医用氧输送工序标准操作程序

医用氧气输送程序的标准操作程序目的：建立医用氧气输送的标准操作程序。适用范围：适用于生产车间医用氧气输送程序的标准操作。职责：医用氧气输送过程的操作人员负责本程序的实施。内容：一.筹备工作1、人员根据一般生产区域的要求进入程序。2、检查通关证明。3.检查批量生产指令的名称、规格、数量和批号。4、检查各设备标识的状态，发现异常应及时处理。5.检查低温储液罐、高压低温液体泵和低温液体蒸发器是否异常。不符合生产要求的，应及时修理或处理。6、检查压力表、液位计测量是否准确可靠，否则应进行校正。7、设备、管道、阀门有无泄漏、堵塞现象；加注泵曲轴润滑油箱的油位不得低于油窗的2/3。8.当容器压力达到安全阀的开启压力而安全阀未开启时，应立即校准安全阀的开启压力，以确保储罐的安全。9、操作前，必须仔细检查各阀门是否处于正确的关闭和开启状态，否则应进行调整。10.打开泵输出端的高压排气阀和冷却排气阀，慢慢打开进液阀，对泵进行预冷。11.冷的时候应该用手转动联轴器。旋转应灵活方便。当液体从排气阀排出时，预冷完成。(冷却时间15-20分钟)。12、与灌装车间取得联系，确认要灌装的钢瓶进入灌装台，通知送气室。第二，开放式操作医用氧气输送分为置换医用氧气输送和填充医用氧气输送：1.置换过程中的医用氧气输送1)打开排气阀，排空置换管道(置换过程中排出医用氧气)。储罐上部的气态氧被输送到置换过程。2、医用氧气输送的灌装过程1)确认冷却完成，打开调速器电源，启动电机。2)缓慢调节调速器旋钮，使泵开始工作，转速不得超过200转/分。3)正常排水后，关闭泵出口的高压排气阀，打开输气阀。4)观察压力表及泵各部分正常运行后，调节调速器旋钮，使泵达到预设转速。5)关闭冷却阀，打开阀门回到储罐。3.正常操作期间的操作1)定期观察压力表。压力的增减应稳定，不应有大的波动。最大压力不得超过16.5兆帕2)电机速度调节不得超过900转/分。3)仔细倾听液体泵发出的任何异常声音。4)当没有发现液体排放时，可关闭返回储罐的阀门，打开冷却排气阀排放残留气体，直到液体排放完毕，可重复第2.5条。5)每小时仔细记录操作。4.停止泵1)联系灌装车间，通知停泵。2)关闭进液阀、回流罐和高压输气阀，打开高压排气阀和冷却排气阀；将压力恢复到零。3)将调速器的调速旋钮调至零位，切断电机电源。4)关闭高压排气阀，冷却排气阀，打开储罐阀，以防止泵系统中的正压侵入湿气。三、注意事项：1、经常观察中间阀座密封应良好，不得有漏油、漏气、漏气现象。2.与液氧接触的零件和物品必须严格脱脂。3.液氧泵周围10米内严禁明火。4.严禁在低温下敲打或修理设备的各种部件。维修时，只有用氮气将内部吹扫至常温后，才能拆卸和维修设备。5、工作人员应穿戴适当的防护用品，防止低温冻伤。6.如果调速器出现故障，电源医用氧气填充过程的标准操作程序目的：建立医用充氧流程的标准操作程序。适用范围：适用于生产车间医用充氧工艺的标准操作。职责：医用氧气充装过程的操作人员负责本程序的实施。内容：一、灌装前的准备1、必须将工作服换入医用氧气车间，保持着装整洁。2、检查灌装设备上的阀门、压力表状态是否有异常现象，管道阀门是否被污染。3.检查气瓶存放区和车间是否有独立气瓶和非管理气瓶，是否有医用氧气标识气瓶和其他非医用氧气气瓶。4.打开：填充台上的所有压力表阀和AB排上的所有分配阀。关闭：管道系统减压阀。5.连接合格的气瓶进行管道泄压，每排灌满后，打开气瓶阀回收管道泄压气体。二。充填工作1.从要填充的区域取出气瓶。2.用防错配件将气瓶连接到加注系统。该连接应处于半松状态(不小于瓶阀出口螺纹总长度的2/3)，以确保管道清洁过程中的气体可从连接处排出。