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文档简介
.,1,知识产权概论,第十讲,其它知识产权,.,2,其它知识产权,1、商业秘密2、集成电路布图设计3、植物新品种生物医药知识产权的保护,.,3,3,一、商业秘密定义(一)定义,第十条第三款,商业秘密定义,商业秘密是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。,.,4,(二)商业秘密的特征,1、不为公众所知悉(秘密性):指商业秘密不为该信息本行业的人普遍知悉。以下情况视为秘密性丧失,(1)该信息已经在公开出版物或者其他媒体上公开披露;(2)该信息是否通过在国内的使用而公开;(3)该信息从其他公开渠道可以获得;(4)该信息为所涉信息范围内的人的一般常识或者行业惯例;(5)该信息无需付出一定的代价而容易获得。,.,5,商业秘密的特征,2、能为权利人带来效益(价值性):指商业秘密必须具有商业价值性能给权利人能带来收益。,.,6,商业秘密的特征,3、保密措施:商业秘密权利人必须为拥有的商业秘密采取合理的保密措施。,下班之前,关机锁柜,泄密载体莫上网,.,7,在以下情况下,法院应当认定权利人采取了保密措施:,(1)限定涉密信息的知悉范围,只对必须知悉的相关人员告知其内容(2)对于涉密信息载体采取加锁等防范措施;(3)在涉密信息的载体上标有保密标志;(4)对于涉密信息采用密码或者代码等;(5)签订保密协议;(6)对于涉密的机器、厂房、车间等场所限制来访或者提出保密要求(7)确保信息秘密的其他措施。,.,8,(三)类型,商业秘密类型,技术信息:指专业技术、技术诀窍。它主要包括大家熟知的配方、研究开发的文件如会议纪要、实验结果、检验方法等、图纸、改进的机器设备、工艺程序、产品。,经营信息:主要是指技术秘密以外的能够构成商业秘密的其他信息。它包括客户情报、其他与竞争和效益相关的商业信息,如采购计划、供货渠道、重要的管理方法等,.,9,1、尊重商业道德和维护竞争秩序2、保护智力成果3、鼓励发明创造、提高经济效率,二、为什么要保护商业秘密,.,10,三、商业秘密保护方式的选择,(一)商业秘密与专利的区别,.,11,(二)商业秘密保护的优势和劣势,1、优势:(1)保护对象的广泛性:技术信息、经营信息都可以受到保护;(2)期限优势:商业秘密保护的好,就可能拥有长期优势,如可口可乐的配方;(3)地域优势:商业秘密无地域性特征;(4)保密优势:商业秘密是不公开的,专利是公开的。,.,12,2、劣势:(1)无排他性:如果第三人合法发现了某项技术信息,商业秘密持有人不能对其加以干涉;(2)反向工程:指通过技术手段对从公开渠道取得的产品进行拆卸、测绘、分析等而获得的有关技术信息。由于反向工程的前提是对产品的合法取得,其揭破、分析、模仿均属于合法竞争,为法律所保护,商业秘密权利人无权干涉。,.,13,(三)商业秘密保护与专利保护的选择,选择标准,(1)反向工程难易度,(2)科研成果价值的期限长短,(3)能够获得专利的可能性高低,(4)经济价值大小程度,商业秘密,专利,.,14,(四)商业秘密与专利权对技术的共同保护,(1)权利人选择将核心的不便于公开的技术方案作为技术秘密保护,对于非核心或者边缘的技术方案作为专利保护;(2)权利人选择将核心的不便于公开的技术方案作为专利保护,对于非核心或者边缘的技术方案作为技术秘密保护。,.,15,四、商业秘密可能被泄露的方式,1、内部人主动泄密,内部窃取,跳槽泄密,保密措施不当,出版泄密,.,16,2、外部人窃密,收买内部人策略,偷梁换柱策略,直接测探策略,间谍策略,.,17,五、商业秘密的管理,(一)定密根据一定的程序,对商业秘密的权益、保密要点、保密理由、保密范围和保密期限进行确定。作用:(1)定密是将商业秘密保护纳入法制化轨道的必要前提,没有定密的信息不属于商业秘密,不受国家法律法规和政策的保护。(2)定密是商业秘密管理的重要内容,通过定密,确定商业秘密对权利人安全和利益的重要程度,并确定秘密的保密措施。,.,18,(二)定密的程序,(1)信息发明人提出保密建议,提交保密建议书;(2)对建议进行审查由企业秘密评定机构根据企业商业秘密管理办法对信息进行评价;(3)商业秘密签批分管领导签署意见,确定定密时间。,.,19,保密建议书包括的内容,A、商业秘密的名称,秘密发明人,发明性质,权利人,发明时间,正在使用的部门或岗位等;B、秘密的创新点性,要保护的秘密要点;C、保密理由:如秘密的先进程度,秘密的独有程度,秘密的用途和发展前景,秘密获得的难易程度,竞争对手对该秘密的需要程度,秘密对企业利益和安全影响程度等。