膜剂和涂膜剂

成膜剂和成膜剂，掌握成膜剂的概念和特点，了解成膜材料，熟悉成膜剂制备工艺的质量要求。嘿。嘿。可口服、口服、舌下或粘膜给药；也可用于结膜囊或阴道。外用可用于覆盖皮肤表面和粘膜伤口、烧伤或炎症。膜剂的厚度和面积通常为0.1-0.2毫米，通常不超过1毫米，这取决于药物部位的特征和药物含量。口服面积为1平方厘米，眼用面积为0.5平方厘米，阴道用面积为5平方厘米，其他部位可根据需要切割成合适的尺寸。例如硝酸甘油薄膜，1、概述，2、薄膜材料，薄膜中的薄膜是药物的载体，所以作为成膜材料对薄膜的成型和薄膜的质量有很大的影响。成膜材料的条件：1。它必须是生理惰性的、无毒的、无刺激性的，并且不干扰身体的防御和免疫功能。外用不应干扰组织的愈合过程，不过敏，可被机体代谢或排泄，长期使用无致畸、致癌等有害作用。2、性质稳定，无不良气味，不影响药物疗效，同时不干扰药物含量测定。成膜材料的条件。该薄膜具有良好的成膜和去膜性能，制备的薄膜具有一定的拉伸强度和柔韧性。4.根据膜剂的应用目的，如口服、管腔、眼用膜等。它需要迅速溶解在水中，并能逐渐降解、吸收或排泄。如果用于外用，它应该能够快速完全地释放药物。5.资源丰富，价格低廉。成膜材料、天然聚合物化合物：明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂、藻酸、玉米醇溶蛋白、纤维素等。它们中的大多数可以被降解或溶解，但是成膜和去膜性能差，并且它们经常与其它成膜材料结合。成膜材料，合成高分子化合物：聚乙烯醇(聚乙烯醇):乙烯-醋酸乙烯共聚物(乙烯-醋酸乙烯共聚物)聚丙烯，如甲基聚丙烯，甲基丙烯酸-甲基丙烯酸共聚物纤维素，如羟丙基甲基纤维素(HPMC)，乙基纤维素(欧洲共同体)，甲基纤维素，成膜材料，聚乙烯醇(聚乙烯醇)，是白色或黄色粉末颗粒。其性能主要由其聚合度(或相对分子量)和醇解度(降解度)决定。相对分子量越高，水溶性越差，水溶液的粘度越高，成膜性能越好。目前国内使用的聚乙烯醇大多在05-88和17-88的规格中(前一组数字X100表示聚合度，即500和1700；以下是88%的醇解度。聚乙烯醇具有低毒性和低刺激性的特点，其水溶液不仅对眼组织无刺激性；它也是一种良好的眼睛润湿剂，可以在角膜表面形成保护膜，而不影响角膜的生理活性。它不影响视力，不容易被微生物破坏，也不容易滋生霉菌。口服后很少被消化道吸收。48小时后，80%的聚乙烯醇随粪便排出体外。它是目前中国最常用的成膜材料，适用于制造以各种方式应用的成膜剂。聚乙烯吡咯烷酮(PVP)是一种白色或黄色粉末，是一种新型高分子表面活性剂。它具有优异的溶解性、生物相容性、低毒性、成膜性、聚合物表面活性、胶体保护能力以及与多种化合物的复合能力。它是一种性能优异、用途广泛的水溶性高分子化合物。它对酸、盐和热稳定，无毒无刺激性。其水溶液粘度随着分子量的增加而增加，应用广泛。嘿。乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)，该产品是一种典型的无规聚合物化合物，是一种结晶度小、极性和柔韧性高的水不溶性化合物。它在加热和熔化时具有良好的润湿性，在冷却和固化时具有良好的柔韧性、拉伸强度和柔韧性。膜剂的制备工艺，1。成膜剂的一般组成为：成膜物质(聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙烯醋酸乙烯酯等)0-70%。)，30-100%增塑剂(甘油、山梨醇等。)，0-20%的表面活性剂(聚山梨醇酯-80、十二烷基硫酸钠、大豆磷脂等。)，1-2%的填料(碳酸钙、二氧化硅、淀粉、糊精等。)，0-20%的着色剂(二氧化钛、颜料等。)，0-2%的脱模剂(液体石蜡、甘油、硬脂酸、聚山梨醇酯-80等。)、2。制膜方法：均质制膜、热塑性制膜、复合制膜、均质制膜，又称流延和涂布。这是目前中国制备膜剂的常用方法。该方法包括以下步骤：将成膜材料溶解在适当的溶剂中，过滤，将成膜材料与药物溶液或细粉及添加剂充分混合成药物浆料(如有必要，静置一段时间以去除气泡)，然后用涂膜机将薄膜包衣至所需厚度，干燥后根据主药含量计算单位剂量薄膜的面积，切割成单剂量细胞，包装。制膜过程的简要说明包括将聚乙烯醇溶解在适当的溶剂中，加入粉碎的主药，搅拌并加入各种其它组分，在水浴中除去气泡，在玻璃板上涂膜去除剂，铺板，干燥。流延机、1-含药浆料2-液体喷嘴3-控制板4-不锈钢循环带5-烘箱6-鼓风机7-电热丝8-滚筒9-卷膜盘的制膜示意图，热塑性塑料制膜是将药物细粉和成膜物质如乙烯-醋酸乙烯酯颗粒混合，用橡胶辊混合，热压成膜，立即冷却并除去膜的过程。或将聚乳酸等热熔成膜材料加入热熔状态的药物细粉，使药物细粉溶解或均匀混合，在冷却过程中成膜。该方法的特点是不使用或少使用溶剂，机械生产效率高。该复合成膜方法使用不溶性热塑性成膜材料如乙烯-醋酸乙烯酯共聚物作为外膜，分别制成带空腔的膜带。此外，通过匀浆成膜法将水溶性成膜材料如聚乙烯醇制成含药内膜，切成单位剂量大小的小片，置于两层乙烯-醋酸乙烯酯薄膜条中，热封得到含药内膜。这种方法通常用于制备缓控释膜。膜剂的优点，1、无粉末飞扬；2.成膜材料的量少；3.准确的内容；4.稳定性好，相容性变化小；5.快速吸收和控制释放；缺点：载药量小，适用于小剂量药物，4.质量要求。1.漆膜应完整光滑，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。对于多剂量薄膜，分开的压痕应均匀清晰，并可根据压痕撕裂。重量差应按下列方法检查，并应符合规定。除非另有规定，应取20个隔膜，准确称量总重量，获得平均重量，并分别准确称量每个隔膜的重量。与每件的平均重量相比，超过重量差限值的膜片不得超过2件，超过限值的膜片不得超过1件。对于带有含量均匀度检查的薄膜，通常不需要重量差异检查。其制备方法为：称取聚乙烯醇，加入蒸馏水和甘油，搅拌溶胀，将聚乙烯醇在90水浴中加热溶解，趁热用80目筛网过滤，滤液冷却，加入硝酸毛果芸香碱，搅拌溶解，然后涂膜，含量测定后刮膜，每孔含硝酸毛果芸香碱2.5毫克，聚合度、醇解度和毛果芸香碱膜剂处方：硝酸毛果芸香碱15克聚乙烯醇(05-88)，28克甘油2克蒸馏水30毫升，第四段为薄膜包衣剂，它是将高分子材料和药物溶解在有机溶剂中制成的外用液体包衣剂。当应用于受影响的部分时，溶剂挥发形成薄膜，该薄膜对受影响的部分具有保护作用，并且可以逐渐释放(增塑剂)