3.通知液体泵操作员启动泵进行输送。填筑应分两排进行，一排为甲排，一排为乙排，用于交换填筑。4.当输送管道监控压力表指示达到0.1兆帕时，分别打开A排和B排加注平台上的进气控制主阀，用氧气吹扫管道30秒。5.然后逐一拧紧钢瓶阀门上的防错接头，同时打开钢瓶阀门。6.关闭B排填充台上的主控制阀，A排填充台将继续被填充。7.当A排填充表上的监控压力表指示达到3-5兆帕时，检查系统是否漏气。如果单个钢瓶阀门的阀杆漏气，关闭钢瓶阀门和填充台上相应的分配阀门，取出钢瓶，送到“等待区”储存。8.当灌装台上的监控压力表指针达到8-10兆帕时，检查灌装速度是否正常。如果发现灌装速度过快，料筒温度过高，应采取降低输送速度等技术措施，确保灌装的安全性和质量。9.当灌装压力达到10兆帕时，灌装人员进入灌装缸保护壁的安全侧，监控灌装压力的变化。10.当充注压力达到下表规定的压力时，缓慢关闭A排充注台上的进气控制主阀，立即缓慢打开B排充注台上的进气控制主阀，B排充注台开始充注操作。附件：不同充气温度下氧气的最大充气压力(GB14194-93)温度()填充压力(Mpa)5 14.010 14.315 14.720 15.125 15.430 15.811.逐个关闭三通加注台上的所有钢瓶阀门，打开管道泄压阀。当系统中的气体压力降至接近大气压力时，拆除防错接头，并将装满的钢瓶转移到指定的“泄漏检测区”储存。12.在双向加注系统运行过程中，按照2.2的规定重新连接双向加注系统中的待加注气缸，轻轻打开双向系统的进气控制主阀，按照2.4和2.5的程序排空连接管，并等待加注。三。关闭填充1、最后一排灌装缸的灌装压力接近13 Mpa，通知液体泵操作员停止输送。2.当充气压力达到规定压力时，逐个关闭气瓶阀，缓慢间歇地打开系统排气阀，观察系统压力的变化。如果压力继续下降，这意味着没有钢瓶泄漏。此时，可以准备快速填充操作。如果发现系统压力再次上升，气瓶不得关闭，应查明原因并处理后，再进行灌装。3.加注前，打开管道泄压阀，将系统压力降至0.2 Mpa左右，并逐个关闭系统所有分配阀2.下班后，根据SOP-Pr014-00清洁工作场所。3.从作业区清除和回收废物。废物应按照SOP-Pr017-00执行。4.容器和固定装置应根据SOP-Pr015-00进行清洁。5.清空生产状态标牌上的所有内容。6.填写通关记录。7.质检员检验合格后，签发通关合作证书，挂上通关资格标志。医用氧气泄漏检测程序的标准操作程序目的：建立医用氧气泄漏检测的标准操作程序。适用范围：适用于生产车间医用氧气泄漏检测程序的标准操作。职责：医用氧气泄漏检测过程的操作人员负责本程序的实施。内容：一.筹备工作1、人员根据一般生产区域的要求进入程序。2.检查清关合作证书。3.根据批生产指令，检查批量生产指令的名称、规格、数量和批号，并用生产状态标志替换。4、检查检漏区域无任何产品和无关杂物。二、过程操作1、用肥皂和水进行检漏操作。2.在关闭状态下，检查瓶阀与瓶体的连接处、瓶阀出口和安全阀是否泄漏。3.检查开启状态：在瓶阀上加一个压力表，慢慢打开瓶阀，观察其压力，检查阀杆是否漏气。如果有空气泄漏，更换气门垫。4.操作人员应及时清除明显泄漏到不合格品区域的医用氧气，并记录不合格品数量。5.将合格的医用氧气瓶用于包装过程中的泄漏检测。6.操作全过程由审核人监督，操作者和审核人在记录上签字。第三，下班后工作1.填写生产记录。2.清空生产状态标牌上的所有内容，按照SOP-Pr014-00清洁工作场所，并标明间隙。3.从泄漏检测区域清除所有产品废物，并遵循SOP-Pr017-00。