药品检测技术基础知识选择题附答案.doc

基础知识选择题1.药典规定原料药含量百分数如未规定上限， 系指不超过()。A.1B.1.001C.1.01D.1.1012.药品质量的全面控制是指( )。A.药品生产和供应的质量控制B.真正做到把准确可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施3.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()。A.药理作用B.生物利用度C.理化性质D.鉴别、检查、质量测定4.制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()。A.违法行为B.不道德行为C.错误行为D.可谅解行为5.药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是()。A.预防、治疗、诊断B.治疗C.防治D.改善体质6. 药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温,水浴温度是指( )。A.100CB.98100 CC. 6070 CD.4050 C7.药典规定供试品做酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是()。A.酚酞指示剂B. pH试纸C.石蕊试纸D.甲基橙指示剂8. 某企业送检样品，样品总件数为100件,则应取样的件数为( )。A.100B.10C.11D.129. 药厂水种类不包括( )。D.生活用水A.生产用水B.锅炉用水C.污水10. 中华人民共和国药典(简称中国药典。(2015年版）二部未收载的药品是(）。A.化学药品B.生物制品C.生化药品D.放射性药晶11.中国药典(2015年版)测定维生素C注射液的含量，采用的方法是（）。A.容量分析法B.色谱法C.光谱分析法D.升华法26. 原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白应该()。A.标注“以下为空白”B.画斜线C.画长横线D.标注“以下无效”27.药品质量的全面控制是指（）。A.药品生产和供应的质量标准B.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果整定的基础和依据C.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践D.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位28.标准操作规程的英文简称为()。A. GSPB. GMPC. GCPD. SOP29. 中国药典的现行版本是( )。A.2010年版B.2015年版C.1995年版D.2000年版30. 中国药典主要内容分为( ) 。A.前言、正文、附录B.正文、含量测定、索引C.凡例、制剂、原料D.凡例、正文、附录31. 药物的鉴别是对()的检验。A.主药B.辅料C.溶出度D.药效32.药典所指的“精密称定”，系指称取质量应准确到所取质量的()。A.千分之一B.百分之一C.万分之-一D.十万分之一33.L3X2AAAAY007制定药品质量标准的总原则不包括()。A.安全有效B.技术先进C.永恒不变D.经济合埋34. 中国药典中有关理化常数测定法位于药典的( ) 部分。A.凡例B.附录C.通则D.正文35. 下列不是国家药品质量标准的是()。A.中国药典B.局颁标准C.部颁标准D.企业标准36.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量应采用(）。A.鉴别、检查、质量测定B.生物利用度C.物理性质D.药理作用37. 药物的鉴别试验是证明(）。A.未知药物的真伪B.已知药物的真伪C.药物的稳定性D.药物的纯度38. 中国药典规定“极易溶解”系指( )。A.溶质(1 g或1mL)能在溶剂不到0.1mL中溶解B.溶质(1 g或1mL)能在溶剂不到1mL. 中溶解C. 溶质(1 g或1mL)能在溶剂不到3mL. 中溶解D.溶质(1g或1mL)能在溶剂不到5mL中溶解51. 