实验室保障与供应理-赵宏

浙江省疾病预防控制中心赵宏,实验室保障与供应理,概述,实验室保障与供应系统是整个实验室质量管理体系中的一个重要组成部分，它担负着为实验室提供能够满足其检测能力的物资供应，以及其他正常运转所需要的各种保障。它与检测工作关系密切，所提供保障服务和物资的好坏直接影响检测结果。因此非常需要对涉及到实验室设施的维持、仪器设备、消耗性材料采购、供应和使用，以及废弃物处理管理和环境的保护进行有效控制。,实验室保障与供应概念的提出,GB/T15481：2000对应条款：4.6服务与供应品的采购5.5设备5.6测量溯源性计量认证评审准则对应条款：7设施与环境8仪器设备9测量溯源10.8消耗性材料的采购、供应、验收15支持与服务,对检测质量有影响的支持服务、供应品、试剂和消耗材料的选择、采购和供应进行有效控制；为实验室的设施和环境条件、设备管理、测量溯源等方面提供保障；实验室废气、废水、废渣和医疗固体废弃物的处置要符合国家相关法律法规的规定。,实验室保障与供应的现状,缺乏质量意识，在实际工作中对实验保障与供应的理解仅仅局限于物品的采购、保管和领用上，未能从抓好服务和供应的质量控制入手，做好实验室保障与供应工作，从而保证检验工作的质量和检测数据的准确、可靠。缺乏统一、规范的实验室保障与供应系统，工作中存在多头分散管理，有的工作由总务药械负责，有的由实验室负责，工作任务不清，职责不清，常因工作衔接过程的漏洞，影响检测工作的正常开展。,实验室保障与供应的过程也是一种管理的过程，是实验室的管理者在认识客观事物的内在联系和外在环境及其相互关系的基础上，通过计划、决策、组织、控制等基本手段，有效地利用人力、财力和物力等要素，以达到预期目标的活动过程。,实验室保障与供应的重要性,1、能源设施维护2、仪器设备保障3、消耗性材料保障4、物资配置供应5、突发事件应急处理物资保障6、实验室废弃物处置与管理,实验室保障与供应系统工作范围的确定,实验室保障与供应系统,能源设备维护1、负责实验室建筑及室内环境设施的配备、维护和保障和维修；2、负责实验室内环境设施的正确使用，保持实验室良好的工作环境及安全卫生，使环境设施处于正常的状态；,实验室保障与供应系统的工作内容,3、负责实验室给、排水系统的正常运行；4、负责实验室电力供应；5、负责实验室的通风系统的正常运行和维护。,仪器设备保障,1、负责仪器设备采购；2、负责仪器设备管理；3、负责仪器设备量值溯源及小玻璃容器的计量检定；4、负责仪器设备期间核查计划的制订和督促实施；5、负责仪器设备的维护计划的制订和督促实施；6、负责仪器设备档案材料的收集。,消耗性材料采购与供应,1、负责玻璃器皿和容器的采购、验收和检定；2、负责标准物质（标准菌种）的采购、验收和验证；3、负责化学试剂的采购、验收和验证；4、负责微生物培养基的采购、验收和验证；5、负责气（钢瓶）的采购、验收和验证,消耗性材料采购与供应,6、负责实验用水采购、验收和验证；7、负责实验防护用品的采购、验收；8、负责实验动物的选购、验收；9、负责仓库管理。,配制供应中心,1、负责配制、提供微生物检验使用的各种培养基；2、负责配制、标定化学实验用标准溶液和提供标准物质；3、负责制备和提供实验用水；4、负责回收、清洗、消毒、提供实验用玻璃器皿和容器。,突发事件应急处理物资保障,1、负责准备、保管突发事件应急处理物资，经常检查和更换过期的物资，保证物资能够正常使用；2、负责突发事件应急处理车辆物品的配制和保养，保证随时可以出发；3、负责洗消间的日常管理，保证设备、物品处于正常状态，随时可以使用。,实验室废弃物处置与管理,1、负责医疗废物的管理和分类收集、运送与暂时储存时的管理；2、负责实验室外的“三废”（废水、废气、废渣）的处理；3、负责监督检查实验室内“三废”处理的情况；4、负责放射性废物的管理和分类收集、暂时存放的管理。,实验室保障与供应系统的质量保证,组织结构的设置原则（1）服务检测工作的原则。以检测工作为中心，根据检测工作的需求来设置，尽量减少层次，明确职责，工作无疏漏，遇事不扯皮。（2）精干效能的原则。精干与效能是一个完整的概念，精干促进效能，效能需要精干。精干效能不仅仅是提高工作效率，同样有助于减少工作层次，减少不必要的投入和支出。,（3）专业分工的原则。按照实验质量管理体系尽可能明确规定每个岗位的工作任务及其相应的职责和权力，并通过制度和规范的工作流程来实现。（4）有效综合的原则。