,.,20,(三)制定保密标识,保密标识用于区分信息是否为商业秘密与非商业秘密以及对商业秘密保密程度和秘密权利人进行的一种标志。,.,21,商业秘密标识的作用,告知作用,告知员工和外部业务关系人某信息的密与非密性。如果为商业秘密,则员工和外部业务关系人负有保密的义务;警告作用,警告接触该信息的人员负有保密义务,否则将承担侵权的法律责任;权益主张作用,说明该信息是谁的商业秘密,对该信息权益进行主张;举证作用,在追究泄密者或者侵权者法律责任时,可以证明权利人采取了合理的保密措施。,.,22,(四)保密措施,签订保密协议,包括与员工、客户、来访者制订企业保密规定与员工或高管签订竞业禁止协议对相关人员提出保密要求在涉密信息的载体上注明保密标志限定涉密信息的知悉范围对于涉密信息载体采取加锁、遮挡等防范措施对于涉密信息采用密码或者代码等对于涉密的场所限制来访者在涉密场所安置监控设备,.,23,重点:员工商业秘密的管理,(1)强化员工保密意识,(2)与员工签订保密协议,(3)签订竞业禁止协议,(4)脱密期的运用,.,24,六、法律如何保护商业秘密,1、反不正当竞争法第十条经营者不得采用下列手段侵犯商业秘密:(一)以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密;(二)披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密;(三)违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密。第三人明知或者应知前款所列违法行为,获取、使用或者披露他人的商业秘密,视为侵犯商业秘密。本条所称的商业秘密,是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。,.,25,反不正当竞争法第二十五条违反本法第十条规定侵犯商业秘密的,监督检查部门应当责令停止违法行为,可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。,.,26,第二百一十九条有下列侵犯商业秘密行为之一,给商业秘密的权利人造成重大损失的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;造成特别严重后果的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金:(一)以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密的;(二)披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密的;(三)违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密的。明知或者应知前款所列行为,获取、使用或者披露他人的商业秘密的,以侵犯商业秘密论。,刑法,.,27,六、商业秘密危机的应对,1、侵权诉讼中的举证要点,侵权人,商业秘密的有效性,不正当手段获取,遭受的损失,.,28,2、接触加相似的举证原则,是指拥有商业秘密的原告,提供证据证明被告与其商业秘密有“接触”,并且又证明被告使用的被控信息与其商业秘密“相似”,除非被告有相反证据证明其掌握的信息具有合法的来源,否则法院将认定被告以不正当手段获取商业秘密。,.,29,相关法律规定,关于禁止侵犯商业秘密行为的若干规定第五条第三款:权利人能证明被申请人所使用的信息与自己的产业秘密具有一致性或者相同性,同时能证明被申请人有获取其商业秘密的条件,而被申请人不能提供或者拒不提供其所使用的信息是合法获得或者使用的证据的,工商行政管理机关可以根据有关证据,认定被申请人有侵权行为。,.,30,“接触”:接触的可能或接触的条件;“相似”:达到实质相似的程度;“合法来源”:自己独立开发、从其他权利人处获得、公共信息处知悉等合法来源。,.,31,1、保密协议,劳动法规定,劳动者应根据用人单位的要求,保护用人单位的商业秘密。用人单位要求员工保守商业秘密:(1)规章制度(2)保密协议(明确员工保密范围、是单位采取有效措施的证明),.,32,保密协议签订应该注意的问题,(1)可以在劳动合同中约定保密条款,也可以专门订立保密协议(2)应当明确保密主体和保密义务;(3)应当明确保密范围;(4)明确违约情形及法律责任。