ISO9001：2015标准培训

ISO9001:2015质量管理体系要求标准培训,目录,ISO9001介绍ISO9001:2015主要变化ISO9001:2015标准理解,ISO9001介绍,每个人在ISO9001系统中担当哪个角色？,ISO9001系统,组织环境,改进,领导作用,QMS策划,支持,运行,绩效评价,管理过程,支持过程,支持过程,核心过程,运行的策划和控制,产品和服务的要求,设计开发,产品和服务的外部提供的控制,产品生产与服务提供,产品和服务放行,不合格输出的控制,认识“质量”,“质量好”意味着什么？最好的东西？质地好的东西？性价比好的东西？和自己预期相符的东西？,ISO9001介绍,什么叫质量？,直观上“质量”应包括：符合顾客的规范/要求符合法律法规要求满足或超越顾客的期望单方面优于竞争者,ISO9001介绍,质量是怎么产生？,通过检验可以发现一些质量问题；检验是质量管理中的重要手段之一；质量是检验出来的吗？,ISO9001介绍,质量是怎么产生？,质量是设计出来的；质量是制造出来的；质量是管理出来的质量是伴随着产品的形成过程而产生的。,ISO9001介绍,ISO9000族标准的演变,1976ISO/TC176成立,1986ISO8402质量管理和质量保证术语,198787版ISO9000系列标准,199494版ISO9000族标准,20002000版ISO9000族标准,2005ISO9000标准基础和术语,20082008版ISO9001标准,20152015版ISO9001标准,可持续发展,ISO9001介绍,质量关注点的演变,产品,过程、系统,可持续发展,控制,预防,保证,持续改善,小Q,中Q,大Q,ISO9001介绍,质量发展历程,ISO9001介绍,顾客和相关方要求,领导作用,质量管理体系及其过程,策划,运行,绩效分析,顾客满意,支持过程,持续改进,组织背景及范围,输入,输出,ISO9001介绍,ISO9001新版标准变化,质量管理体系（4）,组织及其环境（4）,顾客要求,利益相关方的需求和期望（4）,Plan,Do,Check,Act,顾客满意,质量管理体系结果,产品和服务,质量理念变化：PDCA循环的应用：,与其他过程相互作用,处理必要的改进,检查监控/测量过程,计划基于风险的考虑,实施实施过程,与其他过程相互作用,输入,输出,ISO9001介绍,过程方法和PDCA循环：过程方法可以用PDCA循环来管理,ISO9001介绍,标准修订的原因：与质量管理体系要求和组织战略意图有关企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织提供合格产品和服务的能力的信任组织发展的需要标准的使用需要，加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任标准定期修订的需要,ISO9001主要变化,质量理念变化：基于风险的考虑风险是对期望结果的不确定影响风险的概念都隐藏在ISO90001标准中风险管理参照ISO31000:2009标准,ISO9001主要变化,质量管理原则的变化：以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法改进基于事实的决策关系管理,ISO9001主要变化,新版标准条款结构变化：,ISO9001:2015标准1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织的背景5.领导6.质量管理体系的策划7.支持8.运行9.绩效评估10.改进,ISO9001:2008标准1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量，分析和改进,ISO9001主要变化,ISO9004:2009标准1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织的持续承购管理5.战略和政策6.资源管理7.过程管理8.监视，测量，分析和评审9.改进，创新和学习,新版标准整体变化：,一变：变架构三减：减手册减管理者代表减预防措施六加：加背景分析加风险管理加知识管理加最高管理者职责加绩效评估、变更加应急措施,ISO9001介绍,术语解读：,ISO9001介绍,术语解读：,ISO9001介绍,术语解读：,ISO9001介绍,术语解读：,ISO9001介绍,ISO9001标准实施,组织主要外包过程：,外包过程,设计,制造OEM/ODM,技术信息,销售,人力资源,物流,财务,术语解读：,ISO9001标准实施,ISO9001标准实施,术语解读：,术语解读：,ISO9001标准实施,术语解读：,ISO9001标准实施,术语解读：,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,4.组织的环境4.1理解组织及其环境,ISO9001标准实施,4.组织的环境4.1理解组织及其环境,ISO9001标准实施,4.2理解相关方的需求和期望,ISO9001标准实施,组织,银行,政府机构,债权人,客户,员工,投资者,供应商,周边居民,利益相关方示意图,ISO9001标准实施,4.3确定质量管理体系的范围,ISO9001标准实施,4.3确定质量管理体系的范围,ISO9001标准实施,4.4质量管理体系及其过程,ISO9001标准实施,4.4质量管理体系及其过程,ISO9001标准实施,4.4质量管理体系及其过程,ISO9001标准实施,QMS持续改进,QMS文件化,QMS建立与实施思路模式图,ISO9001标准实施,过程管理的方式乌龟图,过程填写COP或支持过程名称,输出填写详细的实际输出，这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系,输入填写详细的实际输入，这可能是一份文件、材料、工具、计划等,使用什么？