分工是为了提高组织效能，综合同样是为了提高组织效能。在实验保障和供应工作中，有许多工作和环节需要多方面协调才能解决。,实验室保障与供应系统的质量保证,质量保证要求质量指标：根据实验室的质量方针、目标制订具体的保障服务质量指标，质量指标的原则是简明，而且需要涵盖实验室保障与供应系统的所有工作范畴。,实验室保障与供应系统的质量保证,工作职责在确定工作职责时，首先要根据工作范围、内容，人员配备情况，其次要充分考虑到各项工作的特点和性质，力求简明、细致、全面、易于掌握和理解。工作流程确定整体工作的工作目的、工作范围、由谁做、做什么、何时做、何地做、如何做、如何控制和记录。,人员配置,实验室保障与供应系统应根据自身的特点和规模配置所需要的人员。采取因需设岗、按岗选人的原则，根据岗位的技术水平和能力要求来选择人员，这些人不是普通概念上的后勤人员或修理工，作为医学工程技术人员应等同于各类卫生技术人员，是确保检测工作质量的重要组成部分。人员素质要求：思想政治素质、知识素质、沟通能力,需要重点关注的三点要求,消耗性材料的保障与支持1、实验室采购使用的支持服务和供应品应符合检验方法的要求，确保所采购的消耗性材料只有在经过检查或证实（验证）符合有关检测方法之后才允许投入使用，实验室应保存所采取的符合性检查活动的记录。,2、实验室应对影响检测工作质量的支持服务和供应商需要进行合格分析、评价，并保存评价记录和获准的合格供应商名录。3、采购文件的表述应包括：拟采购的支持服务工作和供应品以及消耗材料等的资料或信息。这些信息应有供应品或消耗品的型式、类别、等级、精确的识别、规格、图纸、检查说明、包括检测结果批准在内的其他技术资料、质量要求和进行这些工作所依据的质量体系标准。,消耗品和服务采购流程图,供应商评价记录表,检测用消耗性材料符合性检查记录表,常用消耗性材料选供的种类,1、器皿和容器2、标准物质3、化学试剂4、毒菌种5、培养基6、高压钢瓶气体7、实验用水8、实验防护用品9、实验动物的选择,供应配置中心,在实验室保障与供应体系中设立供应配置中心是一个新提出的概念，目的是统一配制和提供实验中需要的培养基、标准溶液、标准物质、实验用水，同时负责玻璃器皿和容器的回收、清洗、消毒、供应，便于实验消耗性材料的控制，提高工作质量、工作效率，也可以减少浪费。,突发事件应急处理物资保障与支持,现场消毒处理器材和物资样品采集、保存、运输器材和物资个人防护设备核防护设备突发事件应急处理车辆仪器设备系统办公、通讯装备系统,药品器械的应急储备,要建立健全突发事件医疗救治药品器械等物资储存、调拨和紧急配送系统。要建立健全药品、救护设备、快速检验检测技术和试剂、卫生防护用品和应急设施等应急物质的储备制度，平战结合，确保突发事件所需的医药器械等物资的应急供应。,应急物资储备种类,（一）疫苗（二）标准品、检测试剂根据实际情况作适当储备。（三）消毒药品氯制剂、氧化剂类、醛类等消毒药品。（四）常用消毒设备高压消毒机、便携式喷雾消毒器。,（五）防护用品透气连体衣裤、重胶手套、普通白大卦、帽子、口罩、防水鞋、安全风镜。（六）其他用品毛巾、手电筒、防水胶鞋等。（七）通讯工具,应急物资储备管理,（一）建立相应紧急物资储备库。（二）应急物资根据其有效期进行更换，保持所有应急物资随时处于有效状态。（三）应急物资仅用于控制突发公共卫生事件，不得挪用。,如：样品采集、保存、运输车配备仪器设备：水质采样设备（深井采样等）、微生物采样仪、固体采样仪、样品处理（生物安全柜）、样品存储（低温冰箱、普通冰箱、小型动物笼）、生化培养箱、洗消设备和药品等。装备系统：办公系统(空调、办公桌、饮水机等)；电源系统（发电机组、UPS等）；通讯系统（公网/无线专网）；警示系统（警示灯具、警示牌、警示灯具）等。,实验室废弃物处置与管理,相关的法律法规中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国固体废物污染环境防治法医疗废物管理条例污水综合排放标准医院污水排放标准城市放射性废物管理办法等,固体废弃物的管理与处置,医疗废物的分类医疗废物管理的规定医疗废物分类收集、运送与暂时储存的规定紧急处理措施人员培训和职业安全防护,医疗废弃物处理设施,医疗卫生单位污水处理,污水处理原则污水排放标准常用消毒技术监测分析,实验室内废水处理,废水的种类含有机物质的废水含一般无机物质的废水含致病微生物的废水含有放射性物质的废水,常用的