韩国某厂家生产的乙酰螺旋霉素销售到中国其质量控制应依据(）。A.省药品标准B.中国药典C.韩国药典D.亚洲药典52. 我国药品质量标准的内容不包括()。A.名称B.制法C.鉴别D.含量测定53. 被撒销批准文号的药品( )。A.不得继续生产、销售和使用B.按假药论处C.按劣药论处D.进行再评价54.中国药典规定，称取“2.00g系指(）。A.称取质量可为1.5-2.5 gB.称取质量可为13 gC.称取质量可为1.952.05 gD.称取质量可为1.995-2.005 g55. L3X2AAAAY029精密度般用()表示。 A.稳定性B.有效期C.回收率(%)D.相对偏差56.中国药典规定折光率ntD中D为() 。A.钨灯D线B.钠光D线C.日光光源D. D光谱线57.药典规定取用量为“约时，系指取用量不得超过规定量的()。A.土10%B.土1%C. +0.1%D. +2%58. ()系指在一些可能存在的组分(如杂质、降解物辅料等)存在时，采用的方法对被测物的特性准确可靠测定的能力。A.精密度B.专属性C.线性D.定量限59. 中国药典(2015年版)主要由()组成。A.正文、含量测定、索引B.凡例、制剂、原料C.凡例、正文、附录、索引D.前言、正文、附录60.中国药典规定溶液的百分比是指。( )A.100g中含有溶质若干毫克B.100mL中含有溶质若干克C.100mL中含有溶质若干毫升D.100 g中含有溶质若干克61. 红外光谱法鉴别，中国药典主要采用( ) 。A.对照品对比法B.标准图谱对比法C.吸收系数法D.自身对照法62. 关于中国药典，最正确的说法是( )。A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药词典D.我国制定的药品标准的法典63. 药典所用的稀盐酸是指浓度为( ) 。A. 1mol/LB.9.5% 10.5%(g/mL)C.9.5% 10.5% (mL/mL)D.10mol/L64. 药物()分为动物、植物、矿物、生物合成或半合成药物导。A.按剂型B.按商业习惯C.按给药途径和方法D.按药物来源79. 需要校正体积的玻璃容量仪器有( )。A.量杯、量简、容量瓶、移液管、滴定管、烧杯B.量杯、量简、容量瓶、移液管、滴定管C.量杯、量简D.容量瓶、移液管、滴定管80. 以下玻璃容量仪器洗净后,必须干燥后才能校正的是() 。A.容量瓶B.移液管C.滴定管D.以上都是81. 取样时按( )进行取样。A.批B.数量C.日D.周82. 进厂原料和中间产品留样,保存期限一般为() 。A.1个月B.2个月C.3个月D.6个月83. 鉴别的目的是判断药物的()。A.外观B.好坏C.真伪D.纯度84. 相对密度测定时的温度是( )。A.室温B.18CC.20CD.25C85. 相对密度测定时参照物是()。A.水B.乙醇C.甲醇D.苯86. 中国药典正文中规定的项目，属于指导性条目的是( )。A.鉴别B.检查C.性状D.贮藏87. 药品质量标准通常由()提 出草案。A.药品监督管理部门B.药典委员会C.药品研究市制单位D.药检所88. 企业标准适用于()。A.企业内部B.企业之间C.化验室D.药检所89.下列关于企业标准不正确的是()。A.由药品生产企业自己制定B.属于非法定标准C.也适用于其他企业生产的药品检验D.一般高于国家药品质量标准90. 日本药局方(JP)与美国药典(USP)的正文内容均不包括(）。A.作用与用途B.性状C.参考标准D.贮藏91. 进出口药品检验依据()。A.中国药典B.局颁标准C.企业标准D.有关质量标准或合同规定92. 药品质量标准内容包括“作用与用途的药典是( )。A. JPB. USP-NFC. BPD. Ph. Eur93. 阿司匹林含量的滴定操作中，指示终点的方法是( )。A.电极法B.电位法C.指示剂法D.澄明度法94. 对于药厂生产区进行洁净度检测，主要的检测对象是( )。A.氧气量B.二氧化碳量C.微生物D.病毒110. 中华人民共和国药品管理法规定,销售中药材必须标明( )。A.产地B.贮存条件C.化学成分D.杂质含量111. 世界卫生组织的简称是( )。A. WHOB. GCPC. GMPD. ADR112. 药品质量标准的基本内容包括()。A.