调查资料分析时的质量控制.ppt

传染病与卫生统计系，流行病学资料分析时的质量控制，主要内容：数据录入常用软件常用研究设计的统计学分析思路，方法与指标偏差的测定，流行病学资料分析程序，流行病学资料录入与分析常用软件，资料整理，规定变量的取法：男性=1， 女性=2正确处理不可接受的数值审查，与输入同步(Epidata )质量控制：范围匹配逻辑立即纠正数据错误，不能随意将数据改为现场审查，因为调查结果不在取值范围内。 列出病例一览表，数据输入和管理是常见的软件，面对收集到的大量原始资料，研究人员应在原始资料中建立数据库，输入数据，保证数据能准确反映出资料收集到的信息。 因此，这些工作都需要数据管理软件来实现。 不同的软件操作方式不同，个人使用习惯不同，不同的人选择不同的软件。EpiData、数据库、数据输入、数据库管理、数据库输出和输入、数据统计分析、数据输入和管理软件收集的流行病学信息资料整理后，进入流行病学研究的另一个重要环节，分析处理资料，对分析结果进行专业合理的解释。 资料分析策略的制定，为实际的资料分析提供纲领和准则制作资料整理表，也称为预期的分析表(一系列)，可以按逻辑顺序从简单到复杂地进行说明。 资料整理表资料整理表1类：临床特征记述2类：三间分布记述分析性研究整理表3类： 22表(因素与疾病关联的基本表) 4类：层次分析表(拥挤因素、效果修正) 5类：剂量反应关系6类：配合病例对照研究、整理表例、Kawasaki综合征调查资料整理表、 整理表a川崎病临床症状频数分布表b川崎病并发症患者的频数分布，整理表c川崎病例的特征，整理表d川崎病患者的家庭收入，整理表e川崎病例的地域分布，整理表f川崎病例的发病时间分布，整理表g川崎病例与既往史的关系的病例对照研究， 整理表h川崎病与地毯清洗剂之间关系的病例对照研究、整理表I川崎病与家庭收入之间关系的病例对照研究一、描述性研究、描述性研究、现状研究(横断面研究)生态学研究的历史资料收集与分析追踪监视研究、现状研究、横断面研究(cross-sectionalstudy )， 根据研究范围和调查方式，统计调查样本调查案例调查跟踪调查公共卫生监视，(一)调查数据统计分析思路和方法，一.应调查的人数、实际调查人数，记述调查遗漏率和应答率。 2 .记述调查对象的社会人口学特征，如性别、年龄、民族等基本构成。 计数数据以构成比(百分比)记述，计数数据以平均标准偏差记述。 3 .统计调查组的整体指标，根据数据的种类，分别记述整体的患病率、感染率等频度指标，或者整体的计量数据的集中和离散倾向指标(平均数标准偏差、百分位数等)。 4 .根据社会人口学的特征和暴露的有无进行分组，统计记述疾病和健康状况的频率指标，表示疾病的有无暴露的构成比例，进行层次化和比较分析。 (2)抽样调查数据的统计分析思路和方法，统计分析步骤：1.一般描述2 .统计描述3 .相关分析1 .一般描述包括抽样方法、设计抽样量、调查抽样量、响应率和抽样群的社会人口学特征等。 (2)抽样调查数据的统计分析思路和方法，2 .统计描述(1)计算有关系统计指标。 患病率、感染率、暴露率等频率指标及其95%的信赖区间、计量资料的平均数、标准偏差或百分数等。 (2)结合频度指标，通过图表和文字，按时间、地区、人群描述疾病和健康状况的分布。在按照某个要素分层说明之后，可以用时间、地域、人、时间、人等不同的分层方法进行说明。 (2)抽样调查数据的统计分析思路和方法，3 .相关分析可以初步相关分析暴露与疾病的关系。 例如计量数据的比较采用t检验或方差分析(ANOVA )率的比较采用2检验或u检验。 也可以选择适当的参数和因素变量进行多因素分析、多线性回归分析或者Logistic回归分析。 (三)生态学研究数据的统计分析思路和方法，通常采用比较、分析等常用的统计学处理技术。 描述研究因素与疾病和健康状况之间的关系时，通常用图解法直观表达。驱虫药物与脑炎的因果关系，(三)生态学研究数据的统计分析思路和方法，多组比较资料的分析，1 .线性回归分析以各组研究因素的平均暴露水平为参数，以疾病频率为应变量，计算生态学相关系数和回归系数，进行相关回归分析。 生态学研究一般可以得到发病率，可以计算。 2 .危险度分析计算相对危险度、原因危险度和人群原因危险度的比例。 二、分析性研究，(一)病例对照研究数据的统计分析思路和方法，说明性分析推断性分析，一.说明性分析，(一)一般性说明首先阐述病例和对照的来源、样本数、匹配比例等，然后阐述研究对象的一般特征，如性别、年龄、职业、出生地、居住地、疾病类型等。 1、描述性分析，(2)均衡验证比较病例组与对照组研究因素以外的特征构成是否一致，验证可比性。 计量指标比较(两组平均年龄比较等)可采用t检验，可采用ANOVA的计数指标比较(如两组性别构成比较)可采用2检验。 对于有统计学显着性差异的因素，分析时应考虑对主要相关因素的影响。 2、推断性分析；(1)组设计病例对照研究资料分析比较病例组与对照组间研究因素暴露比例的差异，推断暴露与疾病之间是否有统计学关系(2检验)，计算相关强度(OR )和95%的信赖区间。 