标准解读
《YY 0301-1998 牙科学 陶瓷牙》是一项针对用于口腔修复的陶瓷材料制定的标准。该标准详细规定了陶瓷牙在生产、质量控制及性能测试方面的要求,确保产品能够满足临床使用的需求。具体来说,它涵盖了陶瓷牙的基本要求,包括但不限于尺寸精度、颜色稳定性、机械强度等方面。
在尺寸精度上,标准明确了对于不同类型的陶瓷牙(如前牙和后牙),其长度、宽度以及厚度的具体数值范围,以保证与患者口腔实际情况相匹配,实现良好的咬合关系。此外,还对陶瓷牙的颜色进行了规范,要求产品应具有自然美观的效果,并且在一定条件下保持色彩稳定,不易褪色或变色。
关于机械性能,标准提出了抗压强度、耐磨性等关键指标,通过一系列实验方法来评估这些特性是否达到预定标准值。这不仅关系到陶瓷牙能否承受日常咀嚼过程中的压力而不损坏,也影响着它们长期使用的可靠性。
此外,《YY 0301-1998 牙科学 陶瓷牙》还强调了生物相容性的重要性,即所使用的材料对人体无害,不会引起过敏或其他不良反应。为此,标准中包含了相关生物学评价指南,指导制造商如何进行必要的生物安全性测试。
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文档简介
备来号:1962一1998中华人民共和国医药行业标准YY0301-1998eqvISO4824:1993牙科学陶瓷牙Dentistry-Ceramicdentureteeth1998-04-08发布1998-10-01实施国家医药管理局发布YY0301-1998前本标准等效采用国际标准ISO4824:1993牙科学陶瓷牙,并依据IS()4824:1993对GB7110-86瓷牙进行了修订。通过使本标准在技术内容和编写方法上尽可能与ISQ)4824:1993一致或等效,对提高陶瓷牙的产品质量及标准化水平,促进技术进步,适应国际贸易、技术和经济交流将起着积极作用。依据ISO4824:1993对GB7110-86进行修订时,增加了第7章检验规则内容,各章中的条号和内容不变或箱有改变。本标准对GB7110-86作了下列的修改:把标准名称改为牙科学陶瓷牙陶瓷牙的尺寸与模型图谱规定数值相差不超过7%取消了陶瓷牙抗断裂性能的技术要求。本标准从生效之日起,同时代替(B711086.本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。本标准起草单位:上海齿科材料厂。本标准主要起草人:董建中、徐梁、陈秋华。YY0301-1998ISO前音ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成,各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。国际标准ISO4824由ISO/TC106牙科技术委员会,SC2修复材料分技术委员会拟定,本国际标准第二版取消并代替第一版(ISO4824:1981),并作下列不同于第一版的技术性修订。a)对标准名称作了除包括瓷还包括其他陶瓷的修改;b)补充了有关添加荧光剂的说明。中华人民共和国医药行业标准YY0301-1998牙科学陶瓷牙eavISO4824:1993Deatistry-Ceramicdentureteeth1范田本标准规定了陶瓷牙的定义、技术要求、抽样、试验方法、标志、包装、运输和财存。本标准适用于作活动修复的陶瓷牙,2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191-90包装储运图示标志GB2828-87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829-87周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB9938-88牙位和口腔区域的标示法GB6387-86齿科材料名词术语YY0268一1995S口腔材料生物学评价第一单元:口腔材料生物性能评价导则YY0270一1995义齿基托聚合物(义齿基托树脂)3定义本标准采用下列定义3.11带孔陶究牙diatoricteeth依靠固位凹槽和/或孔洞的结构来固位的陶瓷牙.3.2钉牙pinteeth依靠有头的钉来固位的陶瓷牙3.3一套set出厂时6只带钉前牙或8只带孔后牙为一套3.4半套half-set整套一侧的3只前牙或整套一侧的4只后牙为半套,4要求4.1材料陶瓷牙不应加入会增加放射性的物质4.2尺寸在按6.2规定检查时,陶瓷牙的尺寸与制造厂模型图谱所规定的数值相差不应超过7%。4.3颜色和
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