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏B.正文、索引、附录C.取样、鉴别、检查、含量测定D.凡例、正文、附录113. 药品不良反应的英文简称是()。A. GLPB. GMPC. GSPD. ADR114.下列药典中()的药品质量标准内容包括“作用与用途。A. JPB. USP-NFC. BPD. Ph. Eur115. 非处方药的英文简称是(）。A. GLPB. OTCC. GMPD. TMD116. 药品法定名称为()。A.通用名称B.商品名C.国际非专利药名D.通用名称经国家卫生行政部门批准载人国家正式药品标准中117. 动态药品生产管理规范的英文简称是()。A. cGMPB. cGCPC. GMPD. ADR118. 中华人民共和国药品管理法实施条例规定对药品生产企业生产的药品设立不超过5年的监测期,是为了()。A.保护新药研制者的知识产权要求B.保护公众健康的要求C.保护药品生产企业的合法权益要求D.保护消费者的合法权益D119. L3X2AABAY027药品的最基本特性是指(A.有效性B.安全性C.稳定性D.有效性和安全性B 120. L3X2AABAY028药品检验操作规范的英文简称是()。A. CSPB. SOPC. GMPD. GCPB 121. L3X2AABBY001 下列为法定药品质量标准的是(城 )。A.企业标准B.中国药典C.地方标准D.临床研究用质量标准B 122. L3X2AABBY002 质量控制的四个阶段为:计划阶段、检查阶段、执行阶段、处理阶段，简称()。A. DACPB. PDCAC. DCAPD. DPCA123. 取样要求:当样品数为x时，一般应按()。A. x300时,按x的1/30取样B. x300时,按x的1/10取样C.x3时，只取1件D. x3时，每件取样140. 中国药典)规定酸碱度检在所用的水是()。A.新沸并放冷至室温的水B.蒸馏水或离子交换水C.蒸馏水D.离子交换水141. 注射用无菌粉来的平均装址为0.15-0.50 g时，装量差异限度为A.土15%B.士10%C. +7%D.15%142. 水浴温度是指( )。A.7080 CB.98100 CC.210 CD.4050 C143. 温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以( )为准。A. (25+2)CB. (25+1)CC. (25+3)CD.25C144.若规定精密称取某样品“约0.4g时，则正确的取样范围是()。A.0.36-0.44 gB.0.3960.404 gC.0.350.45 gD.0.380.42 g145. 热水温度是指(A.70-80 CB.98100 CC.210 9CD.4050 C146. 对于难以失水的药品干燥失重测定，宜选用()。A.常压恒温干燥法B.热分析法C.减压干燥法D.干燥剂干燥法147. 冷水温度是指(）。A.7080 CB.98 100 CC. 210 CD. 4050 C148.硅胶薄层板活化最适宜温度和时间分别是()。A. 150 C/30 minB.100 105 C/60 minC.110 C/30 minD.110115 C/30 min149.在中国药典中，通用的测定方法收载在( ) 。A.目录部分B.凡例部分C.正文部分D.通则部分150. 硅胶薄层色谱用三氯甲烷-甲醇-水(7 : 1 : 2)(不能混溶)的剂为展开剂时，应取用()。A.静置分层后的下层B.振摇1 min后的混合液C.静置分层后的上层D.搅拌均匀的混合液151. 薄层板在展开时()。A.可以中途加人另一块薄层板同时展开 B.层析缸盖子不用密封C.可以中途补充展开剂D.层析缸盖子应密封152. 薄层色谱中，供试品比移值(R)的最佳范围为( )。A.0.30.5B.0.2-0.8C.0.3 0.7D. 0.10.9167. 四分法中弃去的是( )。A.对角2份B.任意3份C.任意1份D.任意2份168. 影响药物有效性的检查项目不包括()。A.结晶细度及晶型B.含量均匀度C.稀释度D.酸度169.从同批药材包件中抽取供检验样品的原则，以下说法错误的是)。A.药材总包件数不足5件的，逐件取样3光B.599件，随机抽5件取样C.1001000件，按5%比例取样D.