病例对照研究资料整理表，2 .推断性分析，(2)组设计层次资料分析层次分析，将研究组(暴露与未暴露组或与病例对照)按特征和因素分为不同层(如按性别分为两层)，分析各层暴露与疾病的关系。 2 .估计分析；(2)组设计层次资料分析层次的OR值接近，异质性检验无统计学意义时，用Mantal-haenszel法计算2MH，可计算控制混合元素(层次元素)影响后暴露与疾病的真正相关强度ORMH及其95%置信区间。 表5-7，按年龄层计算OR值，两层都大于OR(2.20 )。 进一步分析年龄对MI的关系，从OC与MI的关系列表中计算2=7.70，RR=2.20可知OC与MI有关，2 .推断分析，(2)分析组设计层次资料各层的OR值大不相同，对异质性检测有统计学意义时， 不应用Mantal-haenszel法整合的标准化死亡率(standardmortalityratio，SMR )或标准化率比(standardrateratio， SRR )的计算可以评估控制混杂因素影响后暴露与疾病的实际相关强度(具体原理和计算方法见相关专着)，2 .推定性分析(3)组设计阶段的暴露资料分析可以获得某暴露因素在不同暴露水平的资料，计算不同暴露水平的OR值， 进行趋势性2检验，分析疾病与暴露的剂量反应关系(dose-responserelationship )，增加因果关系推断的依据。 2、推断性分析，(4)1:1对和1:M对设计资料的分析1:1对和1:M对设计病例对照研究资料的分析方法与组设计资料的分析方法不同。2、推断性分析，(5)多因素分析需要在病例对照研究中同时研究许多因素的作用，如果只用一般的层次分析方法同时控制一些因素，计算就会复杂且受样本量的限制。 随着多因素分析软件的出现，可以比较容易地分析许多因素与疾病的关联、相关度以及各因素之间的相互关系。 目前常用的有条件和非条件Logistic回归模型。 2、推断性分析，(6)相互作用和效果修饰的分析表明相互作用主要是随暴露和疾病相关因素的作用而变化，该因素称为效果修饰因素，其影响是效果修饰。 2、推断性分析；(6)交互与效果修饰的分析病例对照研究中评价交互的最常见的方法是，在某些要素分层后，通过观察各层的OR是否相同，一般来说验证各层的OR是否相同。 通常可以用多元回归分析的方法来评估这些交互，并且，如果表示这些交互的回归系数有意义，则认为这些系数所代表的若干因素之间存在交互作用。 常用的有Logistic回归、Cox模型和对数直线模型等。 (2)矩阵研究数据的统计分析思路和过程，1 .描述性分析2 .推断性分析3 .标准化比的计算，1 .描述性分析，(1)一般描述研究对象的构成，社会人口学特征，随访经过，随访时间，结果的发生和访问情况等。 1、描述性分析；(2)比较各一致性检验组除研究要素外的特征构成是否一致，并比较各检验组的可比性访问率。 计量指标比较采用t检验，采用ANOVA计数指标比较采用2检验或u检验。 差异有统计学意义的因素在分析时应考虑其对暴露与疾病关系的影响。 1 .描述性分析，(3)矩阵发病率或死亡率的计算根据研究群的稳定性，矩阵通常分为固定矩阵和开放矩阵，两种矩阵群发病率或死亡率的计算指标不同。 但通常必须计算累积发病率和发病密度。 2 .定性分析，比较暴露组与对照组(或多组)之间发病率或死亡率的差异，推断暴露与疾病之间是否有统计学关系。 对于正态分布或近似状态分布，可以进行两个率差的u检验的样本较小，发病率较低时，可以直接用概率法、二项分布或Poisson分布检验的样本稍大和发病率稍大时，用四格表2检验。 矩阵研究资料整理表，2 .估计性分析，相关强度-相对危险度(relativerisk，RR )和95%信任区间，危险度指标分组或分层计算。 危险度指标是由危险度(AR )引起的危险度百分比(ARP )的人为危险度百分比(PAR )的人为危险度百分比(PARP )，3 .标准化率的计算，在对象人数少或死亡率低的情况下，不能计算比率。 在这种情况下，以全部人口死亡率为基准，能够计算该观察者的预期死亡数，而且，如果计算实际的死亡(发病)数与预期数之比，则能够计算标准化的死亡(发病)比(standardizedmortalityratio， SMR )，3 .标准化比例的计算不能得到人数的往年人口数据，只能计算死亡人数、日期和年龄的标准化比例死亡率(standardzedpropertionalmortalityratio，SPMR )，在全部人口中某个病因死亡占全部死亡的比例中3、标准化比的计算、SMR、SPMR和RR均用于评价暴露和疾病的相关强度，有无统计学意义，需要进行显着性检查：希望死亡数不小(10 )时，用u检验或2检验，希望死亡数不足10时，检查整个Possion分布的信赖区间表判定4、剂量反应关系分析，剂量反应关系反映暴露与疾病的共变关系，即暴露量越大，其效果越大，其暴露成为原因的可能性越大。 计算各暴露等级的发病率，计算相关强度(RR和AR )，进行趋势性2