目推进表,.,7,三、现状调查,制表人：李雁,.,8,四、设定目标,85.6%,100%,.,9,人,人员技能水平低,料,3%H2O2试剂无效,环,无菌室浮游菌超标准,法,机,恒温水浴锅温度不稳定,生物显微镜视野模糊,厌氧指示片还原缓慢,提高啤酒有害菌的检验准确率,样品保存方法不正确,膜漏斗污染微生物,五、原因分析,有害菌鉴定技能低,SOP执行力弱,样品染菌,无菌室环境影响检测结果,.,10,五、原因分析,发现了！,16,.,11,六、确定要因,根据找出的末端因素，小组制订了要因计划确认表进行逐项确认。,.,12,六、确定要因,.,13,确认过程：对检验员进行与啤酒有害菌检验相关的SOP审计，确认结果：SOP审计积分均低于8.0分，不满足SOP审计的最低标准要求,六、确定要因,主因,.,14,确认过程：使用典型的有害菌，分别对检验员进行现场测试确认结果：部分检验员无法准确的判断出有害菌菌落，不符合要求,主因,六、确定要因,.,15,制表人：时间：2010年5月,非主因,六、确定要因,确认过程：查阅微生物原始记录，检验结果判定项记录了对有害菌的形态和运动状态的描述；现场使用的显微镜视野清晰。确认结果：显微镜能够正常使用，符合标准要求。,.,16,确认过程：对灭菌后放置时间达到1周的膜过滤漏斗用生理盐水进行空白检测。确认结果：微生物检验结果无检出，符合标准要求,六、确定要因,非主因,.,17,确认过程：热抗试验要求温度偏差为0.1，现场确认水浴锅的设定温度比实际温度偏高2-3左右，导致部分野生酵母无法生长，影响热抗试验效果。确认结果：DZKW-4型恒温水浴锅不符合热抗试验要求,主因,六、确定要因,.,18,确认过程：对现场使用的、在有效期内的试剂用培养酵母进行有效性试验，培养酵母呈假阴性，过氧化氢失效。确认结果：使用的过氧化氢试剂失效，影响检验结果的判定，不符合过氧化氢试验的要求。,主因,六、确定要因,目标不产气,.,19,确认过程：对厌氧罐的使用进行确认，发现：厌氧罐密封后，指示片呈粉红色，按SOP异常排查流程对厌氧罐进行排查，24小时后达到厌氧环境，指示片由粉红色变为白色，还原速度正常。确认结果：指示片符合要求。,非主因,六、确定要因,.,20,确认过程：对检验员取回来的样品存放情况进行确认：1、取回的样品均在2小时内进行检测；2、放置于冰箱内保存的样品，24小时内检测。3、查阅2010年存放样品冰箱温度监测记录，温度均在2-8。确认结果：保存方法符合样品管理要求。,非主因,六、确定要因,.,21,确认过程：查阅2010年1-4月份的无菌室空气检测结果5CFU/10min，符合标准确认结果：无菌室空气符合检验要求,六、确定要因,非主因,.,22,六、确定要因,16,.,23,七、制定对策,.,24,膜过滤,浓缩滤菌,检出培养基,培养,主因一、SOP执行力弱实施一、对检验员进行从样品膜过滤、培养过程及培养结果检验所涉及到的SOP的培训。,八、对策实施,.,25,经过培训，检验员的SOP基本操作由原来的最高分6.5分提高到整体水平在8.5分以上。,实施一效果验证,八、对策实施,.,26,啤酒有害菌？,特征描述,镜检,主因二、有害菌鉴定技能低实施二、对检验员进行显微镜下观察细胞形态、运动情况技能的培训。,形态、运动性、产酸等的确认,（H2O2试验、热抗试验、铜抗试验）,八、对策实施,.,27,经过培训，检验员的鉴定技能水平有了很大的提高。能准确描述菌落的形态及运动状况。,实施二效果验证,八、对策实施,.,28,酵母菌目标菌,每次使用前严格按照SOP对过氧化氢试剂进行有效性鉴定，培养酵母如果没有立即产生气泡，立即重新配制过氧化氢试剂。实施三效果验证：经抽查，所使用试剂均有效，保证了检测结果鉴定的准确性。,主因三、3%H2O2试剂失效实施三：对试剂进行有效性鉴定,八、对策实施,.,29,主因四、恒温水浴锅温度不温定实施四：将原来温度漂移在2到3摄氏度的低温恒温槽更换为精度在0.1摄氏度的低温恒温槽。,八、对策实施,.,30,八、对策实施,更换前：由于温度控制不稳定，试验温度偏高，野生酵母没有在平板上全部长出；,更换后：平板上长出与培养酵母不一致的野生酵母。,实施四效果验证：,所有酵母长出，结果准确,部分酵母无法培养出来，结果不准确,.,31,九、效果验证,为了确认项目是否已经完成目标，我们分别制作了5组不同的实验酒，比对结果如下：,.,32,九、效果验证,.,33,每季度对每位检验员进行一次全面的SOP审计，对考试低于80分者进行理论与实操培训；每季度开展微生物知识技能培训和测试。,十、巩固措施,.,34,建立过氧化氢试剂有效性鉴定记录，评估其有效性；制定恒温水浴锅温度监测记录表，及时校对温度漂移；制定到其他纯生工厂专项交流计划，提升整体微生物检测水平和指导现场的能力。,十、巩固措施,.,35,十一、总结和下一步打算,我们对这次QC小组活动进行了总结，并作了自我评价：,对雷达图进行分析：小组成员改进意识有了很大的提高；小组成员运用QC基本工具对检验数据进行全面分析指导的技巧有所提高，但还存在一定不足，是我们今后努力的方向；小组成员的质量意识、团队精神、工作热情和进取精神明显增强，应继续保持。,16,.,36,十一、总结和下