,.,33,2、竞业禁止,含义:根据法律规定或合同约定,劳动者在任职期间或离职后一定期限不得自营或者为他人经营与用人有竞争关系的同类产品或业务。竞业禁止的目的:一是防止员工离职带走原单位的商业秘密为另一单位服务;二是防止员工离职后另起炉灶,从事与原单位业务相同的经营或服务。,.,34,竞业禁止的一般内容:,(1)在职期间不得在竞争企业兼职或任职;(2)在职期间不得自行组建公司与雇主竞争;(3)离职之前不得抢夺雇主的客户;(4)不得引诱其他雇员离职;(5)离职后的特定时间、特定区域内,不得开展与雇主竞争的业务或受雇于竞争公司。,.,35,竞业禁止原则的运用条件:,(1)竞业的认定:同类且有竞争关系(2)受限制时间不能超过两年(3)不能适用全体员工(4)应当给予适当合理的补偿,.,36,3、脱密期的运用,(1)定义脱密期也称“提前通知期”,指掌握商业秘密的员工在劳动合同终止前或提出解除劳动合同后的一定时期,这段时期企业可将上述员工调整到非商业秘密的工作岗位,变更合同内容,逐步使其淡忘所知道的商业秘密。待此期满,员工方可办理离职手续。,.,37,(2)关于脱密期的法律规定,劳动部关于企业职工流动若干问题的通知第二条规定:用人单位与掌握商业秘密的职工在劳动合同中约定保守商业秘密有关事项时,可以约定在劳动合同终止前或该职工提出解除劳动合同后的一定时间内(不超过六个月),调整其工作岗位,变更劳动合同中相关内容。上海市劳动合同条例第十四条规定:劳动合同可以对掌握用人单位商业秘密的劳动者要求解除劳动合同的提前通知期,作出特别约定。提前通知期最长不得超过六个月。在此期间,用人单位可以采取相应的脱密措施。,.,38,(3)适用脱密期的注意事项,A、员工的工作岗位必须涉及商业秘密B、脱密期需要双方约定,一般不宜超过六个月。C、脱密期间员工仍与单位有劳动关系,享有员工待遇。,.,39,.,40,医药生物领域的知识产权,.,41,药物Medicine(remedy)用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质,有4大类:预防药、治疗药、诊断药和康复保健药。药品(Drug)直接用于临床的药物产品,是特殊商品。药品应规定有适应症、用法与用量和疗程,说明毒副反应。还要有使用有效期,过期药品不准使用。,.,42,中国的三大药源:化学药物从天然矿物、动植物中提取的有效成分,以及经过化学合成或生物合成而制得的药物。(结构明确)生物药物?中草药中药主要由植物药(根、茎、叶、果)、动物药(内脏、皮、骨、器官等)和矿物药组成。因植物药占中药的大多数,所以中药也称中草药。,.,43,生物药物(广义)从动物、植物、微生物等生物体中制取的各种天然生物活性物质及人工合成或半合成的天然物质类似物。生物技术药物可以是在药理上有高度活性的,也可以是在免疫或其它生理系统上有活性的。,.,44,现代生物技术药物已形成四大类型:重组DNA药物:应用重组DNA技术(包括基因工程技术和蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂。重组人胰岛素、重组人生长激素、重组人干扰素、促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、粒细胞、巨噬细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素、重组组织型纤溶原活化剂、重组人乙型肝炎疫苗、重组血液凝固VIII因子,.,45,(2)基因药物:以遗传物质DNA、RNA为物质基础制造的药物。一般把采用DNA重组技术或单克隆抗体技术或其他生物技术制造的蛋白质、抗体或核酸类药物统称为生物技术药物(biotechdrug),在我国又统称为生物制品。(区别?)(3)天然生物药物(4)合成或半合成生物药物,.,46,生物药物的特点,药理学(pharmacology)特性:治疗针对性强:基治疗的生理生化机制合理,疗效可靠。如:细胞色素c治疗组织缺氧。药理活性强:精制的高活性物质,具高效的药理活性。毒副作用小,营养价值高:主要是蛋白、核酸、糖、脂类。生理副作用常有发生:不同生物、不同个体的活性物质的结构有差异。表现在免疫反应和过敏反应。,.,47,在生产、制备中的特殊性:原料中的有效物质含量低:杂质种类多且含量高,提取纯化工艺复杂。如,胰腺中胰岛素的含量仅0.002%。稳定性差:生物大分子药物是以严格的空间构象来维持其生物活性功能,一旦受到破坏,即失去其药理功能。如被体内酶水解,理化因素等。