中国兽用生物制品市场竞争态势与发展趋势

中国兽用生物制品市场竞争态势及发展趋势来源：摘自互联网编辑：兽药招商网发布日期：2010-6-25 12:11336047阅读号码：502目前，农民已经逐渐对国内疫苗失去信心。由于各种原因，一站式企业转向进口疫苗或合资企业的疫苗。因此，国内疫苗面临巨大挑战，要么提高质量，要么退出市场。兽用生物制品是以天然或人工修饰的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织和代谢产物为原料，通过生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的生物制剂。它们的效力或安全性必须通过生物学方法来鉴定。它们用于预防、诊断和治疗动物传染病和其他相关疾病。包括流行性(细菌性)疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等。其中，流行性(细菌性)疫苗和类毒素是用于预防的生物制品。以下是对中国兽用生物制品市场的分析。一、中国兽用生物制品市场现状(1)畜牧业方面，根据农业部信息中心2004年10月发布的当前全国畜牧业生产形势分析，上半年全国肉类总产量为3234万吨，同比增长4%。其中，猪肉2284万吨，同比增长4.4%；牛羊肉总产量400万吨，同比增长8%。根据行业数据，牛奶产量为1039.5万吨，同比增长28%。受禽流感影响，家禽产量为550万吨，同比下降0.8%。鸡蛋产量为1201万吨，同比下降1.55%。(2)市场容量估算根据中国主要家禽疫苗制造商的销售量和市场份额以及家禽年产量，国内家禽疫苗的市场容量预计为20亿至25亿元。据数据显示，2000年中国进口兽用疫苗产品销售额达到2亿元，占国内市场总量的7% 10%。其销售额大部分是鸡疫苗，占70%以上，占据了中国大部分家禽市场。据海关统计，2003年1月至5月，中国进口兽用疫苗915.8万美元。2000年，中国28家兽用生物制品厂生产了397亿羽状部分(2亿毫升)家禽疫苗。除了在大学和研究机构的生产车间生产的中试产品和进口疫苗外，估计每年家禽疫苗的总量约为600亿羽份。从理论上讲，它基本满足了当前中国市场的需求。然而，由于农民通常将国内疫苗的使用增加一倍(通常是2-3倍，在一些地区是4-6倍)，目前的市场还没有饱和。(3)国内生物制品概述截至1998年底，中国已批准兽用生物制品241种，其中疫苗177种，诊断试剂64种。猪用疫苗有43种，家禽用54种，牛用13种，马用5种，特殊经济动物用52种，其他动物用10种。国内生物制品厂产品多而全，但技术含量通常较低。大多数企业都有自己的优势产品。(4)进口生物制品概述自1992-2002年以来，中国共发放了187份疫苗许可证。其中，2000年发放了34份疫苗许可证，2只牲畜和32只家禽。2001年，颁发了14份疫苗许可证，0份牲畜许可证和14份家禽许可证。2002年，颁发了39份疫苗许可证，4份针对牲畜，35份针对家禽。3年内共发放疫苗许可证87份，占11年总许可证数的47%。根据农业部截至2003年11月底的公告，2003年发放了32份疫苗许可证，6只牲畜和26只家禽。根据农业部2000年至2003年11月底的数据分析，这一流行病已经累计传播了4年。有119个幼苗许可证，其中65个是活的，54个是灭活的。从农业部每年颁发的疫苗许可证数量趋势来看，国外动物保护行业越来越关注和参与国内兽用生物制品市场。二。中国兽用生物制品企业概述2003年，我国兽用生物制品实力雄厚的企业有：中牧集团、金隅集团内蒙古生物药厂、齐鲁动物保健厂、青岛一邦生物工程有限公司、黑龙江生物制品一厂、北京中海动物科技保健公司、辽宁一康制药厂等。一般来说，国内生物制品企业有生产能力，但缺乏新产品研发能力。(2)国外生物制品企业在中国销售的所有国外生物制品企业均已通过GMP认证，技术水平高，研发能力强，产品质量相对稳定。国外生物制品公司进行了多次重组和兼并，大部分都实现了强强联合的目标，如福岛公司收购苏威公司。(3)根据农业部第415号公告，禽流感灭活疫苗生产企业同意中国牧业股份有限公司郑州生物制药厂、青岛一邦生物工程有限公司、金隅集团内蒙古生物药厂、齐鲁动物保健品厂、辽宁益康生物药厂、肇庆大化农生物制药有限公司、南京梅里亚动物卫生有限公司等7家企业生产禽流感灭活疫苗(H5N2亚型)，并出具了试验产品批准文号，有效期2年。