超过1000件,按1%比例取样170.红外压片时，盐酸盐药物宜采用的压片方法是()。A. KBr压片法B. KI压片法C. KCl压片法D. NaBr压片法171. 若药物不纯，则熔距()。A.增长B.缩短C.不变D.消失172.除一-般规定外，药品稳定性实验的影响因素不包括()。A.强光B.高温C.高湿度D. pH173. 葡萄糖可采用()测定含量。A.旋光法B.折光法C.碘量法D.以上均对174. 药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写()。A.检验完成的日期B.业务管理室主任审签的日期C.报告寄出的日期D.授权签字人审定签发报告书的日期175.以下不是检验原始记录应有的内容的是()。A.收样时间B.检验目的C.检验项目D.检测设备及编号176.关于药品检验原始记录说法不正确的是()。A.原始记录必须真实、完整、科学B.应包括供试品名称、批号、数量等样品信息C.应将检验步骤与计算过程记录本民箱。D. 应有送检人、检验人、复核人的签名177.标定是用(赠科)准确地测定滴定液浓度的操作过程。A.对照品B.标准品C.基准物质D.纯物质173. 标定时所用的溶液体积不宜太少,一般在( )mL以上。A.10B.15C.20D.25179. 复标时两人平均结果的相对偏差不得超过()， 否则需重标。A.0.001B.0.001 5C.0.002D.0.002 5180. 盐酸( 0.1mol/L)滴定液的标定， 所用的基准物质是(）。A.无水碳酸钠B.氯化钠C.草酸钠D.邻苯二甲酸钠181. 滴定液浓度应为名义值的()。A.1B. 0.91.0C. 0.951.05 D.0.905 1.050197.下列物理常数中，可用于测定供试品含量的是()。A.熔点B.凝点C.旋光度D.相对密度198.下列物理常数中,每次测定前须用溶剂做空白校正的是()。A.馏程B.折光率C.黏度D.旋光度199.测定黏度可以用来() 。A.考察光学活性B.纯度检查C.测定含量D. A+B200.测定凝点可以用来(）。A.考察光学活性B.纯度检查C.测定含量D. A+B201. 关于黏度测定法，下列说法不正确的是()。A.黏度系指流体对流动的阻抗能力B.黏度是流体的内摩擦力，是一层液体对另一层液体做运动的阻力C.通常以动力黏度、运动黏度或特性黏数等表示D.测定的对象是固体药物202.凝点系指一种物质依法测定由液体凝结为固体时，在短时期内停留不变的()。A.最高温度B.最低温度C.平均温度D.中间温度203.指出测定供试品凝点时，若凝点低于-10 C ,则使用的冷却剂是( )。A.冰水B.食盐和冰水C.干冰D.冷空气204.测定折光率所用的仪器为()。A.阿贝折光计B.旋光仪C.蒸馏装置D.硫酸计205. 通常馏程在80 C以上选用的加热方式为( )。A.直接火焰B.硅油C.液体石蜡D.硫酸液206. 测定供试品的馏程时，气压如在101.3kPa(760mmH)以上，每高（)kPa时,将测得的温度减0.1 C。A.0.18B.0.36C.0.1D.0.2207. pH测定时，常用的指示电极是()。A.玻璃电极B.甘汞电极C.银电极D.复合电极208. pH测定中配制标准爱冲液的溶剂是()。A.乙醇B.饮用水C.纯化水D.新沸放冷的纯化水209. 酸碱度检查所用水,其pH应为(）。A.6.5B.7C.5.57.0D. 6.57.5210.OTC指的是()。A.甲类药B.乙类药C.处方药D.非处方药211. ( )系指经国家食 品药品监督管理部门批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证书的药品。A.处方药B.非处方药C.“甲类目录药品D.上市药品212. 不属于中国药典正文性状项下内容的是( ) 。D.物理常数A.嗅B.色C.溶解度多项选择题379. 紫外分光光度法检测药品时的操作注意事项有()。A.石英比色皿使用前须洗净并配对B.手拿比色m毛玻璃面两侧C.装样品溶液的体积应至少为比色皿体积的1/2D.比色皿如被污染可用铬酸洗液清洗E.应在规定吸收峰土2nm处再测几点吸光度，核对吸收峰的位置是否正确380. 薄层色谱法操作时应注意()。A.薄层板使用前应进行活化B.