TS16949基础知识培训教材.ppt

2020/6/7,1,ISO/TS16949:2009基礎知識培訓教材,2020/6/7,2,培訓內容,一.ISO/TS16949:2009基本知識介紹1.ISO/TS16949:2009的簡介及推行的好處2.ISO/TS16949:2009的改版說明3.2009版與1999版的主要區別4.ISO/TS16949:2009的範圍和特點5.過程與過程方法的定義及其過程的相互關係6.簡介審核流程及不符合項的定義二.ISO/TS16949:2009標準條文講解(新增特殊要求)三.ISO/TS16949:2009推行過程,2020/6/7,3,ISO/TS16949:2009簡介,ISO/TS16949:2009標準的發展史及定義:1996年,IATF開始協調和制定汽車工業通用的質量管理體系標準;1999年10月,IATF正式提交ISO國際標準化組織批准和發布ISO/TS16949:1999;2002年3月,IATF正式提交ISO國際標準化組織批准和發布ISO/TS16949:2002;2009年6月15日,IATF正式提交ISO國際標準化組織批准和發布ISO/TS16949:2009.它的全名是:“質量管理體系-汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001:2008的特殊要求”.包括:產品設計/開發、生產、安裝和服務品質系統的要求.,2020/6/7,4,ISO/TS16949:2009簡介,以ISO9001:2008版为基础的汽车行业标准.ISO/TS16949:2009是由國際汽車特別工作組和日本汽車協會制定,並且得到ISO/TC176支持.ISO/TS16949每三年评审修訂一次ISO/TS16949:2009的证书只能颁发给汽车行业供应链上的组织。认证范围必须涵盖向此文件签署者提供的所有产品和服务,2020/6/7,5,ISO/TS16949:2009簡介,什麼是標準的”要求”?應(Shall)-要求(requirements)應當(Should)-建議(recommendation)-ISO/TS16949:2009有多少項要求?,2020/6/7,6,ISO/TS16949:2009的改版說明,1)沒有新的要求ISO/TS16949:2009並未引入新的要求或更改的要求.ISO9001:2008基於對現有的ISO9001:2000的要求的澄清和補充,並試圖改善其與ISO14001:2004的一致性.2)應用期望認證機構及組織理解和應用ISO/TS16949:2009的修訂.在ISO/TS16949:2009的文本框中的有關ISO9001:2008要求的澄清將不遲於ISO/TS16949:2009頒布后的120天生效.3)ISO/TS16949:2002的認證狀態在認證週期內,ISO/TS16949:2002的認證狀態將保持有效.在ISO/TS16949:2009頒布有效期后,ISO/TS16949:2009的認證將被認可.ISO/TS16949:2009不是一次升級,它的期限與當前的ISO/TS16949:2002證書一致.4)ISO/TS16949:2009證書的簽發在正式發布后,IATF認可的ISO/TS16949:2009版證書可在組織(客戶)的要求時經過一次定期安排的監督審核后簽發,便直到下一更新審核前這並不是強制要求.,2020/6/7,7,ISO/TS16949:2009與ISO/TS16949:1999的主要區別,1.結構的區別:A.2009版以五個版塊(質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量/分析和改進)取代了1999版的20個要素B.2009版是以2008版為基礎,並增加了汽車行業特殊要求的一個技術規範.2.質量管理原則的區別:A.2009版明確提出遵循ISO9001:2008的八大質量管理原則,它們是:以顧客為關注焦點;領導作用;全員參與;過程方法;管理的系統方法;持續改進;基於事實的決策方法;與供方互利的關係.B.而1999版沒有明確的質量管理原則,有些原則是在要素中提及到或隱含在要素中,2020/6/7,8,ISO/TS16949:2009與ISO/TS16949:1999的主要區別(續),3.過程模式的區別:2009版在整體結構各要素都強調PDCA循環.而1999對於PDCA管理循環在技術規範中沒有提到,也沒有在技術規範的所有方面展開.4.文件要求的區別:2009版對文件化關注較少,比較靈活,自由度較大,8個要素中提出了“形成文件的程序”,而1999版中有17個要素提出了“形成文件的程序.,2020/6/7,9,ISO/TS16949:2009與ISO/TS16949:1999的主要區別(續),5.審核思路與觀念的區別:A.2009版要求按PDCA循環來進行審核,也就是說每審核一個過程就了解這個過程是如何策劃的?如何實施的?如何檢查的?以及如何改進的?B.1999版要求按要素,按條款來進行審核,偏重於審核實施,而不注重審核過程的各個環節.,2020/6/7,10,推行ISO/TS16949:2009好處,持续改进，预防缺陷,减少变差、浪费顾客特殊要求的关注避免多重审核,2020/6/7,11,ISO/TS16949:2009的適用範圍,1.適用於整個汽車供應鏈;2.適用於顧客規定的生產件和/或維修零件的製造現場;3.