4.容器和固定装置应根据SOP-Pr015-00进行清洁。5.将不合格品转移到“不合格品区”集中处理。6、清扫地面、垃圾筐，擦洗作业区的外墙和地面，物品摆放整齐。7.填写通关记录。8.质量检验员检验合格后，签发放行证书，并悬挂放行标志。医用氧气包装过程的标准操作程序目的：建立医用氧气包装过程的标准操作程序，规范标签操作。适用范围：适用于生产车间医用氧气包装工艺标准操作的管理。职责：医用氧气包装工艺操作人员负责本程序的实施。内容：一、操作前检查1、检查包装岗位应无任何产品，包装应无产品和无关材料，储存标签应无产品和无关批号的材料，只有一个产品和相应的包装材料在该区域。2、检查通关证明3.准备批准证书、标签、说明书，并检查包装产品的名称、批号以及所使用的标签和说明书是否与批量生产记录一致。4、检查包装质量、尺寸、颜色、文字内容(名称、规格、批号、批准文号、注册商标)是否有误。5、检查说明书、标签上打印的名称和批号内容是否一致。6.根据批生产指令检查该批文件是否完整，并用生产状态标志替换。7.把这批货的一个标签贴在这张唱片的背面。二。包装操作1.将检验过的产品一瓶一瓶包装，每瓶贴上标签、说明书和证书，用不干胶逐个粘贴。2.瓶子标签应正确放置并直立，倾斜度不超过2mm。粘贴应牢固，无翘曲和渗漏，保持瓶体和标签清洁。批号应清晰正确。三。预防措施1.标签和证书应由专人收集并上锁保存。2.废物标签(收集和计数废物标签)和剩余标签(印有批号的额外标签)应为r8.质检员检验合格后，签发通关合作证书，挂上通关资格标志。人员进出灌装室换衣服的标准操作程序一、目的范围1.目的：规范灌装区人员更衣操作程序。2.适用范围：适用于进入灌装区的人员更衣。二。职责：进入灌装区的人员执行本制度，技术人员监督执行。三。内容：1.进入灌装区更衣室时，应更换该区域的工作鞋。2.换工作服时，应遵循自上而下的原则，先穿上衣，后穿裤子。3.用肥皂洗手。4.离开填充区域，按照与进入时相反的顺序换衣服。脱掉你的工作服，换上你自己的衣服。在控制区更换衣服管理系统一、目的范围1.目的：加强控制区更衣管理，确保控制区环境卫生符合要求。2.适用范围：适用于控制区的着装管理。二。职责：控制区内的操作人员和洗衣工应执行本制度，质量部负责监督执行。三。内容：1.严格控制控制区更衣室的人员数量。新到达的人员在进入控制区前应接受培训和指导。2.控制区的储物柜应专门指定并上锁。3.工作服、裤子、帽子和鞋的更换应在周三和周六每班结束后进行(工作鞋将在周六更换)。4.每个人用带编号的塑料袋将折叠好的外套和帽子放入指定的储物柜。5.车间应由专人检查，并送至洗衣房清洗。6.洗衣房负责检查和清洁。7.更衣室的卫生应与场地的清理同时进行。8.更衣室内不允许存放其他物品。它们必须保持干净和美丽。9.按更衣室清洁标准操作程序进行定期清洁。四.相关文件更庆室清洁标准操作程序填充过程液氧储罐液氧泵蒸发器填充母线气瓶(半成品)首先，液态氧从具有液态氧医疗批准号的制造企业购买，并泵入储罐以备后用。使用前，打开液氧排放阀对液氧泵进行预冷，并将液氧泵调节至正常转速。液氧蒸发并充满总线，并将其装入气瓶。处方依据中华人民共和国药典 (2010版)第2部分空瓶检验的标准程序一、目的范围1.目的：规范医用空氧气瓶重复使用前的检验。确保产品质量和安全生产。2.适用范围：适用于回收后的自由气瓶和管理气瓶再利用前的检验。二。责任空瓶检验员负责实施本制度，生产部监督实施。三。内容1气瓶是否是我们自己的气瓶和管理气瓶。严禁使用自有气瓶和管理气瓶以外的其他气瓶。2、气瓶是否是上级或工厂文件停用或需要复验。发现停缸或要复验的气瓶，应