(四)国内生物制品企业的发展趋势1.走联合重组之路。通过合作、兼并、重组，扩大生产规模，增强综合实力，增加投资，提高开发研究水平。2.加强国家宏观调控。建立和培育我国动物生物制品基地和重点企业，发挥企业优势，加大研发力度和投入，走科研与生产相结合的道路，开发和研制具有自主知识产权的专利和产品。3.加大国家科研投入，培养高级研发人才。对前景广阔的项目给予资金支持，开展重点研究，加快科研成果转化。4.引进外资，与世界上有实力的动物保健企业合作，引进资金和技术，促进中国兽用生物制品产业的快速发展。5.加强行业管理，实施GMP工程，严格控制产品质量，进一步净化和规范市场，使竞争趋于有序。6.开拓新领域。目前，我国在水产疫苗、植食性疫苗、特种经济动物疫苗、宠物疫苗等领域存在许多空白领域和薄弱环节，具有广阔的发展空间。三、中国兽用生物制品市场竞争分析(1)国内疫苗的主要策略(市场渗透策略)目前，国内疫苗生产企业主要是国有企业，其销售渠道有两种：一是直销，主要分布在经认证的大型畜禽养殖场、商业畜禽养殖场、孵化器等。2000年前根据农业部第6号令1996和地方法律法规。这种方法通常在市场不景气或生产工厂薄弱且当地行政部门支持时采用。第二是间接销售，利用中间商向用户提供产品。目前，常用的方法是由工厂的销售人员或业务人员直接推动销售，并将以上两种方法结合起来。体现在每个企业中的市场战略可以分为固有市场战略和优势产品市场战略。固有市场是指省级动物防疫机构根据国家农业部19966号文的规定预先订购的疫苗生产产品。主导产品是指每个企业的拳头产品的市场份额。例如，黑龙江第一生物制品厂、南京制药机械厂(中国畜牧)和齐鲁生物制药厂在家禽种苗市场占有较高的份额。成都制药机械厂(中国畜牧)拥有较高的猪苗市场份额。兰州Biolog(1)国内生物制品和国外生物制品市场竞争分析国内生物制品厂价格低，质量参差不齐，销售方式主要是销售人员销售。个体家庭是其固有的市场。国外生物制品厂，产品价格高，通常是国内疫苗的几倍，质量更好。销售方式主要是寻找国内总代理或代理，辅之以与国内本土企业的合资。养鸡场是其固有的市场。大型商业养鸡场是双方直接对抗的主要战场。2002年以前，疫苗的主要销售渠道是省级兽医站根据汇总的订购计划向疫苗制造商订购疫苗，然后销售给地市级兽医站，县级兽医站销售给县级兽医站，县级兽医站销售给乡级兽医站，乡级兽医站销售给直接用户。到2002年底，除了少数几个省仍保持逐步供应外，在大多数地区，逐步供应制度已经被打破。目前，除新城疫、禽流感、FMD病和猪瘟外，其他产品可在县级以上兽医站购买直接供应市场，并报主管部门备案。在逐步销售的过程中，销售的疫苗基本上是国产疫苗，而且往往主要是各省当地生物制品厂生产的疫苗。在逐步打破供应体系后，国内疫苗和进口疫苗相互竞争。现有的疫苗市场往往将国内许多疫苗制造商的优势整合在同一个目标市场，竞争激烈，消费大，利润薄。然而，国内疫苗生产企业的竞争产品往往有限，非竞争产品的市场竞争力较差。拥有独立购买力的大型农场是第二战场。这个战场的规模越来越大，竞争也越来越激烈。国外生物产品通过他们的合资企业或代理商，BLACKPINK首次亮相，占据了1/2的市场。国产和进口家禽疫苗的市场份额比为7-9: 1(3)市场细分分析：国内养鸡场基本使用国外生物制品。其他商业养鸡场大多使用国外生物制品和国内知名制造商的拳头产品。1.家禽疫苗市场。进口疫苗主要用于饲养家禽。原因是：只国内种禽以进口为主，成本相对较高。2002年，活禽进口总额为1131.16万美元，占禽类产品进口总额的2.89%。活禽进口增长主要是由于从美国、法国、荷兰和德国进口种鸡增加，进口总额为1084.2万美元，占活禽进口总额的92.7%。每只曾祖代鸡的价格为500-600美元，每组曾祖代鸡的国际价格约为60美元。疫苗的价格只占很小的比例，所以在使用疫苗繁殖鸟类时通常不考虑价格。此外，进口疫苗的稳定性能和可靠质量是家禽使用进口疫苗的关键因素。2.肉类和家禽疫苗市场。目前，国产疫苗仍然主导着肉鸡疫苗市场。