支持功能必須被審核,但不能單獨認證;支持功能:設計中心,公司總部,分銷中心等.,2020/6/7,12,ISO/TS16949:2009的適用範圍(續),當該組織不負責產品設計開發時,只能排除7.3相關條款,但不能排除制造過程設計.,2020/6/7,13,ISO/TS16949:2009的特點,鼓励采用过程方法以八项原则为导线“章鱼图”“乌龟图”的使用PDCA的灵活运用,2020/6/7,14,過程顧客造成的干擾,包括售后市場的退貨;交付時間安排的績效(包括發生的超額運費);與品質和交付問題有關的顧客通知.,2020/6/7,78,8.2.2内部审核,8.2.2.1QMS审核应按本规范要求进行QMS审核8.2.2.2制造过程审核必须审核每个制造过程8.2.2.3产品审核在生产和交付的适当阶段对产品进行,2020/6/7,79,8.2.2内部审核,8.2.2.4内审计划覆盖所有班次使用规定的检查表8.2.2.5内审员资格应具备有资格的审核员,2020/6/7,80,8.2.3.1制造过程的监测和衡量,应按照规定的时間监视：验证稳定过程/产品能力确定持续改进的要求可参考SPC手册,2020/6/7,81,8.2.4.1全尺寸检验和功能试验,对设计记录上的所有尺寸进行检验对设计记录上的所有功能试验进行确认应现定或按顾客要求的频次进行所有全尺寸/功能试验的结果必须得到客户认可,2020/6/7,82,8.2.4.2外观件,如产品被客户指定为外观件，则：评价的方法与资源限度样板维护评价的设备和限度样板人员资格的确定,2020/6/7,83,8.3不合格品的控制,8.3.1可疑产品8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客信息8.3.4顾客弃权(所有特许的产品必须得到客户确认),2020/6/7,84,8.4.1数据分析和使用,所有数据必须与业务计划的目标对比应与竞争对手或适当的基准对比,2020/6/7,85,8.5.1持续改进,8.5.1.1组织的持续改进必须确定持续改进的过程8.5.1.2制造过程改进应不断改进产品特性和过程特性以减少变差,2020/6/7,86,8.5.2.1解决问题的方法,应具备规定的解决问题的过程如顾客有规定的格式，则必须采用8.5.2.2防错法8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4退货产品的试验/分析必须对所有退货进行分析，并采取纠正措施以防止再发生，且保存记录,2020/6/7,87,ISO/TS16949:2009的五個核心應用工具,1.產品品質先期策劃及控制計劃(APQP)2.生產件批准程序(PPAP)3.測量系統分析(MSA)4.統計過程控制及制程能力分析(SPC)5.潛在失效模式及效應分析(FMEA),2020/6/7,88,ISO/TS16949:2009的五個核心應用工具(續),產品品質先期策劃是以策劃-執行-檢查-糾正(Plan-Do-Check-Act,PDCA)循環的概念進行質量策劃:P-策劃技術及概念發展(計劃及確定概念);D-執行產品/制程發展樣辦驗證(產品及制程的設計及開發);C-確定產品/驗證制程(產品和制程確認):A-持續改進(反饋/評定及糾正措施),2020/6/7,89,ISO/TS16949:2009的推行過程,1.確定推行ISO/TS16949:2009的需求在以下兩種情況下必須推行ISO/TS16949:2009品質管理系統:A.如廠商為汽車製造商的第一層供應商;B.客戶書面要求供應商推行及認證ISO/TS16949:2009品質管理系統.,2020/6/7,90,ISO/TS16949:2009的推行過程(續),2.進行內部推廣A.委任管理者代表全權負責監控及制定整個推行計劃,管理者代表應該熟悉APQP客戶代表;市場部;開發部;工程部;生產部;品質部;物料部等成員所組成.B.推行小組的職責:制定整個推行計劃;向公司員工推廣ISO/TS16949:2009品質管理系統概念,並監察其進度及定期向管理層匯報;組織內部審核;與外間服務機構聯絡及進行協調工作;與認證機構聯絡及作認證的安排.,2020/6/7,93,ISO/TS16949:2009的推行過程(續),5.進行差異分析公司在正式制定或修改有關程序文件前,應首先對現行的品質管理系統與ISO/TS16949:2009之要求的差距進行確定.,2020/6/7,94,ISO/TS16949:2009的推行過程(續),6.ISO/TS16949:2009品質管理系統的建立一層:管理代表編寫和修改,總經理審批。二.層:各部門負責人編寫和修改,管理代表審批。三層:“產品規格”.開發設計部負責編寫和修改,部門經理審批。“檢驗及測試標準”品質部負責編寫和修改。“工作指令”各部門負責編寫和修改,部門經理審批。四層:品質記錄,各部門編寫和修改,部門經理審批.ISO/TS16949要求機構必須保留最少十二個之公司表現數據及最少三個月之品質記錄,以證明系統之推行及其有效性.,2020/6/7,95,ISO/TS16949:2009的推行過程(續),7.認可認證機構的確定選擇認可機構應考慮的因素:A.認證機構是否符合“ISO/TS16949:2009汽車行業認證方案獲得IATF認可的規則”;B.認證機構於國際上或行車行業上的知名度;C.認證機構的收費,包括預審費/認證審查/登記費用/認可標志費/持續評審費用等;D.認證機構於本地是否具備合資格的審查員.,2020/6/7,96,ISO/TS16949:2009的推行過程(續),8.進行內部審核及糾正行動1.內審員由各部門代表組成,必須是經過培訓且考試合格,獲得內審員證書.2.審核員不能與被審查被門有直接關,即審核員不能審核自己本部門的工作.3.內部審核必須包括品質管理有關的運作/活動/生產廠房的日班及夜班.4.一般內審的次數應為每年最少兩次,並且於外審核前完成.,2020/6/7,97,ISO/TS16949:2009的推行過程(續),9.進行正式認證A.審核結果沒有不符合項,則通過認證;B.審核結果有一般不符合點,認證機構要