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创论文关于创药纪论文范文参考资料 关于十月怀胎，我们都非常熟悉。 新药的诞生，也有它的“孕期”。 新药的“孕期”长达10年或更长，耗资可高达数十亿美元。 然而，其“顺产”机会却只有万分之一。 其他的都胎死腹中，成为药物开发人员永远的痛。 人类的疾病有3万多种，但目前药物能制约和改善的只有100150种。 面对疾病，我们能等多久 好奇的你，有没有一天突发奇想，提出这些理由：药是从哪来的当初是怎么知道这些东西能治病的呢 本期，我们请来中山大学中药与海洋药物开发专家许东晖教授，为大家讲述新药研发的故事。 机遇总是青睐有准备的人 记者：对于药，我们通常的概念就是药店里的瓶瓶罐罐、丸丸片片。作为奋斗在药物开发一线的科研工作者，您能不能给我们介绍一下，一种新药究竟是如何被开发出来的 许教授：新药开发是一个漫长的过程，总而言之，就是“试验，试验，再试验”！ 首先，我们要从一堆“候选者”（化合物）中，找出某个可能拥有我们所需的药理作用的化合物。然后，通过科研人员的“巧手”，帮它转变一下自身的造型，就有可能变成一种具有新药物活性的物质。 不要以为这是个简单的过程，这么多化合物，可是要科研人员经过长时间的精挑细选，才能找到一个有希望的“候选者”的。 在传统模式下，科学家会采用“试错法”进行研究，即把各种化合物应用在动物身上检测其生物活性，直到发现有希望成为药物的候选者。以身试药，自古就有，如神农尝百草。而近代西方化学家有亲自“品尝”（也就是“吃”）新化学物的惯例。如今，使用动物进行测试，是最经典和常用的策略，可以从整体水平客观地反映出药物的治疗作用、不良反应和毒性。但这需要合适的动物模型，成本高、时间长，因此具有非常明显的局限性，而且运气在其中有很大作用，有时甚至是关键作用。 所以，伟大的微生物学家、化学家巴斯德说了一句很著名的话：“在实验科学中，机会总是青睐有准备的人。”从事科研工作，随时可能与新科学发现擦肩而过。只有耐得住寂寞，静下心来，才可能得到机遇之神的眷顾。 紫杉醇的故事 记者：您能否给我们讲一个药物研发史上的经典例子 许教授：好，就给大家讲讲著名的抗肿瘤药紫杉醇的故事吧。 1962年8月，一位名叫巴克莱的植物学家在美国一片森林旅行时，发现了一种鲜为人知的植物短叶红豆杉。他收集了一些树枝、树叶和果实样本，带回美国国家癌症研究所。经过研究发现，这些样品的提取物居然可以杀死肿瘤细胞。 巴克莱非常激动地又回到那片森林，采集了30磅这种珍贵的短叶红豆杉树皮。然而，由于担心这种植物有毒，很多实验室拒绝测试这些树皮。后来，这批具有争议的树皮辗转到了北卡罗来纳三角地研究院分馏与离析实验室的首席化学家沃尔手中。 在“只是偶尔摆弄一下”的想法下，沃尔实验室从短叶红豆杉树皮中提取纯化出一种白色晶体的活性成分。由于分子结构复杂，解读其化学结构式是一个难熬的过程。幸亏沃尔有个耐心的同事，在他的帮助下，两人利用X射线结晶学和质子共振波谱学剖析出了它的结构，将它命名为“紫杉醇”。 事情还只是刚开始，而且并没有想象中顺利。起初，大家并不看好这个叫做“紫杉醇”的新化合物。不过，他们没有放弃，最终发现这种特殊成分可以通过一种特别的方式，干扰恶性肿瘤细胞的生长。跟以往的抗肿瘤药物相比，这是一种全新的作用机理。于是，美国国家癌症研究所克服了巨大的困难，获得足够的实验证明。分离1千克紫杉醇需要大约2万磅紫杉树皮，而且必须是100年以上树龄的短叶红豆杉。他们不但完成了、期临床试验，还证实紫杉醇对卵巢癌有效。 这时候，理由又来了，耗时又耗资的期临床试验由于经费理由，只好授权给美国百时美施贵宝制药公司来开展。直到1992年12月，美国食品和药物管理局（FDA）才批准紫杉醇用于治疗顽固性卵巢癌，后又陆续用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和卡波斯肉瘤等恶性肿瘤。到了2000年，紫杉醇成为最畅销的抗癌药，年销售额达16亿美元。 紫杉醇的开发仅仅是万千药物研发过程的一个缩影。这段历史告诉我们，新药是“运气+坚持+创新”的产物。 新药“顺产”， 机会只有万分之一 记者：有没有数据显示，一种新药“顺产”的概率 许教授：新药开发有“三高一低”的特点，就是高投入、高风险、高回报、低成功率。药物通过、期临床试验的成功概率分别是70%、33%、25%30%，通过