样品溶液最好使用极性小的溶剂C.点样量一般不超过20LD.所取样品溶液应一次点完E.样品展开时可随时打开展开缸381. 高效液相色谱法操作时应注意()。A.流动相使用前应必须脱气B.样品溶液注人仪器前应先经0.45um滤膜过滤C.进样前应用流动相充分冲洗平衡D.色谱柱使用完后应进行冲洗E.反相色谱柱长期不用可保存在正已烷中382. 药典收载的药品必须是()。A.疗效确切B.生产稳定C.有合理的质量标准D.价格合理E.服用方便383.药品质量标准的制定一定要体现的原则有()。A.安全有效B.技术先进C.经济合理D.质量第一私E.方便可行384. 与现行版中国药典有关的选项是()。A.现行版中国药典为2015年版B.凡例、通则与方法、药用辅料等单独成卷C.药品正文由第一部、第二部、第三部组成D.第二部收载化学药E.第三部收载生物制品385. 中国药典内容包括()。A.凡例B.正文C.通则D.附录E.索引386.下列描述正确的有(）。A.阴凉处系指不超过20CB.凉暗处系指避光并不超过20CC.冷处系指510 CD.常温系指1030 CE.常温系指(25+2)C396. 使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备进行生产的药品()。A.-内酰胺结构类药品B.非甾体抗炎药C.卡介苗D.细胞毒性类药物E.性激素类药物397.有毒化学试剂贮存要求是( )。A.专柜B.专账C.双锁D.专人保管E.单独发放398. TQM的特点是()。A.具有全面性，控制产品质量的各个环节,各个阶段B.是全过程的质量管理C.是全员参与的质量管理D.是全企业的质量管理E.是全社会参与的质量管理399. 以下选项中是药品的质量指标的是( )。A.安全性B.有效性C.均一性D.经济性E.稳定性400. 下列属于药厂洁净区检测项目的是( )。A.水质B.浮游菌C.沉降菌D.空调系统E.悬浮粒子401. 在中国药典中收载了散剂的质量检查项目，主要有( )。A.外观均匀度B.粒度C.装量差异D.溶化性E.微生物限度402. 下列为对工艺用水的水质建立的定期检查制度有( )。A.饮用水每月检查部分项目一次;每年委托防疫站或自来水公司全面检查一次B.锅炉软化水，每周监督检查部分项目一次，每年全面检查一次C.纯化水每2 h监督检查部分项目一次，每两周全项检查一次D.注射用水每2 h监督检查部分项目一次,每周全项检查一.次E.注射用水每1 h监督检查部分项目一次，每周全项检查一次403. “性状”系指药材的()。A.形状B.大小C.色泽D.质地E.产地404.每一专卖药的名称有( )。A.化学名称B.通用名称C.商品名称D.常见名称E.特殊名称414. 下列有关注射剂“装量差异”检查法正确的是()。A.开启安瓿装粉针时.应避免玻璃屑落人或溅失:开启橡胶塞铝盖玻璃瓶装粉针时，应先稍稍打开橡胶内塞使瓶内外的气压平衡，再盖紧后称重B.用水、乙醇洗涤倾去内容物后的容器时，慎勿将瓶外编号的字迹擦掉，以免影响称量结果;并将空容器与原橡胶塞或安瓿颈部配对放于原固定位置C.空容器的干燥，一般可于6070 C加热12 h,也可在干燥器内干燥较长时间D.称量空容器时,应注意瓶身与瓶塞(或折断的瓶颈部分)的配对E.注射器应配上适宜号数的注射针头，其大小与临床使用情况相近为宜415. 氯化物检查时，对所用纳氏比色管的要求是()。A.50mLB.玻璃外表面无划痕C.色泽一致D.无瑕疵E.管内径和刻度线的高度均- -致416. 依据药品质量标准，属于药品性状检查项目的是()。A.药品外观B.颜色C.臭,味D.溶解度E.物理常数417.试验中的“空白试验”系指( )。A.不加供试品，按同法操作所得结果B.以适量溶剂替代供试液，按同法操作所得结果C.以等量溶剂替代供试液，按同法操作所得结果D.以等量水替代供试液，按同法操作所得结果E.以适量水替代供试液,按同法操作所得结果418. 药物中的杂质按照来源可以分为( )。A.一般杂质B.特殊杂质C.指示性杂质D.有毒杂质E.无机杂质419.药典规定色谱系统适用性试验项目有( )。A.拖尾因子B.理论板数C.重复性D.灵敏度E.分离度420. 薄层色谱根据展开方式分为( )。A.上行法B.中行法C.下行法D.双层法E.侧面法421. 