（材料/设备）填写机器（包括实验设备）材料、计算机系统，过程中所使用的软件等详细说明,通过什么人进行？（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等。,使用的关键准则是什么？（测量/评估）填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标,如何做？（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等详细说明,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,5.领导作用5.1领导作用和承诺,ISO9001标准实施,5.领导作用5.1领导作用和承诺,ISO9001标准实施,5.领导作用5.1领导作用和承诺,ISO9001标准实施,5.2质量方针,ISO9001标准实施,5.2质量方针,ISO9001标准实施,5.3组织的作用、职责和权限,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,6质量管理体系的策划6.1风险和机遇的应对措施,ISO9001标准实施,ISO9001标准实施,6.2质量目标及其实现的策划,ISO9001标准实施,6.2质量目标及其实现的策划,ISO9001标准实施,6.3变更的策划,ISO9001标准实施,6.3变更的策划,ISO9001标准实施,风险管理,ISO9001标准实施,现状了解,风险识别,风险分析,风险评价,风险处理,监视评审,标准解读：,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,7.1资源,ISO9001标准实施,资源管理过程示意图,ISO9001标准实施,人员,基础设施,过程环境,监视和测量资源,组织化知识,要求,确定,提供,体系实施与改进,产品实现过程,增值,实现增值,有效性提升,顾客满意,实现预期结果,7.1资源,ISO9001标准实施,基础设施管理过程示意图,ISO9001标准实施,建筑物、工作场所和相关的设施,过程设备（硬件和软件）,支持性服务（如运输、通讯或信息系统,要求,确定,提供,体系实施与改进,产品实现过程,达到符合产品要求,间接增值过程,直接增值过程,7.1资源,ISO9001标准实施,过程运作环境管理过程示意图,ISO9001标准实施,工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度,要求,确定,提供,体系实施与改进,产品实现过程,达到符合产品要求,间接增值过程,直接增值过程,7.1资源,ISO9001标准实施,7.1资源,ISO9001标准实施,7.1资源,ISO9001标准实施,7.1资源,ISO9001标准实施,7.2能力,ISO9001标准实施,人员能力管理过程示意图,ISO9001标准实施,教育、经验,培训、技能,选,育,用,晋,留,人力资源管理,创新发展,人力资源需求,胜任,7.4沟通,ISO9001标准实施,7.5文件化信息,ISO9001标准实施,7.5文件化信息,ISO9001标准实施,7.5文件化信息,ISO9001标准实施,7.5文件化信息,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,8.1运行的策划和控制,ISO9001标准实施,8.1运行的策划和控制,ISO9001标准实施,8.2产品和服务要求的确定,ISO9001标准实施,8.2产品和服务要求的确定,ISO9001标准实施,8.2产品和服务要求的确定,ISO9001标准实施,8.2产品和服务要求的确定,ISO9001标准实施,8.2产品和服务要求的确定,ISO9001标准实施,8.3产品和服务的设计和开发,ISO9001标准实施,8.3产品和服务的设计和开发,ISO9001标准实施,8.3产品和服务的设计和开发,ISO9001标准实施,8.3产品和服务的设计和开发,ISO9001标准实施,8.3产品和服务的设计和开发,ISO9001标准实施,8.3产品和服务的设计和开发,ISO9001标准实施,设计评审、设计验证、设计确认的比较,ISO9001标准实施,设计评审、设计验证、设计确认的关系图,ISO9001标准实施,设计评审,产品要求,设计输入,设计过程,设计输出,产品,设计验证,设计确认,8.4产品和服务的外部提供的控制,ISO9001标准实施,8.4产品和服务的外部提供的控制,ISO9001标准实施,8.4产品和服务的外部提供的控制,ISO9001标准实施,8.4产品和服务的外部提供的控制,ISO9001标准实施,8.5产品生产与服务提供,ISO9001标准实施,8.5产品生产与服务提供,ISO9001标准实施,8.5产品生产与服务提供,ISO9001标准实施,8.5产品生产与服务提供,ISO9001标准实施,8.5产品生产与服务提供,ISO9001标准实施,8.5产品生产与服务提供,ISO9001标准实施,8.5产品生产与服务提供,ISO9001标准实施,8.6产品和服务放行,ISO9001标准实施,8.7不合格输出的控制,ISO9001标准实施,8.7不合格输出的控制,ISO9001标准实施,标准解读：,ISO9001标准实施,9.1监视、测量、分析和评价,ISO9001标准实施,9.1监视、测量、分析和评价,ISO9001标准实施,9.1监视、测量、分析和评价,ISO9001标准实施,9