药品流通监督管理办法培训试题及答案

药品流通监督管理办法培训试题（答案）一、填空题1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向 药品监督管理部门 举报和控告。2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其 销售人员 或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担 法律责任 。3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所 储存 或者 现货销售 药品。4、药品生产、经营企业应当对其 购销 人员进行药品相关的法律、 法规 和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训 时间 、 地点 、内容及 接受培训的人员 。5、药品生产企业只能销售 本企业生产的药品 ， 不得 销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明 供货单位名称 、药品名称、 生产厂商 、 批号 、 数量 、 价格 等内容的销售凭证。7、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件 、 资料 ，并按规定索取、留存 销售 凭证。8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备 运输 和 储存 。10、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 处方药 或者 甲类非处方药 。11、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供 场所 ，或者 资质证明文件 ，或者票据等便利条件。12、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变 经营方式 。13、药品经营企业应当按照 药品经营许可证 许可的经营范围经营药品。14、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售 处方药 。二、问答题1、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：（一）加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照的复印件；（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。2、有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：（一）药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的；(药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。)（二）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；(药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。)（三）药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售凭证的。(药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料