关于胶囊剂装量差异检查操作方法，下列说法正确的是( )。A.取供试品20粒，称取总质量B.取供试品10粒，称取总质量C.分别精密称定每粒质量D.取开囊帽，倾出内容物(不得损失囊壳),用小毛刷或其他适宜用具将囊壳(包括囊体和囊帽)内外拭净,并依次精密称定每一囊壳质量E.求出每粒内容物的装量和平均装量。432. 下列是药材取样法的原则的是()。A.药材总包件数不足5件的,逐件取样B.599件,随机抽5件取样C.1001000件,按5%比例取样妆淬级D.超过1000件的,按1%比例取样E.贵重药材无论包件多少均逐件取样433. 药品含量测定的方法有( )。A.容量法B.重量法C.色谱法D.光谱法E.电位法434. 干燥剂应保持在有效状态，常用干燥剂有()。A.氯化钠B.硅胶C.氯化钾D.五氧化二磷E.硫酸钠435. 中国药典规定水分测定的方法有( )。A.费休氏法B.甲苯法C.烘干法D.减压干燥法E.气相色谱法436. 消除测量中系统误差的方法有()。A.校准仪器B.做对照试验C.做加样回收试验D. 做空白试验E.扩大样本数437. 关于误差，下列说法正确的是()。A.系统误差(也称可定误差)是由确定的原因引起的误差B.系统误差有固定的方向(正或负),但大小不固定C.绝对值大的偶然误差(也称不可定误差或随机误差)出现的概率小D.通过增加平行测定的次数，可减小测定的偶然误差E.由分析方法或仪器产生的误差属于系统误差438. 实验中用到的标准品， 原始记录中应记录标准品的()。A.来源B.批号C.含量(或效价)D.使用前处理E.价格439. 药品检验记录必须(）。A.真实B.完整C.科学D.代表E.清楚40. 检验报告书应有的内容有( )。A.检品名称B.检品批号C.检验项目D.报告日期E.检验人签名441. 药品检验记录内容应包含。()A.供试品名称、批号、数量、来源B.供试品的取样方法C.检验项目D.检验依据E.收到日期和报告日期参考答案选择题：1. C2. D3. D4. A5. A5. B7. C8. C9. D10. D11. A12. A13. C14. B15. D16. D17. A18. D19. C20. B21. A22. C23. A24. D25. C26. A27. C28. D29. B30. D31.A32.A33. C34. C35. D36. A37. B38. B39. D40. B41. B42. B43. B44. B45. D46. D47. D48. B49. A50. D51. B52. B53. A54. D55. D56. B57. A58. B59. C60. B61. B62. D63. B64. D65. A66. C67. D68. D69. D70. C71. D72. D73. D74. A75. B76. C77. E78. B79. D80. A81. A82. C83. C84. C85. A86. D87. C88. A89. C90. A91. D92. C93. C94. C95. A96. B97. C98. B99. A100. A101. D102. A103. B104. D105.D 106. A107. C108. C109.A 110. A111. A112.A 113. D114. C115. B116.D 117. A118. B119. D120. B121. B122. B123. D124.D 125. B126. D127.A 128. D129.D 130. B131. A132. C133. D134.B135.B136. B137. D138.D 139. D140.A 141. C142. B143. A144. A145. A146. C147. C148. C149. D150. A151. D152. A153. B154. B155. D156. C157.A158.A 159. D160.D 161. A162.B 163.B164. C165. A166. D167. A168.D169. D170. C171.A 172. D173. D174. D175. B176. D177. C178. C179.A 180. A181. C182.C 183. B184. D185. A18