易腐败:原料和产品均为高营养物质,易染菌、腐败,失去活性,并产生热源和致敏物质。,.,48,注射用药有特殊要求:生物药物易被胃肠道中的酶所分解,所以多为注射用药。因此对制剂的均一性、安全性、稳定性、有效性等都有严格要求。同时对其理化性质、检验方法、剂型、剂量、处方、贮存方式等也有明确要求。检验上的特殊性理化检验指标生物活性检验指标,.,49,一、生物技术产业现状,国外现状:全球生物制药产业发展迅猛,连续10增速保持在1533%;“重磅炸弹”产品不断涌现;R风险大;难度高;周期长;市场广;意义重。结论:对知识产权保护的依赖性高于其他行业;知识产权的实施受到行政许可的多重限制。,.,56,2.医药领域知识产权战略的特点,由于新药研究开发的投资大、周期长等特点,使得该领域技术创新对知识产权保护的依赖性高于其他行业,因此IP战略极其重要;由于新药上市要经过注册,定价由国家控制,销售看招标采购,报销靠医保目录,其知识产权的实施受到行政许可的多重限制,问题比较复杂;鉴于药品注册、定价、招标采购和医保目录由不同的职能部门负责,战略实施协调难度大。,.,57,3.医药生物知识产权法规的内容,专利法:保护原料药、复方制剂、工艺、适应症、器械等技术创新,一次性保护1020年。商标法:保护商品的可视性标志(品牌),每次10年,可无限次续展。著作权法:保护科技文化作品,至作者死亡后50年。,.,58,3、医药生物知识产权的法律法规,反不正当竞争法:保护商业秘密,制止诋毁商誉等不正当竞争行为,无期限。植物新品种保护条例:保护植物新品种,木本植物保护20年,其他保护15年。药品行政保护条例:,.,59,3、医药生物知识产权的法律法规,4.医药生物知识产权法规的内容中药品种保护条例:保护国内生产销售、符合国标的优质中药,分等级保护。药品注册管理办法:保护新药及临床数据,最长56年。,.,60,(三)医药生物知识产权保护的现状,3.国外专利申请的特点:上游产品多(例如药物化合物及功能基因等,保护效力强);重点突出(化学药品及生物技术多);概括性强(权利要求范围宽且种类及项数多);内容比较详细(说明书厚,实施例及实验数据多)。,.,61,(三)医药生物知识产权保护的现状,4.国内专利申请的特点:下游产品多(例如复方及制备方法等,保护效力弱);重点相对突出(中药制剂及保健品多);概括性差(权利要求范围窄且种类及项数少);内容不够详细(说明书薄,实施例及实验数据少)。,.,62,(三)医药生物知识产权保护的现状,5.专利侵权诉讼的特点:药品侵权诉讼日益增多(明显超过往年);国内外企业间纠纷均有(例如氨氯地平为长春张喜田诉石家庄欧意;奥氮平为美国伊莱利利诉江苏豪森和上海医工院);很少庭外和解(其它领域多数以和解结案);官司旷日持久(例如上述两案均已要求最高法院再审,伟哥案遥遥无期)。,.,63,(四)医药生物知识产权保护的发展趋势,2.经济发展急需走出认识误区认为销售和广告比专利和商标重要;认为行政保护可以代替专利保护;认为技术秘密保护优于专利保护;认为发表论文比申请专利更重要;认为专利保护不适合中药;认为专利保护不了中药复方;认为国内市场比国外市场更重要;认为只要早申请,专利就是名和利。,.,64,(四)医药生物知识产权保护的发展趋势,3.医药知识产权保护的发展趋势迫使企业懂得尊重别人的知识产权促进企业重视科研和创新科技开发将估价突出重点企业将更加重视知识产权的法律保护行政保护的作用将逐渐弱化专利申请将更加科学化,保护的力度将不断加强药品的专利保护期有可能延长在专利保护与公众利益之间寻求平衡,.,65,(一)医药生物专利申请和保护的范围,2.不授予专利权的医药生物发明:违反国家法律法规的发明(遗传资源);有悖于伦理道德的发明(人胚胎利用);以天然状态存在的物质(科学发现);疾病的诊断和治疗方法(包括外科手术方法);动物和植物品种(包括胚胎干细胞、受精卵、种子等)。,.,66,(一)医药生物专利申请和保护的范围,3.可以授予专利权的医药发明:药物化合物、天然物质、微生物、功能基因等;药物组合物、中药复方、生物制品等;医疗器械、用具等(发明/实型);上述产品的制备方法或处理方法;落实到药物制备过程的医疗新用途;药品新包装(可以申请外观设计保护)。,.,67,(三)医药生物专利申请的审查和专利侵权判定的标准,案例分析1专利侵权诉讼:案情介绍:营口第二制药厂95年申请“复方铝酸铋颗粒及制备工艺”专利,2000年授权,其中
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