出入境化妆品抽采样作业指导书

作业指导书出入境化妆品抽/采样作业指导书 版本号：B 修订状态：0出入境化妆品抽/采样作业指导书版 本 号：B版发布日期：2007.11.12 文件编号：BJQS（非受控）编写人：食品处 审核人：法综处 批准人：伦立广 中华人民共和国北京出入境检验检疫局BEIJING ENTRY-EXIT INSPECTION AND QUARANTINEBUREAU OF THE PEOPLES REPUBLIC OF CHINA出入境化妆品抽/采样作业指导书1.目的为统一规范北京地区出入境化妆品检验检疫抽/采样工作，确保出入境化妆品检验监督工作质量，特制定本作业指导书。2.适用范围本作业指导书适用于北京地区出入境化妆品检验检疫抽/采样工作的质量控制。3.职责3.1食品监管处负责管理北京地区出入境化妆品检验检疫抽/采样工作。3.2各口岸分支机构负责本口岸出入境化妆品检验检疫抽/采样工作。3.3动植食处负责经国际邮局邮寄入境化妆品检验检疫抽/采样工作。4.依据4.1中华人民共和国进出口商品检验法4.2中华人民共和国进出口商品检验法实施条例（2005年8月31日国务院447号令）4.3化妆品卫生监督条例（19891113卫生部令3号发布）4.4化妆品卫生监督条例实施细则（1991327卫生部令13号发布）4.5进出口化妆品监督检验管理办法2000年2月17日国家检验检疫局21号令发布4.6检验检疫工作手册化妆品分册（国家质检总局2003年发布）5.作业要点施检人员应根据化妆品的不同品种、包装形式和检验要求采样。所采样要有充分的代表性。从样品的采集至送抵实验室的整个过程不得有任何污染，以维护所检样品的真实性。5.1抽样操作的随机原则5.1.1应按照随机规则抽样，不能有意识地只抽好的或差的，特殊需要的例外。5.1.2抽样的部位应具有代表性，应从批的整体中各部位抽取，如从四角+中间；分上、中、下层；或上、中上、中、中下、下层；梅花点式等。5.2出口化妆品和进口的大包装化妆品原料，需用工具抽样时，抽样工具和容器都必须清洁、干燥、无异味，不得将有害物质带入样品中。所有接触样品的工具、容器都必须保持清洁，除了塑料袋、纸袋等不能洗涤的容器外，其他工具容器在使用前和使用后都应洗净、沥干，包装好。需要做微生物检验的，样品容器和工具必须消毒，采样时严格遵守无菌操作程序。需要消毒或灭菌的，可采取干热或湿热方法进行灭菌。5.3抽/采样数量对每报检批次的进出口化妆品中最小包装的单一品牌、品种化妆品，按GB/T2828.1-2003“逐批检验计数抽样程序表”中一般检查水平，二次抽样方案确定开箱数；按（开箱数瓶/箱数）1/2 确定样品数，从样品箱中按以下原则随机抽取代表性样品。5.3.1护肤化妆品、发用化妆品、美容化妆品、卫生清洁用品、特殊功能化妆品1)单个种类最小包装产品数量在150件（包括150件）以下的，抽取3件最小包装样品；2)单个种类最小包装产品数量在150件-500 件（包括500件）以下的，抽取6件最小包装样品 ；3)单个种类最小包装产品数量在500件-3000 件（包括3000件）以下的，抽取9件最小包装样品 ；4)单个种类最小包装产品数量在3000件-10000件（包括10000件）以下的，抽取18件最小包装样品 ；5)单个种类最小包装产品数量在10000件以上的，抽取21件最小包装样品。5.3.2香水类的化妆品1)单个种类最小包装产品数量在150件（包括150件）以下的，抽取2件最小包装样品；2)单个种类最小包装产品数量在150件-5000件（包括5000件）以下的，抽取4件最小包装样品 ；3)单个种类最小包装产品数量在5000件-10000 件（包括10000件）以下的，抽取6件最小包装样品 ；4)单个种类最小包装产品数量在10000件以上的，抽取8件最小包装样品。5.3.3特殊情况的抽样原则 对进口品种多、价值高、数量少、单个包装净含量少的特殊情况，应以满足检测和留样数量要求为原则，可酌情减少或增加取样份数；对分类抽样，每类至少抽取 1 个品种，并按照以下顺序进行抽样：1)第一次进口的品种；2)过去曾经出现质量问题的品种；3)进口数量较大的品种；4)有过进出口记录但未抽样检验过的品种。5.3.4进口的样品除用于办理卫生部化妆品审核备案或所进样品很少无法实施抽样的，仅作感官检验，不抽取样品外，其余的均需抽取样品，做安全卫生项目的检验。5.3.5牙膏的抽采样数量按照进出口牙膏检验检疫工作规程要求执行。5.4抽/采样品后施检人员要出具抽/采样凭证，注明样品名称、规格、数量、抽/采样日期，货主或其代理人和采样者双方签字。第一联交货主或其代理人，第二联存档。5.5抽/采样后，施检人员要根据国家技术规范的强制性要求或国家质检总局指定的国外有关标准规定项目，参照化妆品品种、感官检验情况和输入国的安全卫生情况或要求，确定必要的检验项目并认真填写出/入境货物检验检疫样品送检单一式三份，一份连同全部样品送至有关实验室进行检验，一份归档存查，一份由施检部门留存。实验室接样人员应在出/入境货物检验检疫样品送检单上签字确认。5.6样品的保存和运送为了保持样品的原始状况，从采集到送检的过程中，施检人员应做好样品的保存工作，使样品不发生变化。5.6.1样品的容器应扎紧、盖好，必要时用石蜡封口；5.6.2运送样品时，应防止容器破损和样品的洒漏。必要时可贴上封条、写明日期、加盖公章，防止样品被更换。5.7现场检验监督和采样工作完成后，检验检疫人员应告知货主或其代理人：送检期间或检验不合格的进口