然而，随着集约化程度的不断提高，许多大型一站式企业正在逐步采用进口疫苗或合资疫苗。原因是：第一，进口疫苗质量稳定。集约化程度越高，采用国产疫苗的风险就越大。许多大企业的兽医主管不愿意冒险。其次，国内疫苗的主要市场仍然是散养家庭或小型一站式企业，主要考虑成本。(4)市场竞争分析：目前，中国兽用生物制品市场将面临以下严峻形势：农民对国产疫苗逐渐失去信心；出于各种原因，一站式企业转向进口疫苗或合资企业。公司的疫苗。因此，国内疫苗面临巨大挑战，要么提高质量，要么退出市场。四、我国兽用生物制品的研究和发展趋势兽用生物制品企业只有生产能力，没有研发能力，市场适应性很低，这是我国兽用生物制品企业最致命的弱点。我国大部分按规定生产的疫苗产品都是从国外产品仿制的。几十年来，这些都是少数几个具有超过复制和模仿开发能力的产品，但是创新产品的研究动力不足。可以说，除了猪瘟弱毒疫苗和小鹅瘟弱毒疫苗是我们自己的产品外，其余绝大多数都是国外产品的复制品。这在集约化畜牧业发展到今天的中国太不合适了，必须增加发展投资作为成本的一部分。中国畜牧业需要持续的新产品供应，这既是一个好机会，也是一个挑战。(一)分析兽用生物制品的发展方向1.动物病毒疫苗的发展大致分为四代。由被感染的组织和随后的胚胎液或被鸡胚感染的组织制备的疫苗是第一代疫苗。由人工感染细胞培养物制成的减毒疫苗或灭活疫苗，以及通过筛选异源或同源天然减毒菌株而开发的减毒疫苗，如猪瘟兔弱毒疫苗，是第二代疫苗。这两代疫苗统称为传统疫苗。目前，有湿疫苗、冻干疫苗、灭活油乳剂疫苗等。是常用的。因为它是用完全病毒制备的，所以不可避免地存在一些与特异性免疫无关的成分，这可能导致局部或全身的不良反应。因此，人们迫切需要获得一种只含特定抗原的新型疫苗，即分子水平疫苗，我们称之为第三代疫苗。第三代疫苗包括亚单位疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗、抗独特型抗体疫苗等。第四代疫苗是基因疫苗，也称为核酸疫苗和裸DNA疫苗。该疫苗直接将病原体保护性抗原基因的真核表达质粒接种到动物体内，通过动物体内表达的抗原蛋白诱导动物体产生针对抗原的免疫应答。接种基因疫苗可以充分调动机体的免疫系统，诱导针对保护性抗原的特异性体液和细胞免疫反应。它既有减毒疫苗的高效性，又有灭活疫苗的安全性，同时避免了这两种疫苗的缺点。因此，它已成为当前疫苗研究的方向，被认为是进入21世纪的一种新型疫苗。2.2002年，用核酸疫苗接种家禽预防法氏囊病和禽流感取得了重要进展，为家禽疫苗的发展提供了一条崭新的途径。与以前的疫苗相比，这些疫苗具有以下优点：可以在不使用复制载体或活生物体的情况下产生CTL反应；宿主细胞原位表达基因将不可避免地导致蛋白质合成。与那些在原核表达系统中产生的蛋白质相比，这种蛋白质像天然分子一样更精确，从而诱导更有效的免疫反应。单剂核酸疫苗可刺激长期免疫；核酸疫苗的生产成本低，因为它不需要大规模生产蛋白质抗原。质粒DNA疫苗可制成干燥的小颗粒，便于储存和运输。干燥的脱氧核糖核酸小颗粒在室温下相对稳定，不需要制冷设备。3.随着养殖业的不断发展，动物传染病的流行也产生了许多特点。同时，动物生物制品的开发和发展也受到有机化学、生物化学、分子生物学、分子遗传学、分子病毒学、分子免疫学等基础学科的不断进步以及细胞工程、基因工程和蛋白质工程等其他高科技生物学的影响。4 . 21世纪初，在动物生物制品的研究中，除了核酸疫苗大有可为之外，还应注意以下四个方面：(1)传统的第一代疫苗仍将是预防动物传染病的主要后代剂量疫苗将成为未来的一个重要方向。常温耐热减毒活疫苗将会异军突起，并有可能成为未来动物传染病预防的主导后代。必须通过口服(饮用水或混合喂养)或气雾剂接种具有群体免疫和弱毒性的活疫苗。长效浓缩疫苗前景广阔。(2)应急免疫生物制品的开发和应用，包括速效复合佐剂疫苗、无病毒内污染的同源或异源抗体(多价或多价)制品、主动和被动复合双向应急免疫制剂的开发和应用。(3)用于传统诊断和免疫检测(包括监测)的生物制剂的开发、推广和应用迫在眉睫。(4)全面提高现有传统减毒活疫苗的内在质量，即对传统疫苗进行技术包装：开发和筛选一系列(窄谱或广谱)疫苗种子病毒(病毒和细菌)增殖促进剂；改进传统生产工艺，如采用细胞微载体培养、禽胚机械